一种医用支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用支架。


背景技术：

2.静脉疾病目前是血管外科疾病中较常见的疾病，尤其是髂静脉压迫综合征。髂静脉压迫综合征是指髂静脉受压导致血管腔内粘连、狭窄或闭塞，进而引发各种临床症状的综合征。髂静脉压迫综合征的发病率约为下肢静脉疾病的20％～40％。根据静脉解剖特征，髂静脉压迫可分为a、b、c三种病变类型，其中a型病变是指右侧髂总动脉斜越左侧髂总静脉汇入下腔静脉入口，导致左侧髂总静脉受压；b型病变是指右侧髂总动脉同时跨过下腔静脉和右侧髂总静脉下缘在静脉汇合处上方0.5cm以上；c型病变是指右侧髂总动脉压迫左侧髂总静脉主干，右侧髂总静脉上缘距静脉汇合处下方0.5cm，其中a型和b型的占比约为96％。
3.近年来，介入治疗已成为治疗髂静脉压迫综合征的常规术式。用于治疗髂静脉压迫综合征的支架多为直筒型的切割支架或编织支架，其近端或有斜口设计。这种直筒型的支架，经能用于压迫发生在单侧髂静脉的病症，针对于压迫累及下腔静脉的b型病变，或a、b混合型病变，具有一定的局限性。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种医用支架，旨在针对不同类型的髂静脉综合征进行介入治疗，提高适用性。
5.为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用支架，包括支架本体，所述支架本体包括主支架段和至少一个分支支架段；所述主支架段沿周向被划分为两个子部分；一个所述分支支架段连接于一个所述子部分的远端，且所述分支支架段的轴线到所述主支架段的轴线的距离沿近端到远端的方向逐渐增大。
6.可选地，所述支架本体包括两个分支支架段。
7.可选地，两个所述分支支架段的轴线所形成的夹角的角度为0～30
°
。
8.可选地，至少一个所述分支支架段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。
9.可选地，所述分支支架段的远端外径比近端外径小2mm～6mm。
10.可选地，所述支架本体包括密网区和疏网区，所述密网区的网孔密度小于所述疏网区的网孔密度；所述密网区设置在所述主支架段和/或所述分支支架段上。
11.可选地，所述密网区上的网孔在相应的支架段的轴向上的尺寸为1mm～3mm，所述疏网区的网孔在相应的支架段的轴向上的尺寸为3mm～5mm。
12.可选地，所述主支架段的近端包括多个沿所述主支架的周向布置的近端凸起，所述近端凸起包括第一凸起和第二凸起，且相邻两个所述第二凸起之间设置至少一个所述第一凸起；在所述主支架的轴向上，所述第二凸起部分地与所述第一凸起重合，且所述第二凸起的近端延伸超出所述第一凸起。
13.可选地，所述第二凸起到所述主支架段的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐减
小。
14.可选地，所述支架本体由丝材编织成型，所述医用支架还包括束缚件，所述束缚件束缚所述丝材的端头。
15.与现有技术相比，本实用新型的医用支架具有如下优点：
16.前述的医用支架包括支架本体，所述支架本体包括主支架段和至少一个分支支架段；所述主支架段沿周向被划分为两个子部分，一个所述分支支架段连接于一个所述子部分的远端，且所述分支支架段的轴线到所述主支架段的轴线的距离沿近端到远端的方向逐渐增大。其中，所述主支架段用于设置在下腔静脉，每个所述分支支架段用于置于左髂总静脉或右髂总静脉，也即，所述医用支架可用于对压迫累及下腔静脉的髂静脉受压综合征进行介入治疗，以保持髂静脉及下腔静脉血流的畅通。
附图说明
17.附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
18.图1是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的结构示意图，图中示出一个分支支架段；
19.图2是图1所示的医用支架的应用场景示意图；
20.图3是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的结构示意图，图中示出两个分支支架段；
21.图4是图3所示的医用支架的应用场景示意图；
22.图5是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的局部结构示意图，图中示出主体支架段的近端凸起；
23.图6是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的局部结构示意图，图中示出束缚件。
24.[附图标记说明如下]：
[0025]
10-医用支架，100-支架本体，110-主支架段，111-子部分，111a-第一子部分，111b-第二子部分，112-近端凸起，112a-第一凸起，112b-第二凸起，120-分支支架段，120a-第一分支支架段，120b-第二分支支架段，101-密网区，102-疏网区，200-束缚件。
具体实施方式
[0026]
以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0027]
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本
实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。
[0028]
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0029]
在本文中，术语“近端”、“远端”是从该医疗器械在实际使用中各个元件或动作相对于心脏的方位、位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近心脏的一端，而“远端”通常是指远离心脏的一端。
[0030]
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
[0031]
图1及图3示出了本实用新型实施例所提供的医用支架10的结构示意图。如图1及图3所示，所述医用支架10包括支架本体100，所述支架本体100包括主支架段110和至少一个分支支架段120。所述主支架段110沿周向被划分为两个子部分111。一个所述分支支架段120连接于一个所述子部分111的远端，且所述分支支架段120的轴线到所述主支架段110的轴线的距离沿近端到远端的方向逐渐增大。应理解，所述主支架段110为管网状结构，所述分支支架段120也为管网状结构。
[0032]
可选地，所述主支架段110的两个子部分111分别为第一子部分111a和第二子部分111b。在一些实施例中，如图1所示，所述支架本体100包括一个所述分支支架段120，其被称之为第一分支支架段120a。所述第一分支架段120a连接于所述第一子部分111a的远端，由此，所述第一分支支架段120a的近端在所述第一子部分111a的远端与所述主支架段110连通，所述第二子部分111b的远端为完全敞口的设计，不被支架材料覆盖。本实施例所提供的所述医用支架10可用于压迫累及下腔静脉及一个髂总静脉的髂静脉压迫综合征，请参考图2，当压迫发生在下腔静脉及左髂总静脉时，所述主支架段110置入下腔静脉以对被压迫的下腔静脉进行支撑，所述第一分支支架段120a置入左髂总静脉以对被压迫的左髂总静脉进行支撑。这样一来，一部分部分血液可以在左髂总静脉中经所述第一分支支架段120a的内腔流动至所述第一子部分111a的远端，进而进入主支架段110的内腔，并继续沿下腔静脉回流至心脏，另一部分血液从右髂总静脉直接从第二子部分111b的远端流入所述主支架段110的内腔并继续沿下腔静脉回流至心脏。由于第二子部分111b的远端为敞口，不会减小血液的流通面积，并还减少所述支架本体100与血液的接触面积，减少血栓发生概率。可选地，所述主支架段110的轴向长度为5mm～25mm，所述主支架段110的外径为10mm～30mm。所述第一分支支架段120a的轴向长度小于或等于150mm，所述第一分支支架段120a的外径为10mm～20mm。
[0033]
在另一些实施例中，如图3所示，所述支架本体100包括两个分支支架段120，两个所述分支支架段120分别被称之为第一分支支架段120a和第二分支支架段120b。所述第一分支支架段120a连接于所述第一子部分111a的远端，所述第一分支支架段120a与所述主支架段110在所述第一子部分111a的远端连通，所述第二分支支架段120b连接于所述第二子部分111b的远端，所述第二分支支架120b与所述主支架段110在所述第二子部分111b的远端连通。本实施例所提供的所述医用支架10可用于压迫累及下腔静脉及两个髂总静脉的髂静脉压迫综合征，请参考图4，所述主支架段110置入下腔静脉以对被压迫的下腔静脉进行支撑，所述第一分支支架段120a置入左髂总静脉以对被压迫的左髂总静脉进行支撑，所述第二分支支架段120b置入右髂总静脉以对被压迫的右髂总静脉进行支撑。可以理解，所述第一分支支架段120a的远端与所述第二分支支架段120b的远端分离，以使得所述支架本体100整体呈“人”字型结构。所述第一分支支架段120a的轴线和所述第二分支支架段120b的轴线所形成的夹角的角度α根据实际情况设置，通常为0～30
°
，以适应血管的形态。此外，本实施例所提供的医用支架10也可以用于仅一个髂静脉发生髂静脉压迫综合征的情形。所述第二分支支架段120b的轴向长度与所述第一分支支架段120a的轴向长度可以相等，也可以不相等。所述第二分支支架120b的外径与所述第一分支支架段120a的外径可以相等，也可以不相等。
[0034]
优选地，请参考图1至图4，所述支架本体100包括密网区101和疏网区102，所述密网区101的网孔密度小于所述疏网区102的网孔密度。在其他参数均相等的情况下，所述密网区101所能提供的径向支撑力大于所述疏网区102所能提供的径向支撑力，所述疏网区102的柔顺性由于所述密网区101的柔顺性。因此，所述密网区101用于设置在被压迫部位，以向被压迫部位提供更大的径向支撑力，所述疏网区102可设置在被压迫部位的周围，以对健康的血管提供较小的径向支撑力，并能够顺应血管的弯曲形态，且降低对健康血管的刺激。
[0035]
本实用新型实施例中，所述密网区101及所述疏网区102的位置及数量根据实际需要是设置。例如，请参考图1及图2，在一些实施例中，所述主支架110的部分区域为密网区101，所述第一分支支架段120a在其轴向上的全部长度范围内均为疏网区102。或者，请参考图3及图4，所述主支架110在其轴向上的全部长度范围内均为疏网区102，所述第一分支支架段120a的近端部位为密网区101，所述第一分支支架段120a的远端部分为疏网区102，所述第二分支支架段120b在其轴向上的全部长度范围内均为疏网区102。在再一些实施例中，所述主支架的一部分可以为密网区、另一部分为疏网区(图中未示出)。再又一些实施例中，所述主支架、所述第一分支支架段、及所述第二分支支架段上均同时包括密网区和疏网区(图中未示出)。
[0036]
可选地，所述密网区101和所述疏网区102的区分标准是所述密网区101上的网孔的高度小于所述疏网区102上的网孔的高度，网孔的高度是指网孔在相应的支架段的轴向上的尺寸，更具体是指网孔的孔壁上在相应支架段的轴向上间隔最远的两个点之间的距离。详细来说，对于位于所述主支架段110上的网孔s来说，其高度是网孔在所述主支架段110的轴向上的尺寸，以图1所示为例，所述网孔s的网孔的孔壁上在所述主支架段110的轴向上间隔最远的两个点s1和s2之间的距离h1。同理，对于位于第一分支支架段120a上的网孔来说，其高度是网孔在所述第一分支支架段120a的轴向上的尺寸，对于位于所述第二分
支支架段120b上的网孔来说，其高度是网孔在所述第二分支支架段120b的轴向上的尺寸。于本实施中，所述密网区101上的网孔的高度h1为1mm～3mm，所述疏网区102上的网孔的高度h2为3mm～5mm。
[0037]
请继续参考图1至图4，由于髂总静脉的直径沿近端向远端的方向逐渐减小，因此，优选所述分支支架段120的外径沿近端向远端的方向逐渐减小，以使得所述分支支架段120的尺寸符合人体血管解剖结构，更好地顺应血管形态，避免所述分支支架段120的远端的外径过大，对血管壁造成较大刺激，进而引发内膜增生。可选地，所述分支支架段120的远端外径d1比起近端外径d2小2mm～6mm。可以理解，当所述支架本体100包括两个所述分支支架段120(即所述第一分支支架段120a和所述第二分支支架段120b)时，两个所述分支支架段120的外径可以相等，也可以不相等。
[0038]
进一步地，请参考图5，所述主支架段110的近端包括多个沿所述主支架段110的周向布置的近端凸起112。所述近端凸起112包括第一凸起112a和第二凸起112b，相邻两个所述第二凸起112b之间设置至少一个所述第一凸起112a，在一些实施例中，两个所述第二凸起112b之间设置一个所述第一凸起112a，在另一些实施例中，两个所述第二凸起112b之间设置两个所述第一凸起112a，在再一些实施例中，两个所述第二凸起112b之间设置三个所述第一凸起112a。所述第一凸起112a和所述第二凸起112b的总数量为8～16个。在所述主支架110的轴向上，所述第二凸起112b部分地与所述第一凸起112a重合，且所述第二凸起112b的近端延伸超出所述第一凸起112a。所述第二凸起112b在所述主支架段110的轴向上的尺寸为3mm～10mm。这样的设置，使得所述第一凸起112a及所述第二凸起112b所在的位置能够覆盖肾静脉，提高所述医用支架10的锚定位置，且不影响肾静脉的血流。
[0039]
再进一步地，所述第二凸起112b到所述主支架段110的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐减小，换句话讲，所述第二凸起112b向外翻折。好处是，提高所述医用支架10在血管中的锚定能力，降低所述医用支架1移位的可能性。可选地，所述第二凸起112b向外翻折的角度β为0～90
°
，以使得所述第二凸起112b与所述主支架段110的外周面之间所形成的夹角的角度θ为0～90
°
。优选地，所述第二凸起112b向外翻折的角度β为0～30
°
，从而所述第二凸起112b与所述主支架段110的外周面之间所形成的夹角的角度θ优选为150
°
～180
°
。
[0040]
本实用新型实施例中，所述支架本体100优选采用丝材编织成型。在此，如图6所示，所述医用支架10还包括束缚件200，所述束缚件200用于对所述丝材的端头进行束缚，以防止所述支架本体100散开。可选地，所述分支支架段120还包括远端凸起(图中未标注)，所述束缚件200设置在所述远端凸起与所述近端凸起112之间。可选地，所述束缚件200包括连接管，所述连接管套住所述丝材的所述端头，并与所述端头焊接，以防止所述端头刺伤血管壁，减少对血管的刺激。
[0041]
请进行参考图6，所述支架本体100由至少两根所述丝材编织而成，且所述束缚件200的数量为至少两个。更为详细地，至少两个所述束缚件200被划分为两个束缚件组，且两个所述束缚件组设置在同一个支架段上，两个所述束缚件组在相应的所述支架段的周向上对称布置，且在相应的支架段的轴向上，不同的所述束缚件组中的所述束缚件200交替布置。举例来说，当两个所述束缚件组均设置在所述主支架段110上时，两个所述束缚件组在所述主支架段110的周向上对称设置，且不同的所述束缚件组中的所述束缚件200在所述主支架段110的轴向上交替布置。当两个所述束缚件组均设置在同一个所述分支支架段120例
如所述第一分支支架段120a上时，两个所述束缚件组在所述第一分支支架段120a的周向上对称布置，且不同的所述束缚件组中的所述束缚件200在所述第一分支支架段120a的轴向上交替布置。所述束缚件200的设置方式可以使得所述医用支架10在沿径向被压缩时，具有最小的径向尺寸，便于输送。此外，在编织所述支架本体100时，编织方式可以是一压一、一压二、二压一、二压二等。
[0042]
虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。