外科用冲洗吸引引流组件的制作方法

1.本实用新型涉及一种外科用冲洗吸引引流组件。


背景技术：

2.目前，几乎所有手术过程中都需要用无菌生理盐水或者糖水冲洗手术区域或者器械，同时几乎都需要及时吸引走创口产生的血色液体或冲洗水，以清理术野污物、使术野清晰、减少感染。
3.现在国内医院手术应用的冲洗和吸引主要有三种方式，第一种是一直以来延用的传统开放式冲洗和吸引：护士把无菌生理盐水或者糖水打开，倒入容器，然后用水球吸入，递给医生使用，或者持小碗从容器中舀出，递给医生使用。该冲洗过程产生以下问题：在这个过程中很容易发生污染，因为无菌生理盐水的瓶口或袋口在开启时容易被污染；盛水容器暴露在空气中较长时间(几乎伴随整个手术)，也增加了污染几率；手与容器外面都有细菌，跨越水盆上方操作，不符合无菌原则；另外，操作也不方便，主刀医生发出需水信息后，护士去取水，然后传递，这个过程就浪费了宝贵的手术时间。需要吸引时，用纱布或吸引器(管)吸走多余的术中液体。吸引器(管)一般为重复使用的，即每次手术使用后，由护士用通条清理吸引器(管)内部，并清洗清洁内外部，最后再用高温高压灭菌后，再次重复使用。在此清理吸引器(管)内部是个难题，既有可能导致清洁污物不彻底而发生感染的情况，又增加了医务人员的工作量。因此，这种开放式冲洗和吸引方式既易感染，又操作繁琐、浪费时间。
4.第二种是近年来市场上出现的调压式微创冲洗吸引管，该产品改变了传统的给水方式，将冲洗和吸引两路管路汇到一根细小弯曲的不锈钢吸引管上，不锈钢吸引管可伸入手术创面内部。冲洗管路另一头连接生理盐水袋，吸引管路另一端连接负压吸引器。通过简单的手柄按钮切换操作，可实现随时对手术创面进行冲洗和吸引，操作方便，缩短了手术时间。但该装置有一个不足之处在于，冲洗和吸引两路管路共用一根细小不锈钢吸引管，这样被吸走的创口体液有少量还残存在共用的不锈钢吸引管内壁上，在冲洗时，就又被生理盐水冲入手术创口内，给病人造成了二次感染的可能。另外，冲洗管路较粗，水量较大，调节不太方便，不适用于精细微创手术使用。
5.第三种也是近年来出现的几款改进型冲洗吸引器。它们的冲洗和吸引管路相互独立设置，因此不会发生被吸引的液体又被回冲至手术创面的问题。但有的型号是重复使用产品，产品结构缝隙处难清洁，而重复灭菌时，清洁灭菌不彻底，易产生交叉感染风险。还有的型号是一次性使用，但吸引通道内嵌套有冲洗管道，这就使得吸引通道截面空间被部分占用，从而吸引通道易发生堵塞；另外该款型号的冲洗管路的开关功能是电路控制，冲洗管路需配套使用专用的设备装置，使得使用的设备复杂，操作繁琐，手术室也不便存放设备，来回搬运麻烦，影响产品的方便使用。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于，提出一种外科用冲洗吸引引流组件，其至少能解决上述提到的问题之一。
7.为了达到上述目的，本实用新型提出一种外科用冲洗吸引引流组件，所述外科用冲洗吸引引流组件具有在使用时更远离操作人员的远端和在使用时更靠近操作人员的近端，其中，所述外科用冲洗吸引引流组件包括：
8.手柄，该手柄在手术中能够被操作人员握持；
9.吸引支路，该吸引支路能够被用于在手术中吸引人体手术区域处的污物，该吸引支路具有设置在手柄远侧的吸引管和设置在手柄近侧的吸引连接管；
10.冲洗支路，该冲洗支路能够被用于在手术中冲洗人体手术区域，该冲洗支路具有设置在手柄远侧的冲洗管和设置在手柄近侧的冲洗连接管，
11.其中，所述吸引支路和冲洗支路相对于彼此流体隔离，所述冲洗管套设在吸引管上并且二者彼此间隔开径向间隙，所述径向间隙形成冲洗支路的一部分。
12.本实用新型的外科用冲洗吸引引流组件的有益效果在于、但不限于，吸引管内部空间不被冲洗管占用，吸引操作通畅，减少堵塞几率。冲洗支路和吸引支路彼此在流体方面完全独立分开，不会再发生被吸出液体又被冲洗回流到手术创口内而增加二次感染几率的可能。
13.有利地，所述吸引管在其近端经由吸引管固定座固定在手柄内，所述吸引管固定座具有配设给吸引管的圆柱形通孔。
14.有利地，所述吸引管固定座在其外周设有外螺纹，所述吸引管固定座以其外螺纹固定在手柄的具有内螺纹的容纳腔内。
15.有利地，所述吸引支路具有设置在手柄内的空腔，吸引管和吸引连接管经由该空腔流体连通。
16.有利地，在手柄上设有压力调节孔，该压力调节孔将所述空腔与大气环境连通。
17.有利地，所述吸引连接管在其近端设有三通接头，并且在吸引连接管上配设有止流夹。
18.有利地，所述吸引管在其远端设有内卷边结构。
19.有利地，所述冲洗管以其远端开口相对于吸引管的远端开口向后错开地布置。
20.有利地，所述冲洗管在其近端经由冲洗管固定座固定在手柄内，所述冲洗管固定座具有配设给冲洗管的圆柱形通孔。
21.有利地，所述冲洗管固定座在其外周设有外螺纹，所述冲洗管固定座以其外螺纹固定在手柄的所述具有内螺纹的容纳腔内。
22.有利地，所述冲洗管固定座设置在吸引管固定座远侧，并且在二者之间在轴向上间隔开距离以形成环形空腔，所述环形空腔与所述径向间隙流体连通。
23.有利地，在冲洗管固定座与手柄之间以及在吸引管固定座与手柄之间分别设有密封件。
24.有利地，所述冲洗支路具有冲洗软管，所述冲洗软管配设有控水装置，操作人员能够通过该控水装置控制冲洗软管的开闭。
25.有利地，所述控水装置具有底座、按钮和设置在底座与按钮之间的弹簧机构，所述
底座和按钮经由弹簧机构配合作用。
26.有利地，所述底座与手柄是彼此独立构成的，或者所述底座由手柄自身的结构形成。
27.有利地，所述底座构成为带有窗口的筒形结构，所述按钮构成为具有贯通部的柱形结构，所述按钮部分地嵌入底座内部，并且所述窗口与贯通部彼此对齐并且被冲洗软管穿过。
28.有利地，所述控水装置设置在手柄上。
29.有利地，在所述冲洗连接管上配设有止流夹或流速调节器。
30.有利地，所述冲洗软管经由固定在手柄上的二通直通接头与冲洗连接管流体连通。
31.有利地，所述冲洗支路具有冲洗软管，所述冲洗软管配设有控水装置，操作人员能够通过该控水装置控制冲洗软管的开闭，所述冲洗软管经由二通弯曲接头与所述环形空腔流体连通。
附图说明
32.下面借助于实施例参照附图来更详细地解释本实用新型，但本实用新型并不限制于附图所描述的并且在下面详细说明的实施例。附图如下：
33.图1是按照本实用新型一种实施方式的外科用冲洗吸引引流组件的示意性侧视图；
34.图2是图1中的外科用冲洗吸引引流组件的示意性侧视图，其中，盖件被取下，手柄被局部剖分，并且冲洗管和吸引管被局部剖分；
35.图3是图1中的外科用冲洗吸引引流组件的仰视图，其中，手柄在控水装置处被局部剖分；
36.图4是图2中的外科用冲洗吸引引流组件的局部ii的放大图；
37.图5是图2中的外科用冲洗吸引引流组件的局部iii的放大图；
38.图6是图1中的外科用冲洗吸引引流组件的局部iv的放大图；
39.图7是图2中的外科用冲洗吸引引流组件的通过剖切线j-j的剖视图；
40.图8是图3中的外科用冲洗吸引引流组件的局部i的放大图；
41.图9a是图1中的外科用冲洗吸引引流组件的控水装置的透视图；
42.图9b是图9a中的控水装置的一个侧视图；
43.图9c是图9a中的控水装置的另一侧视图；
44.图10a是图9a中的控水装置的按钮的透视图；
45.图10b是图10a中的按钮的一个侧视图；
46.图10c是图10a中的按钮的另一侧视图；
47.图11a是图9a中的控水装置的底座的透视图；
48.图11b是图11a中的底座的一个侧视图；和
49.图11c是图11a中的底座的另一侧视图。
具体实施方式
50.下面描述本实用新型的外科用冲洗吸引引流组件1的说明性实施例。在本说明书中，仅为了解释起见，在附图中示意性地描绘各个系统、结构和装置，但未描述实际系统、结构和装置的所有特征，比如熟知的功能或结构并未详细描述，以避免不必要的细节使得本实用新型模糊不清。当然应该明白，在任何实际应用时，需要作出许多具体实施决策以达到开发者或使用者的特定目标，并且需要遵从与系统相关和行业相关的限制，这些特定目标可能随着实际应用的不同而不同。此外，应该明白，这样的具体实施决策虽然是复杂的且耗费大量时间的，然而这对于受益于本实用新型的本领域普通技术人员来说是例行任务。
51.本文使用的术语和短语应该被理解和解释为具有与相关领域技术人员对这些术语和短语的理解一致的含义。本文的术语或短语的一致用法不意在暗示术语或短语的特殊定义，即，与本领域技术人员所理解的普通和惯常含义不同的定义。对于意在具有特殊含义的术语或短语，即，与技术人员所理解的不同的含义，这种特殊定义将在说明书中以定义方式明确列出，直接且毫不含糊地给出术语或短语的特殊定义。
52.除非内容要求，否则在下文的整个说明书中，词语“包括”及其变型、诸如“包含”、“具有”将以开放式的、包容的意义来解释，也就是如“包括但不限于”。
53.接下来结合图1至图11c示例性说明按照本实用新型一种实施方式的外科用冲洗吸引引流组件1。外科用冲洗吸引引流组件1可以适用于神经外科颅脑、脊髓脊柱手术，耳鼻喉，骨科，头颈部及其它专业显微外科手术过程中的冲洗和吸引，也可以适用于内窥镜手术和各种深部组织结构手术过程中的冲洗和吸引，以及小血管和神经丰富的手术创面的冲洗和吸引，以保证微创手术术野的清晰洁净。
54.外科用冲洗吸引引流组件1可以具有在手术中远离操作人员的远端和靠近操作人员的近端。操作人员可以是手术中操作冲洗吸引引流组件1的医生或其他人员。
55.冲洗吸引引流组件1可以具有在手术中供操作人员握持的手柄2。手柄2可以由塑料制成，以降低成本。手柄2可以具有流线型设计的手指捏合面，以符合人体工程学的要求，增加握持的舒适性。手柄2可以局部地设有软胶结构，以增加手持防滑力。
56.冲洗吸引引流组件1可以具有吸引支路3，该吸引支路3可以用于在手术中在需要时吸引走人体手术区域或者说创口处的污物、例如创口产生的血色液体或冲洗水，以使术野清晰且减少创口感染。
57.参见图1至图4，吸引支路3在其远端可以包括吸引管4，该吸引管4在手术中可以以其远端端部伸入创口处以吸引污物。吸引管4可以由金属材料、如医用不锈钢材料制成，并且可以具有软性硬度，以便在手术中随意弯曲成需要的形状。吸引管4可以具有圆筒形的管状的形状，并且其远端端部可以设有内卷口或者说内卷边5(参见图4)，以防止其在手术中割伤人体薄弱组织。
58.参见图5，吸引管4可以以其近端端部固定在手柄2内。具体而言，在本实施例中，吸引管4可以经由吸引管固定座6固定在手柄2内。吸引管固定座6可以具有套筒形的结构，并且可以具有配设给吸引管4的圆柱形通孔以及在其外周设有外螺纹7。吸引管4可以以其近端端部(例如过盈配合地)插入吸引管固定座6的通孔内并且必要时借助胶粘剂(例如环氧树脂)粘接固定，并且吸引管4的近端端侧可以不突出超过吸引管固定座6的近端端侧。吸引管固定座6可以以其外螺纹7固定在手柄2的具有内螺纹8的容纳腔9内。
59.吸引支路3可以包括设置在手柄2内的长形延伸的空腔10，该空腔10可以设置在吸引管4近侧，并且可以以其远端与吸引管4流体连通。在手柄2的包围该空腔10的壁上设有贯通的压力调节孔11，该压力调节孔11可以将空腔10与大气环境连通。压力调节孔11可以具有大致水滴形的形状并且可以设置在手柄2的侧向。在吸引操作时，当手指、例如大拇指按住全部压力调节孔11时，吸引压力最大；当手指未按住压力调节孔11时，吸引压力最小；当手指仅按住部分压力调节孔11，比如压力调节孔11被手指按住的面积越来越小时，吸引压力由大到小逐渐变化。因此，在手术中吸引污物时，操作人员可以通过改变其手指在压力调节孔11上的按压面积而改变吸引支路3中的吸引负压或者说吸引压力，进而改变吸引创口污物的速度。
60.参见图1至图3，吸引支路3可以包括设置在手柄2近侧的吸引连接管12。吸引连接管12的远端部分可以是软性且有弹性的医用橡胶(硅胶)管，使得握持手柄2时手感舒适，不拽扭手腕且不别手。所述吸引连接管12可以以其远端套设在手柄2近端的中空的圆柱形突出部(空腔10延伸至其内)上并且与空腔10流体流通。由此，吸引连接管12可以经由该空腔10与吸引管4流体连通。吸引连接管12可以经由三通接头13连接到用于施加负压的吸引机(未示出)上。在经由吸引支路3正常执行吸引操作时，三通接头13的附加的第三接口14可以被其上配设的堵头15封堵，以保持吸引支路3内的负压。在吸引支路3因被污物堵塞而不能正常吸引作业时，可以利用第三接口14连接另一本实用新型的冲洗吸引引流组件1(或者手术室内非一次性使用的冲洗吸引引流器)以建立备用吸引支路，以继续进行手术而避免手术中断。同时，吸引连接管12可以被其上配设的止流夹16(例如罗伯特夹)夹闭，以保持备用吸引支路3内的负压。此时，吸引支路3可以由护士用通条进行疏通。
61.冲洗吸引引流组件1可以具有冲洗支路17，该冲洗支路17可以用于在手术中在需要时利用冲洗液、例如无菌生理盐水或者糖水冲洗创口。
62.参见图1至图4，冲洗支路17在其远端可以包括冲洗管18，该冲洗管18在手术中可以以其远端端部靠近或伸入创口处以对创口进行冲洗。冲洗管18可以由金属材料、如医用不锈钢材料制成，并且可以具有软性硬度，以便在手术中随意弯曲成需要的形状。冲洗管18可以具有圆筒形的管状的形状，并且其远端端部可以设有倒圆口，以防止其在手术中割伤人体薄弱组织。冲洗管18的直径可以大于吸引管4的直径，以此，冲洗管18可以例如同轴地、间隔开径向距离地套装在吸引管4外侧并且形成径向间隙19。因此，冲洗管18和吸引管4可以形成管套管结构，从而实现了二者的紧凑一体化，又相互独立分开。冲洗液可以流经冲洗管18和吸引管4之间的径向间隙19而从冲洗管18的远端开口流出。冲洗管18可以以其远端开口相对于吸引管4的远端开口20向后或者说向近侧错开一定距离地布置，由此，冲洗液可以喷射状地从冲洗管18的远端开口20流出，并且可以沿着吸引管4的露出部分的外周向创口引导。此外可以有效防止冲洗液被吸引管4回吸。
63.参见图5，冲洗管18可以以其近端端部固定在手柄2内。具体而言，在本实施例中，冲洗管18可以经由冲洗管固定座21固定在手柄2内。类似于吸引管固定座6，冲洗管固定座21可以具有套筒形的结构，并且可以具有配设给冲洗管18的圆柱形通孔以及在其外周设有外螺纹7。冲洗管18可以以其近端端部(例如过盈配合地)插入冲洗管固定座21的通孔内并且必要时借助胶粘剂(例如环氧树脂)粘接固定，并且冲洗管18的近端端侧可以不突出超过冲洗管固定座21的近端端侧。冲洗管固定座21可以以其外螺纹7固定在手柄2的上述的具有
内螺纹8的同一容纳腔9内。冲洗管固定座21可以设置在吸引管固定座6远侧并且二者可以同轴布置(即二者中央纵轴线重合)。在冲洗管固定座21和吸引管固定座6之间在轴向上可以间隔开距离以形成环形空腔22，该环形空腔22可以由冲洗管固定座21的近端端侧、吸引管固定座6的远端端侧、吸引管4的外壁以及容纳腔9的内螺纹8包围。环形空腔22可以与在冲洗管18和吸引管4之间的径向间隙19流体连通。
64.在吸引管固定座6的近端在其与容纳腔9内壁之间可以设有密封件23(密封圈)，以将吸引支路3相对于环形空腔22和因此冲洗支路17流体密封。
65.在冲洗管固定座21的远端在其与容纳腔9内壁之间可以设有另一密封件23(密封圈)，以将环形空腔22和因此冲洗支路17相对于外部环境流体密封。
66.冲洗支路17可以包括二通弯曲接头24，该二通弯曲接头24可以以其远端接口插接到手柄2的径向通孔25内，该径向通孔25可以在环形空腔22的径向外侧设置在手柄2的包围容纳部的壁上。由此，二通弯曲接头24可以经由该径向通孔25与环形空腔22流体连通。二通弯曲接头24可以以其近端接口插接到冲洗软管26上，该冲洗软管26可以在手柄2内平行于长形空腔10地延伸。冲洗软管26可以配设有更下面还要详细阐述的控制其开闭的控水装置27。冲洗软管26可以以其远端连接到二通弯曲接头24上，参见图5。
67.由此，参见图5，在手柄2的下方可以设有空腔41，并且该空腔41可以朝向侧向敞开并且可以被一个盖件40从侧向遮盖，该盖件40在图5中被取下并且在图1中示出。上述的二通弯曲接头24、冲洗软管26、控水装置27和二通直通接头28可以一起设置在该空腔41内，并且除了控水装置27之外可以都被盖件40遮盖。
68.参见图1至图3，冲洗支路17可以包括设置在手柄2近侧的冲洗连接管29。冲洗连接管29可以是塑料管、例如pvc管。冲洗连接管29可以以其远端经由二通直通接头28连接于冲洗软管26的近端(参见图5)。冲洗连接管29可以以其近端与塑针30连接，该塑针30可以插接到盛装有冲洗液的输液袋(未示出)上。必要时可以在输液袋外侧套有输液加压袋(未示出)，以提供足够的冲洗压力。在冲洗连接管29上可以配设有止流夹31(例如罗伯特夹)，以用于夹闭冲洗连接管29。也可想到，可以利用流速调节器来代替止流夹31，以用于无级调节冲洗液的流速，这例如适合精细微创手术使用。
69.接下来结合图5、图7至图11c描述本实用新型一种实施方式的控水装置27的结构和工作原理。
70.参见图5，控水装置27可以设置在手柄2上并且可以由操作人员从手柄2的与压力调节孔11所在侧相同的那侧出发进行操作。例如二者可以均由大拇指操作。
71.参见图11a至图11c，控水装置27可以具有底座32，该底座32可以具有圆筒形的侧壁和在一端封闭侧壁的底壁，而在其另一端敞开。侧壁可以具有对置的两个窗口33，冲洗软管26可以通过这两个窗口33穿过底座32。底壁在其上可以居中地成形有圆柱形的突出部34。
72.参见图10a至图10c，控水装置27可以具有按钮35，该按钮35可以具有圆柱形的体部42。体部42的直径可以小于底座32的内径，从而该体部42可以嵌入底座32中和相对于底座32在轴向方向上往复移动。体部42可以具有横向于其纵轴线贯穿其自身的贯通部36，冲洗软管26可以通过该贯通部36穿过底座32。按钮35在其一端可以具有向下延伸的圆柱形的突出部37，并且在其对置的另一侧具有平坦的按压部38，该按压部38可以由操作人员按压。
73.参见图9a至图9c，控水装置27可以具有例如构成为压缩弹簧的弹簧机构39，底座32和按钮35可以借助于弹簧机构39配合作用。按钮35可以部分地嵌入底座32中，并且按钮35的突出部37和底座32的突出部34可以朝向彼此定向。弹簧机构39可以位于底座32和按钮35之间，并且可以以其一端套装在底座32的突出部34上，而以其另一端套装在按钮35的突出部37上。按钮35的贯通部36可以以其两个对置的开口分别朝向底座32的两个窗口33定向，从而冲洗软管26可以同时穿过底座32的窗口33和按钮35的贯通部36(参见图7和图8)。弹簧机构39可以设置成，在按钮35的未按压状态下，弹簧机构39以其回位力将按钮35远离底座32挤压，使得冲洗软管26被底座32的窗口33和按钮35的贯通部36的底部施加到冲洗软管26上的剪切力夹闭，由此阻断冲洗液在其中的流动；而在在按钮35的按压状态下，按钮35可以克服弹簧机构39的回位力而朝向底座32移动，直至冲洗软管26不再被施加剪切力而被释放，由此释放冲洗液在其中的流动。
74.参见图7和图8，在控水装置27在手柄2上的安装状态下，底座32可以嵌入地固定在手柄2的空腔41内，而按钮35可以朝向手柄2侧向定位并且可以穿过盖件40上的对应的孔而部分地从盖件40侧向伸出。如上所述，操作人员可以通过在侧向按压按钮35而释放冲洗软管26中的冲洗液，而通过松开按钮35即可阻断冲洗液的流动。
75.在一些实施方式中，控水装置27还可以如下构成，即，按钮35可以构成为一端敞开而另一端形成按压部38的筒状结构，并且按钮35可以以其敞开开口套设在直径较小的底座32上，并且同样在底座32和按钮35之间设有弹簧机构39。在一些实施方式中，控水装置27还可以如下构成，即，底座32不是与手柄2分开的，而是手柄2的一部分，也就是说，底座32由手柄2的内部结构形成。
76.接下来描述本实用新型的外科用冲洗吸引引流组件1的操作过程，其包括吸引操作过程和冲洗操作过程：
77.吸引操作过程：不用手指按压控水装置27的按钮35以便利用控水装置27阻断冲洗支路17，并且同时用手指按住手柄2的压力调节孔11以在吸引支路3中产生吸引压力以进行污物吸引操作。可以通过调整手指按住压力调节孔11的面积的大小来控制吸引压力的大小，进而改变吸引创口污物的速度。
78.冲洗操作过程：不用手指按住压力调节孔11，而是按住控水装置27的按钮35，从而冲洗软管26打开，冲洗液流过冲洗软管26并且从冲洗管18与吸引管4之间的径向间隙19流出，即可实现冲洗功能；手指松开按钮35，弹簧机构39促使控水装置27夹闭冲洗软管26，从而停止冲洗。
79.因此，本实用新型的外科用冲洗吸引引流组件1能实现的主要技术效果包括、但不限于：吸引管4内部空间不被冲洗管18占用，吸引操作通畅，减少堵塞几率；冲洗支路17和吸引支路3彼此在流体方面完全独立分开，不会再发生被吸出液体又被冲洗回流到手术创口内而增加二次感染几率的可能；冲洗液流量可依手术需要而通过预先设定吸引管4与冲洗管18之间的径向间隙19的大小来实现，且不会对吸引功能造成任何影响；手柄2上设置有吸引压力调节孔11，可实现无级调节吸引压力；手柄2上设置有带有机械弹簧机构39的控水装置27，由此可实现对冲洗软管26、继而冲洗支路17的瞬时接通与关闭，无需增加额外的专用设备，操作轻松快捷且可靠；吸引管4和冲洗管18的前端面的外周锐边均有防止组织割伤的圆角钝化处理；吸引管4管口还设有内卷边5，以防止刮伤组织；由于冲洗吸引引流组件1的
进入人体内的部分的直径或体积更小，在手术时手术创口通道内可以容纳更多的器械同时使用；冲洗吸引引流组件1全部封闭地无菌连接，减少了感染几率；手柄2的手指捏合面流线型设计，完全符合人体工程学的要求；冲洗吸引引流组件1的大部分部件由塑料制成，成本低廉。冲洗吸引引流组件1为一次性使用，杜绝了重复使用带来的交叉感染风险。
80.最后要指出的是，上述各个实施例仅仅用于理解和解释本实用新型，而不对本实用新型的保护范围构成限制。对于本领域技术人员来说，在上述实施例的基础上可以做出修改，所有这些修改都不脱离本实用新型的保护范围。