一种改善睡眠的血蛋白肽组合物及其制备方法与流程

本发明涉及中药，主要涉及改善睡眠的血蛋白肽组合物及其制备方法。

背景技术：

1、人类有三分之一的时间是在睡眠中度过的,睡眠是维持机体健康不可缺少的生理过程,其生理重要性仅次于呼吸和心跳。随着生活节奏的加快,精神压力的增大,生活在现代社会的人们广泛存在着躯体、心理、社会功能方面的障碍,从而导致严重的睡眠障碍`,。睡眠障碍可使脑力活动发生衰退,长期的睡眠障碍还可使大脑的感觉和智力的敏感度降低,记忆和分析能力丧失,甚至会造成严重的意外事故。失眠是睡眠障碍最常见的临床疾病,常伴随焦虑、抑郁、强迫、恐惧等心理障碍。

2、失眠症病因错综复杂，病情缠绵难愈，西医治疗采用镇静剂及安眠药为主，镇静催眠药包括三代药物，即巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类，三代药物疗，效依次增高、选择性増强、副作用逐渐减少。但西医药物潜在的成瘾性和病情反复等副作用，影响患者正常工作、学习和生活。如第一代镇静催眠药：巴比妥类，这类药疗效低、易产生耐药性、依赖性和成瘾性，药物之间的易产生相互作用；第二代镇静催眠药：苯二氮卓类药物，此类药物相对于巴比妥类耐受性好，但剂量较大或敏感患者也可出现困倦、嗜睡、头晕、顺行性遗忘、低血压、也率加快、消化道症状等，老年人还可能引起尿失禁，长期使用也可产生依赖性，骤停药出现戒断反应；第三代镇静催眠药：非苯二氮卓类，相对来说副作用较小，长期服用容易出现耐药性和依赖性。

3、而中医治疗失眠具有副作用少、效力温和持久等优势。中医中失眠首先记载于《黄帝内经》，称作不得卧、不得膜，《难经》始称为不寐。1997年颁布的《中医临床诊疗术语》(疾病部分)确定“不寐”定为病名。不寐的主要病因是素体虚弱、年老体弱或病后体虚，或房劳过度，或情志过激，或饮食不节所致，造成脏腑功能失调，气血、营卫、阴阳失和，终致神不守舍，肝不藏魂而生不寐。而治疗不寐的中医理论也各不相同，其中从心论治如《素问-灵兰秘典论》：“也者君主之官，神明出焉”。人的精神意识思维活动属心所主宰，故睡眠与也密切相关，因此也为邪扰或也的阴阳气血亏處而致也神失宁均可引起不寐；从肝论治认为体阴而用阳，如果因情绪失调，饮食起居失度，劳逸或身体虚弱等各种原因，导致肝之藏血功能失调，则人卧而血不能归于肝，一方面阳无法正常入于阴，阴阳失和，人就不能按时睡眠而致不寐；从脾胃论治则认为不寐由脾胃而致，源于＂胃不合则卧不安＂。胃气失和上逆，气机失调，卫气运营失常，则卫阳不能入于阴；脾胃虚弱，生化不足，气血生化乏觀则不能上充脑髓滋养，也可致不寐；从肾论治认为心火应在上，肾水主于下，心火降，肾水升，水火既济，而使心肾交通则睡眠安稳。若肾中真元不足，导致阳不入阴，神不安宁，故而不寐。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种基于牛血蛋白肽的改善睡眠的中药组方，方中以牛血蛋白肽、桑葚、姜黄、黑枣、生姜为主要有效成分，给出使各组分之间具有较好协同作用的组方及其配比。

2、本发明的目的通过以下技术方案实现。

3、一种改善睡眠的血蛋白肽组合物，包括以下组分：

4、牛血蛋白肽、桑葚提取物、姜黄素、黑枣提取物、生姜粉。

5、在一些优选的实施例中，所述组合物按重量份数计，包括以下组分：

6、牛血蛋白肽0.5-1.5份；

7、桑葚提取物0.5-1.5份；

8、姜黄素0.4-0.8份；

9、黑枣提取物0.5-1.5份；

10、生姜粉0.5-1.5份。

11、本发明的实施方案中，按重量的份数计，牛血蛋白肽的重量份可选自0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5；

12、桑葚提取物的重量份可选自0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5；

13、姜黄素的重量份可选自0.4、0.5、0.6、0.7、0.8；

14、黑枣提取物的重量份可选自0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5；

15、生姜粉的重量份可选自0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5；

16、上述原料的重量份的选择各自独立。

17、在一些优选的实施例中，所述组合物各组分间的重量比为

18、牛血蛋白肽：桑葚提取物：姜黄素：黑枣提取物：生姜粉＝0.8-1.2:0.8-1.2:0.4-0.8:0.8-1.2:0.8-1.2。

19、在一些优选的实施例中，所述组合物各组分间的重量比为

20、牛血蛋白肽：桑葚提取物：姜黄素：黑枣提取物：生姜粉＝1:1:0.4-0.8:1:1。

21、在一些优选的实施例中，所述组合物各组分间的重量比为

22、牛血蛋白肽：桑葚提取物：姜黄素：黑枣提取物：生姜粉＝1:1:0.5-0.8:1:1。

23、在一些优选的实施例中，所述组合物各组分间的重量比为

24、牛血蛋白肽：桑葚提取物：姜黄素：黑枣提取物：生姜粉＝1:1:0.4:1:1。

25、在一些优选的实施例中，所述牛血蛋白肽通过以下步骤制备得到：

26、取新鲜牛血，加入蛋白酶酶解后，灭酶，过滤、浓缩、喷雾干燥即得牛血蛋白肽。

27、在一些优选的实施例中，所述蛋白酶选自胰蛋白酶、中性蛋白酶或碱性蛋白酶中的至少一种。

28、在一些优选的实施例中，所述牛血蛋白肽通过以下步骤制备得到：

29、取新鲜牛血，加入新鲜牛血重量0.2～5％蛋白酶于40～60℃酶解2-4小时，90-100℃灭酶，过滤、浓缩、喷雾干燥即得牛血蛋白肽；

30、在一些优选的实施例中，改善睡眠的血蛋白肽组合物通过以下步骤制备得到：

31、按处方称取牛血蛋白肽、桑葚提取物、姜黄素、黑枣提取物和生姜粉混合均匀即得。

32、本发明中，

33、牛血，味咸，性平。归脾经。主理血，补中之功效。主冶血痢、便血、脾胃虚寒、气血两虚、肝郁肾虚等。本发明中利用蛋白酶将牛血进行酶解，使牛血中的活性成分更好地释放，充分发挥其药效。

34、桑葚，别名桑椹，黄桑，加桑，黑椹、桑实。味甘、酸，性寒，归心、肝、肾经，具有补肝、益肾、熄风、滋液、补血滋阴、生津润燥的功效，用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。

35、姜黄，别名黄姜。味苦、辛，性温。归脾经、肝经。具有破血行气，通经止痛的功效。用于心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿、风痹臂痛、四肢之风寒湿痹等。

36、黑枣，味甘，性温，归脾、胃经。可补脾和胃、益气生津、补中益气、养血安神、调和百药。用于脾虚食少，体倦乏力，紫癜。

37、生姜，别名母姜、鲜生姜。性微温，味辛。归肺经、脾经、胃经。具有散寒解表，降逆止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒的功效。用于发表，散寒，止呕，开痰。治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻；解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。

38、本发明的优势在于：

39、1、本发明的发明人创造性地遵循补血养肝、肝和而安睡的机理，利用血蛋白肽为君，起补血的功效；桑葚提取物、姜黄素为臣，姜黄素协同桑葚提取物起养肝护肝的功效，黑枣提取物和生姜粉为佐，起调节行气活血之功。各组份合用，达到协同作用，增强补血养肝的作用。