一种灭菌系统及活度检测机构的制作方法

1.本实用新型涉及放射性药品生产技术领域，具体涉及一种灭菌系统及活度检测机构。


背景技术：

2.活度是放射性药品重要的质量指标，生产过程中必需测量药品的活度并在药品标签上标明。活度计是一种测量放射性核素活度的仪器。由于放射性物质放出的射线在方向上无选择性，活度计采用井形电离室，电离室内有一个圆柱形的井，放射源放置于井中，在立体角接近4π的范围内测量放射源的放射性活度，探测效率高。
3.采用除菌过滤工艺的非最终灭菌放射性药品的过滤、活度检测需要在a级洁净区进行，为了使环境洁净度达到a级，需要对该区域进行灭菌，通常将活度计安装在热室内，活度计的内腔与热室连通设置，在具体消毒时，通过在热室内释放消毒灭菌气体，灭菌气体随介质浓度扩散进入活度计的内腔中，以对活度计进行灭菌。
4.此灭菌结构，由于活度计内腔为井型，过氧化氢蒸气难以随介质浓度扩散到活度计的内腔中，存在灭菌效率低、灭菌不彻底的问题。


技术实现要素：

5.本实用新型所要解决的技术问题在于现有技术中灭菌效率低、灭菌不彻底的缺陷。
6.本实用新型提供了一种灭菌系统，包括：基架，适于安装活度计；
7.流通结构，设置在所述基架上；所述流通结构包括管组件以及第一驱动件，所述管组件具有适于流通气态介质的流通通道，所述管组件具有流通进口与流通出口，所述管组件具有将流通出口靠近活度计的第一端口设置的第一位置，所述管组件的流通进口适于与活度计的第二端口连通设置，所述第一驱动件安装在所述管组件上，所述第一驱动件具有将所述流通进口处的气态介质导流至所述流通出口处的引流状态。
8.可选地，上述的灭菌系统，所述管组件包括第一管件与第二管件，所述第一管件与所述第二管件配置为转动连接，所述第二管件与所述基架固定连接；所述流通出口设置在所述第一管件上，所述流通进口设置在所述第二管件上；
9.在所述管组件处于所述第一位置时，所述第一驱动件可处于所述引流状态，所述流通出口适于与第一端口靠近连通，以将所述第一管件内气态介质导流至第一端口。
10.可选地，上述的灭菌系统，所述管组件还具有远离活度计的第一端口设置的第二位置；
11.在所述管组件处于所述第二位置时，所述第一驱动件可处于关闭状态，所述流通出口适于与第一端口远离间隔设置；所述管组件在所述第一位置与所述第二位置切换设置。
12.可选地，上述的灭菌系统，还包括安装座，所述安装座与所述基架固定连接，所述
安装座与所述第一管件固定连接，所述安装座与所述第二管件转动连接。
13.可选地，上述的灭菌系统，还包括控制件，所述控制件与所述第一驱动件电连接，以控制所述第一驱动件的开启与关闭。
14.一种活度检测机构，适于与热室连接，包括：
15.活度计，所述活度计具有第一端口与第二端口，所述第一端口与所述第二端口成型在所述活度计沿长度方向的两端；
16.以及上述的灭菌系统，所述灭菌系统与所述第一端口、所述第二端口串联设置。
17.可选地，上述的活度检测机构，所述活度计为圆柱体，所述活度计内设有沿圆柱体轴线方向延伸的夹层腔，所述第一端口与所述第二端口连通所述夹层腔的两端。
18.可选地，上述的活度检测机构，还包括升降机构；
19.所述升降机构包括第二驱动件与升降件，所述第二驱动件的安装端与所述基架固定连接，所述第二驱动件的驱动端与所述升降件连接，所述升降件适于与灌装瓶连接，所述第二驱动件用于驱动所述升降件在重力方向上升降运动，以带动灌装瓶进入或退出所述活度计的检测内腔。
20.可选地，上述的活度检测机构，所述基架上设有收容部，所述活度计安装在所述收容部内。
21.可选地，上述的活度检测机构，还包括出线管，所述出线管用于容纳所述活度计的连接线缆，所述出线管一端与所述活度计固定连接，另一端与外设连接架相连。
22.本实用新型提供的技术方案，具有如下优点：
23.1.本实用新型提供的灭菌系统，包括基架与流通结构，基架安装活度计，流通结构，在所述基架上；所述流通结构包括管组件以及第一驱动件，所述管组件具有适于流通气态介质的流通通道，所述管组件具有流通进口与流通出口，所述管组件具有将流通出口靠近活度计的第一端口设置的第一位置，所述管组件的流通进口适于与活度计的第二端口连通设置，所述第一驱动件安装在所述管组件上，所述第一驱动件具有将所述流通进口处的气态介质导流至所述流通出口处的引流状态。
24.此结构的灭菌系统，通过机架对活度计与流通结构进行限位安装，管组件用于流通气态介质，通过第一驱动件提供流通动力，流通进口吸引活度计的第二端口处的气体进入管组件的流通通道，在活度计内腔产生负压，从而将外界热室内的灭菌气体随气压从活度计的第一端口处引流至活度计内腔，使外界热室内的灭菌气体分布至活度计的内腔中，以对活度计用于测量药品活度的内腔进行消毒灭菌；当管组件处于第一位置时，流通出口与第一端口靠近设置，从而使流通结构与活度计构成循环流路，进而使灭菌气体对活度计内腔进行循环消毒灭菌，提高了灭菌效率，促进对活度计的灭菌效果。
25.2.本实用新型提供的灭菌系统，所述管组件包括第一管件与第二管件，所述第一管件与所述第二管件配置为转动连接，所述第二管件与所述基架固定连接；所述流通出口设置在所述第一管件上，所述流通进口设置在所述第二管件上；在所述管组件处于所述第一位置时，所述第一驱动件可处于所述引流状态，所述流通出口适于与第一端口靠近设置，以将所述第一管件内气态介质导流至第一端口。
26.此结构的灭菌系统，管组件包括第一管件与第二管件，第一管件与第二管件转动连接，在管组件处于第一位置时，第一管件上的流通出口与活度计的第一端口靠近设置，通
过第一驱动件进行引流，使管组件配合活度计形成流通循环回路；当活度计需要实施其他工序时，通过第一管件与第二管件间的相对转动，使管组件中第一管件错开所处的第一位置，从而为活度计实施其他工序提供避让空间，灭菌系统结构紧凑，管组件位置调节便捷。
27.3.本实用新型提供的活度检测机构，活度检测机构适于与热室连接，包括活度计以及灭菌系统，活度计具有第一端口与第二端口，第一端口与第二端口成型在活度计沿长度方向的两端；灭菌系统与第一端口、第二端口串联设置。
28.此结构的活度检测机构，通过灭菌系统中管组件与活度计在第一驱动件的驱动作用下构成循环回路，其通过第一驱动件的驱动引流，将外界热室内的灭菌气体引流至活度计内腔中，其加强了活度计内腔流通灭菌气体的能力，提高了活度计井的灭菌效果与灭菌效率，有利于促进活度检测机构实施对放射性药品的测活检验过程，有利于保证活度计达到a级洁净环境，从而保证药品质量。
附图说明
29.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
30.图1为本实用新型的实施例中提供的活度检测机构的结构示意图；
31.图2为本实用新型的实施例中提供的活度检测机构的侧视图；
32.图3为本实用新型的实施例中提供的活度检测机构的俯视图；
33.附图标记说明：
34.1-基架；11-安装座；12-收容部；
35.21-第一管件；22-第二管件；23-第一驱动件；24-出线管；
36.3-活度计；31-第一端口；32-第二端口；
37.4-升降机构；41-第二驱动件；42-升降件；
38.5-灌装瓶。
具体实施方式
39.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
40.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的灭菌系统或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
41.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地
连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
42.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
43.实施例1
44.本实施例提供了一种灭菌系统，适用于放射性药品生产中对活度计井进行消毒灭菌的作业，如图1所示，灭菌系统包括基架1与流通结构，基架1上安装活度计3，流通结构安装在基架1上。
45.流通结构包括管组件以及第一驱动件23，管组件具有适于流通气态介质的流通通道，其中，管组件具有流通进口与流通出口，管组件具有将流通出口靠近活度计3的第一端口31设置的第一位置，管组件的流通进口适于与活度计3的第二端口32连通设置，第一驱动件23安装在管组件上，第一驱动件23具有将流通进口处的气态介质导流至流通出口处的引流状态。
46.通过机架对活度计3与流通结构进行限位安装，管组件用于流通气态介质，通过第一驱动件23提供流通动力，流通进口吸引活度计3的第二端口32处的气体进入管组件的流通通道，在活度计3内腔产生负压，从而将外界热室内的灭菌气体随气压从活度计3的第一端口31处引流至活度计3内腔，使外界热室内的灭菌气体分布至活度计3的内腔中，以对活度计3用于测量药品活度的内腔进行消毒灭菌。
47.需要说明的是：灭菌系统与外界热室相连通，当热室通过灭菌气体进行消毒作业时，灭菌系统内流通的灭菌气体由热室内的灭菌气体供应，在管组件处于第一位置时，流通出口与第一端口31相间隔设置，在第一驱动件23的引流作用下，热室内的灭菌气体从第一端口31处进入活度计3中，并参与流通结构与活度计3构成的循环回路，从而使灭菌气体对活度计3进行循环灭菌。
48.在本实施例中，灭菌气体为过氧化氢气体，通过气态的过氧化氢在其流通路径上扩散分布，以对路径上的目标空间进行灭菌。
49.在本实施例中，管组件包括第一管件21与第二管件22，第一管件21与第二管件22配置为转动连接，第二管件22与基架1固定连接；流通出口设置在第一管件21上，流通进口设置在第二管件22上；在管组件处于第一位置时，第一驱动件23可处于引流状态，流通出口适于与第一端口31靠近设置，以将第一管件21内气态介质导流至第一端口31。
50.在管组件处于第一位置时，第一管件21上的流通出口与活度计3的第一端口31靠近设置，通过第一驱动件23进行引流，使管组件配合活度计3形成流通循环回路；当活度计3需要实施其他工序时，通过第一管件21与第二管件22间的相对转动，使管组件中第一管件21错开所处的第一位置，从而为活度计3实施其他工序提供避让空间，灭菌系统结构紧凑，管组件位置调节便捷。
51.在本实施例中，第一管件21与第二管件22间的转动连接可通过人工直接参与，操作者在佩戴上防护手套后，接触作用第一管件21，使第一管件21与第二管件22相对转动，以达到将第一管件21错开远离第一端口31的目的，第一管件21上设有供操作者接触的执手部，执手部可呈盘绕迂回设置，以提供充分与操作者相接触的执手面积。
52.作为本实施例一种替换的实施方式，第一管件21与第二管件22间的转动连接可通过电机实现，可将电机的传动端与第一管件21相连，通过电机传动第一管件21相对第二管件22的转动。
53.本实施例提供的灭菌系统，管组件还具有远离活度计3的第一端口31设置的第二位置；在管组件处于第二位置时，第一驱动件23可处于关闭状态，流通出口适于与第一端口31远离间隔设置；管组件在第一位置与第二位置切换设置。
54.在本实施例中，第一驱动件23为微型真空泵，通过微型真空泵提供动力，对活度计3内腔的气体进行引流，从而使第一端口31周边的灭菌气体进入活度计3内腔以及管组件的流通通道内，以实现循环回路对活度计3的循环灭菌过程。循环回路的流通方向可由微型真空泵的安装方向实际配置。
55.本实施例提供的灭菌系统，还包括安装座11，安装座11与基架1固定连接，安装座11与第一管件21固定连接，安装座11与第二管件22转动连接。
56.在本实施例中，安装座11为转动接头，转动接头一端与基架1固定连接，第二管件22靠近第一管件21的一端与转动接头相固定连接，转动接头另一端与第一管件21转动连接。
57.本实施例提供的灭菌系统，还包括控制件，控制件与第一驱动件23电连接，以控制第一驱动件23与的开启与关闭。
58.本实施例提供的灭菌系统，当管组件处于第一位置时，流通出口与第一端口31靠近设置，从而使流通结构与活度计3构成循环流路，进而使灭菌气体对活度计3内腔进行循环消毒灭菌，提高了灭菌效率，促进对活度计3的灭菌效果；当管组件处于第二位置时，流通出口与第一端口31远离设置，可使第一管件21退出第一端口31上的空间，从而为活度计3实施其他工序提供避让空间，灭菌系统结构紧凑。
59.本实用新型提供的灭菌系统，其使用方法如下：
60.首先，当热室开始灭菌时，在热室内腔充入灭菌气体；其后，启动第一驱动件23，使第一驱动件23驱动作用将活度计3内腔气体从第二端口32引流至第二管件22内，并使位于热室内腔处第一端口31周边的灭菌气体引流至活度计3内腔进行灭菌；再后，将第一管件21相对第二管件22转动至管组件的第一位置，使流通出口靠近第一端口31，从而使第一管件21、第二管件22、第一驱动件23与活度计3形成循环回路，灭菌气体的流通路径还具有在第一驱动件23的引流作用下从热室内腔至第一端口31内的流路，使灭菌气体进入活度计3内腔进行灭菌操作；在热室和活度计3达到灭菌设定时间之后，进入通风模式，热室内通入经过高效过滤的空气，灭菌系统通过该空气进行置换排出灭菌气体，使热室和活度计3内的过氧化氢浓度降低至1ppm以下；最后，关闭第一驱动件23，将管组件中第一管件21从第一位置退出，转动至第二位置。至此，完成灭菌系统对活度计3内腔的灭菌过程。
61.实施例2
62.本实施例提供了一种活度检测机构，活度检测机构适于与热室连接设置，包括活度计3以及实施例1的灭菌系统。其中，活度计3具有第一端口31与第二端口32，第一端口31与第二端口32成型在活度计3沿长度方向的两端；灭菌系统与第一端口31、第二端口32串联设置。活度计3第一端口31连通于热室内腔。
63.本实施例提供的活度检测机构，活度计3为圆柱体，活度计3内设有沿圆柱体轴线
方向延伸的夹层腔，第一端口31与第二端口32连通夹层腔的两端。活度计3上设有屏蔽层(图中未示出)，屏蔽层包裹活度计3外侧设置，屏蔽层与活度计3之间形成夹层腔，通过第一驱动件23引流作用灭菌气体进入活度计3内腔时，同时灭菌气体流通在该夹层腔内进行灭菌。
64.本实施例提供的活度检测机构，还包括升降机构4，升降机构4包括第二驱动件41与升降件42，第二驱动件41的安装端与基架1固定连接，第二驱动件41的驱动端与升降件42连接，升降件42适于与灌装瓶5连接，第二驱动件41用于驱动升降件42在重力方向上升降运动，以带动灌装瓶5进入或退出活度计3的检测内腔。在管组件处于第二位置时，升降机构4启动工作，升降机构4与管组件在工作时相互避让。
65.在本实施例中，第二驱动件41为驱动气缸，通过驱动气缸的驱动作用升降件42的升降，从而使升降件42可带动收容放射性药品的灌装瓶5进入活度计3内腔检测活度，以及带动收容放射性药品的灌装瓶5退出活度计3内腔以进行后续工序药品的测活过程。
66.本实施例提供的活度检测机构，基架1上设有壳体，其壳体内设有收容部12，通过收容部12限位安装活度计3，收容部12为沿重力方向设置的腔体，收容部12的尺寸与活度计3的尺寸相适配。
67.本实施例提供的活度检测机构，还包括出线管24，出线管24用于容纳活度计3的连接线缆，活度计3通常配置探头和操作台，探头置于活度计3的内腔，操作台置于活度检测机构外侧，通过连接线缆连接探头与操作台。其中，出线管24一端与活度计3固定连接，另一端与外设连接架相连，第二管件22可穿设于出线管24内，以与第二端口32相连接。
68.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。