技术特征：
1.一种复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，由如下物料制成：糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚，采用包衣造粒机实现复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备，包衣造粒机包括成型腔室，连通成型腔室的鼓风系统、供粉系统和喷气系统，成型腔室内还设有离心转子，喷气系统喷出水汽；制备步骤包括：(1)将糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚混合均匀得到混合料；(2)起母鼓风系统向成型腔室内提供空气，将小于混合料重量的1/3的物料通过供粉系统投入成型腔室，在第一条件下运行一定时间后，检测物料的润湿情况，调整至第二条件运行一定时间，直至成型腔室内物料由干粉状变为絮状，最终变成颗粒状，得到混合物料a，取20目或24目的颗粒状为母丸，其中，第一条件为：鼓风系统的电机设定转速不高于最高转速的30％，喷气系统的喷气压力设定为0.1-0.2mpa，喷气系统的电机转速设定为50rpm，离心转子的转速不高于50rpm，第二条件为：鼓风系统的电机设定转速为最高转速的40-80％，喷气系统的电机转速控制为60-99rpm，离心转子的转速控制为60-115rpm；(3)制丸鼓风系统向成型腔室内提供空气，将余下的混合料通过供粉系统投入成型腔室，在第一条件下投入母丸，运行一定时间后，检测物料的润湿情况，然后调整至第三条件下运行一定时间，直至成型腔室内物料变为圆整的小丸，取16-20目的小丸为合格小丸，其中，第三条件为：鼓风系统的电机设定转速为最高转速的60-80％，喷气系统的电机转速控制为30-99rpm，离心转子的转速控制为80-115rpm；(4)将合格小丸经干燥、整粒、总混，即得复方氨酚烷胺胶囊微丸。2.根据权利要求1所述的复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，按重量份数计，由如下物料制成：1份的糊精、0.3份的人工牛黄、0.06份的马来酸氯苯那敏、0.45份的咖啡因、3.03份的盐酸金刚烷胺、7.58份的对乙酰氨基酚。3.根据权利要求1所述的复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，将混合物料a过20目筛或24目筛，筛下物料为母丸，筛上物料经过40目摇摆颗粒机，摇摆后的颗粒为母丸。4.根据权利要求1所述的复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，取小丸过16目筛，16目筛下物过20目筛，得到20目筛上物为合格小丸，16目筛上物经过40目摇摆颗粒机，摇摆后的颗粒为母丸，20目筛下物为母丸。5.根据权利要求4所述的复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，还包括将步骤(3)得到的母丸按照步骤(3)的操作，循环往复，制成合格小丸。6.一种复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法，其特征在于，采用如权利要求1-5任一项所述的复方氨酚烷胺胶囊微丸的制备方法制得。
技术总结
本发明提供一种复方氨酚烷胺胶囊微丸及其制备方法，制备步骤包括：(1)将糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚混合均匀得到混合料；(2)起母，(3)制丸，(4)将合格小丸经干燥、整粒、总混，即得复方氨酚烷胺胶囊微丸。该方法制得的复方氨酚烷胺胶囊微丸具有处方量稳定、溶剂易去除、流动性好、产量高、有关物质低、工业化易实现的优势。势。势。
技术研发人员：张振锋 张国文 李运群
受保护的技术使用者：海南亚洲制药股份有限公司
技术研发日：2022.12.19
技术公布日：2023/3/28