环缩装置的锁紧方法及环缩系统与流程

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种锁紧装置的锁紧方法，还涉及一种环缩系统。

背景技术：

1、本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

2、主要是应用在治疗患者二尖瓣反流。该环缩装置放置在患者冠状窦或者心大静脉中进行环缩来减小二尖瓣反流。二尖瓣是心脏的一部分，位于左心房与左心室之间。血液由左心房泵入左心室，当左心室收缩将血液泵入全身时，二尖瓣关闭以防止血液被泵回左心房。在一些患者中，无论是由于遗传畸形、疾病或损伤，二尖瓣不能正常关闭，导致一种称为反流的情况，即心肌每次收缩时血液都被泵入心房。反流是一种严重的，经常迅速恶化的状况，会降低循环效率，必须加以纠正。

3、修复二尖瓣反流有几种比较常见的方式，外科手术或者微创介入手术。外科手术通过机械瓣替换二尖瓣、在二尖瓣附近固定或者缝合一些环状来支撑二尖瓣。心脏类外科手术风险较高，需要在患者胸部开口才可以进入心脏，还需要进行外循环等设备的辅助。这种手术的风险性往往比较高的。

4、微创介入手术，是利用在人体的血管通路，把我们的植入物通过导管输送到指定位置。其中主要介入方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中瓣环成形术有直接瓣环成形术和间接瓣环成形术两种。间接瓣环成形术主要是利用收紧二尖瓣环周围的血管组织来达到收缩二尖瓣环，使二尖瓣叶可以关闭紧实的目的。该植入物是放置在冠状窦-心大静脉中，主要围绕在二尖瓣环周围的血管，这也是间接环缩的最佳位置之一。

技术实现思路

1、基于此，本发明提出一种环缩装置的锁紧方法，利用上述锁紧方法以解决环缩装置在体内释放时易发生错位的技术问题。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、本发明提供了一种环缩装置的锁紧方法，所述环缩装置100设有第一环部110和第二环部120，且在所述第一环部110和所述第二环部120之间设有第一连接部130，所述环缩装置100还包括丝状件200，所述锁紧方法包括：将所述丝状件200以打结方式固定于所述第一连接部130的一端；将所述丝状件200缠绕于所述第一连接部130，以包覆所述第一连接部130；将所述丝状件200以打结方式固定于所述第一连接部130的另一端。

4、本发明提供的环缩装置的锁紧方法，通过在第一环部和第二环部之间的第一连接部上缠绕丝状件，并形成包覆于第一连接部，对第一连接部起到固定作用，即使在环缩装置的输送和释放过程中，第一连接部也不会发生变形和错位，

5、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述环缩装置包括第一锚丝140和第二锚丝150，所述第一锚丝140和第二锚丝150之间交叉缠绕呈绞合状构成所述第一连接部130，锁紧方法包括：

6、将所述第一锚丝140和所述第二锚丝150在所述第一连接部130的一端交叉连接形成所述第一交叉点131；

7、将所述第一锚丝140和所述第二锚丝150在所述第一连接部130的另一端交叉连接形成所述第二交叉点132。

8、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述打结方式包括：

9、将所述丝状件200分为第一段丝状件201和第二段丝状件202；

10、通过将所述第一段丝状件201和所述第二段丝状件202相互交叉形成第一穿设孔141；

11、将所述第一交叉点或所述第二交叉点处的所述第一锚丝140或所述第二锚丝150穿设于所述第一穿设孔141中，或将所述第一锚丝和所述第二锚丝同时穿设于所述第一穿设孔141中；

12、通过向不同方向拉紧所述第一段丝状件201和所述第二段丝状件202，所述第一穿设孔141逐渐收紧并固定于所述第一锚丝140或所述第二锚丝150，或同时固定于所述第一锚丝140和所述第二锚丝150。

13、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述打结方式包括：

14、将所述丝状件200以对折方式分为第一段丝状件201和第二段丝状件202；

15、将所述丝状件200在对折处与所述第一连接部130的一端共同形成第二穿设孔142，且将所述第一连接部130的一端穿设于所述第二穿设孔142，或，将所述丝状件200在对折处与所述第一交叉点或所述第二交叉点处的所述第一锚丝或所述第二锚丝共同形成第二穿设孔142，且将所述第一锚丝140或所述第二锚丝150穿设于所述第二穿设孔142，

16、通过拉紧所述第一段丝状件201和所述第二段丝状件202，使所述第二穿设孔142逐渐收紧并固定于所述第一连接部130的一端或所述第一锚丝或所述第二锚丝。

17、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述将所述丝状件缠绕于所述第一连接部，以包覆所述第一连接部，包括：

18、将所述丝状件200围绕所述第一连接部130螺旋缠绕，并形成包覆于所述第一连接部130的螺旋线圈210。

19、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述锁紧方法包括：

20、将所述丝状件200在所述第一连接部130的一端以打结方式固定，并分隔成第一段丝状件201和第二段丝状件202；

21、所述第一段丝状件201和所述第二段丝状件202同时螺旋缠绕于所述第一连接部130，并形成包覆于所述第一连接部130的螺旋线圈210；

22、所述第一段丝状件201和所述第二段丝状件202在所述第一连接部130的另一端以打结方式固定所述第一连接部130。

23、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，

24、将所述丝状件以打结方式固定于所述第一交叉点或所述第二交叉点处的所述第一锚丝，

25、将第一段丝状件(201)和所述第二段丝状件(202)螺旋缠绕于所述第一连接部，且所述第一段丝状件(201)和所述第二段丝状件(202)绕所述第一连接部的方向与所述第二锚丝绕所述第一锚丝的方向相反。

26、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，

27、将所述丝状件200在所述第一交叉点以打结方式固定于所述第一锚丝或所述第二锚丝，并分隔成第一段丝状件201和第二段丝状件202；

28、将所述第一段丝状件201螺旋缠绕于所述第一连接部130，并形成包覆于所述第一连接部130的螺旋线圈210，所述第二段丝状件202拉直并伸至所述第二交叉点132；

29、将第一段丝状件201和第二段丝状件202在所述第二交叉点处以打结方式固定于所述第一锚丝140或所述第二锚丝150。

30、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述锁紧方法包括：

31、将所述丝状件以打结方式固定于所述第一交叉点或所述第二交叉点处的所述第一锚丝，

32、将所述第一段丝状件(201)螺旋缠绕于所述第一连接部，且所述第一段丝状件(201)绕所述第一连接部的方向与所述第二锚丝绕所述第一锚丝的方向相反。

33、在本发明的环缩装置的锁紧方法的一些实施方式中，所述锁紧方法包括：

34、将所述丝状件200以打结方式固定于第一连接部130一端的所述第一锚丝或所述第二锚丝；

35、将所述丝状件200拉直并延伸至所述第一连接部130的另一端，绕过所述所述第二交叉点后，拉直并朝向所述第一连接部130的一端延伸；

36、按照上述步骤将所述丝状件200缠绕并包覆于所述第一连接部130；

37、所述丝状件拉直并伸向所述第一连接部的另一端，并将所述丝状件200以打结方式固定于所述第二交叉点处的第一锚丝或所述第二锚丝。

38、本发明的第二方面该提供了一种环缩系统，所述环缩系统包括远端锚400和近端锚500，以及所述远端锚400和近端锚500之间的连接组件，其中，所述远端锚400和所述近端锚500中的至少一个设有第一环部110和第二环部120，且在所述第一环部110和所述第二环部120之间设有第一连接部130；

39、所述环缩系统还包括第一锚丝140和第二锚丝150，所述第一锚丝140和所述第二锚丝150之间交叉缠绕呈绞合状构成所述第一连接部130；

40、所述环缩系统还包括丝状件200，其中，所述丝状件200按照如上任一项所述的锁紧方法固定所述第一连接部130。

41、在本发明的环缩系统的一些实施方式中，所述第一环部、所述第二环部、所述第一锚丝和所述第二锚丝为一体式结构，并由单根丝线缠绕而成。