含有透明质酸的缝合线及其制造方法与流程

本发明涉及一种在吸收性高分子内包含透明质酸(hyaluronic acid)吸收性缝合线及其制造方法。

背景技术：

1、一般而言，缝合线为用于缝合因手术等受损的人体部位的线，在缝合线末端连接针头并利用该针头贯通人体部位，以利用缝合线缝合人体部位。缝合线分为手术后经过一段时间，受损部位完全愈合之后进行去除手术的非吸收性缝合线，及经过一段时间之后，自行生物分解消失的吸收性缝合线，吸收性缝合线一般利用称之为生物分解树脂、吸收性树脂等的材料织造而成。吸收性缝合线无需另外用于去除的手术等行为，自行分解消失，因其便利性近来得到广泛使用，全世界范围内占有率呈增加趋势，目前全世界市场占有率已达到80至90％。

2、缝合线分为单一结构的单丝(monofilament)和复合结构的复丝(multifilament)结构，在复丝的情况下，虽然维持柔软性，但因其结构特性，存在细菌繁殖容易，相对容易污染的缺点，但由单丝构成的缝合线具有相对不容易被污染的优点。另外，缝合线需维持一定水平以上的结强度和拉伸度，以牢固缝合并维持人体受损部位，但利用吸收性高分子的吸收性缝合线，较之非吸收性缝合线，因经过一段时间之后自然分解的特性强度有可能降低，因此需更强调结强度和拉伸度维持一定数值以上的必要性。

3、另外，一般的缝合线只具备单纯缝合受损伤口并维持缝合状态的功能，受损的人体伤口一般自行通过组织再生愈合。因此，需要研究开发为缝合线添加自身缝合功能之外的各种功能的缝合线。

技术实现思路

1、技术问题

2、本发明的目的在于，提供一种在吸收性缝合线中，除在体内分解之外，可为皮肤带来保湿效果的吸收性缝合线及其制造方法。

3、本发明的另一目的在于，提供一种不仅在吸收性缝合线表面，在内部也包含透明质酸，从而在利用缝合线完成手术并经过长时间之后也能持续及定量释放透明质酸的吸收性缝合线及其制造方法。

4、本发明的又一目的在于，提供一种在吸收性缝合线内包含透明质酸的同时，也能防止作为吸收性缝合线所需的物理特性的结强度、拉伸度等降低的吸收性缝合线及其制造方法。

5、本发明的课题不限于上述的内容。本发明的课题可从本说明书的整体内容理解，本领域技术人员应该容易理解本发明的附加课题。

6、解决问题的方法

7、用于解决上述课题根据本发明一实施例的一种吸收性缝合线，其特征在于，包括：吸收性高分子，包括选自由聚l-乳酸(plla，poly[l-lactic acid])、聚乳酸(pla，poly[lactic acid])、聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])、聚己内酯(pcl，poly[ε-carprolactone])、聚乙醇酸(pga，poly[glycolic acid])、聚乙醇酸-己内酯(pgcl，poly[glycolic acid-co-ε-carprolactone)、聚乳酸-羟基乙酸(plga，poly[l-lactic-co-glycolic acid)、聚l-乳酸-己内酯共聚物(plcl，poly[l-lactide-co-ε-caprolactone])、聚对二氧环己酮-己内酯共聚物(pdcl，poly[p-dioxanone-co-ε-caprolactone])及聚对二氧环己酮-l-乳酸共聚物(plda，poly[l-lactic acid-co-p-dioxanone]构成的组的一种以上的材料；透明质酸(hyaluronic acid)，包含于上述吸收性高分子内；在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.1重量％至小于5.0重量％范围的上述透明质酸。

8、另外，上述吸收性缝合线由单丝(monofilament)构成；上述透明质酸分布于上述单丝内部及表面。

9、另外，在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.5重量％至小于5.0重量％范围的上述透明质酸。

10、另外，在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.5重量％至小于4.0重量％范围的上述透明质酸。

11、另外，在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.5重量％至小于3.0重量％范围的上述透明质酸。

12、另外，上述吸收性缝合线，移植两周后的断裂强度保持率(breaking strengthretention，bsr)为大于40％至小于80％的范围。

13、另外，上述吸收性高分子由聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])构成；上述聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])的熔融指数(melting index，mi)为大于2g/10min至小于16g/10min的范围。

14、另外，用于解决上述课题的根据本发明一实施例的一种吸收性缝合线的制造方法，其特征在于，包括：准备包括选自由聚l-乳酸(plla，poly[l-lactic acid])、聚乳酸(pla，poly[lactic acid])、聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])、聚己内酯(pcl，poly[ε-carprolactone])、聚乙醇酸(pga，poly[glycolic acid])、聚乙醇酸-己内酯(pgcl，poly[glycolic acid-co-ε-carprolactone)、聚乳酸-羟基乙酸(plga，poly[l-lactic-co-glycolic acid)、聚l-乳酸-己内酯共聚物(plcl，poly[l-lactide-co-ε-caprolactone])、聚对二氧环己酮-己内酯共聚物(pdcl，poly[p-dioxanone-co-ε-caprolactone])及聚对二氧环己酮-l-乳酸共聚物(plda，poly[l-lactic acid-co-p-dioxanone]构成的组的一种以上的材料的吸收性高分子原料及透明质酸(hyaluronicacid)原料的步骤；混合上述吸收性高分子及上述透明质酸的步骤；纺丝上述吸收性高分子及上述透明质酸的步骤；拉伸纺丝的缝合线的步骤；在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.1重量％至小于5.0重量％范围的上述透明质酸。

15、另外，上述透明质酸的平均粒度在1μm至400μm的范围。

16、另外，上述透明质酸的平均粒度在1μm至300μm的范围；在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.5重量％至小于4.0重量％范围的上述透明质酸。

17、另外，上述透明质酸的平均粒度在1μm至300μm的范围；在上述吸收性缝合线内，包含全部重量中的大于0.5重量％至小于3.0重量％范围的上述透明质酸。

18、另外，上述吸收性高分子由聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])构成；上述聚对二氧环己酮(pdo，poly[p-dioxanone])的熔融指数(melting index，mi)为大于2g/10min至小于16g/10min的范围。

19、另外，在上述混合步骤之前，还包括将上述吸收性高分子原料投入至80至120bar的压力及150℃至190℃的温度范围的纺丝仓的步骤；及

20、在旋转上述纺丝仓内部的螺杆的同时，熔融投入的吸收性高分子的步骤；上述混合步骤，在上述吸收性高分子完全溶解之后，投入上述透明质酸进行混合；上述纺丝步骤，在将连接于上述纺丝仓的喷嘴部调节成160℃至200℃的温度范围及20bar至60bar的压力范围的状态下进行纺丝。

21、另外，上述拉伸步骤，包括以1:3至1:7的拉伸比进行拉伸的第一次拉伸步骤，及以1:1.1至1:2的拉伸比进行拉伸的第二次拉伸步骤；在上述拉伸步骤之后，还包括以1:0.5至1:0.9的比率收缩的步骤。

22、发明效果

23、根据本发明的吸收性缝合线及其制造方法，吸收性缝合线除在手术后在体内分界之外，还可以为皮肤带来保湿效果。

24、另外，不仅在吸收性缝合线表面，在内部也包含透明质酸，从而在利用缝合线完成手术并经过长时间之后也能持续及定量释放透明质酸。

25、另外，在吸收性缝合线内包含透明质酸的同时，也能防止作为吸收性缝合线所需的物理特性的结强度、拉伸度等降低。