门体分流支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械设备技术领域，特别地涉及一种门体分流支架。


背景技术：

2.门静脉高压并发症是指由门静脉系统压力升高所引起的一系列临床表现，所有能造成门静脉血流障碍和/或血流量增加的症状均能引起门静脉高压并发症。经颈静脉肝内门体分流术(tips)是临床上治疗门静脉高压并发症的重要手段，它是在x线透视下，通过颈静脉路径建立从肝静脉到门静脉的肝内人工分流道，从而降低门静脉内压力，以达到预防和治疗门静脉高压并发症(如食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水、肝肾综合征等)的目的。该新建立的人工通道需要植入门体分流支架(tips支架)，但植入该支架后，受门脉高压的影响，原本流入肝脏的血液，将通过新建立的通道直接流入到下腔静脉，血液不经过肝脏过滤，可能会引发肝性脑病等并发症，同时，血液都从新建立的通道流走，流入肝脏过少，容易导致肝衰竭。


技术实现要素：

3.针对上述现有技术中的问题，本技术提出了一种门体分流支架，以解决新建立的通道安装门体分流支架以后，血液从新建立的通道流走过多的问题。
4.本实用新型提供的一种门体分流支架，所述门体分流支架包括管状的支架主体和安装于所述支架主体内部的调压机构，所述调压机构用于根据通过所述支架主体的血流压力调节所述支架主体的流通面积，以调节通过所述支架主体的血流流量。
5.作为上述技术方案的进一步改进：
6.上述的门体分流支架，进一步地，所述调压机构包括至少一个调压组件，所述调压组件包括弹性支撑件和弹性膜，所述弹性支撑件的两端均安装于所述支架主体上且其整体形成沿径向向内凸起的弧形结构，所述弹性膜敷设于所述弹性支撑件和所述支架主体围成的封闭区域并遮蔽所述封闭区域，以减小所述支架主体的横截面面积。
7.上述的门体分流支架，进一步地，所述调压组件还包括弧形的显影件，所述显影件贴合地设置于所述支架主体的外侧壁上对应所述弹性支撑件两端之间的区域。
8.上述的门体分流支架，进一步地，所述调压机构包括多个沿周向分布的所述调压组件，以使多个所述调压组件的所述显影件在所述支架主体的外侧壁围成一个封闭图形。
9.上述的门体分流支架，进一步地，所述调压机构包括多个沿周向分布的所述调压组件，多个所述调压组件的多个所述弹性膜沿周向分布并遮蔽所述支架主体横截面的边缘部分，并在形成位于所述支架主体横截面中心的流通口。
10.上述的门体分流支架，进一步地，所述弹性膜的一侧连接于所述支架主体的内侧壁，所述弹性膜的另一侧延伸至包裹并绕过所述弹性支撑件后连接于所述支架主体的内侧壁，以形成双层覆膜结构。
11.上述的门体分流支架，进一步地，所述弹性膜为ptfe膜，且在所述ptfe膜的表面涂
覆有覆雷帕霉素或肝素。
12.上述的门体分流支架，进一步地，沿所述支架主体的轴向间隔设有多个所述调压机构。
13.上述的门体分流支架，进一步地，所述支架主体分为镂空的裸露段和具有覆膜的覆膜段，所述调压机构位于所述覆膜段。
14.上述的门体分流支架，进一步地，所述覆膜段的内侧壁和外侧壁均包覆有ptfe膜，且在所述ptfe膜的表面涂覆有覆雷帕霉素或肝素。
15.上述技术特征可以各种适合的方式组合或由等效的技术特征来替代，只要能够达到本实用新型的目的。
16.本实用新型提供的一种门体分流支架，与现有技术相比，至少具备有以下有益效果：该门体分流支架的调压机构根据门静脉的压力调节通过支架主体流向肝静脉的血流流量，当门静脉的压力较大时，加大通过支架主体流向肝静脉的血流流量，从而降低门静脉的压力；当门静脉的压力较小时，减小通过支架主体流向肝静脉的血流流量，从而避免门静脉内的血液从支架主体流向肝静脉过多导致肝衰竭等疾病。
17.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能更明显和易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，做详细说明如下。
附图说明
18.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
19.在下文中将基于实施例并参考附图来对本实用新型进行更详细的描述。其中：
20.图1显示了本实用新型实施例提供的门体分流支架的结构示意图；
21.图2显示了本实用新型实施例提供的门体分流支架的调压机构的结构示意图；
22.图3显示了本实用新型实施例提供的门体分流支架的支架主体的结构示意图；
23.图4显示了本实用新型实施例提供的门体分流支架的血液流动示意图。
24.在附图中，相同的部件使用相同的附图标记。附图并未按照实际的比例。
25.附图标记：
26.100-门体分流支架；110-支架主体；111-裸露段；112-覆膜段；120-调压机构；121-调压组件；122-弹性支撑件；123-弹性膜；124-显影件。
具体实施方式
27.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
28.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
29.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
30.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
31.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
32.下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。
33.本实用新型实施例提供了一种门体分流支架100，以解决新建立的通道安装门体分流支架100以后，血液从新建立的通道流走过多的问题。
34.请参阅图1至图4，本实用新型实施例提供的门体分流支架100，该门体分流支架100包括管状的支架主体110和安装于支架主体110内部的调压机构120，调压机构120用于根据通过支架主体110的血流压力调节支架主体110的流通面积，以调节通过支架主体110的血流流量。
35.该门体分流支架100的调压机构120根据门静脉的压力调节通过支架主体110流向肝静脉的血流流量，当门静脉的压力较大时，加大通过支架主体110流向肝静脉的血流流量，从而降低门静脉的压力；当门静脉的压力较小时，减小通过支架主体110流向肝静脉的血流流量，从而避免门静脉内的血液从支架主体110流向肝静脉过多导致肝衰竭等疾病。
36.该支架主体110采用镍钛合金丝手工编织而成，镍钛合金是一种形状记忆合金，形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。还具有耐磨损、抗腐蚀、高阻尼和超弹性等优异特点。用于编织支架主体110的镍钛合金丝的直径为0.15mm，把支架主体110编成一个圆筒状，支架主体110的直径根据不同的需求进行制作，让支架主体110能有足够的径向支撑力。
37.本实用新型实施例提供的门体分流支架100，具体的，请具体参阅图2，该调压机构120包括至少一个调压组件121，调压组件121包括弹性支撑件122和弹性膜123，弹性支撑件122的两端均安装于支架主体110上且其整体形成沿径向向内凸起的弧形结构，弹性膜123敷设于弹性支撑件122和支架主体110围成的封闭区域并遮蔽封闭区域，以减小支架主体110的横截面面积。
38.门静脉中的血液受门静脉的压力作用(在临床医学上，人正常门静脉压力为13cmh20-24cmh20)而进入支架主体110，血液作用至弹性膜123上，使得弹性支撑件122沿血流方向变形，从而改变可通过血流的支架主体110的截面面积，且当门静脉的压力较大时(压力大于24cmh20时)，血液作用至弹性膜123上会使得弹性支撑件122具有较大的变形，相对增大可通过血流的支架主体110的截面面积，便于血流通过支架主体110，从而降低门静脉的压力；当门静脉的压力较小时(压力小于24cmh20时)，血液作用至弹性膜123上会使得弹性支撑件122具有较小的变形，相对减小可通过血流的支架主体110的截面面积，减小通过支架主体110流向肝静脉的血流流速，从而避免门静脉内的血液从支架主体110流向肝静脉过多导致肝衰竭等疾病。
39.本实用新型实施例提供的门体分流支架100，进一步地，调压组件121还包括弧形的显影件124，显影件124贴合地设置于支架主体110的外侧壁上对应弹性支撑件122两端之间的区域。对门体分流支架100进行安装需要通过经颈静脉肝内门体分流术，该手术是在x线透视下，通过颈静脉路径建立从肝静脉到门静脉的肝内人工分流道进行放置，该手术为微创手术，具有操作空间小的特点，所以门体分流支架100需要一个足够明显的显影标志，来辅助医生更好地放置门体分流支架100。弧形的显影件124在x线透视下具有明显的显影标志，因此可以辅助医生更好地放置该门体分流支架100。另一方面，弧形的显影件124贴合于弹性支撑件122两端之间对应的支架主体110的外侧壁，包裹住弹性支撑件122，从而加固了弹性支撑件122的安装强度，使得弹性支撑件122在收缩和伸长过程中不易从支架主体110上掉落。
40.更进一步的，调压机构120包括多个沿周向分布的调压组件121，以使多个调压组件121的显影件124在支架主体110的外侧壁围成一个封闭图形。优选地，调压机构120包括四个调压组件121，四个调压组件121的弧形的显影件124在支架主体110的外侧壁围成一个圆形，使得该门体分流支架100处于任一角度，都能在x线透视下清晰显影。
41.在一具体的实施例中，弹性支撑件122为弹簧件，弹性膜123为ptfe膜，ptfe膜是采用聚四氟乙烯分散树脂，经预混、挤压、压延、双向拉伸等特殊工艺生产的微孔性薄膜。由于弹性膜123直接与血液接触，且接触面积较多，可能会形成血栓，导致支架狭窄、闭塞，在ptfe膜的表面涂覆有覆雷帕霉素(雷帕霉素是目前世界上最新的强效免疫抑制剂)或肝素，该涂层可抑制ptfe膜上发生内膜增生及血栓的形成。
42.调压机构120包括多个沿周向分布的调压组件121，多个调压组件121的多个弹性膜123沿周向分布并遮蔽支架主体110横截面的边缘部分，并在形成位于支架主体110横截面中心的流通口。
43.弹性膜123的一侧连接于支架主体110的内侧壁，弹性膜123的另一侧延伸至包裹并绕过弹性支撑件122后连接于支架主体110的内侧壁，以形成双层覆膜结构。当然，可以理解的是，该种结构只是本实用新型实施例的优选技术方案，弹性膜123还可以通过其他方式安装于弹性支撑件122上，在此不作限定。
44.本实用新型实施例提供的门体分流支架100，进一步地，沿支架主体110的轴向间隔设有多个调压机构120，以保证调压的效果。请具体参阅图3，支架主体110分为裸露段111和包覆有ptfe膜的覆膜段112，调压机构120位于覆膜段112。覆膜段112的内侧壁和外侧壁均包覆有ptfe膜，使该门体分流支架100有更好的顺应性，能更好地贴合门静脉，让血流更
好地通过。调压机构120位于覆膜段112的端部。该门体分流支架100置入体内后，支架主体110的内外表面容易发生内膜增生(在实际应用中即肿瘤细胞容易附着在门体分流支架100的表面，从而发生内膜增生)，在覆膜段112的内侧壁和外侧壁均包覆有ptfe膜，两层ptfe膜高温压合于支架主体110上。支架主体110的裸露段111伸入门静脉，避免包覆有ptfe膜影响门静脉内的血液流动。
45.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
46.虽然在本文中参照了特定的实施方式来描述本实用新型，但是应该理解的是，这些实施例仅仅是本实用新型的原理和应用的示例。因此应该理解的是，可以对示例性的实施例进行许多修改，并且可以设计出其他的布置，只要不偏离所附权利要求所限定的本实用新型的精神和范围。应该理解的是，可以通过不同于原始权利要求所描述的方式来结合不同的从属权利要求和本文中所述的特征。还可以理解的是，结合单独实施例所描述的特征可以使用在其他所述实施例中。