一种超声介入穿刺装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种超声介入穿刺装置。


背景技术：

2.超声引导下血管穿刺有平面内和平面外两种穿刺方法，其中平面内穿刺方法是指穿刺针中心轴线与超声显像平面平行，可以完整显示进针路线，动态观察穿刺过程的穿刺方法，平面外穿刺方法是指穿刺针中心轴线与超声显像平面不平行，穿刺路线更短，操作更简单便捷的穿刺方法。
3.目前在超声引导下的穿刺方法一般为：操作人员利用非惯用手手持超声探头在病患皮肤上寻找病灶位置，利用惯用手操作穿刺针进行穿刺，目前为了保持穿刺进程平稳以及保持穿刺针中心轴线始终满足操作人员预设平面(在穿刺过程中需多次进针以保证穿刺针针尖能够到达指定位置，因此在穿刺过程中需尽量保证穿刺针中心轴线在操作人员预设平面内)，减轻操作人员技术水平对穿刺过程的影响，一般都采用穿刺针架辅助操作人员进行穿刺过程。
4.现有穿刺针架大多通过限位杆与超声探头进行连接，利用限位杆对针座与超声探头之间相对位置进行限位，这就导致现有技术装置一般都仅能够满足在平面内穿刺的技术需求，而不能够满足在平面外穿刺的技术需求，忽视了在平面外穿刺过程中虽然并不要求穿刺针中心轴线与超声显像平行，但依旧有需要保持穿刺针多次穿刺过程中中心轴线不发生偏移的实际需求。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的不足，本发明提出了一种超声介入穿刺装置，具有能够充分与实际穿刺方法相匹配，穿刺针中心轴线与超声显像之间关系可跟随需求灵活改变，并保持穿刺针中心轴线在穿刺过程中不发生改变的优点，解决了现有技术装置不能够充分与实际穿刺需求匹配，仅能够适用于平面内穿刺方法，穿刺针中心轴线仅能够与超声显像平行而不满足平面外穿刺的缺点。
6.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
7.一种超声介入穿刺装置，包括安装架，所述安装架呈“z”字型，安装架下端前后两侧分别设置有一个限位杆，两个限位杆之间设置有超声探头，超声探头位于限位杆相对远离安装架一侧，所述限位杆相对靠近安装架一端嵌入安装架内，所述安装架上针对限位杆设置有滑槽ⅰ，限位杆在滑槽ⅰ内相对于安装架做前后直线运动，两个限位杆相互远离一端分别水平设置有一个压缩弹簧，所述压缩弹簧另一端与安装架固定连接，所述安装架上端设置有缺口槽，所述缺口槽内固定连接有一个转轴，所述转轴上套设有一个安装环，所述安装环下端通过安装机构滑动连接有穿刺针，所述安装环内侧设置有限位板，所述转轴上针对限位板设置有滑槽ⅱ，限位板在滑槽ⅱ内相对于转轴做左右直线运动，所述转轴上针对限位板设置有多个转动槽，多个转动槽从左到右均匀排布，转动槽与滑槽ⅱ连通。
8.优选的，单个转动槽与滑槽ⅱ连通一端前后两侧分别设置有一个引导槽，单个引导槽相对远离转动槽一侧为斜面，单个引导槽相对靠近滑槽ⅱ一端宽度大于单个引导槽相对靠近转动槽一端宽度。
9.优选的，当限位板不处于转动槽、引导槽内时，穿刺针中心轴线与地面之间夹角不大于5
°
。
10.优选的，当限位板位于滑槽ⅱ内时，穿刺针针尖高度大于穿刺针针尾高度，当限位板位于转动槽内时，穿刺针针尖高度小于穿刺针针尾高度，穿刺针中心轴线与地面之间夹角不小于5
°
。
11.优选的，所述限位板外套设有阻尼垫，所述阻尼垫与转动槽相适配。
12.优选的，所述安装架包括水平设置的横板，所述横板相对靠近超声探头一端设置有连接板，所述连接板相对靠近横板一端固定连接有一个滑杆ⅰ，横板内针对滑杆ⅰ设置有滑槽ⅲ，滑杆ⅰ在滑槽ⅲ内相对于横板做左右直线运动，所述连接板上端前后两侧分别固定连接有一个滑杆ⅱ，两个滑杆ⅱ外套设有一个安装板，安装板与滑杆ⅱ滑动连接，安装板相对于滑杆ⅱ做上下直线运动，所述缺口槽位于安装板相对远离滑杆ⅱ一侧，所述限位杆与横板滑动连接。
13.优选的，所述滑杆ⅱ与安装板之间、滑杆ⅰ与滑槽ⅲ之间设置有阻力机构，所述阻力机构包括设置在安装板、连接板内部的安装槽，所述安装槽内设置有弹性件，弹性件一端安装槽固定连接，另一端固定连接有一个固定块，所述滑杆ⅰ、滑杆ⅱ上针对固定块设置有多个固定槽，滑杆ⅰ上的多个固定槽沿滑杆ⅰ中心轴线均匀排布，滑杆ⅱ上的固定槽沿滑杆ⅱ中心轴线均匀排布，当弹性件不受外力影响时固定块凸出安装槽外，所述安装槽深度大于弹性件极限压缩长度与固定块长度之和，所述固定块纵切面为半椭圆形，固定块直径较大一端与弹性件固定连接。
14.优选的，所述限位杆为“l”型，限位杆宽度较小一端与安装架滑动连接，两个限位杆的l型开口相对，两个限位杆之间设置有一个档杆，所述档杆前后两侧分别套设有一个阻尼圈ⅰ，所述限位杆上针对阻尼圈ⅰ设置有滑槽ⅳ，阻尼圈ⅰ在滑槽ⅳ内相对于限位杆做左右直线运动。
15.优选的，所述安装机构包括固定板，所述固定板下端左右两侧分别滑动连接有一个定位环，固定板与安装环可拆卸连接，所述定位环内固定连接有一个阻尼圈ⅱ，所述穿刺针从左到右贯穿阻尼圈ⅱ，穿刺针与阻尼圈ⅱ滑动连接，穿刺针相对于阻尼圈ⅱ做左右直线运动。
16.与现有技术相比，本发明具有的有益效果是：
17.本发明立足于实际使用环境，根据穿刺方法不同可改变穿刺针与超声显像之间的相对位置，并且对穿刺针中心轴线所处平面进行限定，具体的本装置通过滑槽ⅰ可改变两个限位杆之间相对距离从而分别适应超声探头两种不同使用方法，通过滑槽ⅱ与限位板相互配合可对穿刺针相对位置进行改变，即改变穿刺针与超声显像之间的相对位置，通过转动槽可对穿刺针中心轴线所处平面进行限定，保证穿刺针仅能够在单一平面内进行多次穿刺过程。
18.本发明通过对转动槽以及滑槽ⅱ之间相对位置进行限定，结合限位板相对位置可保证在实际中用户改变穿刺针所处平面时，穿刺针不会与病患皮肤之间发生行程冲突，并
且穿刺针位于安装环下端可保证本装置穿刺针与病患皮肤之间夹角可足够小，从而与实际穿刺过程相配合，避免本装置其他构件阻碍穿刺针与病患之间的小角度穿刺过程，同时引导槽的存在也能够便于穿刺针进入转动槽内，便于用户改变穿刺针所处平面。
19.本发明通过滑杆ⅰ、滑杆ⅱ可改变穿刺针与超声探头之间的相对位置以及穿刺针的相对高度，从而更进一步贴合实际使用场景，保证穿刺针在多个角度的穿刺过程中都能够使穿刺针针尖与超声探头下端面之间的相对距离能够满足使用需求。
附图说明
20.图1为本发明整体结构示意图；
21.图2为本发明安装板与转轴连接示意图；
22.图3为本发明安装环与滑槽ⅱ位置关系示意图；
23.图4为本发明横板内部结构示意图；
24.图5为图4中a点局部放大示意图；
25.图6为本发明安装板与阻力机构连接示意图。
26.图中：1、安装架；101、安装板；102、滑杆ⅱ；103、连接板；104、滑杆ⅰ；105、横板；2、穿刺针；3、安装环；4、转轴；5、滑槽ⅳ；6、挡杆；7、阻尼圈ⅰ；8、限位杆；9、超声探头；10、安装机构；1001、固定板；1002、定位环；1003、阻尼圈ⅱ；11、引导槽；12、滑槽ⅱ；13、转动槽；14、限位板；15、阻尼垫；16、压缩弹簧；17、滑槽ⅰ；18、阻力机构；1801、固定块；1802、固定槽；1803、弹性件。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
29.请参考图1-6，一种超声介入穿刺装置，本发明包括超声探头9，超声诊断中，首先超声必须向人体发射超声波，然后接收人体组织结构信息的反射回波。起信息转换作用的是医用超声换能器，由它完成一种电-声和声-电转换。
30.所述超声探头9一侧设置有安装架1，安装架1相对靠近超神探头一侧设置有缺口槽，并在缺口槽内转动连接有穿刺针2，通过转动连接可改变穿刺针2中心轴线与地面之间的相对角度，从而满足穿刺角度需求。
31.请参考图1，图4，所述安装架1包括水平设置的横板105，在实际中横板105下端面与超声探头9下端面处于同一水平面，从而在实际中横板105可为本装置提供支撑，使得本装置可在操作人员不便时临时放置于病患身上，从而能够应对实际操作过程中的临时意外突发状况，与实际使用场景匹配。
32.所述横板105相对靠近超声探头9一端设置有连接板103，所述连接板103相对靠近横板105一端固定连接有一个滑杆ⅰ104，横板105内针对滑杆ⅰ104设置有滑槽ⅲ，通过滑杆ⅰ104在滑槽ⅲ内相对于横板105做左右直线运动可改变连接板103与横板105之间的相对距离。
33.所述连接板103上端前后两侧分别固定连接有一个滑杆ⅱ102，两个滑杆ⅱ102外套设有一个安装板101，通过安装板101与滑杆ⅱ102滑动连接，安装板101相对于滑杆ⅱ102做上下直线运动可改变安装板101与连接板103之间的相对距离，同时两个滑杆ⅱ102还可保证连接板103与安装板101之间不会发生相对转动。
34.所述缺口槽位于安装板101相对远离滑杆一侧，利用滑杆ⅰ104与滑槽ⅲ相互配合、安装板101与滑杆ⅱ102滑动连接可改变穿刺针2与超声探头9之间的相对位置，即改变穿刺针2在穿刺过程中针尖的相对高度以及针尖与超声探头9之间的相对距离，从而使得穿刺针2在多角度(穿刺针2在穿刺过程中中心轴线与地面之间的相对距离变化范围一般为10
°
到60
°
)穿刺过程中针尖位置能够始终满足实际使用需求。
35.请参考图4、图5、图6，所述滑杆ⅱ102与安装板101之间、滑杆ⅰ104与滑槽ⅲ之间设置有阻力机构18从而对穿刺针2的相对位置进行固定，保证其在使用过程中，用户施加在穿刺针2上的力不能够带动穿刺针2改变相对位置。
36.所述阻力机构18包括设置在安装板101、连接板103内部的安装槽，所述安装槽内设置有弹性件1803，弹性件1803一端安装槽固定连接，另一端固定连接有一个固定块1801，所述滑杆ⅰ104、滑杆ⅱ102上针对固定块1801设置有多个固定槽1802，从而使得当弹性件1803不受外力影响时固定块1801能够凸出安装槽外，利用固定块1801与固定槽1802之间的相互配合对穿刺针2相对位置进行固定，所述弹性件1803可采用弹簧、弹性垫片等多种形式。
37.所述滑杆ⅰ104上的多个固定槽1802沿滑杆ⅰ104中心轴线均匀排布，滑杆ⅱ102上的固定槽1802沿滑杆ⅱ102中心轴线均匀排布，即固定槽1802设置位置与穿刺针2移动方向相匹配，从而保证本装置可利用多个固定槽1802保证能够对多个穿刺针2的相对位置进行固定，满足本装置改变穿刺针2相对位置的实际需求，同时多个固定槽1802相互配合使得穿刺针2与超声探头9之间的相对距离以及相对位置呈点状分布，相比于传统阻力机构18(阻尼固定)的线状分布，本装置更适用于医用环境，避免操作人员在实际使用过程中还需要额外单独控制穿刺针2的相对位置。
38.所述固定块1801纵切面为半椭圆形，固定块1801直径较大一端与弹性件1803固定连接，从而利用固定块1801上的弧形面使得当用户滑动安装板101或连接板103时，用户施加在安装板101或连接板103上的推力可经固定块1801上的弧形面转化为弹性件1803的轴向推力，此时安装槽深度应当大于弹性件1803极限压缩长度与固定块1801长度之和，从而使得当弹性件1803受安装槽轴向推力时，弹性件1803能够没入安装槽内以解除固定块1801与固定槽1802之间的限位作用，在实际中本装置利用横板105与人体之间较大的接触面积，即利用较大的摩擦阻力可便于调整穿刺针2的相对位置而不改变本装置的整体相对位置，另即使横板105与人体之间的摩擦阻力不能够满足限位条件，用户依旧可利用安装架1与穿刺针2的相对位置，通过手腕施加给横板105向下的压紧力，利用手掌改变安装架1的相对位置以及相对高度，从而保证不影响用户手指操作穿刺针2，保证穿刺针2自身洁净度，满足医
疗操作规范，利用手掌改变安装架1的相对位置以及相对高度也能够与多个固定槽1802互相照应。
39.请参考图1、图4，所述横板105前后两侧分别设置有一个限位杆8，所述限位板14位于连接板103下方，在实际中通过限位板14与连接板103之间的相对位置可对连接板103进行限位，保证连接板103不会相对于横板105发生转动，另外，本装置还可在滑杆ⅰ104上设置限位块，在横板105内针对限位块设置限位槽，也可保证滑杆ⅰ104不会相对于横板105发生转动。
40.所述限位杆8相对靠近横板105一端嵌入横板105内，横板105内针对限位杆8设置有滑槽ⅰ17，通过限位杆8嵌入滑槽ⅰ17内做前后直线运动可改变两个限位杆8之间的相对距离，在实际中超声探头9位于两个限位杆8之间，改变两个限位杆8之间的相对距离可保证限位杆8能够对超声探头9起到夹持效果，保证超声探头9与安装架1保持随动关系，从而使得当用户移动超声探头9寻找穿刺位置时，穿刺针2能够跟随移动从而不需要用户额外调整穿刺针2位置，可快速开始穿刺过程。
41.两个限位杆8相互远离一端分别水平设置有一个压缩弹簧16，所述压缩弹簧16另一端与安装架1固定连接，通过压缩弹簧16可使得两个限位杆8具有相向运动趋势，可保证两个限位杆8对超声探头9的夹紧左右。
42.所述限位杆8为“l”型，限位杆8宽度较小一端与安装架1滑动连接，两个限位杆8的l型开口相对从而更进一步强调限位杆8与安装架1之间的随动关系，利用l型结构保证超声探头9不能够相对于安装架1朝向朝向远离安装架1的方向移动。
43.两个限位杆8之间设置有一个档杆，档杆位于超声探头9相对考经安装板101一侧，从而保证超声探头9不能够相对于安装架1朝向靠近安装架1的方向移动，并且通过压缩弹簧16、l型限位杆8、档杆相对配合使得当超声探头9转动时能够带动安装架1进行转动，同时挡板、限位杆8与超声探头9之间的限位不属于完全限位，超声探头9可相对于限位杆8做上下直线运动，从而满足实际操作需求，即满足在操作过程中超声探头9需向下保证对病患皮肤具有一定下压力从而满足超声检测需求。
44.所述档杆前后两侧分别套设有一个阻尼圈ⅰ7，所述限位杆8上针对阻尼圈ⅰ7设置有滑槽ⅳ5，阻尼圈ⅰ7在滑槽ⅳ5内相对于限位杆8做左右直线运动，通过阻尼圈ⅰ7与限位杆8之间的阻尼作用可对档杆的相对位置进行限定，使得档杆不能够相对于限位杆8随意移动位置，保证档杆对超声探头9的位置限定功能，并且阻尼作用还可阻碍两个限位杆8之间相对距离发生改变，进一步保证当超声探头9转动时能够带动安装架1发生转动。
45.请参考图1、图2、图3，所述缺口槽内固定连接有转轴4，转轴4外套设有安装环3，安装环3下端通过安装机构10滑动连接有穿刺针2，通过安装环3与转轴4之间相对转动可改变穿刺针2穿刺角度，使得穿刺针2穿刺角度符合操作规范，安装机构10设置于安装环3下端可抵消本装置各部件对穿刺针2相对高度的限定，进一步保证穿刺针2穿刺角度能够满足需求。
46.所述安装环3内侧设置有限位板14，所述转轴4上针对限位板14设置有滑槽ⅱ12，通过限位板14在滑槽ⅱ12内相对于转轴4做左右直线运动，可改变安装环3与转轴4之间的相对位置，改变安装环3，即穿刺针2中心轴线与超声探头9超声显像界面的相对关系。
47.当限位板14位于滑槽ⅱ12内时，穿刺针2针尖高度大于穿刺针2针尾高度，从而避
免因安装机构10设置与安装环3下端，使得穿刺针2与病患皮肤之间发生行程冲突，导致穿刺针2未达到预定地点即刺入病患皮肤内。
48.所述转轴4上针对限位板14设置有多个转动槽13，多个转动槽13从左到右均匀排布，当限位板14位于转动槽13内时穿刺针2针尖高度小于穿刺针2针尾高度，穿刺针2中心轴线与地面之间夹角不小于5
°
，从而保证穿刺针2能够对病患皮肤按照操作规范进行穿刺，利用转动槽13可保证穿刺针2不能够相对于转轴4做左右直线运动，仅能够发生转动，即当限位板14位于转动槽13内时，穿刺针2仅能够在特定平面进行穿刺活动，具体的当限位板14位于中间的转动槽13时，穿刺针2应当与横板105中心线处于同一平面，从而保证在平面内的穿刺方法操作需求。
49.单个转动槽13与滑槽ⅱ12连通一端前后两侧分别设置有一个引导槽11，单个引导槽11相对远离转动槽13一侧为斜面，单个引导槽11相对靠近滑槽ⅱ12一端宽度大于单个引导槽11相对靠近转动槽13一端宽度，利用引导槽11可便于用户转动安装环3，将限位板14嵌入转动槽13内。
50.当限位板14不处于转动槽13内时，穿刺针2中心轴线与地面之间夹角不大于5
°
，从而保证转动槽13对限位板14的限位作用能够满足操作规范，保证穿刺针2在特定平面内、特定角度范围内进行穿刺。
51.所述限位板14外套设有阻尼垫15，所述阻尼垫15与转动槽13相适配从而使得当限位板14位于转动槽13内时，利用阻尼作用可对安装板101穿刺角度进行一定限位，保证在操作中穿刺针2相对位置能够跟随用户意志进行改变，避免穿刺针2能够随意改变角度增大用户操作难度，同时穿刺针2可进行一定限位也能够帮助用户更清晰确定穿刺针2在多次穿刺过程中角度改变趋向(用户在多次操作过程中穿刺针2在进入显像平面之前，需多次进针，且在多次进针时需保证穿刺针2角度改变趋势相同以便于使得用户能够尽快从超声显像内观测到穿刺针2针尖)，避免增大操作难度。
52.所述安装机构10包括固定板1001，所述固定板1001下端左右两侧分别滑动连接有一个定位环1002，固定板1001与安装环3可拆卸连接，具体的可拆卸连接可通过阻尼连接、卡扣连接等多种形式，具体的可拆卸连接以便于将固定板1001设置为一次性用品，降低消毒难度。
53.所述定位环1002内固定连接有一个阻尼圈ⅱ1003，所述穿刺针2从左到右贯穿阻尼圈ⅱ1003，穿刺针2与阻尼圈ⅱ1003滑动连接，穿刺针2相对于阻尼圈ⅱ1003做左右直线运动，通过阻尼圈ⅱ1003可加大用户操作过程中受到的阻力，从而放大在穿刺过程中穿刺针2施加在用户手指上的反馈，从而有助于增加用户操作细腻程度，降低用户操作难度，同时两个定位环1002的存在也能够对穿刺针2进行限定，保证穿刺针2不会相对于固定板1001发生转动。
54.工作原理：本发明在实际使用过程中首先需要利用限位杆8与档杆相互配合将本装置与超声探头9进行连接，并调整超声探头9设置方式确定本装置所采用的穿刺方法，调整两个限位板14之间的相对距离，调整挡板的相对位置比利用阻尼作用对挡板以及限位板14相对位置进行限定，之后拉动超声探头9在病患皮肤上寻找合适的穿刺位置，然后本装置开始工作，利用横板105与病患皮肤之间的摩擦阻力或用户利用手腕压迫横板105对横板105相对位置进行限定，利用手掌调整安装板101与超声探头9之间的相对距离与相对位置，
最后用户利用滑槽ⅱ12可改变穿刺针2中心轴线相对位置，利用转动槽13可对穿刺针2中心轴线角度今天调整，从而开始穿刺。
55.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。