左心耳闭合系统的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种左心耳闭合系统。


背景技术：

2.人类心脏是四腔肌肉器官，能够为全身的血液循环提供动力。心脏的四个主要腔室包括供应肺循环的右心房(ra，right atrium)和右心室(rv，right ventricle)，以及将接收自肺的含氧血供应至其余身体的左心房(la，left atrium)和左心室(lv，left ventricular)。其中，左心耳(left atrial appendage，laa)是沿左心房前侧壁向前下延伸的狭长、弯曲的盲端结构，具有主动舒张、收缩、以及分泌功能，对于缓解左心房内压力升高及保证左心室充盈具有重要意义。
3.但在心血管疾病中，由于左心耳特殊的解剖结构和功能特点，容易使其成为形成血栓的主要部位。当血流在左心房流动时，血流流到左心耳，并在左心耳形成湍流，使得血流中的一些沉淀物容易在左心耳形成血栓。此外，房颤是常见的导致心律失常的原因之一。在中风患者中，20％与房颤有关，而35％的房颤患者在一生中会发生一次或一次以上的血栓栓塞，90％的非风湿性心脏病房颤患者的血栓来源于左心耳。经医学证明，闭合左心耳可以有效预防形成血栓以及房颤患者栓塞及其并发症的发生。
4.闭合左心耳主要有心内封堵和心外夹闭两种方式。其中，心外夹闭是一种利用心耳夹从心脏的外部把左心耳的开口处闭合，使得血液无法进入左心耳内部的方式(如图1和图2所示)。通常，左心耳闭合系统由心耳夹和输送装置两部分组成，输送装置将心耳夹运送至左心耳处，然后将心耳夹调节到合适位置后，释放心耳夹，以闭合左心耳。而现有的左心耳闭合系统操作复杂且功能不全，无法满足左心耳闭合手术的需要，增加手术时间，影响手术成功率。


技术实现要素：

5.基于此，本发明有必要提供一种左心耳闭合系统，以满足左心耳闭合手术的需要，提升手术的成功率。
6.一种左心耳闭合系统，包括：心耳夹和输送装置，所述心耳夹包括第一夹合部、第二夹合部、以及连接所述第一夹合部和所述第二夹合部的弯折部；所述输送装置包括支架，所述支架包括连接臂、相对设置的第一夹臂以及第二夹臂，所述连接臂至少与所述第一夹臂和所述第二夹臂中的一个滑动连接，以配置于使所述第一夹臂和/或所述第二夹臂沿所述连接臂相对移动；所述第一夹合部、第二夹合部连接于对应的所述第一夹臂和所述第二夹臂，所述第一夹臂和所述第二夹臂配置于通过两者的相对移动使得所述第一夹合部和所述第二夹合部相互靠近或远离。
7.在其中一个实施例中，所述弯折部朝向近端弯折，所述第一夹合部与所述第二夹合部基本平行，且分别与所述弯折部朝向远端方向同一侧的两端连接。
8.在其中一个实施例中，所述第一夹合部和/或所述第二夹合部包括连续的平直的
板状结构，所述弯折部包括连续的弯曲的板状结构，所述板状结构上设有多个镂空孔。
9.在其中一个实施例中，所述第一夹合部和/或所述第二夹合部包括中空的竖条状结构，所述弯折部包括弯曲条状结构。
10.在其中一个实施例中，所述弯折部的数量至少为一个，所述弯折部分别对应连接于所述第一夹合部和所述第二夹合部的两端。
11.在其中一个实施例中，所述连接臂空心设置，所述连接臂靠近所述第一夹臂和所述第二夹臂的一侧设有导向轴，所述导向轴上套设有弹性件，所述第一夹臂的近端和所述第二夹臂的近端分别连接于所述弹性件长度方向上的两端，从而使得第一夹臂和第二夹臂能沿所述导向轴的轴向相对靠近或远离。
12.在其中一个实施例中，所述第一夹臂的近端设有第一导向孔，所述第一导向孔活动套设于所述导向轴，所述第一夹臂的近端与所述连接臂通过第一导向孔活动连接；和/或，所述第二夹臂的近端设有第二导向孔，所述第二导向孔活动套设于所述导向轴，所述第二夹臂的近端与所述连接臂通过所述第二导向孔活动连接。
13.在其中一个实施例中，所述输送装置还包括铰链机构、第一牵拉件以及第二牵拉件，所述铰链机构连接于所述连接臂的近端，所述第一牵拉件的远端连接于与所述第一夹臂和/或第二夹臂，以控制所述第一夹臂和/或第二夹臂移动相互靠近和远离，所述第二牵拉件的远端连接于所述铰链机构，以控制所述铰链机构移动。
14.在其中一个实施例中，所述铰链机构包括第一铰链和第二铰链，所述第二牵拉件的数量为两个，两个所述第二牵拉件的远端分别连接于所述第一铰链和所述第二铰链，所述第一铰链用于控制所述支架沿第一方向转动，所述第二铰链用于控制所述支架沿第二方向转动，所述第一方向与所述第二方向垂直。
15.在其中一个实施例中，所述输送装置还包括中空的管状导杆和控制手柄，所述导杆用于连接所述铰链机构和所述控制手柄，并用于容纳所述第一牵拉件和所述第二牵拉件穿过。
16.在其中一个实施例中，所述控制手柄包括中空的手柄外壳、旋转调节机构、以及支架开合机构，所述旋转调节机构和所述支架开合机构安装于所述手柄外壳内，所述旋转调节机构连接于所述第二牵拉件，并用于通过所述第二牵拉件控制所述铰链运动，所述支架开合机构连接于所述第一牵拉件，并用于通过所述第一牵拉件控制所述第一夹臂和所述第二夹臂的开合。
17.在其中一个实施例中，所述旋转调节机构包括第一旋转件和第二旋转件，所述第一旋转件通过其中一个第二牵拉件与第一铰链连接，所述第二旋转件通过其中另一个第二牵拉件与第二铰链连接。
18.在其中一个实施例中，所述控制手柄还包括解脱机构，所述解脱机构配置于控制所述心耳夹脱离所述支架。
19.在其中一个实施例中，所述解脱机构包括固定线、刀片以及压杆，所述固定线的远端分别穿设于所述心耳夹和所述支架，以将心耳夹固定在所述支架上，所述刀片与所述压杆连接且刀刃朝向所述固定线的近端，所述压杆用于控制所述刀片截断所述固定线。
20.上述的左心耳闭合系统中，通过在心耳夹的第一夹合部和第二夹合部之间设置一个弯折部的方式，使得第一夹合部和第二夹合部分别夹持在左心耳相对的两侧从而闭合左
心耳时，第一夹合部与第二夹合部之间不存在张角，即弯折部不会对左心耳造成额外的损伤。此外，手术时能够通过控制第一夹臂和第二夹臂相对移动，从而控制第一夹合部和第二夹合部相互靠近或远离，操作简单，有利于提升手术的成功率。
附图说明
21.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。
22.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1为心脏的结构示意图；
24.图2为心耳夹闭合左心耳口部时的示意图；
25.图3为心耳夹闭合左心耳口部时心耳夹与左心耳的结构示意图；
26.图4为本技术实施例提供的一种左心耳闭合系统的整体结构示意图；
27.图5为本技术实施例提供的一种左心耳闭合系统的整体结构剖视图；
28.图6为本技术实施例提供的一种具有板状结构的心耳夹的整体结构示意图；
29.图7为图6中心耳夹的侧视图；
30.图8为本技术实施例提供的一种具有闭环结构的心耳夹的整体结构示意图；
31.图9为图8中心耳夹的侧视图；
32.图10为图8中心耳夹的正视图；
33.图11为本技术实施例提供的一种具有开环结构的心耳夹的整体结构示意图；
34.图12为图11中心耳夹的侧视图；
35.图13为图11中心耳夹的正视图；
36.图14为本技术实施例提供的一种支架的整体结构示意图；
37.图15为本技术实施例中具有第一导向孔的支架的整体结构爆炸图；
38.图16为本技术实施例中具有第二导向孔的支架的整体结构爆炸图；
39.图17为图16中第一夹臂朝向第二夹臂移动过程中支架的整体结构示意图；
40.图18为图17中第二夹臂朝向第一夹臂移动过程中支架的整体结构示意图；
41.图19为本技术实施例提供的一种铰链机构与第一牵拉件、第二牵拉件的装配示意图；
42.图20为本技术实施例提供的一种导杆的整体结构示意图；
43.图21为本技术实施例提供的一种控制手柄的整体结构爆炸图；
44.图22为本技术实施例中第一旋转件(或第二旋转件)的整体结构示意图；
45.图23为本技术实施例中旋转调节机构控制支架转动的整体结构示意图；
46.图24为本技术实施例提供的一种支架开合机构的整体结构爆炸图；
47.图25为图24中支架开合机构的整体结构剖视图；
48.图26为本技术实施例提供的一种解脱机构的整体结构示意图；
49.图27为图26中解脱结构的整体结构剖视图；
50.图28为本技术实施例中心耳夹被打开时心耳夹闭合系统的整体结构剖视图；
51.图29为本技术实施例中心耳夹闭合时心耳夹闭合系统的整体结构剖视图；
52.图30为本技术实施例中左心耳闭合系统处于第一步时的整体结构示意图；
53.图31为本技术实施例中左心耳闭合系统处于第二步时的整体结构示意图；
54.图32为本技术实施例中左心耳闭合系统处于第三步时的整体结构示意图；
55.图33为本技术实施例中左心耳闭合系统处于第四步时的整体结构示意图；
56.图34为本技术实施例中左心耳闭合系统处于第五步时的整体结构示意图。
57.附图标记说明
58.1、左心耳闭合系统；2、心脏；3、左心耳；4、尖部；5、口部；10、心耳夹；110、第一夹合部；120、第二夹合部；130、弯折部；140、镂空孔；150、绑定孔；20、输送装置；210、支架；211、第一夹臂；2111、第一导向孔；212、第二夹臂；2122、第二导向孔；213、连接臂；2131、导向轴；2132、弹性件；2133、导向槽；220、铰链机构；221、第一铰链；222、第二铰链；231、第一牵拉件；232、第二牵拉件；240、导杆；241、主体段；242、手持段；243、安装段；2431、轴承；2432、挡圈；300、控制手柄；310、手柄外壳；311、左外壳；312、右外壳；320、旋转调节机构；321、第一旋转件；322、第二旋转件；323、手轮；324、螺杆；330、支架开合机构；331、打开机构；3311、扳手；3312、第一压簧；3313、滑槽；3314、锁定孔；332、锁定机构；3321、弹性压杆；3322、弹性挡圈；3323、第二压簧；3324、限位块；340、解脱机构；342、刀片；343、压杆；3431、内轴；3432、外轴；344、第三压簧。
具体实施方式
59.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
60.在医疗器械领域，“近端”是指距离操作者较近的一端，而“远端”是指距离操作者较远一端。“轴向”是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”是指沿直径或半径的方向，其中，“径向”与“轴向”相互垂直，“周向”是指绕中心轴线的圆周方向。对于本领域技术人员而言，可以根据实际情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
61.如图4和图5所示，本技术提供一种左心耳闭合系统1，包括心耳夹10和输送装置20，能够夹持左心耳3相对的两侧，以防止左心耳3内形成血栓，降低房颤栓塞及其并发症的发生率。其中，心耳夹10用于闭合左心耳3，且能够根据套入部位选用对应的形状；输送装置20用于输送心耳夹10，并能够将心耳夹10调节定位至合适的位置。
62.结合图6和图14所示，心耳夹10包括第一夹合部110、第二夹合部120、以及连接第一夹合部110和第二夹合部120的弯折部130。输送装置20包括支架210，支架210设有连接臂213、以及相对设置的第一夹臂211和第二夹臂212。连接臂213至少与第一夹臂211和第二夹臂212中的一个滑动连接，以配置于使第一夹臂211和/或第二夹臂212沿连接臂213相对移动。
63.此外，第一夹合部110、第二夹合部120分别对应连接于的第一夹臂211和第二夹臂212(当然，也可以是第一夹合部110与第二夹臂212连接、第二夹合部120与第一夹臂211连接。在本示例中，第一夹合部110与第一夹臂211连接，第二夹合部120与第二夹臂212连接)。
第一夹臂211和第二夹臂212配置于通过两者的相对移动使得第一夹合部110和第二夹合部120相互靠近或远离。
64.本技术中的左心耳闭合系统1通过在心耳夹10的第一夹合部110和第二夹合部120之间设置一个弯折部130的方式，使得第一夹合部110和第二夹合部120分别夹持在左心耳3相对的两侧从而闭合左心耳3时，第一夹合部110与第二夹合部120之间不存在张角，即弯折部130不会对左心耳3造成额外的损伤。此外，手术时能够通过控制第一夹臂211和第二夹臂212相对移动，从而控制第一夹合部110和第二夹合部120相互靠近或远离，操作简单，有利于提升手术的成功率。
65.需要说明的是，弯折部130朝向近端弯折，即弯折部130的弯折处朝向近端凸起。第一夹合部110与第二夹合部120基本平行，且分别与折弯部朝向远端方向同一侧的两端连接，以使得在闭合左心耳3时，第一夹合部110与第二夹合部120之间不会产生过度夹紧左心耳3外侧壁的张角。
66.在一些实施例中，如图6所示，第一夹合部110和/或第二夹合部120包括连续的平直的板状结构，弯折部130包括连续的弯曲的板状结构。此时，该心耳夹10为单层的板状结构，板厚范围在2mm-2.5mm之间。其中，第一夹合部110、第二夹合部120、以及弯折部130经塑性处理定型后，整体呈现“u”字型结构。进一步地，板状结构上可以设有多个镂空孔140，以减少心耳夹10的重量，从而避免因心耳夹10重量较大而增加心脏2负重。
67.需要说明的是，心耳夹10制作过程中，心耳夹10塑性处理定型之前，整体对板状结构进行镂空切割，以形成菱形镂空孔140，从而降低心耳夹10自身的重量，减轻心脏2负重。当然，在其他实施例中，镂空孔140可采用圆形、方形、三角形等规则形状作镂空设计，也可以非规则形状作为镂空设计。
68.进一步地，心耳夹10可采用具有弹性和形状记忆功能的轻金属材料制成，例如镍钛合金等。具有弹性和形状记忆功能的轻金属材料，不仅能够有利于方便心耳夹10输送、释放、以及定位，还能够提升心耳夹10的支撑性能。此外，镍钛合金还可以提供一定的强度和夹合力，且自身质量轻，不会对心脏2产生多的负重。
69.在示例中，如图7所示，心耳夹10的长度范围l在20mm-40mm之间，心耳夹10的最大开合高度范围h在10mm-15mm之间，心耳夹10的内部开合深度范围d在15mm-25mm之间，在这些尺寸范围内，心耳夹10与左心耳3的匹配效果最好。此外，心耳夹10的开口端，即第一夹合部110和第二夹合部120的远端部分对称各开设有至少一个绑定孔150，以供固定线将第一夹合部110与第一夹臂211可拆卸固定连接、将第二夹合部120与第二夹臂212可拆卸固定连接，从而使得通过输送装置20能够控制心耳夹10的闭合及打开。
70.需要说明的是，固定线需要具有一定强度且容易被割断，因此可采用例如高分子聚乙烯、涤纶树脂等高分子材料制作固定线。
71.具体地，在上述示例的心耳夹10不仅仅只能闭合左心耳口部，还可以部分或完全的闭合左心耳体部，从而增强闭合效果，降低血液进入左心耳的风险。在闭合过程中，打开后的心耳夹10开始从左心耳3的侧部套入，并使心耳夹10的一侧贴近左心耳3的口部5后，还能够继续套入心耳夹10，直至心耳夹10完全覆盖左心耳3的本体部分时，即可以通过输送装置20控制心耳夹10闭合左心耳3。在该闭合过程结束后，心耳夹10从左心耳3的口部5处起，将左心耳3完全闭合，有利于增强左心耳3的闭合效果，从而降低血液漏如左心耳3的风险。
72.在其他实施例中，如图8-图13所示，第一夹合部110和/或第二夹合部120包括中空的竖条状结构，弯折部130包括中空的弯曲条状结构。其中，条状结构可以为中空的管体或实心的杆体中的至少一种，管体或杆体的直径在2mm-3mm之间。当折弯部的数量为一个时，该心耳夹10呈现一端闭环、另一端开环的“u”型结构，即开环心耳夹10(如图11-图13所示)；当折弯部的数量为两个时，两个折弯部分别对应连接于第一夹合部110和第二夹合部120的两端，以形成两端闭环的“u”型结构，即闭环心耳夹10(如图8-图10所示)。其中，开环心耳夹10可以从左心耳3尖部4和侧部两个方向对左心耳3口部5进行夹合，而闭环心耳夹10可以从左心耳3的尖部4套入左心耳3以对左心耳3口部5进行夹合。
73.在本示例中，由条状结构制成的心耳夹10的长度范围l都在20mm-40mm之间，心耳夹10的最大开合高度范围h在10mm-15mm之间，以适用于大多数左心耳3的闭合。当然，条状结构也可以采用镍钛合金等轻金属材料制成，以使得制成的心耳夹10质量轻、强度大、弹性足、能够提供足够的夹合力，且不易发生断裂，不会对心脏2产生过多的负重。
74.在一些实施例中，如图14-图18所示，连接臂213空心设置，连接臂213靠近第一夹臂211和第二夹臂212的一侧设有导向轴2131，导向轴2131上套设有弹性件2132；第一夹臂211的近端和第二夹臂212的近端分别连接于弹性件2132长度方向上的两端，从而使得第一夹臂211和第二夹臂212能沿导向轴2131的轴向相对靠近或远离。
75.此外，输送装置20还包括铰链机构220、第一牵拉件231以及第二牵拉件232，铰链机构220连接于所述连接臂213的近端，第一牵拉件231的远端连接于与第一夹臂211和/或第二夹臂212，以控制所述第一夹臂211和/或第二夹臂212移动相互靠近和远离，第二牵拉件232的远端连接于所述铰链机构220，以控制铰链机构220移动。
76.需要说明的是，连接臂213的两端是封闭的，用于与导向轴2131一并限制第一夹臂211和第二夹臂212的移动范围，以避免第一夹臂211和第二夹臂212在相互远离的过程中被拉出连接臂213的范围。
77.导向轴2131的轴线与连接臂213的长度方向一致(如图4中s箭头所指方向)，导向轴2131的直径不大于2.5mm，连接臂213朝向远端的一侧开设有供第一夹臂211和/或第二夹臂212滑动的导向槽2133，导向槽2133和导向轴2131用于使得第一夹臂211和第二夹臂212沿连接臂213的轴线上下移动的过程中不发生轴向的旋转，确保第一夹臂211和第二夹臂212始终位于同一平面。
78.可选地，导向轴2131上套设的弹性件2132为可以承受轴向拉力的螺旋弹簧，螺旋弹簧2132的上端与第一夹臂211近端的下端面固定，螺旋弹簧2132的下端与第二夹臂212近端的上端面固定，螺旋弹簧2132可以沿着导向轴2131自由移动。当第一夹臂211和第二夹臂212处于未移动的自然状态时，螺旋弹簧2132的自然并紧将第一夹臂211与第二夹臂212拉近，此时夹臂之间的距离略小于心耳夹10闭合后的总距离。当第一夹臂211和第二夹臂212相互远离后再彼此靠近时，螺旋弹簧2132通过自身的弹力为第一夹臂211和第二夹臂212提供回复力，以在完全闭合心耳夹10后，为心耳夹10提供额外的压紧力。
79.连接臂213上开设有至少两个过线孔，用于供固定心耳夹10的固定线和控制第一夹臂211和/或第二夹臂212移动的第一牵拉件231穿过。当然，也可以将第一牵拉件231焊接、粘接、绑定、或熔接固定在过线孔附近。
80.在其中一些实施例中，如图15所示，第一夹臂211为一定长度的杆状横梁，杆状横
梁的近端设有第一导向孔2111，第一导向孔2111活动套设于导向轴2131，第一夹臂211的近端与连接臂213通过第一导向孔2111活动连接。此时，第二夹臂212固定在连接臂213的一端，并保持心耳夹10的第二夹合部120不发生移动。通过控制第一夹臂211靠近或远离第二夹臂212，以控制心耳夹10上第一夹合部110靠近或远离第二夹合部120。可以理解的是，在其他实施例中，第一夹臂211和第二夹臂212的结构和功能可以互换，只要二者可以相对运动即可，所述的第一夹臂211和第二夹臂212只是为了便于描述方位关系，并不限制第一夹臂211和第二夹臂212的具体功能。
81.同时需要说明的是，第一导向孔2111的直径在2.5mm-2.7mm之间，以使第一导向孔2111能够套设在导向轴2131上，且第一夹臂211能够顺利地沿导向轴2131移动。
82.在其中另一些实施例中，如图16所示，在第一夹臂211的近端设有第一导向孔2111的基础上，第二夹臂212的近端可设置有第二导向孔2122，第二导向孔2122活动套设于导向轴2131，第二夹臂212的近端与连接臂213通过第二导向孔2122活动连接。此时，第二导向孔2122的直径在2.5mm-2.7mm之间，第一夹臂211和第二夹臂212都可以沿着导向轴2131自由移动。这种设置方式可以实现从两侧同时同高度打开两个夹臂，也可以选择同时从两侧不同高度打开两个夹臂，还可以择一选择从单侧打开夹臂。这样的开合方式使得第一夹臂211和第二夹臂212的调节方式更加灵活，有利于进一步降低闭合左心耳3的难度，更加容易定位闭合左心耳。
83.在一些实施例中，如图19所示，铰链机构220连接于连接臂213的近端，支架210与铰链机构220之间的运动传递通过牵拉件实现。铰链机构220包括第一铰链221和第二铰链222，第二牵拉件232的数量为两个，两个第二牵拉件232的远端分别连接于第一铰链221和第二铰链222，第一铰链221用于控制支架210沿第一方向(如图23中t箭头所指任一方向)转动，第二铰链222用于控制支架210沿第二方向(如图23中u箭头所指任一方向)转动，第一方向与第二方向垂直。
84.需要说明的是，第一牵拉件231和第二牵拉件232均呈细长状，且需要具有一定的强度，即可以由金属材料制成，例如不锈钢、钨合金、钴铬合金、或镍钛合金等。当然，也可以由强度较好的高分子材料制成。第一牵拉件231的远端对应与支架210的第一夹臂211和第二夹臂212固定连接，用于牵引第一夹臂211和第二夹臂212之间的相对运动，从而实现控制心耳夹10的张开和闭合；第二牵拉件232的远端固定在铰链机构220上，从而控制铰链机构220的上下旋转或左右旋转。
85.还需要说明的是，第二铰链222的远端与支架210连接，第一铰链221的远端通过销轴与第二铰链222的近端连接。其中，第一铰链221和第二铰链222均开设有至少两个过线孔，用于供牵拉件穿过。第二铰链222可以控制支架210和心耳夹10进行上下方向的旋转。当拉紧第二牵拉件232时，支架210和心耳夹10向上旋转(由近端向远端看，该旋转方向为顺时针)；当放松第二牵拉件232时，支架210和心耳夹10向下旋转(由近端向远端看，该旋转方向为逆时针)，第一铰链221则可以控制第二铰链222、支架210以及心耳夹10整体发生左右的旋转，通过拉紧第二牵拉件232控制状态的转变。
86.所述输送装置20还包括中空的管状导杆240和控制手柄300，如图20所示，导杆240为中空的管状结构，导杆240用于连接铰链机构220和控制手柄300，并用于容纳第一牵拉件231和第二牵拉件232，以供第一牵拉件231和第二牵拉件232穿过。
87.在一些实施例中，导杆240由远端至近端依次包括主体段241、手持段242、以及安装段243。其中，主体段241的远端与第一铰链221的近端固定连接；手持段242的外表面上，沿周向设置有花纹，以方便使用者旋转导杆240，从而在轴向上调节支架210和心耳夹10的位置；安装段243设有轴承2431和挡圈2432，轴承2431位于安装段243的远端，挡圈2432贴合轴承2431朝向近端的一侧面设置，轴承2431能够给导杆240提供定位和支撑，以降低导杆240相对于控制手柄300旋转过程时，导杆240与控制手柄300之间的摩擦力，从而方便使用者控制导杆240旋转；挡圈能够将轴承2431限制在安装段243，以避免导杆240与控制手柄300分离。
88.如图21所示，控制手柄300包括中空的手柄外壳310、旋转调节机构320、以及支架开合机构330。旋转调节机构320和支架开合机构330安装于手柄外壳310内，旋转调节机构320连接于第二牵拉件232，并用于通过第二牵拉件232控制铰链运动。支架开合机构330连接于第一牵拉件231，并用于通过第一牵拉件231控制第一夹臂211和第二夹臂212的开合。
89.需要说明的是，手柄外壳310可分为对称的左外壳311和右外壳312两部分，以方便制作和组装。左外壳311和右外壳312之间设有多个导向空腔，以用于安装旋转调节机构320和支架开合机构330等。
90.进一步地，如图21所示，旋转调节机构320包括第一旋转件321和第二旋转件322，第一旋转件321通过一个第二牵拉件232和第一铰链221连接，第二旋转件322通过另一个第二牵拉件232与第二铰链222连接。
91.可以理解的是，第一旋转件321能够通过第二牵拉件232控制第一铰链221左右旋转，第二旋转件322能够通过另一个第二牵拉件232控制第二铰链222上下旋转，从而有利于实现支架210和心耳夹10的快速定位。
92.如图22和图23所示，第一旋转件321和第二旋转件322中均包括一个手轮323和螺杆324，手轮323和螺杆324之间通过螺纹连接。在转动手轮323时，螺杆324可以产生朝向远端或朝向近端的位移变化。进一步地，两个螺杆324的远端分别开设有固定连接第二牵拉件232的绑定孔150，第二牵拉件232的近端连接于该绑定孔150，其远端分别与第一铰链221和第二铰链222连接。当手轮323轴向旋转时，螺杆324发生轴向的往复运动，即能够带动第二牵拉件232沿导杆240的内腔发生轴向往复运动，进而控制铰链机构220左右旋转或上下旋转，带动支架210左右旋转或上下旋转，最终实现将心耳夹10输送至目标位置。
93.在一些实施例中，如图24和图25所示，支架开合机构330可以通过控制第一牵拉件231和第二牵拉件232，从控制第一夹臂211和第二夹臂212往复运动，从而控制支架210以及心耳夹10的张开和闭合。也就是说，使用者在近端可以通过调节控制手柄300上的各个控制机构，带动固定连接在各个控制机构中的牵拉件，从而带动位于远端的支架210完成位置的调节，以实现控制心耳夹10的打开、闭合、以及状态锁定等一系列功能，最终完成对左心耳3的闭合。
94.支架开合机构330包括打开机构331和锁定机构332。其中，打开机构331主要用于控制支架210的张开和闭合。打开机构331包括扳手3311和第一压簧3312，扳手3311呈直角设计，分为水平和竖直两个部分，扳手3311的竖直部分的上端靠近水平部分处设有过线孔，用于供第一牵拉件231穿过；扳手3311的水平部分整体呈圆柱状，该圆柱的远端与竖直部分的连接处设有放置位，以供第一牵拉件231放置。此外，该圆柱上部开设有滑槽3313和锁定
孔3314，滑槽3313可以引导和容纳锁定机构332的底部在槽内滑动，滑槽3313的尾部未完全贯通，以限制锁定机构332从槽中滑出。锁定孔3314可以供与之适配的突起结构卡进，以限制扳手3311的横向移动。第一压簧3312轴向套设在扳手3311的水平横杆上，用于控制扳手3311的自动回弹，从而将打开后的支架210自动闭合。此外，滑槽3313的长度应不小于支架210开合的高度，锁定孔3314与滑槽3313尾端之间的距离与支架210开合的高度保持一致，以便可以恰好完全打开支架210。
95.锁定机构332用于锁定打开机构331的状态，锁定机构332主要包括弹性压杆3321、弹性挡圈3322、以及第二压簧3323，弹性压杆3321的中上部设有限位块3324，用于判定锁定机构332是否打开。弹性压杆3321的中下部套有弹性挡圈3322，在套入第二压簧3323后，弹性挡圈3322与弹性压杆3321之间可以通过粘接、焊接、或螺接等方式进行固定连接，以限制第二压簧3323的活动范围。此外，弹性压杆3321的底部直径小于扳手3311的滑槽3313的宽度，且小于锁定孔3314的直径，以便弹性压杆3321的底部可以沿滑槽3313滑入锁定孔3314内。
96.当需要打开支架210时，如图28所示，使用者按压扳手3311，使扳手3311向近端移动，弹性压杆3321的底部也会沿扳手3311的滑槽3313滑动，当滑动到锁定孔3314的位置时，由于弹性压杆3321处第二压簧3323的作用，弹性压杆3321的底部将被自动划入锁定孔3314内，此时扳手3311的位置被锁定，此时状态锁定且无法移动，扳手3311处的第二压簧3323也被压缩。对应地，当扳手3311被按压时，第一夹臂211上的第一牵拉件231也会被向近端拉动，随之第一夹臂211被打开，且张开高度被锁定，同时与第一夹臂211连接的弹性件2132被拉开，弹性件2132此时无法恢复至原来的位置。
97.当需要闭合支架210时，如图29所示，可将弹性压杆3321向上拉出，当弹性压杆3321的底部被拉出锁定孔3314时，可缓慢释放扳手3311，则该出的第二压簧3323即远端的弹性件2132会同时作用，以推动扳手3311恢复至原来的位置，第一夹臂211上的第一牵拉件231也会恢复至原来的位置，远端支架210上臂也会自动恢复至闭合状态，直至心耳夹10闭合。
98.在一些实施例中，如图26和图27所示，控制手柄300还包括解脱机构340，以实现心耳夹10脱载，解脱机构340配置于控制心耳夹10脱离支架210。需要说明的是，解脱机构340可以通过控制固定线的连接状态，从而将解除心耳夹10与输送装置20之间的连接，进而完全释放心耳夹10。
99.进一步地，解脱机构340包括固定线、刀片342、以及压杆343，固定线的远端分别穿设于心耳夹10和支架210，以将心耳夹10固定在支架210上；刀片342与压杆343连接，且刀刃朝向固定线的近端设置，压杆343用于控制刀片342截断固定线。
100.此外，解脱机构340还包括第三压簧344。其中，压杆343设有内轴3431和外轴3432，内轴3431与外轴3432之间中空设计，以用来容纳第三压簧344。第三压簧344的上端与压杆343的内壁顶部粘接固定(也可以为焊接等其他固定方式)，第三压簧344的下端与压杆343不固定贴合。压杆343的下端设有限位，以防止压杆343被第三压簧344完全弹出，压杆343的下端还与刀片342粘接。当远端的支架210和心耳夹10闭合后，可以通过按压压杆343，以带动底部的刀片342向下移动，以截断从刀刃下方穿过的固定线，从而解除固定线对心耳夹10和支架210的限制，实现心耳夹10从支架210上完全脱载释放。
101.为了进一步方便理解本案的左心耳闭合系统1，以左心耳3闭合手术为例，通过使用开环心耳夹10以及一边打开的支架210来说明左心耳闭合系统1的使用过程，如图30-34、以及图3所示：
102.第一步，如图30所示，通过外壳手术在靠近心脏2的胸腔处开设较小的创口建立通路，然后将位于输送装置20远端的心耳夹10、支架210、以及部分导杆240伸入到胸腔内，使心耳夹10靠近左心耳3；
103.第二步，如图31所示，控制打开机构331的扳手3311向近端移动，以使心耳夹10张开，当心耳夹10张开的位置合适时，控制锁定机构332的弹性压杆3321滑进锁定孔3314，固定此时心耳夹10的张开状态，然后松开扳手3311；
104.第三步，如图32所示，调节旋转调节机构320和导杆240，从而带动支架210和心耳夹10移动和转动，以将支架210和心耳夹10调整至合适位置和角度，即左心耳3位于心耳夹10的第一夹合部110和第二夹合部120之间；
105.第四步，如图33所示，当调整至合适位置和角度时，缓慢将心耳夹10套入左心耳3，然后拉出锁定机构332的弹性压杆3321，再缓慢释放扳手3311以闭合心耳夹10(相比于闭环心耳夹10套入方式的单一性，当使用开环心耳夹10时，由于可以从左心耳3不同的方向套入，则使用者调节的方式更加多样化，可以选择从更方便和舒适的方向将心耳夹10套入左心耳3，具体的操作方式在此不作赘述)；观察左心耳3闭合效果，若需要重新闭合，则重复以上步骤，直至完全闭合左心耳3；
106.第五步，如图34所示，当左心耳3被完全闭合后，按压解脱机构340，使得解脱机构340内部的刀片342剪短固定线，从而完全释放心耳夹10；
107.第六步，如图3所示，将输送装置20缓慢抽出胸腔到体外，此时心耳夹10被留在体内并闭合左心耳3，左心耳3闭合手术完成。
108.应当指出，在说明书中提到的“一个实施例”、“实施例”、“示例性实施例”、“一些实施例”等表示所述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但未必每个实施例都包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语未必是指同一实施例。此外，在结合实施例描述特定特征、结构或特性时，结合明确或未明确描述的其他实施例实现这样的特征、结构或特性处于本领域技术人员的知识范围之内。
109.应当容易地理解，应当按照最宽的方式解释本公开中的“在
……
上”、“在
……
以上”和“在
……
之上”，以使得“在
……
上”不仅意味着“直接处于某物上”，还包括“在某物上”且其间具有中间特征或层的含义，并且“在
……
以上”或者“在
……
之上”不仅包括“在某物以上”或“之上”的含义，还可以包括“在某物以上”或“之上”且其间没有中间特征或层(即，直接处于某物上)的含义。
110.此外，文中为了便于说明可以使用空间相对术语，例如，“下面”、“以下”、“下方”、“以上”、“上方”等，以描述一个元件或特征相对于其他元件或特征的如图所示的关系。空间相对术语意在包含除了附图所示的取向之外的处于使用或操作中的器件的不同取向。装置可以具有其他取向(旋转90度或者处于其他取向上)，并且文中使用的空间相对描述词可以同样被相应地解释。
111.需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之
间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
112.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的范围。