高透气性的医用创可胶及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于无菌医疗器械领域，具体涉及一种高透气性的医用创可胶及其制备方法和应用。


背景技术：

2.创可贴是人们生活中最常用的外科用药，传统的创可贴即是一长形胶布，中间附以浸过药物的纱布，从而起保护伤口，暂时止血的作用。传统创可贴适合创伤较为表浅，伤口整齐干净，出血不多而又不需要缝合的小伤口使用，存在防水性差，遇水或汗液容易脱落，对伤口保护性差的问题。为克服上述问题，适应市场的需求，出现了液体敷料。
3.液体创可胶是一种新型的创面防护材料，是由成膜材料溶解在溶剂中，通过涂抹紧紧粘附于皮肤创伤部位，形成半透明保护膜，具有隔菌、透气、防水、使用方便、易于观察伤口情况及促进伤口恢复等特点。
4.在已有的液体敷料用于表皮浅表损失的现有技术中，虽然具有使用方便，成膜速度快，防水的效果，但市场上的液体敷料普遍存在使用时痛感明显的问题，还有一些液体敷料存在着透气性差，涂抹不均导致皮肤僵硬舒适度差的问题。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是，提供一种高透气性的医用创可胶，防水透气、痛感低、舒适度好，本发明同时提供了所述医用创可胶的制备方法和应用。
6.本发明所述的高透气性的医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
7.异丙醇70-75％、乙酸乙酯5-10％、乙酰柠檬酸酯1-2％、橄榄油2-3％、利多卡因1-2％、硝化纤维素10-16％、甲壳素0.5-1％。
8.所述硝化纤维素含氮量为10％。
9.所述甲壳素的细度为0.01-0.1mm。
10.本发明所述的高透气性的医用创可胶的制备方法，包括以下步骤：
11.(1)将异丙醇和乙酸乙酯混合，搅拌2-3min；
12.(2)依次加入乙酰柠檬酸酯、橄榄油、利多卡因，搅拌5-7min；
13.(3)加入硝化纤维素，搅拌25-35min；
14.(4)加入甲壳素搅拌5-7min；
15.(5)滤网过滤后罐装封口，辐照灭菌后，即可得到所述高透气性的医用创可胶。
16.优选的，搅拌转速为40-60r/min。
17.优选的，滤网目数为150-180目。
18.优选的，罐装使用容器为密闭铝管。
19.优选的，辐照灭菌的辐照剂量为25-40kgy。
20.本发明所述的高透气性的医用创可胶，可应用于皮肤浅表损伤的防护。
21.与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
22.本发明所述的医用创可胶抑菌效果较好、有良好的防水性和透气性，痛感低，舒适度好。
23.本发明所述的医用创可胶主要由成膜材料、溶剂及功能性物质组成，成膜材料为硝化纤维素，起关键作用，可以在创面快速形成保护膜，隔绝外部环境，保持创面的湿润度，且水蒸气透过率较高；有机溶剂为异丙醇，助溶剂为乙酸乙酯、乙酰柠檬酸酯、橄榄油，二者可帮助成膜材料溶解及快速成膜，保障产品的稳定性；功能性物质为甲壳素、利多卡因，甲壳素可以在硝化纤维素形成的连续相中起到海岛的作用，有助于增加水蒸气的通透性；利多卡因可以减少痛感。
具体实施方式
24.下面结合实施例对本发明作进一步描述。实施例中用到的所有原料除特殊说明外，均为市购。
25.实施例1
26.本发明所述的高透气性的医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
27.异丙醇71.5％、乙酸乙酯10％、乙酰柠檬酸酯1％、橄榄油2％、利多卡因2％、硝化纤维素12.5％、甲壳素1％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.01mm。
28.制备方法如下：
29.(1)将异丙醇和乙酸乙酯混合，搅拌2min，搅拌转速为50r/min；
30.(2)依次加入乙酰柠檬酸酯、橄榄油、利多卡因，搅拌7min；
31.(3)加入硝化纤维素，搅拌30min；
32.(4)加入甲壳素搅拌7min；
33.(5)采用150目的滤网过滤后用密闭铝管罐装封口，40kgy剂量下辐照灭菌后，即可得到所述高透气性的医用创可胶。
34.实施例2
35.本发明所述的高透气性的医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
36.异丙醇74％、乙酸乙酯5％、乙酰柠檬酸酯2％、橄榄油3％、利多卡因2％、硝化纤维素13％、甲壳素1％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.1mm。
37.制备方法如下：
38.(1)将异丙醇和乙酸乙酯混合，搅拌3min，搅拌转速为40r/min；
39.(2)依次加入乙酰柠檬酸酯、橄榄油、利多卡因，搅拌5min；
40.(3)加入硝化纤维素，搅拌35min；
41.(4)加入甲壳素搅拌5min；
42.(5)采用180目的滤网过滤后用密闭铝管罐装封口，25kgy剂量下辐照灭菌后，即可得到所述高透气性的医用创可胶。
43.实施例3
44.本发明所述的高透气性的医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
45.异丙醇72％、乙酸乙酯8％、乙酰柠檬酸酯1.5％、橄榄油2.5％、利多卡因1.5％、硝化纤维素14％、甲壳素0.5％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.05mm。
46.制备方法如下：
47.(1)将异丙醇和乙酸乙酯混合，搅拌3min，搅拌转速为60r/min；
48.(2)依次加入乙酰柠檬酸酯、橄榄油、利多卡因，搅拌5min；
49.(3)加入硝化纤维素，搅拌25min；
50.(4)加入甲壳素搅拌6min；
51.(5)采用160目的滤网过滤后用密闭铝管罐装封口，30kgy剂量下辐照灭菌后，即可得到所述高透气性的医用创可胶。
52.对比例1
53.医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
54.异丙醇79％、乙酸乙酯10％、乙酰柠檬酸酯1％、橄榄油2％、利多卡因2％、硝化纤维素5％、甲壳素1％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.01mm。
55.制备方法参照实施例1。
56.对比例2
57.医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
58.异丙醇76.8％、乙酸乙酯7.5％、乙酰柠檬酸酯2％、橄榄油3％、利多卡因0.2％、硝化纤维素10％、甲壳素0.5％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.1mm。
59.制备方法参照实施例2。
60.对比例3
61.医用创可胶，包括以下质量百分含量的组分：
62.异丙醇70.4％、乙酸乙酯6％、乙酰柠檬酸酯1.5％、橄榄油2.5％、利多卡因1.5％、硝化纤维素18％、甲壳素0.1％，其中，硝化纤维素含氮量为10％，甲壳素的细度为0.05mm。
63.制备方法参照实施例3。
64.将实施例1-3与对比例1-3制备得到的医用创可胶与市售液体敷料进行了性能测试，对志愿者的皮肤浅表损伤使用上述创可胶进行防护，结果见表1，从对比结果中可以看出，与市售液体敷料和对比例医用创可胶相比，本发明的医用创可胶在成膜时间、透气性、防水时间和舒适度方面均有较好的表现。
65.表1医用创可胶性能数据表
[0066][0067]
以上所述仅为本发明的较佳实验例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。