主动脉血管支架扩张塑型器的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种主动脉血管支架扩张塑型器。

背景技术：

1、主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张。主动脉瘤会压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤常发生在升主动脉主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。主动脉瘤按结构可分为真性主动脉瘤、假性主动脉瘤和夹层主动脉瘤。

2、夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。

3、主动脉瘤会引起血管内压力增高，而增高的压力会进一步将血液充入主动脉瘤内，使主动脉瘤变大，最终呈现持续性膨大状态。若任其长期发展，瘤体会越来越大，其破裂的风险也会逐渐增加。

4、目前国内外已开展了动脉腔内治疗术，即采用微创方法，借助血管腔道向病变动脉内置入移植物，即动脉覆膜支架，也叫动脉支架或者血管支架，来改善供血。对于一般的主动脉瘤，目前采用的手术方式是，将动脉覆膜支架轴向压缩后装载于输送器中，由输送器通过较小的股动脉、髂动脉、肱动脉送到病变动脉处再将其释放，动脉覆膜支架依靠自身弹力作用，自动膨胀，恢复成管状并紧贴于主动脉内壁，将动脉病变部位与血流隔离。

5、但是，对于动脉内附有血栓、斑块或者动脉血管发生扭曲的患者，由于血栓、斑块或血管扭曲的存在，会使动脉覆膜支架与血管无法贴壁，而影响动脉覆膜支架在体内的释放。这时候一般使用腔内压迫法来促使动脉覆膜支架贴壁和展开。常见的办法是使用球囊扩张术，其中比较典型的扩张球囊为medtronic公司的reliant球囊导管，cook公司的coda球囊导管。

6、但是这类球囊导管中的球囊是通过向其中灌输生理盐水来膨胀，球囊表面没有供血液通过的通道，球囊膨胀后会堵住主动脉通道而使血压急速增高。高压血流会冲击球囊，会出现球囊带动主动脉覆膜支架移位的现象，严重的还可能导致支架扭曲、弯折。

技术实现思路

1、针对现有技术中的一系列问题，本实用新型的目的在于提供一种主动脉血管支架扩张塑型器。

2、本实用新型第一方案的主动脉血管支架扩张塑型器具有：

3、一输送管；

4、一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；

5、一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远段外，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接，所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成。

6、较佳地是，所述编织网为编织丝编织而成。

7、较佳地是，扩张前，所述扩张螺旋网具有0.5～2个近段螺旋圈、2～6个中段螺旋圈和0.5～2个远段螺旋圈组成，即所述编织网经过螺旋缠绕3～10圈而成。

8、较佳地是，扩张前，所述螺旋圈的半径(螺旋圈的径向端面的半径)与所述螺旋圈的螺距(螺旋的一个螺纹上的一点与相邻螺纹上相应点之间的距离)比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。

9、较佳地是，所述中段螺旋圈的螺旋轴向截面具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面，所述正向抛物线段面和所述反向抛物线段面具有重叠的半个螺距线段。

10、较佳地是，所述塑型扩张器还具有：

11、一导向头，固定在所述中心管的远端，用于控制所述中心管的前进方向。

12、较佳地是，所述导向头具有：

13、一圆柱型体端，固定嵌设在所述中心管远端的内部，或者也可以固定套在所述远端圆管固定套外；

14、一圆台型头端，与所述圆柱型体端一体连接，用于引导所述中心管和所述输送管的前进方向。

15、较佳地是，

16、所述扩张螺旋网的远端为一远端圆管，由所述编织网的远端编织成所述远端圆管，所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；

17、所述扩张螺旋网的近端为一近端圆管，由所述编织网的近端编织成所述近端圆管，所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。

18、较佳地是，所述扩张螺旋网还具有：

19、一远端圆管固定套，所述远端圆管固定套融合在所述远端圆管上，由所述远端圆管固定套将所述远端圆管融合固定在所述中心管的远端外；

20、一近端圆管固定套，所述近端圆管固定套融合在所述近端圆管上，由所述近端圆管固定套将所述近端圆管融合固定在所述输送管的远端外。

21、较佳地是，

22、所述输送管的远段具有显影环。

23、本实用新型还提供第二方案的主动脉血管支架扩张塑型器。

24、本实用新型的第二方案主动脉血管支架扩张塑型器，具有：

25、一输送管；

26、一中心管，穿设在所述输送管内，所述中心管远端穿出所述输送管远端；

27、一扩张螺旋网，穿设在所述中心管远段外，所述扩张螺旋网的近端与所述输送管的远端固定连接，所述扩张螺旋网的远端与所述中心管的远端固定连接；

28、一控制部，与所述中心管和所述输送管的近端控制连接；所述控制连接是指用于控制所述输送管的输送以及所述扩张螺旋网的扩张。

29、较佳地是，所述控制部具有：

30、一输送手柄，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的远端；

31、一螺纹杆，所述螺纹杆的远端与所述输送手柄的近端固定连接；

32、一控制手柄，与所述螺纹杆螺纹连接，所述中心管近段依次穿设在所述输送手柄内、所述螺纹杆内直到近端固定在所述控制手柄内。

33、较佳地是，

34、所述螺纹杆具有外螺纹；

35、所述控制手柄的近端具有内螺纹，通过所述螺纹杆的外螺纹配合连接在所述控制手柄的内螺纹内，旋转所述控制手柄从而带动所述中心管旋转并对所述扩张螺旋网的螺旋结构进行解螺旋，所述扩张螺旋网进行膨胀从而扩张主动脉支架。

36、较佳地是，

37、所述输送手柄具有一中心轴向的柄通道，所述输送管的近端固定连接在所述输送手柄的柄通道的远端；

38、所述螺纹杆具有一杆通道；

39、所述控制手柄的近段具有一连接腔和一中心轴向的控制通道，所述连接腔的内表面具有所述内螺纹，所述螺纹杆螺纹连接在所述连接腔内，所述控制通道穿设在所述连接腔内部并延伸至所述控制手柄的近端；

40、所述中心管的近段依次穿过所述柄通道、所述杆通道并直达所述控制手柄近端的控制通道内。

41、较佳地是，所述控制手柄的近端具有一垂直所述控制通道的插销孔，插入插销至所述插销孔并锁定所述中心管。

42、较佳地是，

43、所述输送手柄的表面具有观察窗口；

44、所述中心管上具有标识线，所述标识线在所述观察窗口的范围内。

45、较佳地是，

46、所述输送管的远段具有显影环。

47、较佳地是，所述塑型扩张器还具有：

48、一导向头，固定在所述中心管的远端，用于控制所述中心管的前进方向。

49、较佳地是，所述导向头具有：

50、一圆柱型体端，固定嵌设在所述中心管远端的内部，或者固定套在所述远端圆管固定套外；

51、一圆台型头端，与所述圆柱型体端一体连接，用于引导所述中心管和所述输送管的前进方向。

52、较佳地是，

53、所述扩张螺旋网为一张编织网经过螺旋缠绕而成。

54、较佳地是，所述编织网为编织丝编织而成。

55、较佳地是，扩张前，所述扩张螺旋网具有0.5～2个近段螺旋圈、2～6个中段螺旋圈和0.5～2个远段螺旋圈组成，即所述编织网经过螺旋缠绕3～10圈而成。

56、较佳地是，扩张前，所述螺旋圈的螺旋半径(螺旋圈的径向端面的半径)与所述螺旋圈的螺距(螺旋的一个螺纹上的一点与相邻螺纹上相应点之间的距离)比值为0.3～1:1，优选为0.4～0.8:1，更优选0.5:1。

57、较佳地是，所述中段螺旋圈的螺旋轴向截面具有一个位于轴线一侧的正向抛物线段面和一个位于轴线另一侧的反向抛物线段面，所述正向抛物线段面和所述反向抛物线段面具有重叠的半个螺距线段。

58、较佳地是，

59、所述扩张螺旋网的远端为一远端圆管，由所述编织网的远端编织成所述远端圆管，所述远端圆管固定在所述中心管的远端外；

60、所述扩张螺旋网的近端为一近端圆管，由所述编织网的近端编织成所述近端圆管，所述近端圆管固定在所述输送管的远端外。

61、较佳地是，所述扩张螺旋网还具有：

62、一远端圆管固定套，所述远端圆管固定套融合在所述远端圆管上，由所述远端圆管固定套将所述远端圆管融合固定在所述中心管的远端外；

63、一近端圆管固定套，所述近端圆管固定套融合在所述近端圆管上，由所述近端圆管固定套将所述近端圆管融合固定在所述输送管的远端外。

64、与现有的技术相比，本实用新型的有益效果：

65、1)本实用新型的第一方案的主动脉血管支架扩张塑型器由于在远端设置一个扩张螺旋网，扩张螺旋网的近端和远端分别固定在输送管的远端和中心管的远端，通过在输送管内相对旋转中心管，从而将扩张螺旋网的螺旋进行解旋，解旋后的编织网扩张成更成大的直径，从而对主动脉血管支架进行扩张。

66、2)本实用新型的第一方案的扩张螺旋网由于是编织网螺旋而成，编织网的网孔可以使得血液能够顺利通过，血液不会冲击扩张螺旋网，从而不会造成支架后移、扭曲、弯折等情况的发生。

67、3)本实用新型的第一方案的扩张螺旋网的近端和远端仍然都是编织网，可以进一步减少血液的冲击阻力。

68、4)为了更加方便的控制远端的扩张螺旋网的解旋，在输送管和中心管的近端设置一控制部，使得扩张螺旋网的解旋更加方便，不需要一手固定输送管，另一手旋转中心管。