一体式穿刺切割消融器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一体式穿刺切割消融器械。


背景技术：

2.切割消融器械广泛应用于肝脏、肾脏和软组织等部位的肿瘤的治疗。其原理为通过消融针伸入到肿瘤的内部，使肿瘤细胞的温度升高，一般达到80度左右或者100度以上，使得肿瘤细胞发生变性来实现肿瘤细胞的凝固性坏死，从而达到杀死肿瘤细胞的目的；或者对肿瘤进行切割来达到是肿瘤与身体组织进行分离的目的。
3.基于上述需求，现有技术中例如公告号为cn211433279u公开了一种一次性推拉式消融电极，其采用的是同一个电极来通过调整输出功率来切换电凝和切割的操作模式，虽然这种结构下的整体器械结构简单，操作便捷，但是经实际使用研究发现，单纯依靠输出功率的不同来切换操作模式，还是存在操作精度不高的缺陷。
4.再者，传统技术中的消融切割器械，在使用过程中还需要配合穿刺器来使用两个器械的配合不仅存在操作繁琐的问题，同时也会提高整体的手术器械成本如果只是简单采用不同功能部件叠加来实现三种功能，不仅会造成结构复杂的问题，而且还会同步增大器械的体积，从而使得器械使用过程中可能形成的切口大，出血量多的问题。因此，如何有效且巧妙地在一个器械中可同时执行穿刺、消融和切割三种不同操作模式，并且同时尽可能简化整体器械的结构是一个难点。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种一体式穿刺切割消融器械，以解决兼顾简化器械结构和优化器械的多用途的技术问题。
6.本发明的一体式穿刺切割消融器械是这样实现的：
7.一种一体式穿刺切割消融器械，包括：具有空心腔道的切割刀管，以及设于所述切割刀管内的且适于沿着所述空心腔道的轴向运动的由电极材质制成的空心穿刺针管；
8.所述空心穿刺针管的头端成形有穿刺头；
9.所述切割刀管的外层包覆有具有中空容纳腔的绝缘套；该绝缘套配接有手柄部；以及
10.在所述手柄部内设有与空心穿刺针管相连的以推拉空心穿刺针管的推拉驱动组件。
11.在本发明可选的实施例中，所述切割刀管的头端成形有片状的切割头。
12.在本发明可选的实施例中，所述穿刺头为尖状或者刀片状或者锯齿状。在本发明可选的实施例中，所述绝缘套的尾端配接有一固定套；以及
13.所述固定套具有适于绝缘套和切割刀管部分插入的安装腔；
14.所述固定套连接手柄部。
15.在本发明可选的实施例中，所述推拉驱动组件包括固定套设在空心穿刺针管伸入
至手柄部中的部位上的活动套、与所述活动套固连的推拉块，以及开设在手柄部的壳体上的活动槽；
16.所述推拉块适于在活动槽中运动以使得活动套带动空心穿刺针管做直线式运动。
17.在本发明可选的实施例中，所述空心穿刺针管包括与活动套固连的大外径管体和设于所述大外径导管远离活动套的端部相连的小外径管体；
18.所述小外径管体的内腔与大外径管体的内腔连通；以及
19.所述穿刺头成形在小外径管体远离大外径管体的头端。
20.在本发明可选的实施例中，所述手柄部上还设有用于启动切割能量的切割按钮和用于启动消融能量的消融按钮；以及
21.所述手柄部内还设有用于配接切割按钮和消融按钮的线路板。
22.在本发明可选的实施例中，所述空心穿刺针管通过导电簧片与线路板相连；以及
23.所述切割刀管上设有适于抵压在空心穿刺针管上的压板。
24.在本发明可选的实施例中，所述导电簧片包括相对设置的适于夹持空心穿刺针管的一对金属簧片；一对所述导电簧片通过一连接片与线路板相连；其中
25.一对所述导电簧片分别具有与空心穿刺针管的外侧壁接触配合的弧形槽。
26.在本发明可选的实施例中，所述一体式穿刺切割消融器械还包括设于所述手柄部远离穿刺头的尾端相连的吸引管；以及
27.所述吸引管与空心穿刺针管远离穿刺头的尾端连通。
28.采用了上述技术方案，本发明具有以下的有益效果：本发明的一体式穿刺切割消融器械，通过配合使用的切割刀管和空心穿刺针管，使得本发明的消融器械可以同时具备切割和消融功能，且采用两个独立的结构分别来执行切割和消融操作，两个操作模式互不干扰，且不交叉，如此可以提高两个不同的操作模式的使用精度。
29.再者，直接采用电极材质来制成空心穿刺针管，使得本发明的空心穿刺针管可以不仅可以执行穿刺操作，还可以在对其通电的情况下执行消融操作。通过一物两用的空心穿刺针管，使得整体的结构相比现有技术中分别设置有穿刺结构和消融结构的情况来说，结构简单，使用便捷，且可以降低整体穿刺消融笔的器械成本，由此来降低手术费用。
附图说明
30.图1为本发明的一体式穿刺切割消融器械作穿刺或者消融时的示意图；
31.图2为本发明的一体式穿刺切割消融器械作切割时的示意图；
32.图3为本发明的一体式穿刺切割消融器械的第一视角剖视示意图；
33.图4为本发明的一体式穿刺切割消融器械的第二视角剖视示意图；
34.图5为本发明的一体式穿刺切割消融器械的局部剖视示意图一；
35.图6为本发明的一体式穿刺切割消融器械的局部剖视示意图二；
36.图7为本发明的一体式穿刺切割消融器械的局部示意图一；
37.图8为本发明的一体式穿刺切割消融器械的局部示意图二。
38.图中：切割刀管1、压板11、切割头2、空心穿刺针管2、穿刺头21、小外径管22、大外径管23、绝缘套3、手柄部4、固定套5、活动套71、推拉块72、活动槽73、线路板81、切割按钮82、消融按钮83、金属簧片84、吸引管91、密封套管92、密封圈93。
具体实施方式
39.为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明。
40.实施例1：
41.请参阅图1至图8所示，本实施例提供了一种一体式穿刺切割消融器械，包括：具有空心腔道的切割刀管1，以及设于切割刀管1内的且适于沿着空心腔道的轴向运动的由电极材质制成的空心穿刺针管2；空心穿刺针管2的头端成形有穿刺头21。需要说明的是，在本实施例中的“头端”对应的是一体式穿刺切割消融器械在使用过程中远离操作该一体式穿刺切割消融器械的手部的一端，而“尾端”对应的是一体式穿刺切割消融器械在使用过程中接近操作该一体式穿刺切割消融器械的手部的一端。此处穿刺头21可以为尖状或者刀片状或者锯齿状，对此本实施例不做绝对限定。
42.切割刀管1的外层包覆有具有中空容纳腔的绝缘套3，且切割刀管1的头端凸出于绝缘套3的头端，使得绝缘套3的设置不会影响到切割刀管1的头端的正常切割功能的实现。具体的，在切割刀管1的头端成形有利于执行切割操作的片状切割头11。在此结构之下，使得切割刀管1的使用过程中仅在其片状切割头11产生切割作用，而不会在切割刀管1的其它部位的外侧壁产生作用，从而避免因为切割刀管1的其它部位的外侧壁出现非预期的作用形成凝血块。
43.在上述结构的基础上，在绝缘套3的尾端配接有手柄部4，手柄部4主要用于手持，以及在手柄部4内设有与空心穿刺针管2相连的以推拉空心穿刺针管2的推拉驱动组件。
44.更为具体的，绝缘套3的尾端配接有一固定套5；以及固定套5具有适于绝缘套3和切割刀管1部分插入的安装腔；固定套5连接手柄部4。本实施例中的固定套也可以采用例如但不限于热缩塑料制成。并且对于本实施例中的固定套5来说，其可以采用过盈卡接或者是粘接或者是熔接的方式与手柄部4相连固定。
45.接下来，还需要加以说明的是，对于本实施例的推拉驱动组件来说，结合附图举例一种可选的情况来说，推拉驱动组件包括固定套设在空心穿刺针管2伸入至手柄部4中的部位上的活动套71、与活动套71固连的推拉块72，以及开设在手柄部4的壳体上的活动槽73；推拉块72适于在活动槽73中运动以使得活动套71带动空心穿刺针管2做直线式运动。此处的活动槽73限定了空心穿刺针管2的活动轨迹，其中在推拉块72的表面可设置防滑纹，使得手部与推拉块72之间存在一定的摩擦，不易出现打滑现象。
46.对于本实施例采用的空心穿刺针管2，其可以是一体式的且外径一致的管体形状，例如整体的空心穿刺针管2为圆管状结构，在该圆管状结构的头端成形穿刺头21。当然此处的空心穿刺针管2还可是外径不一的管体形状，结合附图举例一种情况来说，空心穿刺针管2包括与活动套71固连的大外径管23体和设于大外径导管远离活动套71的端部相连的小外径管22体；其中的小外径管22体的外径小于大外径管23，且小外径管22和大外径管23均为空心管体结构；穿刺头21成形在小外径管22体远离大外径管23体的头端。在加工过程中，可以直接在大外径管23连接小外径管22的端部成形用于嵌设小外径管22的嵌入槽，在小外径管22与嵌入槽配接后，小外径管22的空心内腔与大外径管23的空心内腔连通。对于此处的大外径管23和小外径管22来说，可以采用一体式成型结构，也可以是采用焊接相连的结构，对此本实施例不做绝对限定。
47.再接下来要说明的是，对于本实施例中的切割刀管1和空心穿刺针管2在使用过程中进行切换式控制，本实施例做了如下设计：
48.首先，手柄部4上还设有用于启动切割能量的切割按钮82和用于启动消融能量的消融按钮83。
49.其次，手柄部4内还设有用于配接切割按钮82和消融按钮83的线路板81，该线路板81是固定在手柄部4的内部的；当切割按钮82与线路板81接触导通时，则执行切割操作，当消融按钮83与线路板81接触导通时，则执行消融操作。
50.再者来说，在本实施例的一体式穿刺切割消融器械使用的过程中，切割刀管1相对于手柄部4来说是固定连接结构，不会产生相对运动。而空心穿刺针管2则是需要在手柄部4内产生轴向移动的，因此如果采用电连接线与线路板81相连的话，可能存在当空心穿刺针管2做轴向移动的过程中，与空心穿刺针管2相连的电连接线可能因为拉扯而出现断裂的情况，故而本实施例为了避免这种情况的产生，空心穿刺针管2通过导电簧片与线路板81相连。切割刀管1上设有适于抵压在空心穿刺针管2上的压板11，由此通过压板11的过渡作用来实现空心穿刺针管2的连接，再通过导电簧片的作用来实现切割刀管11与线路板81的电性联系。基于该结构，需要说明的是，在空心穿刺针管2做轴向移动的过程中，压板11连同切割刀管11都是与空心穿刺针管2形成滑动配合的。
51.更为详细的，结合附图举例一种可行的情况来说，导电簧片包括相对设置的适于夹持空心穿刺针管2的一对金属簧片84；一对金属簧片84通过一连接片与线路板81相连；在此结构下，导电簧片与线路板81固定连接，也就是说在空心穿刺针管2做轴向移动的过程中，导电簧片与空心穿刺针管2是形成滑动配合的。
52.基于上述结构，本实施例中的一对金属簧片84分别具有与空心穿刺针管2的外侧壁接触配合的弧形槽，此处弧形槽的设计使得导电簧片可以不影响空心穿刺针管2在手柄部4内正常的轴向运动过程，又可以保持导电簧片与空心穿刺针管2的有效接触面，从而保持良好的电性连接效果。
53.综上，对于本实施例的一体式穿刺切割消融器械来说，其具体的实施原理如下：
54.当需要用采用空心穿刺针管2执行穿刺或者消融操作时，通过推拉驱动组件来使得空心穿刺针管2朝向远离手部的一端产生轴向的移动，进而使得空心穿刺针管2的穿刺头21可以伸出在切割刀管1的头端外侧，此时按动消融按钮83即可执行消融操作，而不按动消融按钮83时，空心穿刺针管2不通电，对应的空心穿刺针管2即可执行穿刺操作。当需要用采用切割刀管1进行切割操作时，通过推拉驱动组件来使得空心穿刺针管2朝向手部的一端产生轴向的移动，进而使得空心穿刺针管2的穿刺头21逐渐收拢到切割刀管1内直至完全收拢到切割刀管1中，此时按动切割按钮82即可执行切割操作。综上也就是说对于本实施例中的一体式穿刺切割消融器械来说，整体的使用过程仅仅在于通过手指拨动推拉块72和切换消融按钮83和切割按钮82的工作状态即可，因此整个器械使用过程中的操作非常便捷。
55.实施例2：
56.在实施例1一体式穿刺切割消融器械的基础上，本实施例提供的一体式穿刺切割消融器械还包括设于手柄部4远离穿刺头21的尾端相连的吸引管91；以及吸引管91与空心穿刺针管2远离穿刺头21的尾端连通。这样设计的意义主要在于在空心穿刺针管2执行消融操作时，可能产生烟气，烟气如果不及时排出，会直接影响到手术视野的清晰度，而本实施
例采用的空心穿刺针管2具有中空的腔体，烟气可以直接进入到该腔体中，故而通过吸引管91与空心穿刺针管2的连接，可以对烟气及时进行吸收，由此来保证手术视野清晰的清晰度，由此来提高手术操作的精准度，避免因视线不佳而出现操作失误的问题。
57.更为具体的，本实施例中的空心穿刺针管2由于在手柄部4内需要做轴向移动，故而为了确保吸引管91与空心穿刺针管2的连接不影响到空心穿刺针管2正常的轴向移动需要，又能保证吸引管91与空心穿刺针管2之间形成良好的密封配合。本实施例做了如下结构设计：
58.吸引管91配接空心穿刺针管2的端部还配接有一密封套管92，该密封套管92与吸引管91具有连通的适于空心穿刺针管2部分插入的空心腔道，且在空心穿刺针管2上还套设有至少一个密封圈93，密封圈93位于吸引管91朝向密封套管92的轴端，且密封圈93被限位在密封套管92与吸引管91之间，使得空心穿刺针管2在轴向移动过程中，密封圈93始终保持与空心穿刺针管2的外侧壁的有效接触。
59.以上的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
60.在本发明的描述中，需要理解的是，指示方位或位置关系的术语为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
61.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
62.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
63.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
64.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之上或之下可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征之上、上方和上面包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征之下、下方和下面包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。