用于粘弹性递送的系统和方法与流程

本披露内容总体上涉及(但不限于)医疗设备和用于制造医疗设备的方法。本发明总体上涉及插入眼睛中的设备和系统。更特别地，本发明涉及有利于流体从眼睛的一个区域内转移到眼睛的另一个区域的设备。另外，本披露内容涉及用于将粘弹性材料注入巩膜静脉窦(schlemm's canal)中以打开房水流出通路的系统、设备和方法。

背景技术：

1、根据美国国立卫生研究院(the united states national institutes ofhealth，nih)的国家眼科研究所(national eye institute，nei)的报告草案，青光眼现在是全球不可逆性失明的主要原因，并且是全球仅次于白内障的失明的第二主要原因。因此，nei报告草案得出结论，“至关重要的是，继续投入足够的重视和资源，以确定这种疾病的病理生理学和管理。”青光眼研究者已经发现高眼内压与青光眼之间有很强的相关性。出于这个原因，眼科护理专业人员通常通过使用称为眼压计的设备测量眼内压来筛查青光眼患者。许多现代眼压计通过将突然喷出的空气吹向眼睛的外表面来进行这种测量。

2、眼睛可以被概念化为填充有流体的球。眼睛内有两种类型的流体。晶状体后面的腔填充有被称为玻璃体液的粘性流体。晶状体前面的腔填充有被称为房水的流体。每当人观看物体时，他或她是透过玻璃体液和房水来观看这个物体的。

3、每当人观看物体时，他或她也是透过眼睛的角膜和晶状体来观看这个物体的。为了透明，角膜和晶状体可以不包括血管。相应地，没有血液流过角膜和晶状体来向这些组织提供营养并从这些组织移除废物。替代地，这些功能是通过房水来执行的。房水通过眼睛的连续流动为眼睛中不具有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。房水的这种流动也从这些组织移除废物。

4、房水是由被称为睫状体的器官产生的。睫状体包括连续分泌房水的上皮细胞。在健康的眼睛中，随着睫状体的上皮细胞分泌新的房水，房水流通过小梁网流出眼睛的前房并进入巩膜静脉窦中。这种过量的房水从巩膜静脉窦进入静脉血液流，并随静脉血液一起离开眼睛。

5、当眼睛的自然排泄机制停止正常工作时，眼睛内的压力开始上升。研究人员推测，长期暴露于高眼内压会导致将感觉信息从眼睛传递到脑的视神经损伤。对视神经的这种损伤导致周边视觉的丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。

技术实现思路

1、本发明提供了用于医疗设备的设计、材料和使用方法。

2、用于降低患者的眼内压的说明性方法可以包括将粘弹性材料施用到眼睛的巩膜静脉窦中以打开房水流出通路。在一些实施例中，粘弹性物可以在将眼部植入物部署到巩膜静脉窦中之前或之后施用。

3、本发明的一个方面提供了一种利用眼部系统治疗患者的眼睛的方法。在一些实施例中，该方法包括以下步骤：将眼部系统的插管的远侧端插入眼睛的前房中；将插管放置成与巩膜静脉窦流体连通，导管设置在插管内；致动眼部系统的第一控制装置，以将导管从插管推进到巩膜静脉窦中；以及致动眼部系统的第二控制装置，以在不移动导管的情况下将粘弹性材料从导管的粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。在一些实施例中，该方法还包括致动第一控制装置以将巩膜静脉窦内的导管缩回并且使导管进入插管中的步骤。

4、在一些实施例中，该方法可以包括对粘弹性模块内的一定体积的粘弹性材料加压的步骤，其中，致动第二控制装置的步骤包括：致动眼部系统的第二控制装置，以将粘弹性材料从粘弹性模块施用到导管中。在一些这样的实施例中，眼部系统可以具有手柄，插管、第一控制装置和第二控制装置各自从手柄延伸并由手柄支撑，其中粘弹性模块设置在手柄的外部。在一些实施例中，对一定体积的粘弹性材料加压的步骤可以包括向设置在粘弹性模块内的粘弹性注射器的柱塞施加弹簧的附加步骤。

5、在一些实施例中，对一定体积的粘弹性材料加压的步骤包括对粘弹性模块内的储存器加压的步骤。在一些这样的实施例中，对储存器加压的步骤包括例如通过操作从粘弹性模块延伸的致动器压缩与储存器的壁接合的弹簧的步骤。

6、一些实施例包括用来自粘弹性注射器的粘弹性材料填充储存器的附加步骤。一些这样的实施例包括将粘弹性材料从粘弹性注射器推进到导管中的附加步骤，可选地在用来自粘弹性注射器的粘弹性材料填充储存器的步骤之前。

7、一些实施例具有在致动第一控制装置的同时提供触觉反馈的附加步骤，该触觉反馈与导管移入或移出插管的长度相关。

8、该方法的一些实施例还包括在将粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之前将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中的步骤。一些实施例还可以包括在将粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之后将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中的步骤。

9、本发明的另一个方面提供了一种眼部粘弹性递送系统，其具有：手柄；插管，该插管限定从手柄延伸到远侧插管开口的通道，该插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将远侧插管开口放置成与眼睛的巩膜静脉窦流体连通；导管，该导管可滑动地设置在插管通道内，该导管包括粘弹性递送端口，导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从插管被推进到巩膜静脉窦中；粘弹性模块，该粘弹性模块与导管和粘弹性递送端口流体连通，该粘弹性模块被构造成在手柄的外部容纳加压的一定体积的粘弹性材料；第一控制装置，该第一控制装置被构造成调节导管和粘弹性递送端口相对于插管的位置；以及第二控制装置，该第二控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从粘弹性模块通过导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。

10、在递送系统的一些实施例中，粘弹性模块还包括被构造成接纳粘弹性注射器的托架和被构造成接触粘弹性注射器的柱塞的力组件，该力组件进一步被构造成对柱塞施加恒定的力。在一些这样的实施例中，力组件还具有调节机构，该调节机构被构造成调节力组件相对于柱塞的位置。

11、在一些实施例中，粘弹性模块力组件具有储存器和弹簧，该弹簧被构造成对储存器中的粘弹性材料加压。一些这样的实施例还具有致动器，该致动器从粘弹性模块延伸并且被构造成压缩弹簧以对储存器加压。

12、在一些实施例中，粘弹性模块进一步具有适于与粘弹性注射器接合的入口端口，该入口端口是可与储存器流体连通的流体。在一些这样的实施例中，粘弹性模块还具有设置在入口端口与储存器之间的止回阀，该止回阀被构造成打开以允许加压的粘弹性材料从粘弹性注射器通过入口端口流动到储存器，并且被构造成关闭以防止粘弹性材料从储存器流出入口端口。

13、在一些实施例中，第一控制装置和第二控制装置设置在手柄上。在一些实施例中，第一控制装置的单次致动使导管移动已知距离，并且在一些实施例中，第二控制装置的单次致动将已知体积的粘弹性材料从导管和粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。一些实施例提供了悬臂弹簧，该悬臂弹簧与第一控制装置接合并且适于提供第一控制装置的移动的触觉反馈。

14、在一些实施例中，第二控制装置包括拨动杆，该拨动杆可操作以移动到第一位置以打开阀，从而将粘弹性材料从粘弹性模块递送到导管中，该第二控制装置进一步包括弹簧，该弹簧可操作以将拨动件移动到第二位置以关闭阀。一些这样的实施例还具有拨动锁，该拨动锁被构造成将拨动杆保持在第一位置。拨动锁可以可拆卸地设置在手柄的外表面上并且与拨动杆接合。

15、在一些实施例中，递送系统还具有从粘弹性模块延伸到手柄的管件，该管件具有从粘弹性模块的出口延伸到手柄中的入口控制装置的流体管腔。管件可以具有3-4英寸的长度。

16、本发明的又一个方面提供了一种眼部递送系统，其包括：手柄；毂，该毂设置在手柄的远侧端处并且被构造成能够相对于手柄旋转；插管，该插管联接到毂并且被构造成与毂一起旋转，该插管限定从手柄延伸到远侧插管开口的通道，该插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将远侧插管开口放置成与眼睛的巩膜静脉窦流体连通，该插管具有弯曲的远侧端；插管取向标记，该插管取向标记能够与毂一起旋转并且从递送系统的外部可见，该标记与径向方向对准，插管的弯曲的远侧端在该径向方向上延伸；以及固定标记，该固定标记由手柄支撑，插管取向标记和固定标记一起指示插管的弯曲的远侧端相对于手柄的取向的取向。

17、在一些实施例中，该系统还具有导管和储存器，该导管可滑动地设置在插管通道内，该导管包括粘弹性递送端口，导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从插管被推进到巩膜静脉窦中，该储存器适于将粘弹性材料递送到导管中。在一些这样的实施例中，该系统具有控制装置，该控制装置被构造成调节导管和粘弹性递送端口相对于插管的位置。在一些实施例中，该系统具有控制装置，该控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从储存器通过导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。

18、以上对一些示例和实施例的概述并不旨在描述本披露内容的每个披露的实施例或每一个实现方式。以下的附图说明和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例，但也旨在作为示例性的而非限制。