一种消融球囊导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种消融球囊导管。


背景技术：

2.目前治疗房颤的手术方法有射频消融、冷冻消融等方式，但它们对消融区域组织的破坏缺乏选择性，甚至可能对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤。研究发现脉冲电场消融可以保留细胞外基质，避免食管、冠状动脉和膈神经等邻近组织受损伤，另外脉冲电场消融阈值具有组织特异性，且脉冲电场消融不需要依赖导管贴靠力便能造成广泛的心肌损伤。
3.消融球囊导管是脉冲电场消融的主要器械，通过将球囊贴靠在组织上，使球囊表面的电极释放脉冲电场从而完成消融。目前消融球囊导管贴靠组织大都为封闭式，即球囊表面与组织完全贴合，这就阻塞了血液的流通。对于冷冻球囊因为其能量的特异性，血液的冲刷会造成能量的损失，因而需要打大量的造影剂去确认球囊是否完全贴合；但是血液的流通对于脉冲消融效果则没有那么大的影响，电极的贴靠可以通过很多方式去判断。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种消融球囊导管，具体为一种血流无阻隔消融球囊导管。
5.为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：
6.一种消融球囊导管，包括：
7.手柄，
8.外导管，所述的外导管的近端与所述的手柄连接，
9.内导管，所述的内导管设置在所述的外导管内部，所述的内导管的远端伸出所述的外导管的远端，
10.球囊，所述的球囊的近端与所述的外导管的远端连接，所述的球囊的远端与所述的内导管的远端连接，
11.电极，所述的电极设置在所述的球囊的外表面上，
12.所述的球囊的外表面上设置有多个凸部，多个所述的凸部沿所述的球囊的周向分布，当所述的球囊处于充盈状态下，相邻两个所述的凸部之间形成供血液流通的通道。
13.上述技术方案优选地，所述的凸部形成在所述的球囊上，当所述的球囊处于充盈状态下，所述的凸部凸出所述的球囊的外表面，所述的电极设置在所述的凸部的表面上。
14.进一步优选地，所述的凸部与所述的球囊一体成型。
15.上述技术方案优选地，设置在所述的球囊外表面上所述的电极形成所述的凸部。
16.上述技术方案优选地，所述的电极为柔性电极。
17.上述技术方案优选地，所述的凸部的外表面为凸出于所述的球囊外表面的弧形。
18.上述技术方案优选地，所述的通道在在所述的球囊外表面的轴向方向上延伸。
19.上述技术方案优选地，所述的凸部均布在所述的球囊的外表面上。
20.上述技术方案优选地，所述的电极为标测电极、贴靠电极、消融电极中的一种或多种。
21.上述技术方案优选地，所述的电极为脉冲消融电极。
22.由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：
23.本实用新型通过在球囊外表面形成凸部，使得球囊在充盈状态下，血液可以从球囊与凸部之间的通道之间流通，使得血液能够不完全被阻断，防止血栓的产生，同时，血液的流通可以带走气泡的堆积，对于脉冲消融来说可以消除电弧，避免对周围组织产生热损伤以及其他不良反应。
附图说明
24.附图1为实施例一中消融球囊导管的结构示意图；
25.附图2为实施例一中消融球囊导管的拆分示意图；
26.附图3为实施例二中消融球囊导管的结构示意图(手柄未示出)；
27.附图4为消融球囊导管的使用状态示意图。
28.以上附图中：
29.1、手柄；10、操作件；2、外导管；3、内导管；4、球囊；40、凸部；41、通道；5、电极；6、组织。
具体实施方式
30.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
31.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
32.实施例一：
33.如图1、2所示的一种消融球囊导管，包括手柄1、外导管2、内导管3、球囊4以及电极5。其中：
34.外导管2的近端与手柄1连接，内导管3设置在外导管2内部，并且内导管3的远端伸出外导管2的远端，球囊4的近端与外导管2的远端连接，球囊4的远端与内导管3的远端连接，电极5则设置在球囊4的外表面上。
35.在本实施例的一种实施方式中，内导管3可相对外导管2在轴向移动，在手柄1上设置有操作件10，操作件10与内导管3连接，通过控制操作件10带动内导管3移动，从而使球囊4可以尽可能的收拢在内导管3的外周面，便于进入人体。
36.在本实施例的一种实施方式中，外导管2、内导管3之间形成与球囊4连通的充盈通
道，通过充盈通道向球囊4中充盈液体或者气体从而使球囊4膨胀。
37.球囊4的外表面上设置有多个凸部40，多个凸部40沿球囊4的周向分布，图示为凸部40分布一圈。具体的，在本实施例中：电极5采用柔性电极，电极5做成外表面呈弧形状，如图示的指甲状或者水滴状等，黏附在球囊4的外表面上从而形成凸部40。当球囊4处于充盈状态下，相邻两个凸部40/电极5之间形成供血液流通的通道41。
38.如图所示：凸部40/电极5均布在球囊4的外表面上，通道41在球囊4的外表面的轴向方向上延伸，或者说在球囊4外表面近端和远端之间的方向上延伸。
39.电极5可以作为标测电极、贴靠电极、消融电极中的一种或多种，但是消融电极是必要的，为脉冲消融电极，同时设置标测电极，可以监测隔离效果，设置贴靠电极，则可以监测贴靠效果。
40.本实施例采用电极5作为凸部40的结构可以增加电极5的贴靠度，扩大电场的范围，保证消融的效果；球囊4在充盈状态下，血液可以从球囊4与凸部40之间的通道41之间流通，如图4所示，使得血液能够不完全被阻断，防止血栓的产生，同时，血液的流通可以带走气泡的堆积，对于脉冲消融来说可以消除电弧，避免对周围组织产生热损伤以及其他不良反应。
41.实施例二：
42.如图3所示的一种消融球囊导管，包括手柄1、外导管2、内导管3、球囊4以及电极5。其中：
43.外导管2的近端与手柄1连接，内导管3设置在外导管2内部，并且内导管3的远端伸出外导管2的远端，球囊4的近端与外导管2的远端连接，球囊4的远端与内导管3的远端连接，电极5则设置在球囊4的外表面上。
44.在本实施例的一种实施方式中，内导管3可相对外导管2在轴向移动，在手柄1上设置有操作件10，操作件10与内导管3连接，通过控制操作件10带动内导管3移动，从而使球囊4可以尽可能的收拢在内导管3的外周面，便于进入人体。
45.在本实施例的一种实施方式中，外导管2、内导管3之间形成与球囊4连通的充盈通道，通过充盈通道向球囊4中充盈液体或者气体使球囊4膨胀。
46.球囊4的外表面上设置有多个凸部40，多个凸部40沿球囊4的周向分布，图示为凸部40分布一圈。具体的，在本实施例中：凸部40形成在球囊4上，凸部40的外表面一方面凸出于球囊4的外表面，另一方面呈弧形，整个凸部40呈图示的指甲状或者水滴状等。当球囊4处于充盈状态下，相邻两个凸部40之间形成供血液流通的通道41。
47.在本实施例中：凸部40与球囊4一体成型，为球囊4的一部分，随着球囊4的充盈而凸出，随着球囊4的收缩而收缩；凸部40也可以是始终保持凸出的状态，与球囊4的状态无关。
48.如图所示：凸部40均布在球囊4的外表面上，通道41在球囊4的外表面的轴向方向上延伸，或者说在球囊4外表面近端和远端之间的方向上延伸。
49.电极5则设置在凸部40的表面上。电极5采用柔性电极，电极5可以作为标测电极、贴靠电极、消融电极中的一种或多种，但是消融电极是必要的，为脉冲消融电极，同时设置标测电极，可以监测隔离效果，设置贴靠电极，则可以监测贴靠效果。
50.本实施例的球囊4在充盈状态下，血液可以从球囊4与凸部40之间的通道41之间流
通，使得血液能够不完全被阻断，防止血栓的产生，同时，血液的流通可以带走气泡的堆积，对于脉冲消融来说可以消除电弧，避免对周围组织产生热损伤以及其他不良反应。
51.上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。