医用导管及医疗装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种医用导管及医疗装置。


背景技术：

2.经内镜逆行胰胆管造影(encoscopic retrograde cholangio-pancreatography,ercp)是指在内镜下经十二指肠乳头插管注入造影剂，从而逆行显示胰胆管的造影技术。具体包括诊断性ercp和治疗性ercp，前者是指ercp的诊断作用，后者是指治疗性ercp。诊断性ercp是将十二指肠镜经食道和胃插至十二指肠降段，找到十二指肠乳头；再由十二指肠镜器械通道插入切开刀或胆道镜，通过透视的辅助经十二指肠乳头处抵达胆胰管，最后注入造影液观察胆胰管内部的病变情况。ercp介入治疗包括胆总管取石术、内镜下鼻胆汁引流术、内镜下胆汁内引流术、胆胰管肿瘤支架引流术等，上述过程会使用球囊、碎石网、取石网、引流支架等医用耗材。为确保上述耗材顺利通过病灶，必要时会进行内镜下乳头括约肌切开术(est)，并留置导丝。因此ercp诊疗过程中，十二指肠乳头成功插管是进一步开展诊断和治疗的前提。
3.ercp诊疗过程中，需要切开刀刀头通过乳头括约肌插管至胆总管或者胰腺管。因乳头开口类别具有多样性，胆总管入十二指肠角度存在个体差异，胆胰管开口内部结构存在个体差异且不可直视，乳头括约肌组织内部存在压力且遇到刺激会收缩等原因，十二指肠乳头插管(包括胰胆管选择性插管)是ercp技术难点。另外，临床乳头过长、偏位乳头、大憩室旁乳头、肿瘤浸润生长等情况，会造成十二指肠乳头周围组织粘连、变形、充血水肿等现象，会加大插管难度。反复插入会导致术后并发症，如胰腺炎、出血、穿孔等。十二指肠乳头成功插管是ercp手术成败的关键。
4.然而，相关技术中，ercp诊断过程是在x线透视下进行，透视不仅会带来辐射问题，而且二维图像无法提供全面解剖信息，影响检测准确率及阳性率。即使采取带有摄像头的可视导管，局限于成像视野，插管难度仍然比较大，导致插管成功率低。


技术实现要素：

5.基于此，提供一种医用导管及医疗装置，以解决如何提升插管成功率的问题。
6.一方面，本实用新型提供一种医用导管，包括：
7.导管本体，具有第一腔道，所述第一腔道用于容纳摄像头模组的线束，所述摄像头模组位于所述导管本体的远端；
8.支撑件，被配置为能够在所述导管本体的远端扩张和收缩，且所述支撑件在扩张时形成环绕所述支撑件的轴向设置的扩张区，所述摄像头模组位于所述扩张区。
9.在其中一个实施例中，所述支撑件包括支架，所述医用导管形成有用于收容所述支架的收容腔，所述支架连接有推动件，所述推动件被配置为能够带动所述支架从所述导管本体的远端移入和移出所述收容腔，当所述支架移出所述收容腔时，所述支架从所述收容腔移出的部分扩张形成所述扩张区。
10.在其中一个实施例中，所述医用导管包括套设于所述导管本体的套管，在沿所述导管本体的轴向上，所述套管与所述导管本体相对固定；所述套管的内壁与所述导管本体的外壁之间存在间隙，以于两者之间形成所述收容腔。
11.在其中一个实施例中，所述推动件包括推管，所述推管套设于所述导管本体，且所述推管能够沿所述导管本体的轴向于所述套管内移动以带动所述支架移入和移出所述收容腔。
12.在其中一个实施例中，所述导管本体开设有环形槽，所述环形槽贯穿所述导管本体的远端端面，并形成所述收容腔。
13.在其中一个实施例中，所述导管本体具有第二腔道，所述第二腔道与所述环形槽相连通，所述推动件穿设于所述第二腔道，且能够沿所述第二腔道移动。
14.在其中一个实施例中，所述导管本体设置有容置腔，所述推动件包括电动推杆，所述电动推杆的固定端设于所述容置腔内，所述电动推杆的伸缩端与所述支架相连接。
15.在其中一个实施例中，所述支撑件包括球囊，所述球囊被配置为在充入流体介质时膨胀以形成所述扩张区。
16.在其中一个实施例中，所述导管本体具有流体腔道，所述流体腔道被配置为能够向所述球囊注入流体介质且能够将所述球囊的流体介质输出。
17.在其中一个实施例中，所述导管本体具有至少一个供控弯拉线穿过的过线腔和至少一个供器械通过的工作腔。
18.另一方面，本实用新型提供一种医疗装置，包括如上所述的医用导管。
19.上述的医用导管及医疗装置，医用导管包括导管本体和支撑件，导管本体具有第一腔道，第一腔道用于容纳摄像头模组的线束，摄像头模组位于导管本体的远端，为医生增加直视视野，支撑件被配置为能够在导管本体的远端扩张和收缩，且支撑件在扩张时形成环绕支撑件的轴向设置的扩张区，摄像头模组位于扩张区，以利用支撑件有效避免摄像头模组贴壁而无法成像的情况，有效提升插管操作的视野，以降低插管操作难度，提升插管成功率。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他实施例的附图。
21.图1为一实施方式的医疗装置的医用导管的结构示意图；
22.图2为一实施方式的医疗装置的医用导管的球囊处于扩张的状态时的结构示意图；
23.图3为一实施方式的医疗装置的医用导管的球囊处于收缩的状态时的结构示意图；
24.图4为一实施方式的医疗装置的医用导管的导杆主体的横截面结构示意图；
25.图5为另一实施方式的医疗装置的医用导管的导杆主体的横截面结构示意图；
26.图6为另一实施方式的医疗装置的医用导管的结构示意图，其中，支架处于扩张的
状态；
27.图7为图6示出的医疗装置的医用导管的支架处于收缩的状态时的示意图；
28.图8为一实施方式的医用导管在支架处于收缩的状态时的剖面结构示意图；
29.图9为图8示出的医用导管在支架处于扩张的状态时的剖面结构示意图；
30.图10为另一实施方式的医用导管的结构示意图；
31.图11为再一实施方式的医用导管的结构示意图；
32.图12为图11示出的医用导管中，电动推杆的伸缩端朝远端伸长时的结构示意图；
33.图13为图12示出的医用导管在电动推杆的固定端处的横截面结构示意图；
34.图14为图12示出的医用导管在电动推杆的伸缩端处的横截面结构示意图；
35.图15为一实施方式的医疗装置的结构示意图。
36.附图标记：
37.10、医用导管；10a、收容腔；101、摄像头模组；102、控弯拉线；101a、线束；11、导管本体；11a、环形槽；11b、容置腔；111、第一腔道；112、流体腔道；113、过线腔；114、工作腔；115、第二腔道；12、支撑件；12a、扩张区；121、球囊；122、支架；13、推动件；131、推管；132、电动推杆；132a、固定端；132b、伸缩端；14、套管；20、手柄；201、芯杆；202、指环。
具体实施方式
38.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
39.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
40.术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
41.需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
42.在本实用新型实施方式中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
43.结合图1至图3所示，医用导管10包括导管本体11和支撑件12。导管本体11具有第一腔道111，第一腔道111用于容纳摄像头模组101的线束101a，摄像头模组101位于导管本体11的远端，摄像头模组101用于随医用导管10进入诸如胆管或胰管等目标管腔并提供直
视视野，从而便于操作者根据摄像头模组101所获取的图像，准确操作医用导管10。
44.支撑件12被配置为能够在导管本体11的远端扩张和收缩，且支撑件12在扩张时形成环绕支撑件12的轴向设置的扩张区12a，摄像头模组101位于扩张区12a。从而利用支撑件12对摄像头模组101所处环境的组织进行支撑，避免摄像头模组101被体液遮挡或与目标管腔贴壁，确保了摄像头模组101能够提供清晰视野，从而便于将医用导管10插入准确位置，提升插管成功率。且由于支撑件12能够在导管本体11的远端收缩，从而在不需要利用支撑件12扩张支撑组织时，则可以将支撑件12维持在收缩的状态。
45.本实用新型的医用导管10可应用于ercp手术。由于设置了摄像头模组101，从而当进行乳头插管时，摄像头模组101可为医生增加直视乳头的视野，相比相关技术所采取的透视的平面图像，以及导丝或切开刀等器械盲插乳头，本实用新型的医用导管10的插管难度及反复插管的概率均会降低。
46.此外，由于本实用新型实施方式提供的医疗导管设置了能够用于对摄像头模组101所处环境的组织进行扩张的支撑件12，从而医用导管10进入胆胰管后，可以利用支撑件12有效避免摄像头模组101贴壁而无法成像的情况。医生可清晰看到管壁形态，从而快速判断插入的是否为目标管腔。当医用导管10在胆胰管共有段寻找分支时，可将支撑件12置于扩张的状态，以撑开摄像头模组101所处环境的组织，有效扩大视野，这样，医生可透过视野边缘处看清整个管腔内的明暗，循着光线暗处插至胆总管括约肌或胰管括约肌，进而找到胆胰管的入口。
47.需要说明的是，利用本实用新型的医用导管10进行ercp手术过程中，在插管前，可将支撑件12置于收缩的状态，避免支撑件12影响插管操作。在将医用导管10插入乳头后且在找到胆胰管入口前，可将支撑件12置于扩张的状态，以对摄像头模组101所处环境中的组织进行支撑，避免组织遮挡摄像头模组101的视野。待找到胆胰管入口后，可以将支撑件12恢复至收缩的状态。整个过程无需使用透视，因此使用本实用新型的医疗导管可避免进入胆胰管后再次使用透视，也避免了发现进入的不是目标管腔后退出并反复插入而带来的术后并发症。
48.综上，利用本实用新型的医用导管10，能够降低乳头插管操作及插入胆胰管的操作难度，缩短了手术时长，并降低了反复插入导致的术后并发症的发生率。
49.对于支撑件12能够在导管本体11的远端扩张和收缩的实现方式具有多种。
50.例如，在一些实施方式中，支撑件12包括球囊121，球囊121被配置为在充入流体介质时膨胀以形成扩张区12a。流体介质包括但不限于气体或液体。
51.结合图4所示，导管本体11具有流体腔道112，流体腔道112被配置为能够向球囊121注入流体介质且能够将球囊121的流体介质输出。从而在需要利用球囊121对摄像头模组101所处环境的组织进行扩张时，只需通过流体腔道112向球囊121注入流体介质，便可以使得球囊121膨胀。相应地，在需要将医用导管10从目标管腔退出前，可利用流体腔道112将球囊121的流体介质排出，以使得球囊121恢复至收缩的状态，避免球囊121阻碍医用导管10从目标管腔退出。
52.在一些实施方式中，流体腔道112向球囊121注入流体介质后，球囊121的压力可达200kpa至500kpa，在此不做限定。球囊121的最大膨胀外径为8mm至10mm。可理解地，流体腔道112的近端是通过管路与外部设备相连，利用外部设备将流体介质经流体腔道112注入球
囊121时，流体介质会在球囊121中产生压力，从而在外部设备消除对流体介质的注入压力时，由于球囊121内部与外部存在压差，流体介质将从球囊121经流体腔道112回流，继而球囊121恢复至收缩的状态。
53.结合图4和图5所示，导管本体11具有至少一个供控弯拉线102穿过的过线腔113和至少一个供器械通过的工作腔114。该实施方式中，通过对过线腔113内的控弯拉线102进行牵引，使得导管本体11出现弯曲，以调整摄像头模组101的成像视野，并适应将导管本体11沿正确路径移动。在将医用导管10插入目标管腔后，可以将器械经工作腔114送入目标管腔。器械包括但不限于活检钳、切开刀、胆道镜等，另外，在实际工作过程中，还可以利用工作通道将导丝、激光光纤等送入目标管腔，还可以通过工作腔114执行送水及吸引操作。
54.过线腔113的数量可以是1个(如图4所示)，也可以是2个(如图5所示)，在其他实施方式中，过线腔113的数量可以为2个以上，对于过线腔113的数量，在此不做限定。可理解地，在过线腔113的数量为2个或2个以上时，可以利用穿过不同过线腔113的控弯拉线102使得导管本体11朝不同方向弯曲，满足多方向控弯需要。
55.支撑件12除了采取上述球囊121的结构来实现对摄像头模组101所处环境的组织进行扩张和支撑，在其他实施方式中，也可以采取类如具有记忆功能的支架122。
56.具体地，结合图6和图7所示，支撑件12包括支架122，医用导管10形成有用于收容支架122的收容腔10a，支架122连接有推动件13，推动件13被配置为能够带动支架122从导管本体11的远端移入和移出收容腔10a，当支架122移出收容腔10a时，支架122从收容腔10a移出的部分扩张形成扩张区12a。
57.支架122可以是由镍钛等医用合金丝编制而成的网状结构，以具有良好的柔顺性与自膨胀性。该支架122具有形状记忆功能，比如镍钛合金材料制作的支架122在0～5℃时，容易压缩变形，当温度达到室温时，支架122可恢复至压缩前的形状。在一些实施方式中，支架122通过特定工装，比如可伸展的弹性管，先在低温状态下对支架122进行卷曲，即通过工装对支架122施加轴向和径向力，减少支架122的直径和延长支架122的长度，再将卷曲的支架122装入收容腔10a中。
58.在一些实施方式中，支架122上可设置覆盖物，覆盖物可以为膨胀聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等聚合物，以具有良好的柔性，减少对组织的损伤，同时能够适应支架122的扩张需要。
59.收容腔10a可以是有多个管件彼此嵌套形成，例如，结合图8和图9所示，医用导管10包括套设于导管本体11的套管14，在沿导管本体11的轴向上，套管14与导管本体11相对固定，套管14的内壁与导管本体11的外壁之间存在间隙，以于两者之间形成收容腔10a。推动件13包括推管131，推管131套设于导管本体11，且推管131能够沿导管本体11的轴向于套管14内移动以带动支架122移入和移出收容腔10a。
60.在一些实施方式中，如图9所示，支架122从收容腔10a移出后膨胀的部分的轴向长度e为2mm至3mm，从而在摄像头模组101为导管主体的远端时，支架122可以在距离摄像头模组101的远端侧合适的位置对组织进行扩张支撑，支架122不会过多伸出收容腔10a而阻碍医用导管10的移动。
61.套管14的材质与导管本体11的材质可以相同。套管14和导管本体11的材质可以为聚四氟乙烯或聚氨基甲酸乙酯，这类材料具有硬度适中、弹性好、低摩擦系数等特性，从而
减少对胆胰管的组织的损伤。
62.在另一些实施方式中，收容腔10a也可以是形成于导管本体11。例如，结合图10所示，导管本体11开设有环形槽11a，环形槽11a贯穿导管本体11的远端端面，并形成收容腔10a。进一步地，导管本体11具有第二腔道115，第二腔道115与环形槽11a相连通，推动件13穿设于第二腔道115，且能够沿第二腔道115移动。该实施方式中，利用推动件13在第二腔道115中移动，使得推动件13带动支架122从导管本体11的远端移入和移出收容腔10a。
63.需要说明的是，用于操作支架122移入和移出收容腔10a的动力源可以是手动，也可以是电动或气动等。
64.下面以电动方式实现支架122可控地移入和移出收容腔10a为例，对医用导管10的结构做进一步说明。
65.具体地，结合图11和图12所示，导管本体11设置有容置腔11b，推动件13包括电动推杆132，电动推杆132的固定端132a设于容置腔11b内，电动推杆132的伸缩端132b与支架122相连接。该实施方式中，利用电动推杆132的伸缩端132b相对固定端132a的伸缩运动，实现将支架122移入和移出收容腔10a。
66.其中，电动推杆132可以换成气动推杆，利用气动推杆同样可以实现将支架122移入和移出收容腔10a，在此不做赘述。
67.需要说明的是，该实施方式中，结合图13和图14所示，导管主体可以设置过线腔113，以供控弯拉线102穿过，使得导管主体能够满足控弯功能。导管主体可以设置供器械通过的工作腔114。对于过线腔113的数量及位置，在此不做限定。
68.结合图15所示，本实用新型的另一方面，还提供了一种包括该医用导管10的医用装置，医用装置包括手柄20，手柄20与医用导管10的近端连接。手柄20可以为切割刀手柄，具体地，手柄20包括芯杆201和指环202。芯杆201设有注液接口201a，以利用注液接口201a与外部的注液装置相连接，从而可利用注液装置经注液接口201a注入造影液。指环202套设在芯杆201上，且可以沿芯杆201滑动。
69.需要说明的是，在本实用新型的实施方式中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
70.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连接”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连接，也可以通过中间媒介间接相连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
71.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。
72.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
73.以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并
不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。