人工腱索锚定植入物及植入物锚定装置的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种人工腱索锚定植入物及植入物锚定装置。

背景技术：

1、二尖瓣是人体心脏中位于左心房与左心室之间的一种瓣膜，包括前叶和后叶两个瓣叶。正常的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房，具有单向导通的作用。当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，导致血液会从左心室反流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。

2、外科通常采用瓣膜缘对缘缝合术等手术方式治疗二尖瓣反流。但是此类手术存在手术过程复杂，手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长、患者恢复过程痛苦等多种缺陷。而近年来，心脏瓣膜病的介入治疗因其创伤小、疗效高、安全性高等优点而被广泛使用。介入治疗的手术过程中，有一种治疗方式是通过微创方式锚定缝线作为人工腱索，需要一个锚定系统将人工腱索锚定在心室壁或乳头肌上。相关技术的锚定系统通常以螺旋钉作为锚定物，由于心脏乳头肌表面光滑，螺旋钉不能或很难锚定在乳头肌上，因而螺旋钉只能锚定在心室壁上，继而锚定一根或多根人工腱索，但是此种锚定方式与原生自体腱索连接在乳头肌上的心脏生理结构存在差异，增加手术风险；同时螺旋钉在心脏不断的跳动过程中，有被拉脱的风险，继而容易造成手术失败。

技术实现思路

1、本技术的目的在于提供一种人工腱索锚定植入物及植入物锚定装置，以解决相关技术的锚定系统与心脏生理结构存在差异且易拉脱的技术问题。

2、第一方面，本技术提供了一种人工腱索锚定植入物，用于将人工腱索锚定在心脏组织上，包括：

3、夹头，弯折形成夹头内腔，所述夹头内腔用于收容至少部分心脏组织，所述夹头背离所述夹头内腔的一侧设有人工腱索；

4、穿刺针，沿第一方向活动穿设于所述夹头，使所述夹头和所述穿刺针能形成闭环结构；当所述夹头和所述穿刺针形成闭环结构时，所述穿刺针穿刺所述心脏组织，所述夹头及所述人工腱索固定于所述心脏组织。

5、本技术提供的人工腱索锚定植入物中，夹头弯折形成用于收容心脏组织的夹头内腔，穿刺针能够沿第一方向活动并使得夹头和穿刺针形成闭环结构，当夹头和穿刺针形成闭环结构时，穿刺针穿刺心脏组织，夹头及人工腱索固定于心脏组织。本技术人工腱索锚定植入物的夹头能够仿照心脏组织的结构，并通过穿刺针和夹头形成闭环将穿刺针、夹头以及人工腱索锚定在心脏组织上。相较于相关技术的锚定系统通常以螺旋钉作为锚定物，本技术的人工腱索锚定植入物在心脏跳动过程中，夹头与穿刺针两者配合形成闭环结构作为锚定物锚定在乳头肌上，仿照原生心脏生理结构更加牢固不易拉脱，进而增加心脏瓣膜病相关手术的成功率。

6、其中，所述夹头包括依次连接的第一段、第二段及第三段，所述第一段、所述第二段、所述第三段弯折连接形成所述夹头内腔，所述心脏组织为乳头肌，所述夹头内腔适配乳头肌形状。

7、其中，所述夹头还包括连接所述第三段的连接段，所述连接段设有沿所述第一方向延伸的穿刺针通道，所述穿刺针通道用于使所述穿刺针通过并进入所述夹头内腔，所述第二段背离所述夹头内腔的一侧或所述连接段背离所述夹头内腔的一侧设有所述人工腱索。

8、其中，所述第二段背离所述夹头内腔的一侧或所述连接段背离所述夹头内腔的一侧设有腱索通孔，所述人工腱索通过打结或者回绕的方式连接在所述腱索通孔上。

9、其中，所述第一段及所述第三段为弧形，所述第二段基本平行于所述第一方向；

10、所述第一段设有与所述穿刺针通道相对的针尖通孔，所述针尖通孔用于收容所述穿刺针的远端针尖。

11、其中，所述穿刺针通道的近端到远端依次设置有第一内螺纹、止位槽以及止位部，所述穿刺针包括远端设有所述远端针尖的穿刺针本体，及设于所述穿刺针本体的近端外周的穿刺针外螺纹，所述穿刺针外螺纹与所述第一内螺纹螺纹配合，所述止位部的径向尺寸小于所述穿刺针外螺纹的径向尺寸，当所述穿刺针外螺纹通过所述第一内螺纹进入至所述止位槽的槽体内时，所述止位部用于限位所述穿刺针外螺纹。

12、其中，所述穿刺针通道的近端到远端依次设置有多边形导轨、止位槽以及止位部，所述穿刺针包括远端设有所述远端针尖的穿刺针本体，及设于所述穿刺针本体的近端外周的多边形特征，所述多边形特征与所述多边形导轨相匹配，所述止位部的径向尺寸小于所述多边形特征的径向尺寸，所述止位部用于限位所述多边形特征，当所述多边形特征通过所述多边形导轨进入至所述止位槽的槽体内时，转动所述穿刺针使得所述多边形特征与所述多边形导轨错位横置以锁定所述穿刺针。

13、其中，所述人工腱索锚定植入物还包括反馈单元，所述反馈单元设于所述夹头内腔内，所述反馈单元用于在所述心脏组织进入夹头内腔后被所述心脏组织抵接而贴靠所述夹头内腔的内壁。

14、其中，所述反馈单元的一端铰接于所述第一段，所述反馈单元用生物相容性材料制成并具有超声显影功能。

15、第二方面，本技术提供了一种植入物锚定装置，包括输送装置及所述人工腱索锚定植入物，所述输送装置与所述夹头和所述穿刺针分别可拆卸连接。

16、其中，所述输送装置包括穿刺针推杆，所述穿刺针的近端设置有第一解脱结构，所述穿刺针推杆的远端设置有第二解脱结构，所述穿刺针和所述穿刺针推杆通过所述第一解脱结构和所述第二解脱结构配合可拆卸连接，所述穿刺针推杆用于推动所述穿刺针沿所述第一方向移动。

17、其中，所述第一解脱结构为凸起或凹槽中的一个，所述第二解脱结构为凸起或凹槽中的另一个，所述凸起的延伸方向与所述第一方向呈预设夹角，所述凹槽的延伸方向对应所述凸起的延伸方向。

18、其中，所述输送装置还包括第一解脱杆，所述第一解脱杆穿设于所述穿刺针推杆以及部分所述穿刺针内，所述第一解脱杆用于限制所述凸起和所述凹槽沿第二方向移动，所述第二方向与所述第一方向垂直。

19、其中，所述输送装置还包括固定连接的连接件以及输送管，所述连接件的近端套设于所述输送管的远端，所述输送管内设有第一传输通道，所述连接件内设有第二传输通道，所述第一传输通道和所述第二传输通道皆用于使所述穿刺针通过；

20、所述连接件的远端包括螺纹段，所述螺纹段用于与所述夹头近端的第二内螺纹连接。

21、其中，所述输送装置还包括穿刺针推杆，所述穿刺针推杆的远端与所述穿刺针的近端螺纹连接，所述穿刺针推杆用于推动所述穿刺针进行轴向移动。

22、其中，所述输送装置还包括第二解脱杆，所述第二解脱杆螺纹连接所述夹头。

23、其中，所述输送装置还包括固定连接的连接件以及输送管，所述连接件的近端套设于所述输送管的远端，所述输送管内设有第一传输通道，所述连接件内设有第二传输通道及第三传输通道，所述第二传输通道及第三传输通道分别与所述第一传输通道连通，所述穿刺针穿过所述第一传输通道后进一步穿过所述第二传输通道，所述第二解脱杆穿过所述第一传输通道后进一步穿过所述第三传输通道；

24、所述夹头的近端设有凸台，所述连接件的远端包括连接槽，所述连接槽用于与所述夹头近端的凸台插接。