一种可撕裂穿刺套件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种可撕裂穿刺套件。


背景技术：

2.鞘管常用于构建血管通路，后续的各类导管，器械则通过留在血管里的鞘管，被送到病变部位。而在某些特殊器械的输送中，因为连带配件，导致鞘管无法离开，这个时候就需要鞘管可以从外部撕开，边退边撕，直到全部离开，这种鞘管就被称作可撕裂鞘管。
3.现有的可撕裂鞘管只有可撕裂管体和扩张器，需要依靠辅助器械进行穿刺，打开皮肤通道后，再送入可撕裂管体和扩张器，使用过程不够便利。并且医生在手术过程中，需要从可撕裂管体内撤出扩张器，只留下可撕裂管体在血管内，撤出扩张器后需要防止血液逆流。因此，技术人员提出具有防逆流功能，可一步穿刺的可撕裂穿刺套件。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提出一种可撕裂穿刺套件，旨在解决现有可撕裂鞘管的使用不够便利，以及撤出扩张器后可撕裂鞘管中血液容易逆流的技术问题。
5.为实现上述目的，本实用新型提出一种可撕裂穿刺套件，包括：穿刺针；扩张器，其套设于上述穿刺针的外壁，且上述扩张器与上述穿刺针可拆卸连接；可撕裂管体，其内设有在上下方向贯通的安装槽，上述可撕裂管体的上端可拆卸连接有防逆流结构，上述扩张器插设于上述安装槽内，且上述扩张器与上述防逆流结构可拆卸连接，上述防逆流结构可活动设置于上述可撕裂管体上，使得：取出上述扩张器时，上述防逆流结构活动至封堵上述安装槽的槽口；插入上述扩张器时，上述防逆流结构活动至打开上述安装槽的槽口；上述扩张器的下端伸出至上述可撕裂管体的下方，上述穿刺针的下端伸出至上述扩张器的下方。本方案包括穿刺针、扩张器和可撕裂管体，实现一步穿刺，使用更加便利。同时在可撕裂管体上设有防逆流结构，防止撤出扩张器后，可撕裂鞘管中的血液逆流。
6.优选地，上述防逆流结构包括可撕裂座、第一活动件和第二活动件，上述可撕裂座与上述可撕裂管体的上端可拆卸连接，上述可撕裂座内开设有与上述安装槽的槽口正对的通孔，使得上述扩张器穿过上述通孔插设于上述安装槽内；上述可撕裂座的两侧壁均向外延伸分别形成第一安装座和第二安装座，上述第一安装座和上述第二安装座内均设有沿上述安装槽的径向贯通的移动槽，上述第一活动件和上述第二活动件对称设置，且两者分别可活动地插设于两侧的上述移动槽内，使得：上述第一活动件和上述第二活动件相互靠近，以封堵上述通孔；上述第一活动件和上述第二活动件相互远离，以露出上述通孔。通过推拉第一活动件和第二活动件以露出或封堵通孔的孔口，使得在扩张器撤出后能够推动第一活动件和第二活动件以快速封堵通孔的孔口，避免血液逆流。
7.优选地，上述第一活动件和上述第二活动件靠近上述安装槽的一端均设有用于封堵上述通孔的封堵片。在扩张器撤出后，通过封堵片对通孔的孔口进行封堵，防止血液倒流。
8.优选地，上述第一活动件靠近上述安装槽的一端向上述第一安装座的侧壁延伸形成第一限位部；上述第二活动件靠近上述安装槽的一端向上述第二安装座的侧壁延伸形成第二限位部；使得上述第一活动件和上述第二活动件相互远离至露出通孔时，上述第一限位部与上述第一安装座的侧壁抵接，上述第二限位部与上述第二安装座的侧壁抵接。第一限位部和第二限位部防止第一活动件和第二活动件过度拉出。
9.优选地，上述第一活动件和上述第二活动件远离上述安装槽的一端均设有手柄。设置手柄方便对第一活动件和第二活动件进行推拉。
10.优选地，上述第一安装座和上述第二安装座的上表面设有若干防滑凸条。增加用户的手指与第一安装座和第二安装座之间的摩擦力。
11.优选地，上述穿刺针的顶端设有安装帽，上述安装帽的底端向内凹陷形成安装部，上述安装部内设有内螺纹，上述扩张器顶端的外壁设有与上述安装部配合的外螺纹，上述扩张器与上述穿刺针通过上述安装帽螺纹连接。穿刺针通过安装帽的安装部与扩张器螺纹连接，使用方便。
12.优选地，上述可撕裂座的顶端向上延伸形成第一连接件，上述第一连接件设有外螺纹；上述扩张器的外壁设有第二连接件，上述第二连接件设有与上述第一连接件配合的内螺纹，上述扩张器与上述可撕裂座通过上述第一连接件和上述第二连接件螺纹连接。通过第一连接件和第二连接件螺纹连接，从而将扩张器和可撕裂座连接，便于组装。
13.优选地，上述扩张器靠近上述穿刺针针尖的一端设有倒圆台形的第一扩张头，上述可撕裂管体靠近上述第一扩张头的一端设有倒圆台形的第二扩张头。穿刺针刺穿人体组织后，由第一扩张头完成一次扩张，再由第二扩张头完成二次扩张，起到逐级扩张的作用，便于可撕裂管体的置入，减少创伤。
14.优选地，上述封堵片的侧壁向外延伸形成凸块，上述第一活动件和上述第二活动件的内侧壁向内凹陷形成与上述凸块配合的凹槽，上述封堵片与上述第一活动件和上述第二活动件通过上述凸块和上述凹槽可拆卸连接。
15.本实用新型一种可撕裂穿刺套件，具有以下有益效果：本方案包括穿刺针、扩张器和可撕裂管体，可实现一步穿刺，不需要再依靠辅助器械进行穿刺，使用更加便利。同时在可撕裂管体上设有防逆流结构，防止撤出扩张器后，可撕裂鞘管中的血液逆流。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
17.图1为本实用新型的整体结构示意图；
18.图2为本实用新型另一角度的结构示意图；
19.图3为图2中剖面线a-a的剖面图；
20.图4为本实用新型穿刺针的结构示意图；
21.图5为本实用新型扩张器的结构示意图；
22.图6为本实用新型安装槽和通孔处于露出状态的示意图；
23.图7为本实用新型安装槽和通孔处于封堵状态的示意图；
24.图8为本实用新型的爆炸结构示意图；
25.图9为图6的俯视结构示意图；
26.图10为本实用新型第一安装座和第二安装座的侧视结构示意图；
27.图11为本实用新型第二活动件的爆炸结构示意图。
28.附图中：1-穿刺针、11-安装帽、12-安装部、2-扩张器、21-第二连接件、22-第一扩张头、3-可撕裂管体、31-安装槽、32-第二扩张头、4-防逆流结构、41-可撕裂座、411-第一安装座、412-第二安装座、413-移动槽、414-第一连接件、42-第一活动件、43-第二活动件、44-封堵片、451-第一限位部、452-第二限位部、46-手柄、47-防滑凸条。
29.本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
30.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
31.需要说明，若本实用新型实施例中有涉及方向性指示，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
32.另外，若本实用新型实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。
33.如图1至图11所示，一种可撕裂穿刺套件，包括：穿刺针1；扩张器2，其套设于上述穿刺针1的外壁，且上述扩张器2与上述穿刺针1可拆卸连接；可撕裂管体3，其内设有在上下方向贯通的安装槽31，上述可撕裂管体3的上端可拆卸连接有防逆流结构4，上述扩张器2插设于上述安装槽31内，且上述扩张器2与上述防逆流结构4可拆卸连接，上述防逆流结构4可活动设置于上述可撕裂管体3上，使得：取出上述扩张器2时，上述防逆流结构4活动至封堵上述安装槽31的槽口；插入上述扩张器2时，上述防逆流结构4活动至打开上述安装槽31的槽口；上述扩张器2的下端伸出至上述可撕裂管体3的下方，上述穿刺针1的下端伸出至上述扩张器2的下方。
34.本方案包括穿刺针1、扩张器2和可撕裂管体3，实现一步穿刺，无需再像以前那样需要依靠辅助器械进行穿刺，使用更加快捷、便利。同时在可撕裂管体3上设有防逆流结构4，撤出扩张器2和穿刺针1后，防逆流结构4将安装槽31的槽口进行封堵，从而防止可撕裂鞘管中的血液逆流。可撕裂管体3和防逆流结构4均可被撕成两半并完全撤出人体。扩张器2为中空结构。穿刺针1的尖端朝下。
35.进一步地，上述防逆流结构4包括可撕裂座41、第一活动件42和第二活动件43，上
述可撕裂座41与上述可撕裂管体3的上端可拆卸连接，上述可撕裂座41内开设有与上述安装槽31上端的槽口正对的通孔，使得上述扩张器2穿过上述通孔插设于上述安装槽31内；上述可撕裂座41的两侧壁均向外延伸分别形成第一安装座411和第二安装座412，上述第一安装座411和上述第二安装座412内均设有沿上述安装槽31的径向贯通的移动槽413，上述第一活动件42和上述第二活动件43对称设置，且两者分别可活动地插设于两侧的上述移动槽413内，使得：上述第一活动件42和上述第二活动件43相互靠近，以封堵上述通孔的孔口；上述第一活动件42和上述第二活动件43相互远离，以露出上述通孔的孔口。
36.通过推拉，使第一活动件42和第二活动件43在第一安装座411和第二安装座412的移动槽413内移动，以露出或封堵通孔的孔口。在扩张器2撤出后能够快速封堵通孔的孔口，避免血液逆流。如图6和图9所示为露出通孔的孔口和安装槽31上端槽口的情形，如图7所示为封堵通孔的孔口和安装槽31上端槽口的情形。可撕裂管体3可与可撕裂座41粘接。扩张器2插设在安装槽31内时，第一活动件42和第二活动件43相互远离，露出通孔和安装槽31上端的槽口。第一安装座411、第二安装座412、通孔和安装槽31的槽口相互之间不会发生干涉。通孔与安装槽31连通，假如设有若干通孔时，第一活动件42和第二活动件43封堵或露出最贴近安装槽31上端槽口的通孔。
37.进一步地，上述第一活动件42和上述第二活动件43靠近上述安装槽31的一端均设有用于封堵上述通孔的封堵片44。
38.通过封堵片44对通孔的孔口进行封堵，防止血液逆流。封堵片44由弹性材料制成，进一步提高封堵效果。在具体的实施中，封堵片44采用硅橡胶制成。硅橡胶的透气性好，氧气透过率在合成聚合物中是最高的。此外，硅橡胶还具有生理惰性、不会导致凝血的突出特性，因此在医用领域应用广泛。
39.进一步地，上述第一活动件42靠近上述安装槽31的一端向上述第一安装座411的侧壁延伸形成第一限位部451；上述第二活动件43靠近上述安装槽31的一端向上述第二安装座412的侧壁延伸形成第二限位部452；使得上述第一活动件42和上述第二活动件43相互远离至完全露出通孔时，上述第一限位部451与上述第一安装座411的侧壁抵接，上述第二限位部452与上述第二安装座412的侧壁抵接。通孔和安装槽31的直径均大于扩张器2的外径。
40.第一限位部451和第二限位部452防止第一活动件42和第二活动件43被过度拉出，避免第一活动件42和第二活动件43从移动槽413内脱落。
41.进一步地，上述第一活动件42和上述第二活动件43远离上述安装槽31的一端均设有手柄46。设置手柄46方便对第一活动件42和第二活动件43进行推拉。在具体的实施中，为更方便抓取以及推拉手柄46，手柄46设置成向上倾斜的结构。
42.进一步地，上述第一安装座411和上述第二安装座412的上表面设有若干防滑凸47条47。增加手指与第一安装座411和第二安装座412之间的摩擦力，更容易推拉第一活动件42和第二活动件43以及撕开可撕裂座41和可撕裂管体3。
43.进一步地，上述穿刺针1的顶端设有安装帽11，上述安装帽11的底端向内凹陷形成安装部12，上述安装部12内设有内螺纹，上述扩张器2顶端的外壁设有与上述安装部12配合的外螺纹，上述扩张器2与上述穿刺针1通过上述安装帽11螺纹连接。穿刺针1通过安装帽11的安装部12与扩张器2螺纹连接，使用方便。
44.进一步地，上述可撕裂座41的顶端向上延伸形成第一连接件414，上述第一连接件414设有外螺纹；上述扩张器2的外壁设有第二连接件21，上述第二连接件21设有与上述第一连接件414配合的内螺纹，上述扩张器2与上述可撕裂座41通过上述第一连接件414和上述第二连接件21螺纹连接。通过第一连接件414和第二连接件21螺纹连接，从而将扩张器2和可撕裂座41可拆卸连接，再者可撕裂座41和可撕裂管体3可拆卸连接，便于组装。
45.进一步地，上述扩张器2的外壁呈圆柱形，上述扩张器2靠近上述穿刺针1针尖的一端设有倒圆台形的第一扩张头22，上述可撕裂管体3靠近上述第一扩张头22的一端设有倒圆台形的第二扩张头32。穿刺针1刺穿人体组织后，由第一扩张头22完成一次扩张，再由第二扩张头32完成二次扩张，起到逐级扩张的作用，便于可撕裂管体3的置入，减少创伤。第一扩张头22和第二扩张头32的外径均从下往上逐渐递增，第二扩张头32的内径大于第一扩张头22的外径。倒圆台形是指倒置的圆台形。
46.进一步地，如图11所述，上述封堵片44的侧壁向外延伸形成凸块，上述第一活动件42和上述第二活动件43的内侧壁向内凹陷形成与上述凸块配合的凹槽，上述封堵片44与上述第一活动件42和上述第二活动件43通过上述凸块和上述凹槽可拆卸连接。组装后的可撕裂穿刺套件中，封堵片44会与扩张器2的外壁抵接，封堵片44与扩张器2的外壁长时间的抵接会导致封堵片44形变，影响封堵片44的使用性能、防逆流效果等。为了避免以上情况，将封堵片44与第一活动件42和第二活动件43通过凸块和凹槽设置成可拆卸连接，使用前可单独将封堵片44拆卸下来，从而避免了封堵片44与扩张器2的外壁长时间的抵接带来的不利影响。
47.在具体的实施中，组装穿刺针1、扩张器2、可撕裂座41和可撕裂管体3时，穿刺针1插入扩张器2内，再通过穿刺针1顶端的安装帽11的安装部12与扩张器2的顶端螺纹连接。扩张器2穿过可撕裂座41的通孔并插入可撕裂管体3的安装槽31内，再通过扩张器2外壁上的第二连接件21与可撕裂座41的第一连接件414螺纹连接，可撕裂座41与可撕裂管体3粘接。
48.使用时将可撕裂穿刺套件刺入血管内，直至可撕裂管体3进入血管，然后撤出扩张器2和穿刺针1，留下可撕裂管体3在血管内，扩张器2撤出后驱使第一活动件42和第二活动件43相互靠近，以封堵通孔的孔口，从而防止血液逆流外漏；此时可撕裂管体3在外界与体内血管之间形成通道，最后掰开可撕裂座41和可撕裂管体3，可撕裂管体3被撕成两半并完全撤出体内。
49.以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的发明构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。