一种具有复合结构止血阀的鞘管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种具有复合结构止血阀的鞘管。


背景技术：

2.鞘管作为一种常用的医疗器械，常用于配合导管进行各种手术，导管通过鞘管的内部通路到达体内组织位置，再进行手术操作，其中止血阀是鞘管的关键组成部分。在手术中，止血阀使鞘管内部通道近端与导管外表面保持接触密封，隔绝体外环境。由于鞘与导管匹配性、导管操作等因素，手术中鞘管会出现一定程度的渗漏血现象，因此市场和临床医生对鞘管中止血阀的性能有较高需求。根据止血阀结构设计的不同，止血密封效果也有所不同，目前市场常见的止血阀有两种类型：旋转式止血阀和按压式止血阀。
3.其中旋转式止血阀作用方式为：止血阀中设置具有开口通道密封弹性体，导管从开口通道中通过，旋转手柄挤压部件对密封弹性体进行轴向挤压，从而使密封弹性体开口通道与导管外表面贴合，实现止血密封效果。该方法不足在于：导管在操作和移动过程中，弹性体不能挤压过紧，此时鞘管会出现一定程度的渗漏血液情况。另外，在刚插入和拔出导管时，止血阀和血管完全处于通路，失去密封效果。按压式止血阀作用方式为：止血阀部位设置半密封式弹性体，弹性体上具有自中心点向外延伸的线性切口，使弹性体允许导管通过，并与导管外表面贴合，实现密封功能。该方法不足在于：弹性体线性切口在导管进入或撤出的瞬间，弹性体不能及时恢复形变，再加上受到血压的作用会形成夹缝缺口，出现一定程度的渗漏血液情况。从本设计针对上述止血阀不足进行改善，得到密封性能更加优异和操作更加灵活的鞘管。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管。
5.为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：一种具有复合结构止血阀的鞘管，包括壳体，所述壳体的一端连接有中空的头端固定件，所述头端固定件的一端固定连接有鞘管管体；
6.所述壳体的内部设置有与所述头端固定件的内部固定连接的漏斗形弹性体，且所述弹性体的外部设置有弹簧件，通过所述弹簧件下端固定连接的旋转件的旋转，控制所述弹簧件的收缩与扩张，以控制所述弹性体的收缩与扩张。
7.作为上述技术方案的进一步描述：所述壳体的下方活动连接有底座，所述鞘管管体的一侧连接有软管，所述软管的头端连接有三通阀。
8.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹性体为两端粗，中端细的空心件。
9.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹性体的一端为开口端，另一端为闭口端，且所述闭口端的两侧设置有相互垂直的线性切口。
10.作为上述技术方案的进一步描述：所述壳体两侧设置贯穿有开孔，且所述旋转件通过所述开孔与外部相连通。
11.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹性体的闭口端内凹，形成弧顶结构。
12.作为上述技术方案的进一步描述：所述底座为中空结构，且所述底座通过螺纹结构与所述壳体的底部机械连接。
13.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧件套接在弹性体的中端。
14.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹性体的中端与下端构成器械交换区。
15.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧件的一端固定在所述旋转件一端的凹槽内。
16.本实用新型具有如下有益效果：
17.1、本实用新型通过旋紧弹簧，弹簧向圆周方向均匀收紧，挤压弹性体中间段，控制中间段通路的开合，相对传统轴向挤压弹性体的方式，本设计更有利于弹性体和导管贴合，不容易产生夹缝。
18.2、本实用新型通过漏斗形的弹性体的中间可控密封段与近端恒定密封段之间可以形成一个“器械交换区”，中间可控密封段闭合时，导管插入、拔出或交换其他器械等操作，可以在交换区内完成，不影响鞘管止血密封状态。
19.3、本实用新型通过调节弹簧件旋紧程度可以控制弹性体与导管贴紧程度，以便导管在手术操作中移动。
20.4、本实用新型通过弹性体闭口端的正反“一”切口有利于弹性体与导管的贴合，不容易形成夹缝；闭口端内凹“弧顶”结构在血压作用下向近端挤压，有利于线性切口闭合，提高密封性
附图说明
21.图1为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的立体图；
22.图2为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的正视图；
23.图3为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的剖视图；
24.图4为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的爆炸图；
25.图5为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的爆炸剖视图；
26.图6为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的弹性体的立体图；
27.图7为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的弹性体另一视角的立体图；
28.图8为本实用新型提出的一种具有复合结构止血阀的鞘管的弹性体的剖视图。
29.图例说明：
30.1、壳体；2、头端固定件；3、鞘管管体；4、弹性体；5、弹簧件；6、旋转件；7、底座；8、软管；9、三通阀。
具体实施方式
31.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的
实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
32.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
33.参照图1-图8，本实用新型提供的一种实施例：一种具有复合结构止血阀的鞘管，包括壳体1，壳体1的一端连接有中空的头端固定件2，头端固定件2的一端固定连接有鞘管管体3；
34.壳体1的内部设置有与头端固定件2的内部固定连接的漏斗形弹性体4，且弹性体4的外部设置有弹簧件5，通过弹簧件5下端固定连接的旋转件6的旋转，控制弹簧件5的收缩与扩张，以控制弹性体4的收缩与扩张。
35.根据上述技术方案，止血阀内部密封弹性体4为“漏斗形”；两端粗，中间段细。弹性体4外部有一个尺寸匹配的弹簧件5，弹簧件5的远端固定于止血阀的壳体1，近端固定于一个旋转件6。转动旋转件6时，弹簧出现收紧，内部圈形直径减小，从而均匀挤压收缩弹性体4中间细段，控制中间段收口大小，与不同导管或器械外表面紧密贴合，近端恒定密封端为弹性体4与底座相连接的粗口段，弹性体4远端为开口端，近端为闭口端。通过转动旋转件6带动弹簧件运动，使弹簧件向圆周方向均匀收紧，挤压弹性体4中间段，控制中间段通路的开合，相对传统轴向挤压弹性体的方式，本装置更有利于弹性体4和导管贴合，不容易产生夹缝，同时通过漏斗形的弹性体4，中间段为可控密封段与近端恒定密封段之间可以形成“器械交换区”，当中间可控密封段闭合时，实施导管插入、拔出或者交换其他器械等操作可以在“器械交换区”内完成，不会影响鞘管止血密封状态。
36.进一步地，壳体1的下方活动连接有底座7，鞘管管体3的一侧连接有软管8，软管8的头端连接有三通阀9，鞘管管体3的内腔开孔与软管8相连接，可以通过软管8向鞘管管体3内部输送液体，而三通阀9用于控制该通路的闭合与开启。
37.进一步地，弹性体4为两端粗，中端细的空心件，当旋转件6朝一个方向旋转时，带动弹簧件5转动，弹簧圈收紧，直径减小，弹簧中间端挤压内部漏斗形弹性体4中间端，弹性体中间通道闭合；当旋转件6朝相反方向旋转时，弹性体4中间通道打开。
38.进一步地，如图6-图8所示，弹性体4的一端为开口端，另一端为闭口端，且闭口端的两侧设置有相互垂直的线性切口，线性切口为“一”字形，两个相互垂直的“一”字形构成“十”字形，更加有利于弹性体4与导管的贴合，不容易形成夹缝。弹性体4的闭口端内凹，形成弧顶结构，闭口端为内凹的弧顶结构，在血压的作用下向靠近底座7的方向进行挤压，更有利于线性切口的闭合，提高整体的密封性。
39.进一步地，壳体1两侧设置贯穿有开孔，且旋转件6通过开孔与外部相连通。
40.进一步地，底座7为中空结构，且底座7通过螺纹结构与壳体1的底部机械连接，同时底座7的内部与外壳1的外部具有相匹配的凹槽，两者形成的凹槽与弹性体4的近端结构一致，可以将弹性体4的近端固定，同时保持密封。
41.进一步地，弹簧件5套接在弹性体4的中端，可以更容易控制弹性体4的。
42.进一步地，弹性体4的中端与下端构成器械交换区。
43.进一步地，弹簧件5的一端固定在旋转件6一端的凹槽内，而弹簧件5的另一端通过注胶的方式与外壳1内部的凹槽相固定，而旋转件6的外部具有和外壳1相匹配的螺纹，可以在外壳1中旋转活动。
44.最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。