氧合器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种氧合器。


背景技术：

2.氧合器是心脏停跳代替肺的医疗器械，具有调节血液内氧气和二氧化碳含量的功能，是心血管手术的必备的医疗设备，也是治疗急性呼吸疾病和等待肺移植阶段必备的医疗设备。其原理是将体内的静脉血引出体外，经过氧合器进行氧气和二氧化碳交换变成动脉血，再回输至病人动脉系统，维持人体脏器组织氧合血的供应，在手术过程中暂时替代肺作用，同时为医生提供安静、无血、清晰的手术环境，以便于实施手术。
3.传统地，氧合器的氧合丝膜和微栓过滤器之间套设有孔板，利用孔板使经过氧合丝膜进行氧气和二氧化碳交换后的血液均匀地分流至微栓过滤器。但是，在安装孔板时，需要将蓬松的氧合丝膜箍紧，并借助工装才能将孔板套在氧合丝膜的外侧，费时费力，且有可能会对氧合丝膜造成损伤。


技术实现要素：

4.基于此，有必要针对传统氧合器的孔板安装过程繁琐且可能对氧合丝膜造成损伤的问题，提供一种氧合器。
5.一种氧合器，包括壳体、氧合膜件及微栓过滤器，所述氧合膜件及微栓过滤器均设置于所述壳体的内腔内，所述微栓过滤器直接套设于所述氧合膜件的外侧，所述氧合膜件包括多根用于通入氧气的氧合丝膜，以使进入所述壳体内的血液扩散至所述氧合膜件时进行氧合，氧合后的血液直接扩散至所述微栓过滤器。
6.在其中一实施例中，所述壳体包括上盖、本体及下盖，所述上盖与所述本体的上端连接，所述下盖与所述本体的下端连接，所述上盖设有进血管，所述本体远离所述上盖的一端设有出血管，所述进血管与所述出血管均连通所述内腔。
7.在其中一实施例中，所述上盖的中部设有连通管，所述连通管的上端开设有排气口，所述连通管的下端开设有流出口，所述进血管贯穿所述上盖的侧壁及所述连通管的侧壁，且所述进血管的轴心线不与所述连通管的轴心线相交。
8.在其中一实施例中，所述连通管内远离所述流出口的一端设有疏水透气膜。
9.在其中一实施例中，所述氧合器还包括变温膜件，所述变温膜件设于所述壳体内，所述变温膜件包括变温丝膜，所述下盖上设有进水管，所述上盖上设有出水管，所述进水管及出水管分别与所述变温丝膜连通，所述氧合膜件套设于所述变温膜件外。
10.在其中一实施例中，所述氧合器还包括导流环体，所述导流环体套设于所述变温膜件与所述氧合膜件之间，所述导流环体上开设有第一导流孔。
11.在其中一实施例中，所述氧合器还包括导流芯轴，所述变温膜件套设于所述导流芯轴外，所述导流芯轴上设有第二导流孔。
12.在其中一实施例中，所述壳体上还设有分别与所述氧合丝膜连通的进气管与排气
管；所述进气管设置于所述上盖，所述排气管设置于所述下盖。
13.在其中一实施例中，所述本体上还设有出气管，所述出气管与所述内腔连通，所述出气管设置于所述本体靠近所述上盖的一端；
14.和/或，
15.所述本体上还设有用于与心脏停搏装置连通的连接管，所述连接管与所述内腔连通。
16.在其中一实施例中，所述微栓过滤器包括呈环状的过滤网，所述过滤网直接套设于所述氧合膜件外。
17.上述氧合器，安装时，可利用微栓过滤器自身的弹性，将微栓过滤器撑开后直接套在丝膜的外侧，取消了孔板则无需利用充气密封圈将丝膜压缩，再将孔板套在氧合膜件的外侧，相比传统的氧合器，减少了孔板的安装工序，无需将微栓过滤器焊接在孔板上，缩短了氧合器的组装时间，也避免孔板安装过程对氧合丝膜造成损伤。体外的血液进入壳体内，氧气进入氧合丝膜内，氧合丝膜允许气体透过，不允许血液透过，进入壳体内的血液逐渐扩散并与氧合膜件的氧气进行氧合，替换出血液中的二氧化碳，氧合后的血液直接扩散至微栓过滤器，通过微栓过滤器去除血液颗粒和气体微栓子，过滤后的血液再流出氧合器。
附图说明
18.图1为一实施例中氧合器的拆分示意图；
19.图2为一实施例中氧合器的装配示意图；
20.图3为一实施例中氧合器的上盖的示意图。
21.附图标记说明：
22.10、壳体；110、上盖；112、进血管；114、进气管；116、连通管；1162、流出口；118、出水管；120、本体；122、出血管；124、出气管；126、连接管；130、下盖；132、排气管；134、进水管；20、氧合膜件；30、微栓过滤器；40、变温膜件；50、导流环体；60、导流芯轴。
具体实施方式
23.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
24.请参阅图1，本技术一实施例一种氧合器，包括壳体10、氧合膜件20及微栓过滤器30。所述氧合膜件20及微栓过滤器30均设置于所述壳体10的内腔内，所述微栓过滤器30直接套设于所述氧合膜件20的外侧。所述氧合膜件20包括多根用于通入氧气的氧合丝膜，以使进入壳体内的血液扩散至氧合膜件20时进行氧合，氧合后的血液再直接扩散至所述微栓过滤器30。
25.进一步地，在其中一实施例中，所述壳体10上设有与其内腔连通的进血管112与出血管122。进一步地，所述壳体10上还设有分别与所述氧合膜件20的丝膜连通的进气管114与排气管132。
26.上述实施例的氧合器，安装时，氧合膜件20与微栓过滤器30之间不设置孔板，利用微栓过滤器30自身的弹性，将微栓过滤器30撑开后直接套在丝膜的外侧，取消孔板则无需利用充气密封圈将氧合膜件20的丝膜压缩箍紧，再借助工装将孔板套在氧合膜件20的外侧，相比传统的氧合器，减少了孔板的安装工序，无需将微栓过滤器30焊接在孔板上，缩短了氧合器的组装时间，也避免孔板安装过程对氧合丝膜造成损伤。体外的血液经进血管112进入壳体10内，氧气经进气管114进入氧合丝膜内，氧合丝膜允许气体透过，不允许血液透过，进入壳体10内的血液逐渐扩散并与氧合膜件20的氧气进行氧合，替换出血液中的二氧化碳，二氧化碳由排气管132排出壳体10，氧合后的血液直接扩散至微栓过滤器30，通过微栓过滤器30去除血液颗粒和气体微栓子，过滤后的血液经出血管122流出氧合器。
27.去除传统氧合器中的孔板前后关于压降(压降大意味着血液流动阻力大，对细胞的破坏性大)和氧气交换量的性能变化，参考如下表格：
[0028][0029]
该氧合器简化工艺，测试结果显示，孔板取消后，压降、氧气交换量、预充量较传统的氧合器有明显差异，其中，压降和氧气交换量向更好的方向变化，预充量增大。从测试结果看，取消孔板的好处多于坏处，既减小了装配的难度，在性能指标上还可以有提升。
[0030]
参照图1-3，在其中一实施例中，所述壳体10包括上盖110、本体120及下盖130，所述上盖110与所述本体120的上端连接，所述下盖130与所述本体120的下端连接。具体地，所述本体120的上端外壁及下端外壁上均设有卡扣，所述上盖110及下盖130均设有与所述卡扣匹配的卡孔，上盖110及下盖130通过卡扣与卡孔配合，实现可拆卸连接。
[0031]
进一步地，所述进血管112设置于所述上盖110。所述出血管122设置于所述本体
120远离所述上盖110的一端。由位于壳体10上端的上盖110上的进血管112进血，由位于本体120下端的出血管122出血，利于血液在流动过程中排出气体并与氧合膜件20的氧气结合。
[0032]
进一步地，所述进气管114设置于所述上盖110。所述排气管132设置于所述下盖130。由位于壳体10上端的上盖110上的进气管114输入氧气至氧合丝膜中，血液在壳体10内由相邻的氧合丝膜之间扩散过程中，与其内的氧气结合，置换出血液中的二氧化碳，二氧化碳下沉由位于本体120下端的排气管132排出，利于血液在流动过程中排出二氧化碳并与氧合膜件20的氧气结合。
[0033]
参照图1、3，进一步地，在其中一实施例中，所述上盖110的中部设有连通管116。具体地，连通管116与上盖110为一体成型结构。所述连通管116的上端开设有排气口，所述连通管116的下端开设有流出口1162，所述进血管112贯穿所述上盖110的侧壁及所述连通管116的侧壁。体外血液由进血管112进入连通管116，由于气体和液体比重不同，血液中的气体可由排气口排出，血液由流出口1162流入本体120内，血液在本体120内由内至外扩散至氧合膜件20。
[0034]
参照图3，进一步地，所述进血管112的轴心线不与所述连通管116的轴心线相交。即进血管112相对连通管116的轴向偏心设置。进血管112可设置为与连通管116相切或近似相切，血液偏向进入连通管116后，借助连通管116的环形侧壁形成涡流，促进气血分离。涡旋结构可避免血液直接流入本体120内，减少血液产生碰撞，避免破坏血液的组成。
[0035]
进一步地，在其中一实施例中，所述连通管116内远离所述流出口1162的一端设有疏水透气膜。通过疏水透气膜允许气体通过，而不允许液体通过，避免血液从排气口溢出。
[0036]
进一步地，在其中一实施例中，所述氧合器还包括变温膜件40，所述变温膜件40设于所述壳体10内，所述变温膜件40包括变温丝膜。所述下盖130上设有进水管134，所述上盖110上设有出水管118，所述进水管134及出水管118分别与所述变温丝膜连通，所述氧合膜件20套设于所述变温膜件40外。变温水从位于下端的进水管134进入变温丝膜内，由上端进入壳体10的血液，先在变温丝膜之间扩散，扩散过程中实现热量传递，使得血液的温度升高或降低，变温后的血液再扩散至氧合丝膜之间，换热后的变温水由位于上端的出水管118流出。
[0037]
进一步地，在其中一实施例中，所述氧合器还包括导流环体50，所述导流环体50套设于所述变温膜件40与所述氧合膜件20之间，所述导流环体50上开设有第一导流孔。通过导流环体50可起到支撑丝膜的作用，同时也可延长血液的扩散路径，使变温后的血液由第一导流孔均匀扩散至氧合膜件20。
[0038]
进一步地，在其中一实施例中，所述氧合器还包括导流芯轴60，所述变温膜件40套设于所述导流芯轴60外，所述导流芯轴60上设有第二导流孔。进一步地，所述流出口1162与所述导流芯轴60对应设置。血液由进血管进入连通管，沿连通管的内壁呈涡流流动经流出口1162进入本体内，由于流出口1162与所述导流芯轴60对应设置，血液沿导流芯轴60的表面由上至下流动，并沿第二导流孔流向变温膜件40，延长血液的扩散路径，使的血液均匀扩散至变温膜件40。
[0039]
可选地，参照图1、2，在其中一实施例中，所述本体120上还设有出气管124，所述出气管124与所述内腔连通，所述出气管124设置于所述本体120靠近所述上盖110的一端。氧
合丝膜或变温丝膜破裂产生的气体可由出气管124排出壳体10。
[0040]
可选地，参照图1、2，在其中一实施例中，所述本体120上还设有用于与心脏停搏装置连通的连接管126，所述连接管126与所述内腔连通。通过连接管126与心脏停搏装置连通，氧合后的血液通过连接管126流出至心脏停搏装置与心脏停搏液混合，再通过心脏停搏装置灌注至体内，使心跳停止，降低心肌耗氧量，达到心肌保护作用。
[0041]
参照图1，具体地，在其中一实施例中，所述微栓过滤器30包括呈环状的过滤网，所述过滤网套设于所述氧合膜件20外。过滤网为一层或多层，经测试，取消孔板直接将过滤网套设于所述氧合膜件20外，对栓子过滤的效果的影响小。
[0042]
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0043]
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
[0044]
在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0045]
在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0046]
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
[0047]
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0048]
以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于
本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。