一种用于糖尿病创面真皮重建外用敷料的制作方法

1.本实用新型涉及医学敷料技术领域，具体是一种用于糖尿病创面真皮重建外用敷料。


背景技术：

2.创面愈合是一个复杂精细的过程，由多种分子和细胞共同参与并协调。正常创面的组织修复过程经历了止血、炎症、增殖和重塑等不同阶段，各个阶段之间没有明显的界限，它们连续发生又相互交叉。皮肤组织受损时，机体最初启动止血反应，血小板激活聚集，纤维蛋白血栓形成，血小板释放大量生长因子，这些生长因子一方面促使血管收缩；另一方面募集炎性细胞迁移至伤口处。伤口止血的同时也进入炎症期，大量的炎性细胞(巨噬细胞、中性粒细胞)开始迁移至伤口，吞噬入侵的细菌和坏死细胞及其碎片。进入增生期时，炎症消退，伤口床内的细胞开始增殖迁移。最终迈入重塑期，所有在受伤后被激活的过程都会逐渐减弱并停止。但是在糖尿病患者中，这些阶段受到不同程度的损害，导致伤口持续的炎症状态、血管再生不良、肉芽组织形成和上皮化功能障碍。
3.目前传统治疗糖尿病足溃疡的方法是在内科治疗的基础上，对已发生的足部溃疡进行清创、植皮或皮瓣移植等对症治疗，过程复杂，效果不肯定，供皮区不足以及创面瘢痕修复等问题。现阶段糖尿病植皮还存在以下难点：1)皮片固定困难，对于大多数患者而言，肢体制动很难做到，所以常常导致包扎敷料滑动，引起皮片移位，最终影响植皮效率。2)难以观察皮片生长状态，由于常规敷料加压包扎会覆盖移植的皮片，给医生观察皮片生长情况造成困难。3)创面真皮重建困难，糖尿病创面植皮术后常存在真皮结构重建不足，瘢痕修复等问题。


技术实现要素：

4.本实用新型目的针对现有技术存在的上述不足，提供一种用于糖尿病创面真皮重建外用敷料，通过对纱布打孔，并以纱布为载体将 padm与自体皮片结合作为一种新型敷料，该材料固定皮片于创面并可以及时观察皮片血运情况。
5.本实用新型采用如下技术方案实现：
6.一种用于糖尿病创面真皮重建外用敷料，包括网状纱布、贯穿设于网状纱布的多个通孔，所述网状纱布上除通孔外的区域涂抹猪脱细胞真皮基质形成猪脱细胞真皮基质层，所述通孔用于填充自体皮片。
7.进一步的，所述网状纱布为边长为50-100mm区间的正方形单层网状纱布。
8.进一步的，所述通孔的直径为3mm-4mm。
9.进一步的，所述多个通孔以间距4mm-5mm均匀分布在网状纱布上。
10.进一步的，还包括与通孔形状匹配的封堵体，所述封堵体用于在涂抹猪脱细胞真皮基质是对所述通孔进行封堵。
11.进一步的，所述封堵体为合金制成的与通孔尺寸匹配的圆柱体。
12.本实用新型具有如下优点：
13.1、本实用新型所制备的糖尿病创面真皮重建外用材料，通过对纱布打孔，并以纱布为载体将padm与自体皮片紧密结合，在固定皮片于创面同时可以及时观察皮片血运情况，使医生根据皮片血运情况及时调整治疗方案，最终提高植皮存活率；
14.2、本实用新型将padm结合起来，促进创面底部真皮结构生长，最终创面愈合后表皮下能够有良好的真皮生长，可恢复良好的皮肤功能结构，新生皮肤具有更好的耐受摩擦及负重效果，从而提高手术效果；
15.3、本实用新型的材料具有固定可靠、包扎压力均匀、压力大小可控、引流效果好等特点；
16.4、本实用新型所用模具成本低廉，可根据创面情况调节孔径大小，易于复现，为进一步深入探究慢性创面愈合提供了实用、可靠的途径。
附图说明
17.图1是本实用新型中网状纱布的俯视图；
18.图2是本实用新型的侧面剖视图；
19.图3是本实用新型配套使用的封堵体的结构示意图。
20.图中：1—网状纱布，2—通孔，3—猪脱细胞真皮基质层，4—自体皮片，5—封堵体。
具体实施方式
21.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
22.请参阅图1-3，本实用新型实施例提供一种用于糖尿病创面真皮重建外用敷料，包括一网状纱布1，所述网状纱布1上贯穿设有多个通孔2，所述多个通孔2的直径可不相同，直径为3mm-4mm；所述多个通孔2以间距4mm-5mm均匀分布在网状纱布1上。在制备本实用新型时可配套使用图3所示的与通孔2形状匹配的封堵体5，所述封堵体5可为合金制成的直径为3-4mm圆柱体。所述网状纱布1可为边长为50-100mm区间的正方形单层网状纱布。
23.本实用新型在制备时，通过封堵体5填塞网状纱布1上的通孔2，然后于通孔2周边均匀涂抹猪脱细胞真皮基质，形成猪脱细胞真皮基质层3，待水分晾干去除封堵体5，然后在通孔2中填充自体皮片4，即可形成所述外用敷料。
24.本实用新型是结合猪脱细胞真皮基质材料，与糖尿病创面植皮皮片完美贴合，可固定皮片于创面并及时观察皮片血运情况，猪脱细胞真皮基质可促进创面底部真皮结构生长，最终创面愈合后表皮下能够有良好的真皮生长，可恢复良好的皮肤功能结构，新生皮肤具有更好的耐受摩擦及负重效果，从而提高手术效果，促进创面底部真皮结构生长，该材料又具有重塑皮肤功能结构作用。
25.下面以几个实施例说明本实用新型外用敷料的具体制备过程：
26.实施例1
27.模具的准备：边长为50mm正方形单层网状纱布1、若干由合金制成直径为3mm圆柱体(即封堵体5)及padm。
28.带孔纱布的制备：将网状纱布1紧密固定，使用打孔器穿过网状纱布1，并在网状纱布1上留下边缘整齐干净圆孔(即通孔2)，各圆孔以5mm的间距均匀分布于网状纱布1，直径大小为3mm，根据患者创面大小及形状修剪纱布，在带孔纱布下层垫多层无菌干燥纱布，最后用3mm圆柱体填塞网状纱布1上的通孔2。
29.padm的涂抹：根据insight软件测得患者1创面大小为7.2cm2，按重量1g的猪脱细胞真皮基质(padm)均匀分布在10cm2的糖尿病足创面覆盖上计算得出padm用量为0.72g，将适量padm和生理盐水放置于三通注射器中，用三通注射器将padm和生理盐水充分混匀后均匀挤压在网状纱布1上，形成所述猪脱细胞真皮基质层3，移除圆柱体，待水分晾干。
30.皮片的植入：待水分晾干，padm粘附在纱布上时，将网状纱布 1带有padm一侧紧密覆盖于患者1创面上，再将从糖尿病创面周边取的自体皮片4植于网状纱布1上的通孔2中，加压包扎。
31.实施例2
32.模具的准备：边长为75mm正方形单层网状纱布1、若干由合金制成直径为4mm圆柱体(即封堵体5)及padm。
33.带孔纱布将的制备：将网状纱布1紧密固定，使用打孔器穿过网状纱布1，并在网状纱布1上留下边缘整齐干净圆孔(即通孔2)，各圆孔以5mm的间距均匀分布于纱布，直径大小为4mm，根据患者创面大小及形状修剪纱布，在带孔纱布下层垫多层无菌干燥纱布，最后用4mm圆柱体填塞网状纱布1上的通孔2。
34.padm的涂抹：根据insight软件测得患者2创面大小为10.5cm2，按重量1g的猪脱细胞真皮基质(padm)均匀分布在10cm2的糖尿病足创面覆盖上计算得出padm用量为1.05g，将适量padm和生理盐水放置于三通注射器中，用三通注射器将padm和生理盐水充分混匀后均匀挤压在网状纱布1上，形成所述猪脱细胞真皮基质层3，移除圆柱体，待水分晾干。
35.皮片的植入：待水分晾干，padm粘附在纱布上时，将网状纱布 1带有padm一侧紧密覆盖于患者2创面上，再将从糖尿病创面周边取的自体皮片4植于网状纱布1上的通孔2中，加压包扎。
36.实施例3
37.模具的准备：边长为100mm正方形单层网状纱布1、若干由合金制成直径为4mm圆柱体(即封堵体5)及padm。
38.带孔纱布将的制备：将网状纱布1紧密固定，使用打孔器穿过网状纱布1，并在网状纱布1上留下边缘整齐干净圆孔(即通孔2)，各圆孔以5mm的间距均匀分布于纱布，直径大小为4mm，根据患者创面大小及形状修剪纱布，在带孔纱布下层垫多层无菌干燥纱布，最后用4mm圆柱体填塞网状纱布1上的通孔2。
39.padm的涂抹：根据insight软件测得患者3创面大小为6.7cm2，按重量1g的猪脱细胞真皮基质(padm)均匀分布在10cm2的糖尿病足创面覆盖上计算得出padm用量为0.67g，将适量padm和生理盐水放置于三通注射器中，用三通注射器将padm和生理盐水充分混匀后均匀挤压在网状纱布1上，移除圆柱体，待水分晾干。
40.皮片的植入：待水分晾干，padm粘附在纱布上时，将网状纱布 1带有padm一侧紧密
覆盖于患者3创面上，再将从糖尿病创面周边取的自体皮片4植于网状纱布1上的通孔2中，加压包扎。
41.以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何属于本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。