消融装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种消融装置。


背景技术：

2.近年来，国内外微波消融技术在人体肿瘤(如常见的肝脏肿瘤)、组织结节(如甲状腺结节、肺结节)、血管静脉曲张治疗方面的应用越来越普遍。其具有的创伤小、术后恢复时间短、病人痛苦小、术后效果好等特点，对于2厘米以下的肿瘤治疗更优于目前的外科手术。
3.消融装置包括辐射端头、电缆、外管、内管和导液箱，电缆的端部与辐射端头连接，电缆位于内管内侧，内管位于外管的内侧，冷却液由内管与电缆之间的缝隙流到辐射端头处，与辐射端头发生热交换后，从内管与外管之间的缝隙流回到导液箱内，在回流的过程中对外管进行冷却降温。
4.但是现有技术中，如图1所示，内管和外管并非同轴设置，二者之间的周向上的间隙不均匀，从而造成外管冷却的不均匀，导致消融中心的碳化部分明显的问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种消融装置，以缓解现有的消融装置的外管冷却不均匀，导致消融中心的碳化部分明显的问题。
6.本发明实施例提供的一种消融装置，包括：电缆、内管和外管，所述电缆、内管和外管由内向外依次设置；由近端朝远端方向，所述内管的外壁上螺旋缠绕有限位线，周向上，所述限位线与所述外管的内壁抵接，以使所述内管与所述外管同轴装配。
7.进一步的，所述限位线的螺距为3mm-6mm。
8.进一步的，所述内管的远端端面上设置有向近端一侧凹陷的凹槽，所述凹槽连通所述内管的内外壁。
9.进一步的，在周向上，所述凹槽的数量为多个。
10.进一步的，所述电缆的远端设置有辐射端头，所述辐射端头与电缆的远端的剥皮部分连接；
11.所述辐射端头外壁上连接有绝缘套，所述外管的远端连接在所述绝缘套的外侧；
12.所述内管的远端与所述辐射端子之间的轴向间距为0-1mm。
13.进一步的，所述消融装置还包括导液箱，所述导液箱上设置有进液口和出液口，所述导液箱内部设置有与进液口连通的进液腔，以及与出液口连通的回液腔；
14.所述内管与所述进液腔连通，以使进液腔内的冷却液流入到内管和电缆之间；所述回液腔与所述外管连通，以使冷却液从内管和外管之间的间隙回到导液箱内。
15.进一步的，所述进液腔内设置有温度传感器。
16.进一步的，所述导液箱的材质为塑料。
17.进一步的，所述内管的远端设置有温度传感器，所述限位线由数据线缆形成，且所述数据线缆的一端与温度传感器连接，另一端从所述回液腔的侧壁穿出至外界。
18.进一步的，由近端向远端方向，所述内管的外壁上设置有螺旋前进的限位槽，所述限位线通过胶合剂连接在所述限位槽内，且所述限位线高于所述限位槽，所述限位槽用于阻止所述限位线相对于所述内管在轴向上运动。
19.本发明实施例提供的消融装置包括：电缆、内管和外管，所述电缆、内管和外管由内向外依次设置；由近端朝远端方向，所述内管的外壁上螺旋缠绕有限位线，周向上，所述限位线与所述外管的内壁抵接，以使所述内管与所述外管同轴装配。在对消融装置进行装配的过程中，可以将缠绕有限位线的内管插入到外管中，因为限位线与外管的内壁产生限位抵接作用，从而使内管与外管装配时，内管与外管始终同轴，因此，由内管与外管之间的间隙形成的回流通道在周向上各个位置均匀。并且，当内管与外管装配完毕后，限位线可以将二者之间的间隙所形成的回流通道调整至螺旋状，冷却液在内管和外管之间沿螺旋路径回流，从而使冷却液与外管充分接触，因此，外管径得到均匀且充分地冷却，在消融区中心的碳化部分会明显减少，消融区形态得到优化，病人的治疗效果得到提高，消融区被吸收加快，病人恢复期缩短。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为现有技术中的内管与外管的横截面的示意图；
22.图2为本发明实施例1提供的消融装置的局部装配示意图；
23.图3为本发明实施例1提供的消融装置的辐射端头剖面图；
24.图4为本发明实施例1提供的消融装置的绝缘套剖面图；
25.图5为本发明实施例1提供的消融装置的电缆的剖面图；
26.图6为本发明实施例1提供的消融装置的铜套剖面图；
27.图7为本发明实施例1提供的消融装置的外管的剖面图；
28.图8为本发明实施例1提供的消融装置的内管与中水箱装配的结构图；
29.图9为本发明实施例1提供的消融装置的内管的示意图；
30.图10为本发明实施例1提供的消融装置的导液箱的示意图；
31.图11为图10中a-a方向的剖视图；
32.图12为图10中b-b方向的剖视图；
33.图13为本发明实施例1提供的消融装置的前水箱的示意图；
34.图14为本发明实施例1提供的消融装置的中水箱的示意图；
35.图15为本发明实施例1提供的消融装置的后盖的示意图；
36.图16为本发明实施例1提供的消融装置的截面图；
37.图17为本发明实施例1提供的消融装置的进出水示意图；
38.图18为本发明实施例2提供的消融装置的内管与中水箱装配的结构图。
39.图标：110-电缆；111-内导体；112-屏蔽层；113-介质层；120-辐射端头；130-绝缘套；140-铜套；
40.200-内管；210-凹槽；220-限位线；
41.300-外管；
42.410-前水箱；411-通孔；420-中水箱；430-后盖；440-进液腔；450-回液腔；460-进液口；470-出液口；
43.500-温度传感器。
具体实施方式
44.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
45.在本发明的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
46.另外，在本发明实施例的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
47.实施例1
48.如图1-图17所示，本发明实施例提供的消融装置，具体的，如图2、图8和图16所示，包括：电缆110、内管200和外管300，所述电缆110、内管200和外管300由内向外依次设置；由近端朝远端方向，所述内管200的外壁上螺旋缠绕有限位线220，周向上，所述限位线220与所述外管300的内壁抵接，以使所述内管200与所述外管300同轴装配。在对消融装置进行装配的过程中，可以将缠绕有限位线220的内管200插入到外管300中，因为限位线220与外管300的内壁产生限位抵接作用，从而使内管200与外管300装配时，内管200与外管300始终同轴，因此，由内管200与外管300之间的间隙形成的回流通道在周向上各个位置均匀。并且，当内管200与外管300装配完毕后，限位线220可以将二者之间的间隙所形成的回流通道调整至螺旋状，冷却液在内管200和外管300之间沿螺旋路径回流，从而使冷却液与外管300充分接触，因此，外管300径得到均匀且充分地冷却，在消融区中心的碳化部分会明显减少，消融区形态得到优化，病人的治疗效果得到提高，消融区被吸收加快，病人恢复期缩短。
49.如图8所示，本实施例中，内管200和限位线220的材质可以均为金属，强度大，不易变形。
50.限位线220可以通过胶合剂或者焊接的方式与内管200的外壁连接。
51.所述限位线220的螺距可以为3mm-6mm，螺距的大小直接影响冷却液的回流通道的阻力以及与外管300的接触程度，螺距越大，阻力越小，但是接触程度降低，螺距越小，限位线220的阻力越大，但是接触程度增加，通过调试，本实施例中优选为5mm。
52.如图9所示，所述内管200的远端端面上可以设置有向近端一侧凹陷的凹槽210，所
述凹槽210连通所述内管200的内外壁。
53.内管200远端的凹槽210的数量可以为四个，且对称分布，四个对称的凹槽210可以让内管200中的冷却液增加出液量。传统工艺由于没有此结构，冷却液只能从前端出，受外管300与绝缘套130粘接剂的影响，为防阻塞，内管200远端与绝缘套130之间的间隙要保持在2mm-4mm之间，水流在此处需180度转弯，冷却水回流阻力较大。而改进后的结构使内管200的远端与绝缘套130之间的间隙可以为0-1mm之间，不用担心内管200的圆端阻塞。水流在四个凹槽210处只需90转弯，相较前者，水流顺畅明显。此设计在水流量相同的情况下，管内水压减小。水循环管路耐压风险降低，产品可靠性提高。
54.如图1所示，所述电缆110的远端设置有辐射端头120，所述辐射端头120与电缆110的远端的剥皮部分连接；所述辐射端头120外壁上连接有绝缘套130，所述外管300的远端连接在所述绝缘套130的外侧；所述内管200的远端与所述辐射端子之间的轴向间距为0-1mm。
55.因为在内管200的远端设置了凹槽210，因此增加了内管200的出液量，并且，冷却液中的杂质也不会在绝缘套130与内管200远端之间产生堵塞，所以，可以将内管200的远端设置的更加接近绝缘套130，由原来的2mm-4mm，调整至现在的0-1mm。
56.现有技术中，内管200与辐射端头120之间的距离较远(2mm-4mm)，内管200中的冷却液从端口流出后转向180
°
后，从内管200和外管300之间的间隙流出，冷却液对辐射端子附近的冷却液的冲击较小，辐射端头120附近的冷却液流动程度较低，产生了冷却液不动区域。而本技术中，从内管200中输出的冷却液可以分为两部分，一部分直接中凹槽210流出，进入到内管200和外管300之间，另一部分依然会在两个凹槽210之间的内管200壁的阻挡下继续向远端流动一段距离，当内管200更加靠近绝缘套130时，这部分冷却液可以更容易冲击到辐射端子，从而带动辐射端子附近的冷却液流动，避免产生冷却液不动区域。
57.如图11-图15所示，所述消融装置还包括导液箱，所述导液箱上设置有进液口460和出液口470，所述导液箱内部设置有与进液口460连通的进液腔440，以及与出液口470连通的回液腔450；所述内管200与所述进液腔440连通，以使进液腔440内的冷却液流入到内管200和电缆110之间；所述回液腔与所述外管300连通，以使冷却液从内管200和外管300之间的间隙回到导液箱内。
58.导液箱可以包括前水箱410、中水箱420、后盖430、进出水管和o型圈。具体的：
59.a、前水箱410可以为透明pvc材质,与外管300、中水箱420、温度传感器500连接。前水箱410和中水箱420之间围成进液腔440体。
60.b、中水箱420可以为透明pvc材质，与内管200、前水箱410、进、出水管、后盖430连接。中水箱420与后盖430围成回液腔450体。
61.c、后盖430可以为铜合金，分别与中水箱420、电缆110相连。
62.d、进、出水管可为pvc材质，进水管与出水管颜色相异(便于识别)，与中水箱420相连。
63.将完成装配的外管300与前水箱410、内管200与中水箱420采用胶合剂(例如，uv胶)连接，再将连接好的内管200插入电缆110，在中水箱420的台阶外周和后盖430的台阶外周涂适量胶合剂接，最后依次将进、出水管、温度传感器500的探头与中水箱420装配并用胶合剂接。
64.为了避免泄露，可以在前水箱410和中水箱420的连接处，以及中水箱420和后盖
430的连接处设置o型密封圈。
65.本实施例中，所述进液腔440内设置有温度传感器500。具体的，可以在前水箱410的侧壁上开设与进液腔440体连通的通孔411，然后将温度传感器500插入到进液腔440体内，用于检测回流冷却液的温度，从而间接的检测辐射端头120的温度。
66.导液箱中的前水箱410和中水箱420采用pvc材料，重量更轻，生产成本更低，总体装配难度降低，生产效率提高，一次不良率明显降低。将温度传感器500安装于导液箱内侧，使探头直接检测从微波辐射端头120处回流的水温，从而更准确获得辐射端头120的实时温度数值。为医生的临床诊断提供可靠依据。
67.电缆110包括由内向外依次套接的内导体111、介质层113和屏蔽层112。
68.本实施例提供的消融装置的装配过程如下：
69.对辐射端头120、绝缘套130和外管300的表面分别进行特氟龙喷涂并烘干，特氟龙涂层在消融治疗中可以有效防止粘连组织。采用剥线机将电缆110的一端剥除外层屏蔽层112和中间的介质层113，露出约3.5mm长的内导体111。
70.将电缆110内导体111插入辐射端头120内孔并用专用压线钳进行压接，再将绝缘套130和铜套140依次从电缆110端穿进，绝缘套130与辐射端头120贴紧，铜套140贴紧绝缘套130尾部，压线钳压接铜套140，使其固定于电缆110上。
71.将外管300一端内壁用金刚石磨头去除氧化层，对上述装配好的绝缘套130台阶表面到铜套140外表面处均匀涂抹环氧树脂胶，再将外管300去除氧化层的一端插入绝缘套130的台阶上，轻轻旋转外管300，使环氧树配胶充分填充其间隙，用无尘布擦去多余的胶，如此这般将制作出的外管300和辐射端头120装夹在烘烤工装上，送入烤箱进行加温洪烤，使环氧树脂胶固化，起到密封和连接的作用。
72.对内管200的一端用超薄金刚厂砂轮开四个对称的凹槽210，用0.1直径的金属铜丝沿管壁螺旋盘绕并点焊，形成所述限位线220，螺距约5mm，点焊间距为一个螺距。而后按需要的管长裁切，去除端口毛刺。再将毛细管的另一端涂适量uv胶并插入中水箱420中间的小孔，固化。
73.实施例2
74.如图18所示，与实施例1不同之处在于，本实施例中，温度传感器500不设置在导液箱上，而是设置在内管200上，可以更加靠近辐射端头120，并且，温度传感器500的数据线可以形成限位线220，所述数据线缆的一端与温度传感器500连接，另一端从所述回液腔450的侧壁穿出至外界。
75.由近端向远端方向，所述内管200的外壁上设置有螺旋前进的限位槽，所述限位线220通过胶合剂连接在所述限位槽内，且所述限位线220高于所述限位槽，所述限位槽用于阻止所述限位线220相对于所述内管200在轴向上运动。
76.限位线220的一部分位于限位槽内，限位槽可以在轴向上对限位线220起到阻挡作用，可以提高限位线220与内管200的连接稳定性。
77.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术
方案的范围。