一种基于3D打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板

本技术涉及颌面外科医疗器械领域，尤其是一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，其可辅助精准治疗下颌髁突囊内骨折。

背景技术：

1、下颌骨是颌面部体积最大、位置最突出的颌骨，发生外伤时极易受到波及进而导致骨折。下颌骨骨折中髁突骨折占比约1/3，其中囊内骨折外科手术较为棘手，治疗不当可导致患者出现颞下颌关节疾病甚至颌面部的畸形及口颌系统功能的丧失。下颌髁突囊内骨折患者的治疗要点最重要的是要精确地恢复其正常的解剖形态，从而确保髁突良好的形态解剖重建及正常口颌系统生理功能的恢复。然而，由于下颌骨颞下颌关节区结构复杂，且毗邻诸多重要解剖结构，术区暴露范围有限，术中缺乏明确的骨折复位参考标志，其外科临床治疗相当困难。如何精准的对移位的关节囊内骨块进行解剖复位并准确的植入内固定装置，重建髁突外形及正确咬合关系，尽可能减小对颞下颌关节区其他结构的影响，是此类骨折手术中的重点及难点。

2、目前，数字外科技术迅速发展并广泛应用于颌骨骨折的手术治疗，精准修复与功能重建是该类手术治疗的目标，其中应用最多的数字医学手段包括外科导航、钛板预成形及3d导板技术。导航技术易出现一定的系统误差，存在配准注册失败的可能，操作相对较复杂，在下颌骨骨折治疗的应用较少。钛板预成形技术是在术前3d打印模型上进行钛板的预成形，术中将预成形的钛板放置在术前模拟摆放的位置，可精准的辅助骨折的复位及固定，近年来在下颌骨骨折中已有广泛的应用。然而，目前不同规格的钛板相对颞下颌关节区囊内骨折的固定形态并不匹配，临床中通常采用两枚拉力螺钉固定复位髁突囊内的矢状骨折块。但下颌骨髁突囊内骨折复位时缺乏直接明确的复位参考标志，且术野有限，术中需要反复核对复位效果，骨折复位与固定螺钉就位的实际情况与术前在虚拟模型上的设计往往存在较大偏差，不能达到精准治疗的需求。此外，该手术治疗的关键点在于确定由髁突外侧向内侧骨块钻孔的位置，角度及深度，这决定了拉力螺钉的空间位置。基于3d打印的导板技术操作方便，误差较小，采用可精准定位钻孔位置及引导钻孔角度和深度的合理设计骨折复位导板可有助于辅助固位螺钉精准就位，提高手术的治疗效果。需要重视的是，下颌骨髁突周围组织构成复杂，且毗邻诸多重要解剖结构，术区暴露范围有限，如果导板体积较大可能会导致术中损伤颞下颌关节区其他解剖结构或需剥离大量的软组织附着才有可能成功放置，背离了现代医学“微创化”的观念且容易导致骨折块血供丧失。因此，合理的优化设计基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，使其可在易于放置的基础上保证精确复位髁突囊内骨折断端，有效引导术中钻孔及固位螺钉准确就位，减少与术前虚拟设计的误差，降低手术难度和缩短时间，从而达到对复杂下颌髁突囊内骨折的精确化，个性化和微创化治疗。

技术实现思路

1、本实用新型目的在于：针对上述问题，提供一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，解决了现有技术中对于复位髁突囊内骨折手术中，无法高效精准对引导术中钻孔位置和深度进行确定，导致手术难度和时长增加的问题。

2、本实用新型是通过下述方案来实现的：

3、一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，包括复位固定导板、引导柱和固定孔；所述复位固定导板上设置有供引导柱放置的固定卡槽，所述引导柱与所述复位固定导板为可拆卸式设置，所述固定孔设置在复位固定导板上，所述引导柱中设置导引孔，所述复位固定导板贴合在待安装骨体上，所述引导柱与骨体贴合的接触面上与所述复位固定导板内表面的轮廓相适配，使复位固定导板内表面与待安装骨体的接触面整体为平滑面，所述引导柱远离骨体的端部突出于所述复位固定导板所在平面设置，根据需求通过3d打印技术对引导柱和复位固定导板进行打印，引导柱装配在复位固定导板上时，使得引导柱能够强制对拟钻钉道的深度和角度进行限制。

4、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，对于通过3d打印技术打印所述引导柱和所述复位固定导板的过程为：首先根据病患复位后待连接的断骨端的形态和结构，预设出用于固定断骨的拉力螺钉的最佳固定位置、角度和深度；

5、根据预设的拉力螺钉最佳固定位置、角度和深度，对所述复位固定导板和所述引导柱进行设置，使所述复位固定导板贴合骨体，并在复位固定导板上设置用于放置引导柱的固定卡槽；在对引导柱的角度、高度进行设置，使引导柱装配在复位固定导板上后，所述引导柱中导引孔的深度与钉道长度相加之和为钻孔动力装置钻针标记进针深度。

6、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述复位固定导板包括导板上方、导板下方、导板前外侧、导板后内侧、导板内表面和导板外表面；所述复位固定导板整体为与待贴合骨体相适配的u形结构，所述导板内表面和所述导板外表面为复位固定导板u形结构的骨组织侧和软组织侧，所述导板上方和所述导板下方分别为复位固定导板的上下端，所述导板前外侧和所述导板后内侧分别为复位固定导板软组织侧的左右两端。

7、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述固定卡槽和固定孔分别贯穿导板内表面和导板外表面，所述固定卡槽和固定孔根据设计设置在导板外表面上，

8、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述固定卡槽设置在导板前外侧上，固定孔设置在导板后内侧上。

9、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，在装配时所述导板上方位于髁突头底部，所述导板后内侧包绕下颌髁突后内侧，所述导板内表面形态与下颌骨外表面完全贴合。

10、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述引导柱至少包括2个导引孔以及形成导引孔的外部结构，所述导引孔相邻设置。

11、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述引导孔的直径为2.5mm，所述外部结构为圆形结构，外部结构的直径为5.0mm。

12、基于上述一种基于3d打印的下颌髁突囊内骨折复位固定导板，所述固定孔的直径为2.0mm，所述复位固定导板厚度为2.0mm。

13、综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

14、1、本实用新型将复位固定导板安放在下颌骨髁突上，利用导板的后内侧将骨折块初步固定，以小型钛钉通过固定孔将导板固定于下颌骨上。根据引导柱的方向在髁突外侧面钻孔，依据钻针标识到达预定深度后，钻针标识与引导柱最高处平齐，完成固定螺钉钉道制备，拆卸引导柱，暴露已制备钉道的钉孔，依据已完成的钉道植入适宜长度的2枚拉力螺钉完成固定，去除导板装置，即可完成手术并达到辅助髁突囊内骨折精准治疗的目的。

15、2、本实用新型中的导板设计合理精巧，3d打印成本低，对医工技术人员稍加训练即可自行设计；临床使用中简单可行，稍加指导即可熟练应用；临床实践证明在手术中定位精准，大大提高了手术的精准度，经引导柱辅助可轻松预备钉道，有效解决髁突囊内骨折固定螺钉钉道制备困难的技术瓶颈，大大缩短了手术时间，提高了手术精准度。

16、附图说明

17、图1～4是为本实用新型中复位固定导板结构示意图；

18、图5～6是本实用新型中复位固定导板的装配结构示意图；

19、图7是下颌髁突囊内骨折两枚拉力螺钉固定示意图；