一种心血管外科手术用染色标记笔

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体设计一种心血管外科手术用染色标记笔。


背景技术：

2.心血管疾病作为人类健康最大的威胁之一，其高致残率及致死率的特点严重影响患者健康和生活质量，已成为我国不可忽视的疾病负担。心血管外科手术是治疗包括冠心病、先天性心脏病、心脏瓣膜病及大血管疾病安全有效的治疗手段。虽然我国心脏外科手术量逐年增加，但由于心血管外科手术操作精细度要求高、风险大，能够开展此类手术的医疗机构数量仍然有限，不足以满足广大患者的需要。
3.心血管手术的特点包括，第一“差异性”高，第二“容错率”低，第三术后“耐久度”要求高等特点。由于上述特点，在心血管手术中常常应用到术中标记笔作为开胸后手术方案设计及手术效果验证的重要辅助手段。例如在冠心病搭桥手术中，术者常应用标记笔在静脉桥血管上画线，标记正常、顺畅的血管走行方向避免桥血管扭曲；在瓣膜修复手术中常应用标记笔在成形修复后的瓣叶组织上染色，国际主流评价方
‑‑“
inktest”试验，仍是验证瓣膜修复后瓣叶对合形态并测量其对合缘高度的最有效方法之一；在大血管手术中，常应用标记笔在血管瘤处划线，标记瘤体切开角度及范围。清晰可行的术中染色标记方法可使心血管手术的可操作性、可复制性提高，易于此类手术技术下沉及推广，并可提高手术效果及患者远期临床预后，降低心血管病医疗负担。因此，有效、简便的术中染色标记是心血管外科手术中较为关键的技术手段之一。
4.现有心血管外科手术中应用的染色标记笔实际使用存在较大限制。首先，其外形及长度均与常规书写用水彩笔相近，在手术过程中术者很难对深部或角度较大的需标记部位进行染色，尤其在部分领域逐渐替代经常规外科手术的微创胸腔镜手术中，现有染色笔的长度及角度极大的限制了其在此类手术中的实用效果。术者甚至常常需要将现有染色标记笔的笔尖拔出后用角度血管钳钳夹其笔尖进行染色，这不仅可能造成对周围组织的“误染”，而且很难对较大范围进行连续染色。其次，现有染色标记笔染色时均需与标记部位接触后染色，这种标记方式在诸如二尖瓣修复后染色时，势必对成行后的瓣叶产生“书写”压力，造成瓣叶结合部位短暂、微量的返流，在组织浸湿后影响书写效果的同时对手术效果的评价进一步造成影响，很可能导致术者对手术效果的误判，从而增加患者再次手术的风险，降低其生活质量。上述缺点为术者带来不便且限制了该方法目前的应用效果和其广泛推广的价值。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于改进现有技术的不足，提供一种心血管外科术中染色标记笔，满足外科术中对标记笔角度的需求。
6.进一步地，本实用新型的目的在于，使得提供的标记笔的长度可调节，满足外科手
术中对标记笔的深部位置的需求。
7.本实用新型的目的是这样实现的：
8.一种心血管外科手术用染色标记笔，包括笔杆外壳，可更换笔头和颜料挤出装置；
9.所述笔杆外壳，为一管件，其包括一直线段和一弯曲段，两者连接在一起，在该笔杆外壳中设有一颜料存储空间，笔杆外壳的前端为一笔头连接端，该笔头连接端设置连接孔道与该颜料存储空间连通，笔杆外壳的后端设置挤出装置连接端，所述弯曲段包括两个直管段，其通过一弯管段固为一体，两个直管段具有一设定夹角，该弯曲段的夹角和长度以使得笔头能够深入心脏内部；
10.所述可更换笔头，包括一笔头座和一笔芯，该笔头座内部设置一通孔，笔头座与所述笔杆外壳上的所述笔头连接端连接且笔头座中的所述通孔与所述笔杆外壳中的颜料存储空间相连通，所述笔头座和所述笔杆外壳的笔头连接端之间设置密封结构；所述笔芯从笔头座的前端插入所述通孔和所述连接孔道中固定，或者插入所述通孔、所述连接孔道进入颜料存储空间固定，该笔芯为书写笔芯或中空管式喷涂笔芯；
11.所述颜料挤出装置为一推进式挤出装置，包括一活塞和一推杆，所述活塞设置在所述颜料存储空间中且与颜料存储空间侧壁通过密封圈密封，所述推杆的一端固连活塞，另一端密封地穿出所述颜料存储空间并从所述笔杆外壳的后端伸出。
12.本实用新型提供的标记笔，一改现有手术中使用的笔杆为直杆的标记笔，设置一弯曲段，通过该弯曲段，能够深入心脏内对于诸如瓣膜等部位进行标记。
13.优选地，所述笔杆外壳的弯曲段中弯管段到笔芯端部的长度为40-60毫米。
14.优选地，所述笔杆外壳的弯曲段在所述直线段的方向上投影的长度为60-80毫米。
15.优选地，所述笔杆外壳的直线段的长度为25-45毫米。
16.优选地，所述笔杆外壳中，弯曲段中的所述设定夹角为120-150
°
。更进一步地，该设定夹角设计成135
°
为宜。所述弯曲段的弯管段为圆滑的弧形转弯。
17.优选地，所述笔杆外壳，其弯曲夹角前的直管段长度小于夹角后的直管段和直线段长度之和。
18.通过上述的优选方案，使得本标记笔弯曲段的夹角大、弧度也可以较大，而且弯曲段的弯曲后的笔杆外壳要长于弯曲前的程度，这样的结构更便于对于心脏深部组织的染色标记。
19.该推杆的伸出端可以连接一推进手柄，推动该推进手柄，即可给颜料存储空间加压，使得其中的染色颜料从笔头连接端喷出结合喷涂笔芯实施喷涂标记；也可以通过抽动该推进手柄，从笔头连接端将染色颜料吸入颜料存储空间中。书写笔芯书写不需要推动推进手柄，笔芯吸取颜料存储空间中的颜料，进行接触式书写标记。本标记笔，可以只提供书写笔芯或喷涂笔芯，也可以同时提供两种笔芯，择一安装。
20.进一步地，本实用新型提供的心血管外科手术用染色标记笔，还包括一加长笔杆，该加长笔杆为一直杆，可拆卸地固定在所述笔杆外壳的后端，以使得笔杆延长，在所述加长笔杆的前端设置一豁槽，使得所述颜料挤出装置中的推杆露出所述笔杆外壳的部分容置其中。
21.优选地，所述加长笔杆和所述笔杆外壳的尾端的可拆连接结构是卡扣结构。
22.具体地，所述卡扣结构可以是：所述加长笔杆的前端设有一轴向凹槽，通过该轴向
凹槽扣设在所述笔杆外壳后端部，在所述笔杆外壳尾部的外壁上设置环形凸棱，在所述加长笔杆前端的轴向凹槽的内壁上设置匹配的环形凹槽。
23.优选地，所述笔杆外壳为中空结构，中空结构内部预安装一圆柱形腔体，形成注射器样封闭式颜料存储空间，该颜料存储空间通过其与笔杆外壳之间的卡勾和卡槽固定于所述笔杆外壳的中空结构内部，所述推杆和所述笔杆外壳之间设置密封圈。
24.所述颜料存储空间也可以即为所述笔杆外壳的腔室。
25.所述推杆和所述笔杆外壳和/或所述颜料存储空间之间设置密封圈密封其间的间隙。
26.颜料存储空间内部套有带密封垫的活塞也就是染料释放推进器头端，连接推杆也就是尾部连接接杆，其伸出笔杆外壳一部分作为操作端。
27.优选地，所述笔杆外壳尾端内部设有的密封垫圈密封推杆和笔杆外壳之间的间隙。
28.优选地，所述可更换笔头与所述笔杆外壳的可拆连接结构为螺纹。
29.具体地，所述可更换笔头通过所述笔头座上的内螺纹和所述笔杆外壳前端的所述笔头连接端上的外螺纹构成的螺纹结构与笔杆外壳相连接。
30.优选地，插设在所述笔头座中的所述笔芯：
31.作为所述书写式笔芯，在所述螺纹结构旋紧后插入所述颜料存储空间中或者插入到所述笔杆外壳上的所述笔头连接端的所述连接孔道中。
32.作为中空喷涂款笔芯，在旋紧之后插入颜料存储空间中或插入笔杆外壳的笔头连接端的连接孔道中，在中空管式喷涂笔芯的位于颜料存储空间外的末端设有胶塞，在螺纹旋紧后封闭所述颜料存储空间外口。
33.优选地，所述笔杆外壳和所述笔头座之间的可拆连接结构为：
34.所述笔杆外壳上的所述笔头连接端为阶梯型圆柱体，后端的一段圆柱体上设置外螺纹，所述通孔设置在圆柱体的轴线上；
35.所述笔头座的后端具有一阶梯型轴向内孔，后端的一段的内孔壁上设置内螺纹。
36.与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于，本心血管外科术中染色标记笔可以在心血管外科手术中辅助术者完成对需染色标记部位进行精准标记，尤其是在诸如瓣膜外科手术、胸腔镜心脏外科手术中能够完成现有染色标记笔难以完成的标记操作，从而帮助术者精确制定手术策略、有效评估手术效果，提高手术效率与准确性。
附图说明
37.图1为本实用新型提供的心血管外科术中染色标记笔的一个实施例的主剖视结构示意图，其中笔芯是中空管式喷涂笔芯；
38.图2为图1所示标记笔的主视结构示意图；
39.图3为图1所示标记笔中笔杆外壳的结构示意图；
40.图4为图1所示标记笔的主剖视结构示意图，其中的笔芯为书写笔芯；
41.图5为本实用新型提供标记笔中笔头座的剖视结构示意图；
42.图6为在如图5所示的笔头座中插设中空管式喷涂笔芯的结构示意图；
43.图7为在如图5所示的笔头座中插设书写笔芯的结构示意图；
44.图8为加长笔杆的剖视结构示意图；
45.图9为如图8所示加长笔杆的结构示意图；
46.图10为与如图8和图9所示加长笔杆匹配的笔杆外壳后端部分的结构示意图；
47.图11为将加长笔杆插设在标记笔上的示意图；
48.图12为本标记笔用于手术中标记的示意图。
49.其中：
50.笔杆外壳1，直线段11，腔室111，弯曲段12，第一直管段12a，弯管段12b，第二直管段12c，腔室121，密封圈13，笔头连接端14，连接孔道141，挤出装置连接端15，穿孔151，密封圈15a，环形凸棱16；
51.颜料存储空间2，穿孔21，前端口22；
52.可更换笔头3，笔头座31，密封圈31c，密封圈31d，通孔311，阶梯内孔311a，笔芯32，写笔芯32a，中空管式喷涂笔芯32b；
53.颜料挤出装置4，活塞41，密封圈41a，推杆42，推进手柄4d；
54.加长笔杆5，轴向凹槽51，豁槽52，环形凹槽53。
具体实施方式
55.如图1至图4所示为本实用新型提供的心血管外科手术中染色标记笔，包括一笔杆外壳1，还包括染色用颜料存储空间2、可更换式笔头3和推进式颜料挤出装置4。
56.所述笔杆外壳1为一管体，其包括一直线段11和一弯曲段12，两者连接在一起，例如可以是通过可拆连接结构连接在一起，例如通过螺纹连接，弯曲段和直线段之间可以设置密封圈13密封。当然，直线段和弯曲段也可以是一体成型的结构。直线段11中具有一腔室111，弯曲段12中也具有一腔室121。弯曲段12包括两个直管段即第一直管段12a和第二直管段12b，其通过一弯管段12b连接而固为一体，两个直管段具有一设定夹角，该夹角例如为135
°
。笔杆外壳1的前端为一笔头连接端14，笔头连接端14设置连接孔道141与颜料存储空间2的前端口21连通。笔杆外壳1的后端设置一挤出装置连接端15，其是在直线段11的管体的端部设置的一个端盖，在该端盖15上设置一穿孔151。在穿孔151的孔壁上设置密封圈15a。
57.如图3所示，在笔杆外壳1中设有一颜料存储空间2，在本实施例中，颜料存储空间2设置在弯曲段12的腔室121中。颜料存储空间2为一安装在腔室121中的一个存储罐2，该存储罐的后端设置一穿孔21，供推进式颜料挤出装置4的推杆（后面详述）穿入。存储罐2的前端设有一前端口22与笔杆外壳1中的笔头连接端14上的连接孔道141连通，供可更换式笔头3中的笔芯（后面详述）穿入。
58.也可以不单独设置颜料存储空间，而是以笔杆外壳1中的直线段11的后一段的腔室111以及弯曲段的腔室121作为颜料存储空间，也可以就用弯曲段作为颜料存储空间。这样的标记笔更适合用作一次性使用。
59.结合参考图5、图6和图7所示，可更换笔头3，包括一笔头座31和一笔芯32，笔头座31内部设置一通孔311，笔头座31设置可拆的连接结构与笔杆外壳1上的笔头连接端14连接且笔头座31中的通孔311与笔头连接端14的连接孔道141连通，在本实施例中，可更换笔头3和笔杆外壳1的笔头连接端14之间通过螺纹连接。笔芯32从笔头座31的前端插入笔头座31
的通孔311中，再插入笔杆外壳1的笔头连接端14的连接孔道141中，继而再通过前端口22插入颜料存储空间2中。笔芯32为书写笔芯32a（参见图7）和中空管式喷涂笔芯32b（参见图6）择一安装。
60.笔头连接端14为阶梯型圆柱体，后端的一段圆柱体上设置外螺纹，连接孔道141设置在圆柱体的轴线上。笔头座31的后端的通孔段为一阶梯内孔311a，后端的一段的内孔壁上设置内螺纹。在笔头座31和笔头连接端14之间设置两道密封圈31a。在笔芯32和笔杆外壳1的笔头连接端14的连接孔道141的孔壁之间设置密封圈31b，在笔芯32和笔头座31的通孔311的孔壁之间设置密封圈31c。
61.颜料挤出装置4为一推进式挤出装置，包括一活塞41和一推杆42，活塞41设置在存储罐2中，且与存储罐侧壁通过密封圈41a密封，推杆42的一端固连活塞41，另一端密封地穿出存储罐并从笔杆外壳1的后端的挤出装置连接端15的穿孔151密封地伸出，推杆42和穿孔之间设置密封圈15a。推杆42的伸出端连接一推进手柄4d，推动该推进手柄4d，即可给存储罐2加压，使得其中的染色颜料从笔头连接端喷出，如果笔芯32是书写笔芯32a，笔芯在存储罐的一端得到颜料，即可书写标记，如果笔芯32是中空管式喷涂笔芯32b，则推动推杆42，即可有颜料从喷涂笔芯喷出而进行喷涂标记；也可以通过抽动拉推进手柄4d，从笔头连接端14将染色颜料吸入存储罐2中。
62.如图8至图11所示，本标记笔还可以包括一加长笔杆5，加长笔杆5为一直杆，在其前端设有一轴向凹槽51，通过轴向凹槽51扣设在笔杆外壳的后端部。通过可拆结构固定在笔杆外壳1后端，通过在笔杆外壳的后端连接加长笔杆5，可以使得笔杆延长，在加长笔杆5的前端设置一径向贯穿轴向延伸一段的纵向的豁槽52，使得颜料挤出装置4中的露出笔杆外壳1的部分推杆和推进手柄4d容置其中。加长笔杆5和笔杆外壳1的尾端的可拆连接结构可以是卡扣结构，例如，在笔杆外壳1尾部的外壁上设置凸棱16，在加长笔杆5的前端的轴向凹槽51内壁上设置匹配的环形凹槽53。当要安装加长笔杆5时，将其上的轴向凹槽51插在笔杆外壳1的尾端，向下按压，环形凸棱16嵌入环形凹槽53，即可将加长笔杆5卡扣在笔杆外壳1上固定（如图11所示）。当不需要加长笔杆5时，可以用手按压笔杆外壳1令其径向变形，即可使其上的环形凸棱16与加长笔杆5上的环形凹槽53分离开而卸下加长笔杆5。
63.本实用新型提供的可调节式染色标记笔是使用在心血管外科术中的染色标记辅助装置，其具体的使用步骤如下：首先，根据需标记的方式选择可更换式笔头。默认安装为涂写式的书写笔头；如果术中标记位置为需要避免压力触碰的部位（例如修复过程中的瓣叶），则可更换为中空喷涂式笔头并通过轻推笔杆尾部的推进式颜料挤出装置的推杆手柄，经中空笔头对组织进行喷涂染色。
64.根据手术方式需求，可在标记笔尾部加装加长笔杆。
65.本实用新型提供的染色标记笔可在心血管外科经胸骨正中切口或胸腔镜微创小切口手术中使用，方便术者对大角度或深部位置进行标记染色，避免由于过度牵拉组织或染色标记不准确可能带来的副损伤及潜在的手术安全隐患。特别是在目前发展速度较快的微创心血管微创外科领域，本实用新型提供的染色标记笔可通过预设角度的笔杆外壳1和加长笔杆5的设计，帮助术者通过有限的皮肤切口对距离操作口较远的组织进行标记染色，进而提高手术效率与准确性。
66.一个可更换式笔头3通过笔头座31上的内螺纹和笔杆外壳1上前端的笔头连接端
14上的外螺纹构成的螺纹结构14b与标记笔笔杆外壳1相连。
67.插设在笔头座中的笔芯32，作为书写式笔芯32a，在上述螺纹结构旋紧后可插入所述染色颜料存储罐2中或者插入到笔杆外壳1上的笔头连接端14的连接孔道141中，作为中空喷涂款笔芯，在旋紧之后也是插入存储罐2中或插入笔杆外壳1的笔头连接端14的连接孔道141中，在中空管式喷涂笔芯32b的位于存储罐外的末端设有密封圈31d，可以是胶塞，在螺纹旋紧后封闭所述染色颜料存储罐外口。
68.推进式挤出装置，也就是推进式染料释放装置位于标记笔笔杆外壳1尾端，向前推送染料释放装置可使颜料经中空笔尖喷涂至需染色组织部位，可在距离目标染色部位3-5cm的情况下，对目标部位进行宽度约2mm线性喷涂染色，达到不接触术中组织进行染色的目的。
69.本实用新型染色标记笔提供的标记笔，预设的笔杆前段的设定角度可以是120-150
°
，该角度符合常规心脏瓣膜手术中心脏瓣膜与胸壁间形成的夹角。
70.另外，笔杆外壳1的弯曲段12中弯管段到笔芯端部的长度为50毫米，笔杆外壳的弯曲段在直线段11的方向上投影的长度为70毫米，笔杆外壳1的直线段的长度为35毫米，如果需要的话，再安装上加长笔杆，这样的标记笔，弧度较大且弧度后长度较长，可深入心脏内部对深部组织进行染色。如图12所示为在手术中，o1为患者的头侧，o2为患者的足侧。打开胸腔b，用牵拉起b1撑开胸骨，露出心脏c，要对于心脏c深处的二尖瓣d上进行标记，如果标记笔角度后长度过短，就不能深入到心脏内部进行染色，而本实用新型提供的标记笔，弯曲角后面的笔杆长度大于前部，可以比较容易地进行标记。而对于胸腔前后径较大的患者（桶状胸），由于患者卧位后心脏距离胸骨表面较远，需要弯曲角后面的笔杆长度更长，这时就可以在笔杆外壳的尾端加装加长笔杆。
71.加长笔杆延长标记笔的长度，还可以使得笔芯达到人体胸壁的距离，满足不同操作入路对组织染色的需求。