一种具有降低体重作用的植物提取物组合物的制作方法

1.本发明涉及植物提取物领域，尤其涉及一种具有降低体重作用的植物提取物组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.随着社会的发展，人们的生活水平不断提高，饮食结构也得到极大的改善，能量摄入和能量消耗之间不平衡，所摄入的能量往往会超过自身的日常能量消耗，这也就导致了近年来超重和肥胖人群不断增加。肥胖给人们的日常工作和生活带来了非常大的困扰和不便，另外，肥胖人群相较于普通人群更容易患糖尿病、高血压、心血管疾病等相关疾病。因此，体重管理这一主题受到人们的广泛关注，要做到减轻体重一方面可以通过减少能量摄入来实现，另一方面也可以通过加速能量消耗来实现。
3.现有的减肥药主要通过促进代谢、降低食欲、加速排泄等起到减肥作用，然而这些减肥药不仅有肠道反应，使减肥者出现恶心、呕吐，甚至还会腹痛、腹泻，在使减肥者短时间出现体重下降的同时也会伴随营养不良、贫血、低钙等危害身体健康的并发症。而减肥类保健食品则以中药复配为主，缺少对普通食品原料的组合应用且配伍多样，同时在成本和风味上也难以让人接受。


技术实现要素：

4.本发明是为了克服现有技术中的减肥药存在较多的副作用及并发症，同时存在成本以及风味也难以让人接受的缺陷，提供了一种具有降低体重作用的植物提取物组合物及其制备方法和应用。
5.为实现上述发明目的，本发明通过以下技术方案实现：第一方面，本发明首先提供了一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，其包含茶叶提取物、绿咖啡豆提取物以及苹果提取物。
6.本发明中的植物提取物组合物中主要包含三种植物提取物，经过试验发明人意外发现，通过将这三种植物提取物之间的相互配合，能够产生协同增效作用，进而能够对于人体的体重具有良好的控制作用。
7.将本发明中的植物提取物组合物经过随机双盲对照试验后，长期服用绿茶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物胶囊有显著的减少体重作用，同时对血脂也有一定的下调作用，对体脂率有下调趋势。比单独服用酯型儿茶素，3种植物性功能成分配方胶囊具有协同增效的作用。在试验期间没有发现由于试验食品引发的副作用，表明所述绿茶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物是安全有效的。
8.为了探究该组合物对于降低体重作用的背后机理，发明人对组合物中的每一个组分进行了一定的研究，经过研究发现：绿茶提取物内部包含有酯型儿茶素，其可抑制肠道对脂质的吸收，调节肠道-肝脏循环，同时也可调节肠道微生物菌群；而苹果提取物中包含有苹果多酚，可以抑制脂肪酶活性，减少甘油三酯分解为甘油和脂肪酸，进而减少机体对脂质
的吸收；而绿咖啡豆提取物中包含有绿原酸，其可通过干预胆汁酸的肝肠循环，来降低脂肪吸收，并增加胆固醇的吸收代谢。本发明通过将：绿茶提取物、苹果提取物以及绿咖啡豆提取物三者进行组合，产生了原本单一组分所没有的降低体重的效果。
9.最后，本发明所述组合物中的各个组分所用原料来源均为普通食品，其均具有成本低廉且适口性良好的优点，同时不会存在如现有减肥药存在胃肠道反应而危害减肥者身体健康的问题，从而能够在多个方面进行开发应用。
10.作为优选，所述植物提取物组合物中还包括麦芽糊精。
11.作为优选，按照重量百分比计算，其包括：茶叶提取物45～55％、绿咖啡豆提取物35～40％、苹果提取物5～15％以及麦芽糊精余量。
12.作为优选，按照重量百分比计算：茶叶提取物的含量可选自45％、46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、54％、55％中的任意一种；绿咖啡豆提取物的含量可选自35％、36％、37％、38％、39％、40％中的任意一种；苹果提取物的含量可选自5％、7％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％中的任意一种；而麦芽糊精的添加量需要满足总物质含量相加为100％即可。
13.作为优选，按照重量百分比计算，其包括：茶叶提取物48％、绿咖啡豆提取物40％、苹果提取物11％以及麦芽糊精1％。
14.作为优选，按照重量百分比计算，其包括：茶叶提取物50％、绿咖啡豆提取物36％、苹果提取物12％以及麦芽糊精2％。
15.作为优选，所述茶叶提取物中包含酯型儿茶素。
16.作为优选，所述苹果提取物中包含苹果多酚。
17.作为优选，所述绿咖啡豆提取物包含绿原酸。
18.第二方面，本发明还提供了一种用于制备所述物组合物的方法，包括以下步骤：(1)将茶叶提取物粉末、绿咖啡豆提取物粉末和苹果提取物粉末及麦芽糊精过筛；(2)将茶叶提取物粉末、绿咖啡豆提取物粉末和苹果提取物粉末按比例用三维混合机充分均匀混合；(3)将上述混合提取物粉末灌装至可食用胶囊壳中。
19.作为优选，所述步骤(1)中筛孔的孔径为50～100目。
20.第三方面，本发明还提供了如上所述一种具有降低体重作用的植物提取物组合物在制备减肥药物中的应用。
21.第四三方面，本发明还提供了如上所述一种具有降低体重作用的植物提取物组合物在制备压片糖果或者茶风味固体饮料中的应用。
22.因此，本发明具有以下有益效果：(1)通过绿茶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物三者的协同增效作用，能够起到明显的减少体重作用，并对于血脂以及体脂具有一定的下调趋势；(2)原料来源普通且丰富，制备成本低廉；(3)相较于现有减肥类药物，不会引发副作用，表明该组合物是安全有效的，同时
口感更好。
附图说明
23.图1为本发明提供的具有降低体重作用的植物提取物组合物对体重影响的试验结果；图中a为体重变化量趋势图，b为体重变化柱状图。
24.图2为本发明提供的具有降低体重作用的植物提取物组合物对健康受试者bmi的试验结果；图中a为bmi变化量趋势图，b为bmi变化柱状图。
25.图3为本发明提供的具有降低体重作用的植物提取物组合物对健康受试者体脂率的试验结果。
26.图4为本发明提供的具有降低体重作用的植物提取物组合物对健康受试者对hdl影响的试验结果；图中a为hdl变化量趋势图，b为hdl变化柱状图。
具体实施方式
27.下面结合说明书附图以及具体实施例对本发明做进一步描述。本领域普通技术人员在基于这些说明的情况下将能够实现本发明。此外，下述说明中涉及到的本发明的实施例通常仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。因此，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
28.实施例1一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物48％、绿咖啡豆提取物40％、苹果提取物11％以及麦芽糊精1％。
29.实施例2一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物45％、绿咖啡豆提取物38％、苹果提取物15％以及麦芽糊精2％。
30.实施例3一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物50％、绿咖啡豆提取物36％、苹果提取物12％以及麦芽糊精2％。
31.实施例4一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物55％、绿咖啡豆提取物35％、苹果提取物8％以及麦芽糊精2％。
32.实施例5一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物53％、绿咖啡豆提取物40％、苹果提取物5％以及麦芽糊精2％。
33.实施例6一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物51％、绿咖啡豆提取物38％、苹果提取物10％以及麦芽糊精1％。
34.实施例7
一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物49％、绿咖啡豆提取物36％、苹果提取物14％以及麦芽糊精1％。
35.实施例8一种具有降低体重作用的植物提取物组合物，按照重量百分比计算，其由以下组分构成：茶叶提取物46％、绿咖啡豆提取物38％、苹果提取物15％以及麦芽糊精1％。
36.【验证例】(1)试验材料：试验组合物灌装成胶囊进行临床功效验证，胶囊内容物包括绿茶提取物、苹果提取物、绿咖啡豆提取物以及麦芽糊精均为浙江天草生物科技股份有限公司产品；试验用胶囊壳采购自恩尔康胶囊有限公司，主要成分是可食用明胶。
37.(2)受试者：经以下排除、纳入标准筛选后，共54名健康志愿者参与本次试验，男女各半。
38.纳入标准：1、年龄在20至65岁之间的健康成年人；2、没有接受任何的治疗的人；3、研究开始前自愿签署知情同意书的人。
39.【排除标准】：1、有严重的心，肝，肾，呼吸，及内分泌代谢等疾病的患者；2、bmi《18.5kg/m2或bmi≥40kg/m2；3、近一年体重变化超过10kg的人；4、经常使用保健食品，特殊医学用途配方食品以及中草药食品的人；5、过度吸烟和饮酒的人；6、无法维持日常生活习惯的人；7、无法按要求服用试验食品的人；8、有药物或食物过敏的人；9、怀孕，备孕以及哺乳期的人；10、目前正在参与临床试验，或者是在签署知情同意书起3个月内将参与其他临床试验的人；11、项目负责人或相关医生判定不适合参加本试验的人。
40.(3)功效验证试验组合物胶囊的制备：我们选取实施例1作为主要的研究对象，将其制备成植物提取物组合物胶囊并验证其对于降低体重的作用。
41.植物提取物组合物胶囊的制备方法如下：1、过筛：将茶叶提取物粉末、绿咖啡豆提取物粉末和苹果提取物粉末及麦芽糊精过筛(80目)。
42.2、混合：将茶叶提取物粉末、绿咖啡豆提取物粉末和苹果提取物粉末按上述比例用三维混合机充分均匀混合。
43.3、灌装：将上述混合提取物粉末灌装至可食用胶囊壳中，得到具有降低体重作用的植物提取物组合物胶囊(下述为新配方组)。
44.酯型儿茶素组：按照实施例1中的比例，将茶叶提取物粉末灌装至可食用胶囊，用麦芽糊精填充至
与新配方组胶囊等量，得茶叶提取物胶囊(下述为酯型儿茶素组)。
45.安慰剂组：将麦芽糊精灌装至可食用胶囊，得安慰剂胶囊(下述为安慰剂组)。
46.所述胶囊营养成分表如下表1：表1营养成分表(每100g) 安慰剂酯型儿茶素新配方能量(kj)152515961657蛋白质(g)3.732.564.42脂肪(g)0.50.60.9碳水化合物(g)54.990.091.1钠(mg)21510012.4。
47.(4)受试者分组及干预：54名受试者，随机均分为3组，分别为安慰剂组，酯型儿茶素组，新配方组。所有受试者均在每天早饭后用温水吞服3粒胶囊，每日睡前记录服用情况及身体状况。受试者背景特征如下表2：表2实验者背景特征项目安慰剂组酯型儿茶素组新配方组p值人数181718-男性(％)9(50)9(53)9(50)-年龄(岁)29.9
±
1.2a33.0
±
2.230.7
±
1.50.41身高(cm)165.7
±
1.9165.1
±
1.6166.2
±
1.70.91体重(kg)65.1
±
3.864.1
±
2.867.7
±
2.90.72bmi(kg/m2)23.4
±
1.023.4
±
0.824.4
±
0.80.66体脂率(％)26.8
±
1.027.3
±
1.228.2
±
1.30.70收缩压(mmhg)112.3
±
3.5112.6
±
3.2116.4
±
3.60.64舒张压(mmhg)66.9
±
2.867.7
±
2.868.8
±
2.70.89脉搏(bpm)81.8
±
2.484.1
±
2.085.2
±
4.20.73总胆固醇(mmol/l)4.05
±
0.153.74
±
0.143.69
±
0.190.24甘油三酯(mmol/l)1.65
±
0.251.29
±
0.161.13
±
0.120.12高密度胆固醇(mmol/l)1.03
±
0.070.99
±
0.051.08
±
0.070.61低密度胆固醇(mmol/l)2.37
±
0.142.18
±
0.152.03
±
0.170.29尿酸(μmol/l)384.4
±
22.54411.0
±
43.2373.3
±
30.00.71空腹血糖(mmol/l)5.50
±
0.405.16
±
0.202.27
±
0.100.69血红蛋白(g/dl)12.43
±
0.2912.32
±
0.2612.38
±
0.270.96。
48.(5)检测指标：试验共分为3个阶段，在干预开始后的第4周、第8周和第12周进行受试者指标检测，以筛选检查指标作为第0周检测数据，要求受试者检测当天早上空腹及检测前12小时避免暴饮暴食、剧烈运动。检测项目如下：1、身体指标项目：身高、体重、bmi(计算值，体重/身高2，kg/m2)、体脂率、血压和脉
搏；2、血液指标项目：空腹血糖值、血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-胆固醇)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-胆固醇)和尿酸；3、安全性：不良反应的发生件数。
49.(6)试验结果：【所述植物提取物组合物对健康受试者体重的影响】对体重影响的试验结果见图1，在组间比较中，第8周，第12周干预后新配方组的体重变化量相比酯型儿茶素组(p《0.001)和安慰剂组(p《0.001)有极显著减少；第4周干预后新配方组的体重变化量相比安慰剂组(p《0.1)有减少的倾向(图1a)。在组内比较中，与干预前相比较，新配方组的体重在干预后4周(p《0.001)，8周(p《0.001)和12周(p《0.001)后都有极显著的减少，体重分别减轻1.03、1.3、1.18kg(图1b)。表明单独服用茶叶提取物减轻健康人群体重的作用并不显著，经与苹果提取物和绿咖啡豆提取物配合服用后可起到协调增效的作用，减轻体重效果显著。
50.【所述植物提取物组合物对健康受试者bmi的影响】对bmi影响的试验结果见图2，在组间比较中，第8周，第12周干预后新配方组的bmi变化量相比酯型儿茶素组(p《0.001)，安慰剂组(p《0.001)有极显著减少；第4周干预后新配方组的体重变化量相比安慰剂组(p《0.1)有减少的倾向(图2a)。在组内比较中，与干预前相比较，新配方组的bmi在干预后4周(p《0.001)，8周(p《0.001)和12周(p《0.001)后都有极显著的减少(图2b),分别降低0.36、0.45、0.41kg/m2。表明较长期服用茶叶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物具有协调增效作用，可减轻健康人群的胖瘦程度，利于控制自身身体质量，保持健康。
51.【所述植物提取物组合物对健康受试者体脂率的影响】对bmi影响的试验结果见图3，三组之间并无显著性差异，相比较安慰剂组，酯型儿茶素组和新配方组均有降低的趋势。与安慰剂组相比，酯型儿茶素组在第4、8、12周体脂率变化量分别下调0.56％、0.88％、0.74％；与安慰剂组相比，新配方组在第4、8、12周体脂率变化量分别下调0.50％、0.39％、0.35％。表明酯型儿茶素组及新配方组均有降低健康人群体脂率的趋势。
52.【所述植物提取物组合物对健康受试者hdl的影响】对hdl影响的试验结果见下图4，在组间比较中，第8周，第12周干预后新配方组的hdl胆固醇变化量相比酯型儿茶素组(p《0.05)有显著减少；第4周相比酯型儿茶素组(p《0.1)有减少的倾向(图4a)；在组内比较中，与干预前相比较，新配方组在干预后第8周(p《0.001)有极显著的减少(图4b)。表明茶叶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物具有协同降低血液胆固醇的作用。
53.其他指标结果见下表3：表3评价指标结果
注：所有指标数值均以平均值
±
标准误差表示，bmi(身体质量指数)；“#”表示同组间周期前后比较具有显著性差异，p＜0.05；“*”表示同周期组间比较具有显著性差异，p＜0.05。
54.总胆固醇，在组间比较中，第4周干预后新配方组的总胆固醇相比安慰剂组(p《0.001)有极显著减少。第4周，第8周与酯型儿茶素组相比(p《0.1)有减少的倾向。表明茶叶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物对血液总胆固醇有降低作用。
55.ldl，在组间比较中，第4周干预后新配方组的ldl胆固醇相比安慰剂组(p《0.01)有非常显著的减少。表明茶叶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物对人体血液低密
度脂蛋白有降低作用。
56.尿酸，在组内比较中，与干预前相比较，酯型儿茶素组在干预后第8周(p《0.01)，第12周(p《0.05)有显著的减少。表明茶叶提取物具有一定的降低尿素功效。
57.血红蛋白，在组内比较中，与干预前相比较，安慰剂组，酯型儿茶素组，新配方组在干预后第12周(p《0.05)均有显著的减少。三组的血红蛋白均有显著下降，但都在正常范围之内。
58.血压、脉搏、空腹血糖及甘油三酯酯型儿茶素组和新配方组的组间组内比较均无显著差异。
59.【不良反应】各组不良反应情况如下：1.安慰剂组(18人)：8起(感冒，肠胃不适，胃胀，肚子胀，拉肚子，发烧，耳道发炎)。
60.2.酯型儿茶素组(18人)：9起(呕吐，感冒，上火，中暑，膝盖受伤，耳朵长痘，睡眠不好，腰疼，发痧)。
61.3.新配方组(18人)：4起(感冒，拉肚子，咳嗽，智齿发炎)。
62.三组之间不良反应发生率无统计学意义，经临床判定不良反应与试验食品无因果关系。表明所述植物提取物组合物安全无副作用。
63.【结论】综合上述试验结果，长期服用绿茶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物胶囊有显著的减少体重作用，同时对血脂也有一定的下调作用，对体脂率有下调趋势。比单独服用酯型儿茶素，3种植物性功能成分配方胶囊具有协同增效的作用。在试验期间没有发现由于试验食品引发的副作用，表明所述绿茶提取物、苹果提取物和绿咖啡豆提取物组合物是安全有效的。