定位穿刺装置

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更加具体来说，本发明涉及一种定位穿刺装置。


背景技术：

2.近20年来，腔内重建主动脉分支血管始终是主动脉腔内修复技术的热点话题。尽管不同部位分支血管的腔内重建技术有一定的共性，但存在各自特点。与其它部位分支血管腔内重建不同：主动脉弓上分支供应大脑，而脑组织对缺血耐受性差；主动脉弓巨大弯曲、外力作用下存在一定活动度、分支血管变异较多及高压血流均为腔内重建分支提出了巨大挑战。
3.因近端锚定区不足或“陡弓”涉及弓上分支的重建问题，胸主动脉腔内修复术治疗主动脉弓病变目前仍处于探索阶段。方法包括开窗技术、分支技术、平行支架技术等。开窗技术分“预开窗技术”和“原位开窗技术”两种，单纯体外预开窗技术存在对位不准或瘤体内漏问题，原位开窗技术对位准确，可弥补体外开窗的不足，特别对于主动脉弓部“双开窗”或“三开窗”情况，优势更加明显。但是，开窗过程较繁琐复杂，且穿刺针不能固定于分支血管中心，针头不能垂直主动脉壁，导致穿刺失败或穿刺部位偏离，使开窗支架的窗口与分支动脉的开口不能准确对位。


技术实现要素：

4.针对现有技术的不足，本发明创新地提供了一种穿刺定位装置，在输送自膨显影支架时支架呈收缩状态，输送至指定位置后，自膨胀支架本体自膨扩张，支撑在血管内，并通过显影环显影定位，在穿刺针根部显影，实时监测分支血管部位，在术中，显影支架固定穿刺针位于分支血管中心位置，垂直于主动脉壁穿刺，穿刺点不移位，穿刺位置准确，保证开窗的准确性，并最大可能避免穿刺带来的附加损伤；术后，自膨显影支架收缩并顺畅的从体内取出，操作方便快捷；用在分支动脉处，可极大方便医生在手术过程的开窗支架的窗口定位。
5.为实现上述的技术目的，本发明公开了一种定位穿刺装置，包括自膨显影支架和输送系统，
6.所述自膨显影支架包括自膨胀支架本体、显影环和收缩驱动组件，所述显影环固定在所述自膨胀支架本体的远端，所述收缩驱动组件分别与所述自膨胀支架本体的近端和所述显影环连接，所述收缩驱动组件用于收缩所述显影环和所述自膨胀支架本体，所述自膨显影支架的中心设有供穿刺针穿过的穿刺孔；
7.所述输送系统包括导管和推送内管，所述导管套设在所述推送内管和所述自膨显影支架外部，所述推送内管的远端与所述自膨显影支架固定连接，所述导管用于约束所述自膨支架本体呈收缩状态，所述推送内管与所述导管滑动连接，用于将所述自膨显影支架推送至所述导管外自膨扩张。
8.进一步地，所述输送系统还包括滑动驱动装置，所述滑动驱动装置包括导管座和
移动键，所述导管座为内部中空结构，所述导管座同轴固定在所述导管的近端，所述导管座上沿长度方向开设有键槽，所述移动键与所述键槽滑动连接，所述移动键与所述推送内管的近端固定连接。
9.进一步地，所述显影环包括弹性收缩环以及设置在所述弹性收缩环上的一个或多个显影点。
10.进一步地，所述收缩驱动组件包括主驱动件、驱动杆、连接筋和固定套管，所述固定套管的远端与所述自膨胀支架本体的近端固定连接，所述主驱动件连接在所述固定套管的近端，所述驱动杆穿设在所述固定套管中且与所述主驱动件连接，所述主驱动件驱动所述驱动杆沿所述固定套管的轴向移动，所述驱动杆穿设过所述自膨胀支架本体的中心，所述驱动杆的远端位于弹性收缩环的中心，多个所述连接筋沿所述弹性收缩环的径向分布，所述连接筋的一端与所述弹性收缩环铰接，所述连接筋的另一端与所述驱动杆铰接，当所述主驱动件驱动所述驱动杆向固定套管的远端移动时，所述弹性收缩环逐渐收缩以带动自膨胀支架本体逐渐收缩；所述主驱动件和驱动杆的中心设有同轴的供穿刺针穿过的穿刺孔。
11.进一步地，所述固定套管内部设有内螺纹，所述主驱动件上设有与固定套管内螺纹匹配的外螺纹，所述驱动杆与所述主驱动件转动连接。
12.进一步地，所述自膨胀支架本体包括多个周向分布的自膨杆，所述多个自膨杆包围所述驱动杆，所述多个自膨杆的近端与所述固定套管连接，所述多个自膨杆的远端与所述弹性收缩环连接，所述自膨杆呈弧形或折线形，所述自膨杆的中部向远离所述驱动杆的方向凸出。
13.进一步地，所述自膨杆为镍钛杆。
14.进一步地，所述自膨胀支架本体呈膨胀状态时，自膨胀支架本体远端的直径大于近端的直径。
15.进一步地，所述弹性收缩环上涂覆显影物质作为显影点。
16.本发明的有益效果为：
17.本发明的定位穿刺装置，在输送自膨显影支架时支架呈收缩状态，输送至指定位置后，自膨胀支架本体自膨扩张，支撑在血管内，并通过显影环显影定位，在穿刺针根部显影，实时监测分支血管部位，在术中，显影支架固定穿刺针位于分支血管中心位置，垂直于主动脉壁穿刺，穿刺点不移位，穿刺位置准确，保证开窗的准确性，并最大可能避免穿刺带来的附加损伤；术后，自膨显影支架收缩并顺畅的从体内取出，操作方便快捷；用在分支动脉处，可极大方便医生在手术过程的开窗支架的窗口定位。
附图说明
18.图1是本发明实施例的定位穿刺装置的结构示意图。
19.图2是本发明实施例的自膨显影支架的侧视图。
20.图3是本发明实施例的自膨显影支架的俯视图。
21.图4是本发明实施例的固定套管与收缩驱动组件的连接关系示意图。
22.图5是本发明实施例的自膨显影支架置入体内定位时的示意图。
23.图中，
24.2、自膨胀支架本体；21、自膨杆；3、弹性收缩环；4、收缩驱动组件；41、主驱动件；42、驱动杆；43、连接筋；44、固定套管；5、输送系统；50、滑动驱动装置；51、导管座；52、键槽；53、移动键；54、导管；6、自膨显影支架。
具体实施方式
25.下面结合说明书附图对本发明提供的定位穿刺装置进行详细的解释和说明。
26.本实施例具体公开了一种定位穿刺装置，如图1所示，包括自膨显影支架6和输送系统5，自膨显影支架6包括自膨胀支架本体2、显影环和收缩驱动组件4，自膨胀支架本体2在无外力自然状态下呈膨胀状态，可支撑在血管内。显影环固定在自膨胀支架本体2的远端，在本实施例中，远端指进入体内且更靠近穿刺位置的一端，近端则是与远端相反的一端，更靠近体外方向，显影环用于显影定位，实时监测分支血管部位。收缩驱动组件4分别与自膨胀支架本体2的近端和显影环连接，收缩驱动组件4 用于收缩显影环和自膨胀支架本体2，便于术后将自膨显影支架6顺畅的从体内血管中取出。自膨显影支架6的中心设有供穿刺针穿过的穿刺孔，自膨显影支架6支撑在分支血管内并固定穿刺针位于分支血管中心位置，垂直于主动脉壁穿刺，穿刺点不移位，穿刺位置准确，保证开窗的准确性，并最大可能避免穿刺带来的附加损伤。
27.输送系统5包括导管54和推送内管，导管54套设在推送内管和自膨显影支架6外部，推送内管的远端与自膨显影支架6固定连接，导管54 用于约束自膨支架本体2呈收缩状态，推送内管与导管54滑动连接，用于将自膨显影支架6推送至导管54外自膨扩张。
28.手术中，输送系统向体内输送自膨显影支架6时，自膨胀支架本体2 收拢在导管54内，在导管54的作用下呈收缩状态，将自膨显影支架6输送到指定位置后，比如bct(头臂干，brachio cephalic trun)、lsa(左侧锁骨下动脉，left subclavian artery)或lcca(左颈总动脉，left commoncarotid artery)处，向体内一侧(即远端)滑动推送内管，使得推送内管带动自膨显影支架6向体内运动，解除导管54的约束后，自膨胀支架本体2在无圆周方向的束缚后自我扩张呈膨胀状态，将整个自膨显影支架6 在分支血管中稳固下来，此时，通过设置在自膨胀支架本体远端的显影环可以准确识别位置，便于覆膜支架植入时的位置定位。穿刺针可通过推送内管的内腔一直推送到自膨显影支架的中心并推出，可保证穿刺针居中，进而开始后续的开窗工作。
29.当手术完成回收自膨显影支架6时，通过收缩驱动组件4使自膨显影支架6(自膨胀支架本体和显影环)整体收缩，当收缩到一定程度时即可顺畅的回收显影支架。整个手术过程操作简单且流畅，定位准确，提高手术的准确性和安全性，缩短手术时间，减少病人的压力。
30.如图1所示，输送系统5还包括滑动驱动装置50，滑动驱动装置用于驱动推送内管相对于导管滑动，滑动驱动装置50包括导管座51和移动键53，导管座51为内部中空结构，导管座51同轴固定在导管54的近端，导管座51上沿长度方向开设有键槽53，移动键53与键槽52滑动连接，移动键53与推送内管的近端固定连接。手术中，将自膨显影支架输送到指定位置后，向体内一侧推动移动键53，使得推送内管带动自膨显影支架6向体内运动，解除导管54的约束后，自膨胀支架本体2在无圆周方向的束缚后自我扩张呈膨胀状态，将整个支架在血管中稳固下来。穿刺针可通过导管座和推送内管的内腔一直推送到自膨显影支架的中心
并推出，可保证穿刺针居中，进而开始后续的开窗工作。
31.显影环包括弹性收缩环3以及设置在弹性收缩环3上的一个或多个显影点，弹性收缩环32上的显影点用于显影，在自膨显影支架置入体内血管内后，实时监测分支血管部位；弹性收缩环3上涂覆显影物质作为显影点，多个显影点均匀分布在弹性收缩环3上，更准确的起到显影定位作用。
32.自膨胀支架本体2在无外力自然状态下呈膨胀状态，因此，置入体内后，膨胀状态的自膨胀支架本体2支撑在血管内，将整个显影支架在血管中稳固下来。此时，通过自膨胀支架本体2远端的显影环即弹性收缩环3 上的显影点可准确识别位置，便于覆膜支架植入时的位置定位。在术中，穿刺针通过自膨显影支架中心设置的穿刺孔进入体内，垂直穿刺，穿刺点不移位，穿刺位置准确，保证开窗的准确性，并最大可能避免穿刺带来的附加损伤。
33.如图2-4所示，收缩驱动组件4包括主驱动件41、驱动杆42、连接筋43和固定套管44，固定套管44的远端与自膨胀支架本体2的近端固定连接，主驱动件41连接在固定套管44的近端(即在固定套管44远离自膨胀支架本体2的一端)，驱动杆42穿设在固定套管44中且与主驱动件41连接，主驱动件41驱动驱动杆42沿固定套管44的轴向移动，驱动杆42穿设过自膨胀支架本体2的中心，驱动杆42的远端(即远离固定套管44的一端)位于弹性收缩环3的中心，多个连接筋43沿弹性收缩环3 的径向分布，连接筋43的一端与弹性收缩环3铰接，连接筋43的另一端与驱动杆42铰接，当主驱动件41驱动驱动杆42向固定套管44的远端(靠近弹性收缩环的方向)移动时，弹性收缩环3逐渐收缩以带动自膨胀支架本体2逐渐收缩；主驱动件41和驱动杆42的中心设有同轴的供穿刺针穿过的穿刺孔。在本实施例中，多个连接筋43在弹性收缩环3内均匀分布，连接筋43为刚性材质制成，弹性收缩环3能随连接筋43的聚拢而收缩，与收伞的原理相同。弹性收缩环3可为橡胶环。主驱动件41的远端(即远离自膨胀支架本体2的端部)突出于固定套管44，便于操作。在手术完成后，需要收缩自膨胀支架本体2将自膨显影支架6从体内取出，通过主驱动件41驱动驱动杆42向远离自膨胀支架本体2的一端(自膨显影支架6的远端)运动，使得多个连接筋43的另一端逐渐聚拢，相应的弹性收缩环3收缩，进而带动自膨胀支架本体2逐渐收缩，减少外径，便于从体内取出。
34.固定套管44内部设有内螺纹，主驱动件41上设有与固定套管44内螺纹匹配的外螺纹，驱动杆42与主驱动件41转动连接。在本实施例中，主驱动件41可为柱状，主驱动件41突出于固定套管44的端部上可设置连接孔，可通过钩状物穿入连接孔内，旋转主驱动件41，主驱动件41与驱动杆42可通过轴承实现转动连接，轴承可固定在主驱动件41处靠近固定套管44的端部，轴承的外圈与主驱动件41固定连接，轴承的内圈套设在驱动杆42上、与驱动杆42固定连接。旋转主驱动件41，使主驱动件 41与固定套管44螺旋转动向靠近弹性收缩环的一侧运动，由于驱动杆42 与主驱动件41转动连接，驱动杆42向弹性收缩环3一侧直线运动，从而带动与驱动杆42连接的连接筋43端部向远离自膨胀支架本体2的方向运动，所有的连接筋43逐渐收拢，从而带动弹性收缩环3收缩，类似于收伞过程，最终带动自膨胀支架本体2收缩，外径减小。如果释放自膨胀支架本体2的膨胀状态，则反向旋转主驱动件41即可。在显影支架置入体内血管过程中，自膨胀主体需为收缩状态，在初始状态时自膨胀支架本体为膨胀状态，通过导管的约束使得自膨胀支架本体收缩，在输送至特定位置后，将自膨胀支架本体推出导管释放自膨胀支架本体使其膨胀，支撑在分支血管内进行手术，手术完成后通过旋转主驱动件收缩自膨胀支架本体，将自膨显影支架从体内取出。
35.如图2-4所示，自膨胀支架本体2为中部膨大结构，中部支撑在血管内。自膨胀支架本体2包括多个周向分布的自膨杆21，多个自膨杆21包围驱动杆42，多个自膨杆21均匀分布，多个自膨杆21的近端与固定套管44连接，多个自膨杆21的远端与弹性收缩环3连接，自膨杆21呈弧形或折线形，自膨杆21的中部向远离驱动杆42的方向凸出。自膨杆21 在无外力的自然状态下向远离驱动杆42的方向凸出。在本实施例中，自膨杆21为镍钛杆。
36.自膨胀支架本体2呈膨胀状态时，自膨胀支架本体2远端(即靠近弹性收缩环3一端)的直径大于近端(即靠近固定套管44一端)的直径，起到更好的支撑作用。
37.本发明实施例的定位穿刺装置的使用方法为：手术中，在输送自膨显影支架6时，自膨胀支架本体2收拢在导管54内，在导管54的作用下呈收缩状态，将自膨显影支架输送到指定位置后，比如bct(头臂干，brachio cephalic trun)、lsa(左侧锁骨下动脉，left subclavian artery)或lcca (左颈总动脉，left common carotid artery)处，向体内一侧推动移动键53，使得推送内管带动自膨显影支架6向体内运动，解除导管54的约束后，自膨胀支架本体2在无圆周方向的束缚后自我扩张呈膨胀状态，将整个支架在分支血管中稳固下来(如图5所示)，此时，通过设置在显影支架远端的弹性收缩环3上的显影点可以准确识别位置，便于覆膜支架植入时的位置定位。穿刺针可通过导管座和推送内管的内腔一直推送到自膨显影支架的中心，通过主驱动件和驱动杆42内的穿刺孔推出，可保证穿刺针居中，垂直于主动脉壁穿刺，进而开始后续的开窗工作。
38.当手术完成回收显影支架时，通过钩状物卡入自膨显影支架近端的主驱动件41的连接孔内，转动钩状物，自膨显影支架6正中心的驱动杆42 会往远端方向行进，进而拉动弹性收缩环内的连接筋43，使自膨显影支架6整体收缩，当收缩到一定程度时即可顺畅的回收显影支架。
39.本发明实施例简化了医生的操作流程，给腔内重建主动脉分支血管提供了更多的可能性，给医生提供了便利性的同时，也减轻了病人手术过程中承受的压力。
40.本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。
41.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
42.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
43.在本说明书的描述中，参考术语“本实施例”、“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任至少一个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本
领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
44.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
45.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明实质内容上所作的任何修改、等同替换和简单改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。