经胆囊管胆道功能监测装置

1.本实用新型涉及一种监测装置，特别是一种经胆囊管胆道功能监测装置，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.现有的胆道功能监测装置大多数需要在十二指肠镜下进行，监测时间短，操作过程中诱发胰腺炎风险高，少部分可通过经皮经肝通路或t管窦道持续监测，但创伤大、风险高，且可能破坏胆道完整性，不利于普及；其次，现有的胆道功能监测装置大多数功能单一，大部分仅能进行oddi括约肌测压；研究认为，十二指肠腔内及胆总管内压力与oddi括约肌肌电活动可能存在密切关系，且均为胆道功能的重要影响因素。因此，持续同时进行oddi括约肌压电活动监测、十二指肠腔内及胆总管内压力监测，以及通过人为动态改变十二指肠腔内或/和胆总管内压力动态观察oddi括约肌压电活动的改变对于深入理解胆道功能意义重大，但是目前没有能够实现上述操作的装置。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的是提供一种经胆囊管胆道功能监测装置，以解决现有技术中的技术问题，它能够同时进行oddi括约肌压电活动监测、十二指肠腔内及胆总管内压力监测，以及通过人为动态改变十二指肠腔内或/和胆总管内压力动态观察oddi括约肌压电活动的改变。
4.本实用新型提供了一种经胆囊管胆道功能监测装置，包括导管本体，所述导管本体的一端为近端，所述导管本体的另一端为远端，所述导管本体的中心形成有通道，所述导管本体的所述远端设置有第一压力传感器、第二压力传感器、第三压力传感器、oddi括约肌电活动采集电极正和oddi括约肌电活动采集电极负。
5.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，以与所述远端的端部距离从小到大的顺序，所述第一压力传感器、所述oddi括约肌电活动采集电极正、所述第二压力传感器、所述oddi括约肌电活动采集电极负、所述第三压力传感器顺次布置。
6.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述导管本体的远端头部为梭状结构，所述第一压力传感器固设在所述梭状结构的外壁上，所述第一压力传感器与所述导管本体远端的顶端之间的距离为1mm，所述第一压力传感器用于测量患者的十二指肠腔内压力，所述导管本体内具有沿其轴向开设的第一走线通道，所述第一压力传感器的线束通过所述第一走线通道从所述导管本体的近端穿出，并与十二指肠压力采集器连接。
7.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述导管本体的外管壁上固设有金属标记环，所述金属标记环位于所述第一压力传感器与所述oddi括约肌电活动采集电极正之间。
8.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述导管本体内具有沿其轴向开设的第二走线通道，所述oddi括约肌电活动采集电极正的线束通过所述第二走线通道从所
述导管本体的近端穿出，并与oddi括约肌电活动采集器连接。
9.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述导管本体内具有沿其轴向开设的第三走线通道，所述oddi括约肌电活动采集电极负的线束通过所述第三走线通道从所述导管本体的近端穿出，并与所述oddi括约肌电活动采集器连接；所述oddi括约肌电活动采集电极正和所述oddi括约肌电活动采集电极负用于患者的oddi括约肌压电活动监测。
10.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述第二压力传感器与所述导管本体远端的顶端之间的距离为8mm，所述第二压力传感器用于测量患者的oddi括约肌压力，所述导管本体内具有沿其轴向开设的第四走线通道，所述第二压力传感器的线束通过所述第四走线通道从所述导管本体的近端穿出，并与所述oddi括约肌压力采集器连接。
11.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述第三压力传感器与所述导管本体远端的顶端之间的距离为15mm，所述第三压力传感器用于测量患者的胆总管内压力，所述导管本体内具有沿其轴向开设的第五走线通道，所述第三压力传感器的线束通过所述第五走线通道从所述导管本体的近端穿出，并与胆总管压力采集器连接。
12.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述导管本体采用5f导管，所述导管本体的总长度为300mm。
13.前述的经胆囊管胆道功能监测装置中，优选地，所述通道的直径为0.889mm。
14.与现有技术相比，本实用新型包括导管本体，导管本体的一端为近端，导管本体的另一端为远端，导管本体的中心形成有通道，导管本体的远端设置有第一压力传感器、第二压力传感器、第三压力传感器、oddi括约肌电活动采集电极正和oddi括约肌电活动采集电极负。本使用美新型通过设置第一压力传感器、第二压力传感器、第三压力传感器、oddi括约肌电活动采集电极正和oddi括约肌电活动采集电极负，能够实现持续进行oddi括约肌压力和电活动监测功能，以及同时进行十二指肠腔内及胆总管内压力监测功能，更重要的是可以通过人为改变十二指肠腔内或胆总管内压力，动态监测oddi括约肌压力和电活动的改变。
15.中国专利申请号为：202110013156.3,发明专利名称为：经胆囊管胆道专用性多功能导管，公开了一种集成式经胆囊管胆道专用性多功能导管，其具备胆汁外引流、动态调控胆总管压力并同时监测压力变化以及预防胆总管内容物反流入肝内胆管等多种功能，上述功能共同集成在一根导管上。上述专利申请文件中公开的技术方案虽然没有解决同时持续动态监测与胆道功能相关的十二指肠腔内压力及oddi括约肌压电活动问题，但是解决了动态调节并监测胆总管压力的问题，上述文件中公开的胆汁外引流孔道可以为本技术提供进入胆道及十二指肠的路径。在上述专利申请公开的技术方案的基础上，本实用新型可以提供持续动态监测胆道功能的作用。
附图说明
16.图1是本实用新型的轴测图；
17.图2是本实用新型的局部结构示意图。
18.附图标记说明：导管本体1、通道2、第一压力传感器3、第二压力传感器4、第三压力传感器5、oddi括约肌电活动采集电极正6、oddi括约肌电活动采集电极负7、第一走线通道8、十二指肠压力采集器9、金属标记环10、第二走线通道11、oddi括约肌电活动采集器12、第
三走线通道13、第四走线通道14、第五走线通道15、胆总管压力采集器16、oddi括约肌压力采集器17。
具体实施方式
19.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能解释为对本实用新型的限制。
20.本实用新型的实施例：如图1和图2所示，一种经胆囊管胆道功能监测装置，包括导管本体1，导管本体1的一端为近端，导管本体1的另一端为远端，导管本体1的中心形成有通道2，导管本体1的远端设置有第一压力传感器3、第二压力传感器4、第三压力传感器5、oddi括约肌电活动采集电极正6和oddi括约肌电活动采集电极负7。
21.本实施例中优选地，导管本体1采用5f导管，导管本体1的总长度优选为300mm，通道2的直径优选为0.889mm，导管本体1采用聚氯乙烯材质，具有一定的柔韧度，通道2作为引导用导丝通路和十二指肠腔内压力调节通路，在导丝的引导下，导管本体1可跟随导丝产生一定的形变。
22.在一种具体地实施方式中，以与远端的顶端距离从小到大的顺序，第一压力传感器3、oddi括约肌电活动采集电极正6、第二压力传感器4、oddi括约肌电活动采集电极负7、第三压力传感器5顺次布置。即第一压力传感器3与远端的顶端最近，第三压力传感器5与远端的顶端最远。
23.进一步，导管本体1的远端头部为梭状结构，第一压力传感器3固设在梭状结构的外壁上，相应地第一压力传感器3设计为圆环状结构，第一压力传感器3与导管本体1远端的顶端之间的距离为1mm，第一压力传感器3用于测量患者的十二指肠腔内压力，导管本体1内具有沿其轴向开设的第一走线通道8，第一压力传感器3的线束通过第一走线通道8从导管本体1的近端穿出，并与十二指肠压力采集器9连接。
24.进一步，导管本体1的外管壁上固设有金属标记环10，金属标记环10位于第一压力传感器3与oddi括约肌电活动采集电极正6之间。金属标记环10为不透x线金属标记环，可进行定位，金属标记环10还用于分隔第一压力传感器3和oddi括约肌电活动采集电极正6，确保第一压力传感器3和oddi括约肌电活动采集电极正6位于合适部位。
25.进一步，导管本体1内具有沿其轴向开设的第二走线通道11，oddi括约肌电活动采集电极正6的线束通过第二走线通道11从导管本体1的近端穿出，并与oddi括约肌电活动采集器12连接。导管本体1内具有沿其轴向开设的第三走线通道13，oddi括约肌电活动采集电极负7的线束通过第三走线通道13从导管本体1的近端穿出，并与oddi括约肌电活动采集器12连接；
26.oddi括约肌电活动采集电极正6和oddi括约肌电活动采集电极负7用于患者的oddi括约肌压电活动监测。oddi括约肌电活动采集电极正6和oddi括约肌电活动采集电极负7为市售产品，可直接购买获得。
27.进一步，第二压力传感器4与导管本体1远端的顶端之间的距离为8mm，第二压力传感器4用于测量患者的oddi括约肌压力，导管本体1内具有沿其轴向开设的第四走线通道
14，第二压力传感器4的线束通过第四走线通道14从导管本体1的近端穿出，并与oddi括约肌压力采集器17连接。
28.更进一步，第三压力传感器5与导管本体1远端的顶端之间的距离为15mm，第三压力传感器5用于测量患者的胆总管内压力，导管本体1内具有沿其轴向开设的第五走线通道15，第三压力传感器5的线束通过第五走线通道15从导管本体1的近端穿出，并与胆总管压力采集器16连接。
29.需要说明的是，第一压力传感器3、第二压力传感器4和第三压力传感器5均采用石墨烯压力传感器，这种传感器为现有技术，可直接购买获得。
30.十二指肠压力采集器9用于接收第一压力传感器3采集到的压力信号，并与智能终端通过有线连接或无线连接的方式进行信息交互，oddi括约肌电活动采集器12用于接收oddi括约肌电活动采集电极正6和oddi括约肌电活动采集电极负7采集到的电信号，并与智能终端通过有线连接或无线连接的方式进行信息交互，胆总管压力采集器16用于接收第三压力传感器5采集到的压力信号，并与智能终端通过有线连接或无线连接的方式进行信息交互，oddi括约肌压力采集器17用于接收第二压力传感器4采集到的压力信号，并与智能终端通过有线连接或无线连接的方式进行信息交互，所述的智能终端可以为手机、平板电脑、pc电脑、笔记本电脑或者是医疗专用主机等。
31.本实用新型的使用方法：在中国专利申请号为：202110013156.3公开的“经胆囊管胆道专用性多功能导管”基础上进行，首先将经胆囊管胆道专用性多功能导管插入胆总管内，然后经上述装置的中心孔道将导管本体1置入胆总管内和十二指肠腔内，通过金属标记环10，保证第一压力传感器3、第二压力传感器4和第三压力传感器5处于正确的位置，即，第一压力传感器3位于十二指肠腔内，第二压力传感器4、oddi括约肌电活动采集电极正6和oddi括约肌电活动采集电极负7位于oddi括约肌内，第三压力传感器5位于胆总管内；腹壁外部分固定于腹壁，根据临床需要，当胆道压力测定、oddi括约肌同时相肌电监测和十二指肠测压完成后，一般在“经胆囊管胆道专用性多功能导管”置入7天后予以拔除。
32.以上依据图式所示的实施例详细说明了本实用新型的构造、特征及作用效果，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，但本实用新型不以图面所示限定实施范围，凡是依照本实用新型的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书与图示所涵盖的精神时，均应在本实用新型的保护范围内。