腕关节假体的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种腕关节假体。


背景技术：

2.腕关节作为人体最重要的关节之一，容易受到创伤性、退行性及类风湿性关节炎等疾病的损害，造成病患存在严重的疼痛或活动受限现象。随着医学的进步，全腕关节置换术已经越来越多地应用到腕关节疾病的治疗中，该方法采用的全腕置换假体在消除疼痛的同时，还保留了腕关节部分掌屈、背伸、桡偏和尺偏活动功能。
3.腕关节假体一般包括腕骨侧假体和桡骨侧假体两部分，腕骨侧假体设有球型的关节凸，桡骨侧假体设有球型的关节臼，通过关节凸与关节臼球面配合来保证腕关节假体的活动度。但这类腕关节假体在置换手术时，需要对腕关节周围软组织进行剥离、截骨以及扩髓等操作，造成腕骨以及桡骨的骨量丢失严重，长期使用还存在腕关节假体松动及髓腔深部感染的风险。此外，椭球形高关节凸与关节臼球面的配合能保证一定的关节活动度，但腕关节活动度受限严重。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种腕关节假体，腕关节假体能避免对患者进行大量截骨，有利于患者骨保存，并且能更好地保留患者腕关节的活动度。
5.一方面，本技术提供一种腕关节假体，包括：
6.本体，所述本体包括抵接面以及仿形面，所述抵接面用于与腕骨相抵接，所述仿形面用于与桡骨转动配合；以及，
7.固定件，所述固定件与所述本体连接，所述固定件上设有用于穿设连接件的固定孔，所述固定件用于通过所述连接件连接至所述腕骨。
8.下面对本技术的技术方案作进一步的说明：
9.在其中一个实施例中，所述抵接面设有第一多孔涂层，所述第一多孔涂层具有用于腕骨长入的孔隙结构。
10.在其中一个实施例中，所述抵接面设有凹槽，所述凹槽的槽壁设有所述第二多孔涂层，所述第二多孔涂层具有用于腕骨长入的孔隙结构。
11.在其中一个实施例中，所述抵接面设置有立柱，所述立柱的表面设有所述第三多孔涂层，所述第三多孔涂层具有用于腕骨长入的孔隙结构。
12.在其中一个实施例中，所述本体和所述固定件通过3d打印一体成型。
13.在其中一个实施例中，所述仿形面的轮廓算术平均偏差小于或等于0.1μm。
14.在其中一个实施例中，所述固定件设置于所述抵接面与所述仿形面相连接的边缘位置并背向所述仿形面的方向延伸。
15.在其中一个实施例中，所述固定件的数量为至少两个，至少两个所述固定件间隔设置。
16.在其中一个实施例中，所述固定件的数量为两个，其中一个所述固定件用于固定至所述腕骨的背侧并指向第二掌骨，其中另一个所述固定件用于固定至所述腕骨的背侧并指向第四掌骨。
17.在其中一个实施例中，所述固定件的数量为两个，其中一个所述固定件用于固定至所述腕骨的背侧并指向第一掌骨，其中另一个所述固定件用于固定至所述腕骨的背侧并指向第五掌骨。
18.上述腕关节假体利用仿形面直接与患者的桡骨关节面进行转动配合，无需对患者的桡骨关节面进行假体植入，避免了对患者的桡骨进行截骨以及扩髓等操作，降低了手术难度。同时通过仿形面与桡骨关节面转动配合，最大程度地还原了患者的原生腕关节，有效地保留了患者的腕关节活动度。并且通过固定件与连接件配合即可将腕关节假体固定在腕骨上，从而在手术时，只需将腕骨的近端关节面表面进行简单磨锉即可进行植入，也无需对腕骨进行大量截骨以及扩髓等操作，最大程度地保留腕骨骨量的同时进一步降低了手术难度。
附图说明
19.构成本技术的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。
20.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为第一实施例的腕关节假体的结构示意图；
22.图2为图1中所示的腕关节假体的俯视图；
23.图3为图1中所示的腕关节假体的剖视图；
24.图4为第二实施例的腕关节假体的俯视图；
25.图5为第三实施例的腕关节假体的俯视图；
26.图6为图5中所示的腕关节假体的正视图；
27.图7为图6中所示的腕关节假体的在a-a截面的截面图；
28.图8为第四实施例的腕关节假体的俯视图；
29.图9为第五实施例的腕关节假体的正视图；
30.图10为图9中所示的腕关节假体的在b-b截面的截面图；
31.图11为图9中所示的腕关节假体的俯视图；
32.图12为第六实施例的腕关节假体的正视图。
33.附图标记说明：
34.10、本体；11、抵接面；12、仿形面；13、凹槽；14、立柱；20、固定件；21、固定孔。
具体实施方式
35.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分
理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
36.参阅图1到图3，图1到图3示出了本实用新型一实施例中的腕关节假体的结构示意图，本技术一实施例提供一种腕关节假体，用于置换患者的腕骨的近端关节面。具体地一实施例的腕关节假体包括本体10以及与本体10连接的固定件20。其中本体10包括相对设置的抵接面11以及仿形面12，抵接面11用于与腕骨相抵接，仿形面12用于与桡骨转动配合，较佳地，仿形面12的整体形状与腕骨的原生关节面的形状相同。其中腕骨的原生关节面的形状指的是腕骨上与桡骨相配合的关节面也即腕骨的近端关节面在病变或损伤前的形状。固定件20与本体10连接，固定件20上设有用于穿设连接件的固定孔21，固定件20用于通过连接件连接至腕骨。较佳地，固定件20用于固定在腕骨的背面并且固定件20的延伸方向指向掌骨。进一步地，连接件可以为螺钉，固定孔21可以为螺纹孔。
37.进一步地，在手术过程中，首先将腕骨的近端关节面磨锉成与腕关节假体的抵接面11相匹配的形状，然后将抵接面11抵接至磨锉后腕骨的近端。在然后通过螺钉等连接件将固定件20固定在腕骨的背部，从而完成腕关节假体的植入。
38.上述腕关节假体通过对腕骨的原生关节面进行仿形形成仿形面12，从而可完美置换腕骨的近端关节面，使得腕关节假体的仿形面12与桡骨关节面相匹配，进而能直接与患者的桡骨关节面进行配合，无需对患者的桡骨关节面进行假体植入，避免了对患者的桡骨进行截骨以及扩髓等操作，降低了手术难度。同时通过与腕骨的原生关节面形状相同的仿形面12与桡骨关节面直接配合，最大程度地还原了患者的原生腕关节，有效地保留了患者的腕关节活动度。并且通过固定件20与连接件配合即可将腕关节假体固定在腕骨上，从而在手术时，只需将腕骨的近端关节面表面进行简单磨锉即可进行植入，也无需对腕骨进行大量截骨以及扩髓等操作，最大程度地保留腕骨骨量的同时进一步降低了手术难度。
39.进一步地，抵接面11设有第一多孔涂层，第一多孔涂层具有用于腕骨长入的孔隙结构。具体地，腕关节假体的本体10以及固定件20可通过3d打印一体成型，第一多孔涂层也可同通过3d打印覆盖在本体10的抵接面11上，在打印过程中直接在第一多孔涂层内形成孔隙结构。在手术植入腕关节假体后，腕关节的抵接面11与腕骨的近端抵接，腕骨能逐渐长入第一多孔涂层的空隙结构内，从而实现腕关节假体与腕骨的长期固定。
40.继续参见图1到图3，在其中一个实施例中，抵接面11设有凹槽13，凹槽13的槽壁设有第二多孔涂层。第二多孔涂层也具有用于腕骨长入的孔隙结构，较佳地，第二多孔涂层与第一多孔涂层邻接。具体地，在手术过程中，先在腕骨的近端磨锉出与凹槽13相匹配的凸起形状，然后将凸起压入凹槽13内，从而通过凹槽13与凸起相配合提高了腕关节假体与腕骨的连接稳固性，同时通过在抵接面11上开设凹槽13也增大了腕关节假体与腕骨的接触面积，通过在凹槽13的槽壁设置第二多孔涂层，从而当腕骨长入第二多孔涂层的空隙结构后，能进一步提高腕关节假体与腕骨的连接稳固性。
41.参见图4，在另一个实施例中，抵接面11设置有立柱14，立柱14的表面设有第三多孔涂层，第三多孔涂层也具有用于腕骨长入的孔隙结构，较佳地，第三多孔涂层与第二多孔涂层或第一多孔涂层邻接。立柱14用于穿入腕骨中，从而提高腕关节假体与腕骨的连接稳固性，同时通过在抵接面11上设置立柱14也增大了腕关节假体与腕骨的接触面积，通过在
立柱14的表面设有第三多孔涂层，从而当腕骨长入第三多孔涂层的空隙结构后，能进一步提高腕关节假体与腕骨的连接稳固性。具体地，在手术过程中，先在腕骨的近端磨锉出与立柱14相匹配的孔，然后将立柱14穿入孔中，并且使得抵接面11与腕骨的近端抵接。进一步地，参见图5到图7，当腕关节假体的抵接面11同时设置有凹槽13以及立柱14时，立柱14可设置在凹槽13的底部。
42.参见图8，值得说明的是，抵接面11也可以为平面结构。即抵接面11可以不设置有凹槽13或立柱14等结构，通过抵接面11上的第一多孔涂层也同样能实现腕关节假体与腕骨的长期固定。
43.进一步地，仿形面12具有高抛光表面。较佳地，在本实施例中，仿形面12的表面粗糙度即轮廓算术平均偏差ra≤0.1μm。通过使仿形面12形成有高抛光表面，有利于提高腕关节的活动度。
44.进一步地，固定件20设置于抵接面11与仿形面12相连接的边缘位置并背向所述仿形面的方向延伸，从而使得固定件20能在腕骨的外部进行固定，避免了传统的插入式假体容易松动的问题。
45.进一步地，固定件20的数量为至少两个，至少两个固定件20间隔设置。例如在本实施例中，腕关节假体设置有两个固定件20，两个固定件20分别设置在抵接面11与仿形面12相连接的边缘的不同位置。通过至少两个固定件20同时固定在腕骨上，进一步提高了腕关节假体与腕骨的连接稳固性。较佳地，不同固定件20的长度可以相同也可以不同。进一步地，每个固定件20上均设置有至少两个固定孔21，从而通过在每个固定孔21内穿入螺钉等连接件进一步提高腕关节假体与腕骨的连接稳固性。
46.进一步地，参见图1到图8，在一些实施例中，腕关节假体设置有两个固定件20，两个固定件20的其中一个固定件20用于固定至腕骨的背侧并指向第二掌骨，两个固定件20的其中另一个固定件20用于固定至腕骨的背侧并指向第四掌骨。通过使其中一个固定件20指向第二掌骨，另一个固定件20指向第四掌骨便于手术操作，提高手术效率。
47.参见图8到图12，图8到图12所示为另一些实施例的腕关节假体，与图1到图8所示的腕关节假体不同在于，图8到图12所示的腕关节假体的固定件20的位置不同。具体地，图8到图12所示的腕关节假体的其中一个固定件20用于固定至腕骨的背侧并指向第一掌骨，另一个固定件20用于固定至腕骨的背侧并指向第五掌骨。具体地，其中一个固定件20由腕关节内侧经舟骨、大多角骨指向第一掌骨,另一个固定件20由腕关节外侧经月骨、三角骨、沟骨指向第五掌骨，由于腕关节内外两侧软组织及脂肪覆盖层较厚，通过将两个固定件20分别布置在腕关节的内外两侧可以避免缝合后固定件20外凸、保证可患者的手掌在术后美观。
48.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
49.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
50.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
51.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
52.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
53.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
54.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。