可降解的固定鞘及其交叉韧带重建系统的制作方法

1.本实用新型大体涉及医用器材领域，具体涉及一种可降解的固定鞘及其交叉韧带重建系统。


背景技术：

2.膝关节前交叉韧带损伤是最常见而严重的运动创伤之一，前交叉韧带撕裂引起膝关节不稳，治疗不当将引起膝关节功能严重障碍。由于损伤暴力较大，常合并其他主要结构损伤，诊断、处理不当将会延误治疗，同时由于前交叉韧带的力学功能日益得到重视，以及损伤后造成的功能性不稳定，造成的膝关节不能满足日常生活和运动的需要，并可导致膝关节一系列后遗病变，因此应该行手术治疗，重建韧带及其功能。前交叉韧带损伤的修复重建一直是骨科和运动创伤领域的重要研究课题。
3.在传统的交叉韧带重建手术中，韧带移植物需要经过等长测量后连接到股骨和胫骨上，股骨端通常使用孔板结构与缝线的结构来实现固定。现有技术中，胫骨端则通常使用界面螺钉等结构将韧带移植物膨胀挤压在骨隧道内以实现固定，并且对韧带移植物的固定往往采用偏心固定的固定方式。上述固定方式容易造成韧带移植物的移位，同时界面螺钉与韧带移植物直接接触会对韧带造成损伤。


技术实现要素：

4.本实用新型有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够实现韧带移植物的中心固定并使韧带移植物在固定时保持受力均匀，同时能够保护韧带移植物以使其减少受到界面螺钉的螺纹的切割的固定鞘。
5.为此，本实用新型的第一方面公开了一种可降解的固定鞘，所述固定鞘由可降解材料制作而成且设置于韧带移植物和界面螺钉之间，并在所述界面螺钉的作用下将所述韧带移植物固定于骨隧道中，所述固定鞘为柱体并具有与所述柱体同轴的通孔，所述固定鞘包括固定所述韧带移植物时与所述韧带移植物接触的第一挤压面和与所述界面螺钉接触的第二挤压面，所述第二挤压面具有与所述界面螺钉相匹配的内螺纹，所述固定鞘受到所述界面螺钉的压力时向所述骨隧道的内壁扩张。在这种情况下，相较于单独使用界面螺钉固定韧带移植物，固定鞘的使用能够更好的固定韧带移植物，实现对韧带移植物的中心固定且在固定时能够保护韧带移植物减少其受到界面螺钉的切割。
6.另外，在本实用新型所涉及的固定鞘中，可选地，所述固定鞘的外径不大于所述骨隧道的内径。在这情况下，除了让固定鞘便于植入骨隧道，还能够抑制骨隧道的扩大。
7.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述固定鞘为具有所述通孔的圆柱体。在这种情况下，界面螺钉能够顺利安装于固定鞘的通孔中并对固定鞘施加挤压力进而通过挤压韧带移植物使韧带移植物固定于骨隧道。
8.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述固定鞘还包括在手术过程中先植入所述骨隧道的第一端面和相对于所述第一端面的第二端面，所述第一端
面小于所述第二端面。由此，固定鞘能够更加便于植入骨隧道中以对韧带移植物实施固定。
9.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述第一端面与所述第一挤压面之间呈圆弧过渡，所述第二端面与所述第一挤压面之间呈圆弧过渡。在这种情况下，第一端面和第一挤压面的连接拐角处、第二端面和第一挤压面的连接拐角处都能够为平滑的圆弧状，固定鞘在将韧带移植物固定于骨隧道的过程中能够减少韧带移植物受到的切割和磨损。
10.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述固定鞘的长度与所述界面螺钉的长度相同且所述第二端面的内径不小于所述界面螺钉的外径。由此，能够减小因第二端面的内径过小导致界面螺钉不能成功打入或旋入固定鞘的现象发生。
11.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述第一挤压面设置有与所述韧带移植物相匹配的凹槽。
12.在这种情况下，固定瓣能够对牵引单元施加挤压力以固定韧带移植物。
13.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述第一挤压面具有多个所述凹槽，所述凹槽的延伸方向与所述柱体的轴线方向相同，所述凹槽的长度与所述固定鞘的长度相同。在这种情况下，能够使韧带移植物被固定时更稳定。
14.另外，在本实用新型的第一方面所涉及的固定鞘中，可选地，所述固定鞘由弹性材料制作而成。由此，固定瓣的挤压面在界面螺钉的挤压下可以产生弹性形变，进而能够更好的挤压牵引单元。
15.本实用新型的第二方面公开了一种交叉韧带重建系统，包括本实用新型的第一方面中任一项所述的固定鞘、与所述固定鞘配合使用的界面螺钉、以及韧带移植物，所述固定鞘设置于所述界面螺钉和所述韧带移植物之间，所述韧带移植物经由所述固定鞘和所述界面螺钉固定于骨隧道。由此，能够实现重建交叉韧带。
16.根据本实用新型，能够提供一种能够实现韧带移植物的中心固定并使韧带移植物受力均匀，同时能够保护韧带移植物以使其减少受到界面螺钉的螺纹的切割的固定鞘。
附图说明
17.图1是本实用新型所涉及的固定鞘的应用场景示意图。
18.图2是示出了本实施方式所涉及的固定鞘和界面螺钉配合使用的立体示意图。
19.图3示出了本实施方式所涉及的韧带移植物的示意图。
20.图4是示出了本实施方式所涉及的固定鞘的立体结构图。
具体实施方式
21.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
22.需要说明的是，本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。此外，术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单
元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。
23.图1是示出了本实施方式所涉及的固定鞘10的应用场景图。图2是示出了本实施方式所涉及的固定鞘10和界面螺钉20配合使用的立体示意图。
24.在交叉韧带重建手术中，需要用界面螺钉20对韧带移植物30实现固定以重建交叉韧带。在一些示例中，韧带移植物30可以选自自体组织、异体组织或人工韧带等。为了使界面螺钉20不直接与韧带移植物30接触，本实用新型提出了一种可降解的的固定鞘10，以下有时可以简称为固定鞘10。在本实用新型所涉及的实施方式中，固定鞘10可以与界面螺钉20相配合以实现对韧带移植物30的固定。在本实用新型中，相比于传统的单独使用界面螺钉20固定韧带移植物30，固定鞘10的使用能够减少韧带移植物30在固定过程中发生交叉缠绕的现象的发生，同时能够实现对韧带移植物30的中心固定且在固定时能够保护韧带移植物30以使其减少受到界面螺钉20的切割进而能够更好的固定韧带移植物30。
25.以下，以膝关节交叉韧带的重建为例，对本实施方式所涉及的固定鞘10的应用进行描述。如图1所示，可以通过将韧带移植物30(单束)的两端分别植入不同骨骼(即股骨和胫骨)的骨隧道并固定，从而将韧带移植物30植入膝关节腔，且韧带移植物30的中间段可以处于关节腔位置。其中，骨隧道可以为在骨头处钻出的通道。
26.本实用新型还提出了一种交叉韧带重建系统，在一些示例中，交叉韧带重建系统1可以包括固定鞘10、界面螺钉20、以及韧带移植物30(参见图1和图2)。在一些示例中，界面螺钉20可以和固定鞘10配合使用。
27.在一些示例中，在交叉韧带重建手术中，需要对骨隧道中的韧带移植物30的两侧进行固定。在本实用新型所涉及的实施方式中，可以使用固定鞘10和界面螺钉20相互配合以对韧带移植物30实施固定进而重建交叉韧带。其中，固定鞘10可以设置于韧带移植物30和界面螺钉20之间，并在界面螺钉20的作用下将韧带移植物30固定于骨隧道中。韧带移植物30可以经由固定鞘10和界面螺钉20固定于骨隧道。由此，能够实现重建交叉韧带。
28.具体而言，固定鞘10可以与界面螺钉20配合使用以对韧带移植物30实施固定，即界面螺钉20可以通过旋入或打入位于骨隧道的固定鞘10中以对韧带移植物30实施固定。在一些示例中，韧带移植物30需要连接到股骨和胫骨上，即韧带移植物30的两侧需要分别进入股骨的骨隧道以及胫骨的骨隧道。在一些示例中，需要对骨隧道中的韧带移植物30进行固定，其中，股骨端可以使用固定鞘10和界面螺钉20相配合以对韧带移植物30实施固定，胫骨端也可以使用固定鞘10和界面螺钉20相配合以对韧带移植物30实施固定。在这种情况下，能够有效地提高韧带移植物30在股骨端和胫骨端的固定强度，在减少韧带移植物30在固定过程中发生交叉缠绕的现象的发生的同时还能够保护韧带移植物30以使其减少受到界面螺钉20的切割，同时还能够降低韧带移植物30对骨组织的应力。
29.但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，韧带移植物30位于股骨端的一侧可以使用其他固定件例如悬吊板(未图示)来实施固定，韧带移植物30位于胫骨端的一侧可以使用固定鞘10和/或界面螺钉20来实施固定。
30.图3示出了本实施方式所涉及的韧带移植物30的示意图。
31.在一些示例中，韧带移植物30可以呈长条状。此外，韧带移植物30可以为单束韧带或双束韧带。在一些示例中，韧带移植物30的大小没有特别限制，可以根据实际需求来选择。
32.在一些示例中，韧带移植物30通过固定鞘10和界面螺钉20实施固定的一侧可以包括牵引单元31。在一些示例中，韧带移植物30的两侧都可以包括牵引单元31，例如可以包括第一牵引单元31a和第二牵引单元31b。在一些示例中，牵引单元31可以呈环状。在另一些示例中，牵引单元31可以呈圆锥状、喇叭状等。
33.在一些示例中，牵引单元31的贯穿方向可以与骨隧道的贯穿方向相同。在一些示例中，牵引单元31可以通过聚合物纤维编织形成。这种情况下，能够利用聚合物纤维编织形成具有缝隙的牵引单元31，同时能够形成具有弹性的牵引单元31，进而能够使牵引单元31在固定鞘10的挤压下固定于骨隧道。在一些示例中，可以通过对牵引单元31施加压力以将韧带移植物30固定于骨隧道内壁。在这种情况下，韧带移植物30能够更稳定地被固定于骨隧道中。
34.在一些示例中，牵引单元31的最大的外径可以小于骨隧道的内径。在这种情况下，能够使牵引单元31易于植入骨隧道中，同时牵引单元31的外径小于骨隧道的内径还有利于被界面螺钉20挤压以更好地将韧带移植物30固定于骨隧道。
35.在一些示例中，牵引单元31的长度可以与骨隧道的长度相匹配，例如，牵引单元31的长度可以与股骨端和/或胫骨端的骨隧道的长度相同，并且，牵引单元31可以部分地植入股骨端和/或胫骨端的骨隧道。例如，牵引单元31的长度可以略小于股骨端和/或胫骨端的骨隧道的长度。
36.图4是示出了本实施方式所涉及的固定鞘10的立体结构图。
37.在本实用新型所涉及的实施方式中，固定鞘10可以采用可吸收材料制作而成。在一些示例中，可吸收材料可以包含可吸收聚合物材料。在一些示例中，可吸收聚合物材料可以选自聚乳酸类材料、聚己内酯、聚对二氧环己酮和聚乙醇酸当中的一种或多种，或者选自丙交酯、己内酯、对二氧环己酮和乙交酯当中的二元以上的无规共聚物或嵌段共聚物当中的一种或多种。这种情况下，通过使用由可吸收聚合物材料材料制成的固定鞘10，不仅能够有效地避免二次手术的发生，还能够有效地减少固定鞘10留在体内带来的诸多不便例如不能进行核磁共振检查，同时也能够降低滑膜炎等炎症的发生的可能性。
38.在一些示例中，可吸收材料还可以包含无机颗粒。例如在一些示例中，可吸收材料可以由可吸收聚合物材料和无机颗粒组成。在一些示例中，无机颗粒可以选自羟基磷灰石、磷酸三钙、磷酸钙、硅酸盐中的一种或多种。在这种情况下，无机颗粒能够中和可吸收聚合物材料降解形成的酸性物质，从而能够减少无菌炎症的现象发生。
39.在一些示例中，固定鞘10可以具有可降解材料。在一些示例中，固定鞘10可以由可降解材料形成。在这种情况下，固定鞘10能够逐渐降解，从而促进骨组织长入骨隧道，并在固定鞘10降解后通过骨组织促使骨隧道愈合。
40.在一些示例中，固定鞘10可以附着有人工骨材料。在一些示例中，固定鞘10可以由人工骨材料制成。在这种情况下，能够人工骨材料能够提供部分力学性能，并且能够促进骨组织长入固定鞘10。在一些示例中，固定鞘10可以附着有可吸收的人工骨材料。在一些示例中，固定鞘10可以由可吸收的人工骨材料制成。在这种情况下，能够促进骨骼的愈合，令骨
组织填充骨隧道。
41.在一些示例中，固定鞘10可以为柱体，例如固定鞘10可以为圆柱体、棱柱体、斜柱体中的任意一种。优选地，在一些示例中，固定鞘10可以为圆柱体。由此，固定鞘10能能够与骨隧道更加匹配，便于植入骨隧道中，通过固定鞘10固定韧带移植物30时也能够使固定韧带移植物30更贴合于骨隧道。
42.在一些示例中，固定鞘10的外径可以不大于骨隧道的内径。在这情况下，除了让固定鞘10便于植入骨隧道，还能够抑制骨隧道的扩大。
43.在一些示例中，固定鞘10可以具有与上述圆柱体同轴的通孔。通孔的直径可以与界面螺钉20的外径相匹配。在这种情况下，界面螺钉20能够顺利安装于固定鞘10的通孔中并对固定鞘10施加挤压力进而通过挤压韧带移植物30使韧带移植物30固定于骨隧道。
44.在一些示例中，固定鞘10的外径可以不大于牵引单元31的内径。由此，固定鞘10能够方便植入位于骨隧道的牵引单元31中。
45.如图4所示，在一些示例中，固定鞘10可以大致呈圆台状。在这种情况下，固定鞘10的形状和牵引单元31的形状更加匹配，能够更好的将牵引单元31固定于骨隧道。
46.参见图4，在一些示例中，固定鞘10可以包括第一挤压面11和第二挤压面12。具体地，当固定韧带移植物30时，与韧带移植物30接触的面为第一挤压面11，与界面螺钉20接触的面为第二挤压面12。
47.在一些示例中，固定鞘10还包括第一端面13和第二端面14。即在手术过程中先植入骨隧道的第一端面13和相对于第一端面13的第二端面14。在一些示例中，第一端面13可以小于第二端面14。由此，固定鞘10能够更加便于植入骨隧道中以对韧带移植物30实施固定。
48.如上所述，在一些示例中，固定鞘10可以包括固定韧带移植物30时与韧带移植物30接触的第一挤压面11、与界面螺钉20接触的第二挤压面12、在手术过程中先植入骨隧道的第一端面13、以及相对于第一端面13的第二端面14。在一些示例中，第一端面13和和第一挤压面11之间可以为倒圆角过渡，第二端面14和和第一挤压面11之间可以为倒圆角过渡。在一些示例中，第一端面13和第一挤压面11之间可以呈圆弧过渡，第二端面14与第一挤压面11之间也可以呈圆弧过渡。在这种情况下，第一端面13和第一挤压面11的连接拐角处、第二端面14和第一挤压面11的连接拐角处都能够为平滑的圆弧状，固定鞘10在将韧带移植物30固定于骨隧道的过程中能够减少韧带移植物30受到的切割和磨损。
49.如上所述，交叉韧带重建系统1还可以包括界面螺钉20(参见图2)。在本实用新型所涉及的实施方式中，界面螺钉20的结构可以不作太多限制。其中，界面螺钉20可以植入位于骨隧道中的固定鞘10中以对韧带移植物30进行挤压固定。固定鞘10受到界面螺钉20的压力时可以向骨隧道的内壁扩张。在一些示例中，界面螺钉20可以具有可降解材料。在一些示例中，界面螺钉20可以由可降解材料形成。在这种情况下，界面螺钉20能够逐渐降解，从而促进骨组织长入骨隧道，并在界面螺钉20降解后通过骨组织促使骨隧道愈合。
50.在一些示例中，界面螺钉20可以呈长条状。在一些示例中，界面螺钉20可以呈渐缩的锥状结构。其中，具有较小外径的一端可以优先植入位于骨隧道中的固定鞘10中。在一些示例中，界面螺钉20的外周可以形成有螺纹。由此，能够将界面螺钉20旋入固定鞘10。
51.在一些示例中，当界面螺钉20具有外螺纹时，第二挤压面12可以具有与界面螺钉
20相匹配的内螺纹。由此，界面螺钉20可以通过螺纹旋入固定鞘10中以对韧带移植物30进行挤压固定。
52.在一些示例中，固定鞘10的长度可以和界面螺钉20的长度相匹配。例如，固定鞘10的长度可以和界面螺钉20的长度相同，或者固定鞘10的长度可以略小于界面螺钉20的长度。在一些示例中，固定鞘10的长度还可以略大于界面螺钉20的长度。由此，韧带移植物30能够在固定鞘10的保护下不直接与界面螺钉20接触进而能减少受到界面螺钉20的螺纹的切割。
53.在一些示例中，固定鞘10还可以具有基面(未图示)。基面可以与第二端面14为同一个面。在一些示例中，具有基面的固定鞘10可以只包括一个开口，即第二端面14所在的开口。在一些示例中，基面所在的位置可以具有一定厚度。在这种情况下，在将界面螺钉20打入或旋入固定鞘10中时，能够避免界面螺钉20打入或旋入的深度过大导致界面螺钉20与韧带移植物30直接接触，同时能够使固定鞘10和界面螺钉20在固定韧带移植物30时的长度匹配，能够更稳定地将韧带移植物30固定于骨隧道中。
54.如上所述，固定鞘10可以包括在手术过程中先植入骨隧道的第一端面13和相对于第一端面13的第二端面14。在一些示例中，固定鞘10的长度可以与界面螺钉20的长度相同。在一些示例中，第二端面14的内径可以不小于界面螺钉20的外径。由此，能够减小因第二端面14的内径过小导致界面螺钉20不能成功打入或旋入固定鞘10的现象发生。
55.在一些示例中，界面螺钉20可以通过挤压第二挤压面12的方式将牵引单元31均匀地固定于骨隧道的内壁。在这种情况下，界面螺钉20能够挤压第二挤压面12以使固定瓣11与骨隧道的内壁扩张，从而使位于固定鞘10与骨隧道的内壁之间的牵引单元31受到挤压而被固定于骨隧道中。
56.在一些示例中，第一挤压面11可以设置有与韧带移植物30相匹配的凹槽(未图示)。具体的，是设置有与韧带移植物30的牵引单元31相匹配的凹槽。在一些示例中，可以是将韧带移植物30的编织线直接编成喇叭状的牵引单元31。在另一些示例中，可以是先将编制线编织为呈麻花状的辫子，再将辫子编为呈环状的牵引单元31。在一些示例中，第一挤压面11可以具有上述多个凹槽，并且凹槽的延伸方向可以与呈柱体的固定鞘10的轴线方向相同，凹槽的长度可以与固定鞘10的长度相同。在一些示例中，上述凹槽可以是与辫子匹配的凹槽。在另一些示例中，凹槽可以是与编织线匹配的凹槽。在这种情况下，能够使韧带移植物30被固定时更稳定。
57.在一些示例中，第一挤压面11可以是光滑的面。在一些示例中，第一挤压面11也可以是具有一定粗糙度的弧面。在这种情况下，在固定韧带移植物30时，固定鞘10和韧带移植物30能够具有摩擦力进而使韧带移植物30在骨隧道中不会轻易发成旋转缠绕。
58.在一些示例中，第二挤压面12可以是光滑的平面。由此，界面螺钉20能够打入固定鞘10中进而对韧带移植物30实施固定。
59.如上所述，固定鞘10的形状可以为圆台。当界面螺钉20安装至固定鞘10时，可以通过挤压固定鞘10的方式将固定鞘10撑开，从而能够使固定鞘10挤压位于固定鞘10和骨隧道内壁之间的牵引单元31进而对韧带移植物30实施固定。
60.在一些示例中，固定鞘10可以由弹性材料制作而成。由此，固定鞘10的挤压面在界面螺钉20的挤压下可以产生弹性形变，进而能够更好的挤压牵引单元31。
61.在一些示例中，如上所述，交叉韧带重建系统1还可以使用悬吊板(未图示)对股骨端的韧带移植物30实施固定。在本实用新型所涉及的实施方式中，悬吊板的结构和材料可以不作太多限制。
62.在一些示例中，悬吊板可以呈长条状。在一些示例中，悬吊板可以大致形成为扁柱状。在一些示例中，悬吊板上可以形成有多个贯通孔。
63.在一些示例中，医护人员可以将韧带移植物30穿过悬吊板上的至少一个贯通孔并拉紧韧带移植物30将韧带移植物30的另一侧(例如股骨端)固定。在一些示例中，制作悬吊板的材料可以为与固定鞘10的材料相同的可吸收材料。其效果在此不再赘述。
64.根据本实用新型，能够实现韧带移植物30的中心固定并使韧带移植物30在固定时保持受力均匀，同时能够保护韧带移植物30以使其减少受到界面螺钉20的螺纹的切割的固定鞘10。
65.虽然以上结合附图和示例对本实用新型进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本实用新型。本领域技术人员在不偏离本实用新型的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本实用新型进行变形和变化，这些变形和变化均落入本实用新型的范围内。