一种适合孕妇婴幼儿使用的皮肤外用组合物及其制备方法和用途与流程

本发明属于化妆品，具体地说，涉及一种适合孕妇婴幼儿使用的皮肤外用组合物及其制备方法和用途。

背景技术：

1、孕婴幼儿洗护产品在母婴幼产业中占据着重要地位，现如今我国生活水平不断提高，人民生活观念不断转变，家长越来越重视孕婴幼的日常护肤。孕妇对植物精油、化学合成成分比较敏感需要慎重选择，刚出生的婴儿皮肤非常脆弱且真皮部分非常薄，从出生后三个月到六岁皮脂分泌容易干燥，因此很容易受伤发生湿疹等皮肤问题；夏季蚊虫叮咬高发，母婴幼需要无潜在风险的止痒产品。但目前婴幼儿洗护产品仍然存在一些问题，比如含有植物精油成分不适合孕妇及婴儿；部分植物组合物产品是由具有清热解毒等植物成分组成，植物成分中含有黄酮类、酚类、多萜、挥发油、生物碱等成分，对孕婴幼是否有潜在风险需要进一步评估；较多使用合成香精、色素、矿物油、滑石粉等，对婴幼儿皮肤和身体有害，且配方中表面活性剂、色素香精以及防腐剂等使用较多，容易带来致敏性和刺激性，不利于婴幼儿皮肤护理。

2、尿布疹是发生在裹尿布部位的一种皮肤炎性病变，也称为“婴儿红臀”。尿布疹表现为臀部与尿布接触区域的皮肤发红、发肿，甚至出现溃烂、溃疡及感染，稍有轻微的外力或摩擦便会引起损伤。继续发展则出现渗出液、表皮脱落、浅表的溃疡，不及时治疗则发展为较深的溃疡，甚至褥疮。尿布疹的发生原因主要是由于尿、粪产生刺激性物质引起，多由于尿布更换不及时，尤其是尿布加用塑料、橡胶布、油布，使局部皮肤处于潮湿或浸渍状态。

3、市场上可见的爽身粉多以玉米淀粉为主要原料，同时添加硬脂酸镁，防腐剂等辅料，对婴儿皮肤隔离、保护作用不足。

4、孕妇及婴幼儿蚊虫叮咬后皮肤红肿、瘙痒，影响孕妇及婴幼儿的健康状态，目前市售止痒产品多为植物提取物或植物精油，大多含有乳化剂、矿物油或气味较大的精油成分，这些成分对婴儿的皮肤有一定刺激，比如乳化剂，在将油溶性成分乳化的同时，对婴幼儿皮脂膜也产生乳化作用，损害了婴幼儿的皮肤保护屏障，植物精油对孕妇使用存在风险，矿物油对皮肤生物相容性相对较差。

5、干燥性皮肤、过敏性皮肤、儿童特异性皮肤引起的瘙痒，需要一种温和的、对皮肤屏障有修护作用的保湿止痒产品，目前市售止痒产品以植物提取物、植物精油、抗炎抗组胺药物为主，对于孕婴人群的使用安全性及婴儿皮肤屏障的保护作用总会令人有所顾虑；乳化剂及矿物油等成分对于脆弱皮肤人群的皮肤屏障会产生一定损害。

6、比如专利文献cn110787091b涉及一种止痒抗敏婴儿洗护制剂及其应用，所述洗护制剂由野菊花提取物，蒲公英提取物，黄芪提取物，杏仁提取物组成，同时含有表面活性剂、保湿剂、皮肤调理剂、发用调理剂、螯合剂、增溶剂、润肤剂、ph调节剂。其中野菊花提取物的主要有效成分为黄酮类、多萜和挥发油类等，具有抗炎镇痛、抗菌、抗微生物、抗氧化的作用；蒲公英提取物的主要有效成分为黄酮类、槲皮素类、青蒿亭、木犀草素类等，具有抑菌、抗氧化、抗炎、抗肿瘤的作用。黄芪提取物的主要有效成分为黄芪多糖、芪素、黄芪多糖、皂苷，具有抗菌、抗病毒、清除自由基的作用。对孕婴幼潜在风险需要进一步评估，乳化剂在乳化亲油成分的同时，对婴幼儿的皮肤也会有乳化作用，有潜在破坏皮肤屏障的风险。

7、比如专利文献cn111686062a涉及一种婴儿液体痱子粉及其制备方法，所述发明由桃叶提取物、珍珠母提取物、金银花提取物、金黄洋甘菊提取物和太子参提取物组成，同时含有尿囊素、丙烯酸(酯)类/异癸酸乙烯酯交联聚合物、黄原胶、甘油、天然组合物、环五聚二甲基硅氧烷、竹丝粉、牛至提取物、百里香提取物、橄榄叶提取物、迷迭香叶提取物、薰衣草花提取物和毛茛根提取物，其由止痒作用，但迷迭香及薰衣草含有挥发油，对于孕妇止痒不宜长期使用。

8、比如专利文献cn103976931b涉及一种多效茶油紫草膏，所述发明含有紫草、薄荷叶、三七乳香精油、橙油、小麦胚芽油、茶油、乳木果油、凡士林、蜂蜡、尿囊素、牛奶、蜂蜜，该组成含有薄荷叶、三七乳香精油、橙油等挥发性精油，同样不宜孕婴长期使用。

9、鉴于以上原因，市场上需要一种生物相容性高、不含乳化剂、矿物油、刺激性植物精油成分的具有护肤及止痒作用的孕婴幼护理产品，该产品可以根据需要做成粉剂、喷雾剂、凝胶剂，湿巾及面膜等以适合不同使用场景、不同部位的使用。

技术实现思路

1、为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供一种孕妇、婴幼儿均可安全使用的皮肤护理产品，该产品成分极简、利用果胶的成膜性及抗炎作用，使其在皮肤表面形成一层透气的水胶体膜，改善受损皮肤微环境，促进皮肤修复，缓解皮肤瘙痒；并利用各成分的自身酸碱特性，进行产品酸碱度自调节。

2、由此，本发明提供一种皮肤外用组合物，其包含以下组分：果胶、组分a、组分b、组分c；其中：

3、所述果胶选自：酯化度de≥50％果胶、酯化度de10-50％果胶、酯化度de≤10％果胶中的一种或多种。

4、所述组分a选自：羧甲基纤维素钠；

5、所述组分b选自：瓜儿豆胶、明胶、海藻酸钠、黄原胶中的一种或多种；

6、所述组分c选自：壳多糖、海藻酸钠中的一种或多种。

7、优选地，所述的皮肤外用组合物制备成液体制剂时，包含的组分及其含量如下：

8、

9、所述a组分为：羧甲基纤维素钠；

10、所述b组分为：瓜儿豆胶、明胶、海藻酸钠、黄原胶中的一种或两种；

11、所述c组分为：壳多糖。

12、进一步优选地，所述的皮肤外用组合物制备成液体制剂时，

13、所述果胶选自：de10-50％果胶、de≤10％果胶中的一种或多种，更优选自：de≤10％果胶；所述液体制剂ph5.5-7.0。

14、优选地，所述皮肤外用组合物制备成固体制剂时，包含的组分及其含量如下：

15、

16、所述a组分为：羧甲基纤维素钠；

17、所述b组分为：瓜儿豆胶、黄原胶、明胶中的一种或多种；

18、所述c组分为：海藻酸钠。

19、进一步优选地，所述的皮肤外用组合物制备成固体制剂时，

20、所述果胶为：de≥50％果胶、酯化度de 10-50％果胶中的一种或多种，优选自：de≥50％果胶；固体制剂的1％水溶液ph5.5-7.0。

21、在一些具体实施方式中，所述皮肤外用组合物包含的组分及其含量如下：

22、de≤10％果胶0.1wt％，羧甲基纤维素钠1wt％，海藻酸钠1wt％，壳多糖0.03wt％，水余量；或者，

23、de≤10％果胶0.2wt％，羧甲基纤维素钠2wt％，海藻酸钠2wt％，壳多糖0.06wt％，水余量；或者，

24、de≤10％果胶1wt％，羧甲基纤维素钠3wt％，海藻酸钠3wt％，壳多糖1wt％，水余量；或者，

25、de≥50％果胶27wt％，羧甲基纤维素钠35wt％，瓜儿豆胶35wt％，海藻酸钠3wt％。

26、此外，本发明提供一种皮肤外用制剂，其含有所述的皮肤外用组合物。

27、优选地，所述皮肤外用制剂为固体制剂或液体制剂。

28、优选地，所述皮肤外用制剂为粉剂、乳剂、凝胶剂、喷雾剂、护肤湿巾、敏感肌面膜。

29、此外，本发明提供所述皮肤外用制剂的制备方法，采用下述两种方法中的任意一种：

30、方法一：

31、(1)将组分a(例如，羧甲基纤维素钠)、组分b(例如，瓜儿豆胶)、组分c(例如，壳多糖)混合，加10倍重量水，加热至40-50℃搅拌60分钟后静置溶胀；

32、(2)称取果胶，加10倍重量水，加热至85-90℃搅拌30分钟后静置溶胀；

33、(3)在搅拌下，将步骤(2)的溶液缓慢加入到步骤(1)的溶液中，充分搅拌至完全溶胀，测量ph5.5-7.0；

34、(4)加入剩余水搅拌均匀，使得溶液ph5.5-7.0，优选ph6.0-6.5；水的用量使得果胶浓度为0.1-1.0wt％；

35、(5)在100℃加热灭菌30分钟，即得液体制剂；

36、方法二：

37、(1)将果胶、组分a(例如，羧甲基纤维素钠)、组分b(例如，瓜儿豆胶)、组分c(例如，海藻酸钠)混合；

38、(2)搅拌一定时间(例如30分钟)，干热灭菌；

39、(3)用不低于80目的筛子过筛，即得固体制剂。

40、此外，本发明提供所述皮肤外用组合物在制备适合孕妇婴幼儿的止痒或抗炎制剂中的用途。

41、与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

42、(1)不含乳化剂、矿物油、植物油。乳化剂在乳化亲脂性物质时，对亲脂性的皮质膜一定也会起到乳化作用，对婴幼儿及脆弱皮肤的皮肤保护屏障可能产生影响。本发明更适合婴幼儿及脆弱皮肤的保护与修复。

43、(2)利用组合物自身酸碱性进行ph调节，不用额外添加酸性、碱性溶液。尽可能减少了配方中组分的数量。

44、(3)所选原料广泛用于食品、医药、化妆品领域，安全性高。孕妇及婴幼儿使用安全。

45、(4)目前市售婴幼儿产品中，含有植物精油、植物提取液的产品众多。植物提取液、植物精油成分复杂，增加了皮肤敏感、皮肤刺激的风险，为了降低皮肤刺激风险，或者为了提高更好的皮肤舒适感，需要添加额外的皮肤调理成份，导致产品中成分复杂多样而增加皮肤风险。本发明组合物成分单一明确，安全性高，适合娇嫩及脆弱皮肤及孕妇使用。

46、(5)用于婴儿臀部护理时，果胶含有羧基，可以中和婴儿排泄物分解出的氨。婴幼儿皮肤娇嫩，皮肤ph6-6.5，排泄物分解的氨破坏了婴幼儿皮肤酸碱平衡，刺激皮肤发生红臀，而果胶含有的羧基能中和氨，保持皮肤的弱酸性，有效的保护了婴幼儿皮肤屏障。

47、(6)用于婴儿褶皱处皮肤护理时，果胶与羧甲基纤维素钠、瓜儿豆胶吸收褶皱处汗液，形成水胶体保护膜。调节皮肤表面湿度并保持褶皱处皮肤良好的透气性，为皮肤提供良好的代谢环境；果胶尤其是低酯果胶具有温和抗炎作用，有利于褶皱处皮肤的修复。经过本发明人大量试验发现，本发明组合物对婴儿褶皱处皮肤的红、痒有非常好的愈合效果。

48、(7)用于敏感脆弱皮肤时，果胶与羧甲基纤维素钠、瓜儿豆胶或明胶、海藻酸钠、黄原胶形成多层水胶体膜，具有保湿作用并防止外来刺激物对皮肤的损害，同时该水胶体膜能透过氧气，改善皮肤微环境，加速皮肤的修复，并具有温和止痒作用。

49、(8)果胶多应用于食品领域，化妆品领域应用较少，尤其是de≤10％果胶在娇嫩脆弱皮肤应用更少，国内外已有利用果胶的乳化作用将果胶用于泡沫，乳液等护理产品，但将de≤10％果胶利用其水胶体作用应用于娇嫩脆弱皮肤的保护的文献很少。

50、总之，本发明的皮肤外用组合物具有良好的生物相容性及可降解性。所选原料广泛用于食品、医药、日化领域，安全性高，该皮肤外用组合物吸水后形成的水胶体膜能透过氧气，改善皮肤微环境，隔离外部刺激成分及细菌对皮肤的损伤，促进皮肤有效恢复，具有止痒、抗炎作用，无刺激性。由于所选成分具有良好的安全性及生物相容性，对于各种类型的皮肤均有很高的安全性。