用于对患者进行无人照管的治疗的装置和方法与流程

本发明涉及通过有源元件对患者进行治疗的方法和设备，这些有源元件通过在治疗过程中无需操纵有源元件即可对治疗区域进行均匀治疗的方式输送电磁能和/或次级能量。

背景技术：

1、皮肤随着时间的推移而老化，主要是由于暴露在紫外线下，这一过程称为光老化。每天暴露在紫外线下会逐渐导致皮肤厚度减少，皮肤中的基本构建蛋白(胶原蛋白和弹性蛋白)的含量减少。第三种主要皮肤成分的含量(即透明质酸的含量)也减少了。这些变化更快地出现在身体的可见部位，尤其是面部。有几种技术用于面部非侵入性嫩肤，例如，激光、高强度聚焦超声和射频。预计超声和射频场也导致真皮中的透明质酸水平增加。

2、在过去已经广泛使用为医疗和美容目的向患者体内输送各种形式的电磁能。这些用于改善视觉外观的普通手术包括但决不限于嫩肤、去皱、除皱、紧肤提肤、脂肪团和脂肪减少、色素损伤治疗、去除纹身、软组织凝固和消融、血管损伤减少、面部提升、肌肉收缩和肌肉强化、暂时缓解疼痛、肌肉痉挛、局部循环增加等。

3、除了热疗法的许多无可争议的优势外，这些手术还带来了某些限制和相关风险。其中之一是可再现结果的能力有限，因为这些结果高度依赖于应用的治疗技术和操作者的能力。此外，如果治疗进行不当，则烧伤和不良事件的风险会增加。

4、如果经由操作者手的手动运动(最常见的手术)控制能量输送，则很难确保均匀的能量分布。某些斑点很容易过度治疗或治疗不足。由于这个原因，出现了包含扫描或其他能够进行无人照管的皮肤输送的机制的装置。这些装置通常在不与治疗区域直接接触的情况下输送能量，并且仅在有限的明确的区域上输送能量，而没有明显的不均匀性。当治疗不平坦或崎岖的区域时，在治疗组织和能量发生器之间保持相同的距离或保持必要的组织接触可能是具有挑战性的。因此，在这种因患者而异的特定区域(例如，面部)上使用通常可用的装置实际上是不可能的。

5、除了因附接于崎岖区域和必须适应不同患者的形状而导致的并发症之外，面部无人照管的施用还因其对烧伤和其他副作用的防护需求增加而具有特殊性。虽然面部比身体其他部位更容易愈合，但也更容易暴露，导致对治疗停工期的要求更高。面部手术的另一个重要方面是面部拥有最重要的人类感官，其功能在治疗过程中不得受到损害。最重要的是，在整个治疗过程中必须确保眼睛安全。

6、当前的美容市场提供传统的手动控制的射频或光装置，能够将面部组织加热至40℃-100℃范围内的目标温度，或者提供无人照管的led面罩，其操作基于光效应(光疗)而非热效应。这些面罩主要供家庭使用，不会对患者造成烧伤、过热或过度治疗的风险。由于输送的能量和达到的温度如此之低，使得热组织损伤的风险最小化，并且不需要均匀的治疗，因此单个患者的面部形状的可变性对于这些面罩来说不存在任何问题。此外，由于低温，对于这种装置来说，保持单个二极管和患者皮肤之间的预定距离并不重要，并且面罩的形状只是人脸的非常近似的表示。但是面罩的使用受到低能量和最小甚至没有热效应的极大限制，因此被认为是日常使用的预防工具，而不是具有即时效应的在位嫩肤方法。

7、如今，美容市场认为有必要通过将电磁能输送至表皮、真皮、皮下组织或脂肪组织而进行的加热治疗与提供肌肉收缩或肌肉刺激的次级能量相结合，以改善患者的视觉外观。然而，没有一种实际的装置适合于治疗像面部这样不平坦的崎岖区域。此外，市售装置通常是在整个治疗过程中需要由医疗专业人员操作的手持装置。

8、因此，有必要改进提供一种以上治疗能量(例如，电磁能和电流)的医疗装置，使得可以经由不同的有源元件或相同的有源元件(例如，电极)输送这两种能量。此外，该装置的涂药器或衬垫需要附接到患者身上，允许对患者进行无人照管的治疗，并且涂药器或衬垫需要由柔性材料制成，允许与患者的身体部位的不平坦治疗区域充分接触。

技术实现思路

1、为了在保证安全性的同时，对患者不平坦的崎岖区域(例如，面部区域)进行明确的无人照管治疗，已提出经由单个或多个有源元件进行微创至无创电磁能输送的方法和装置。

2、患者可以包括皮肤和身体部位，其中，身体部位可指身体区域。

3、改善患者的视觉外观的预期效应可以包括37.5℃至55℃范围内的组织(例如，皮肤)加热、50℃至70℃温度下的组织凝固或55℃至130℃温度下的组织消融，具体取决于患者。不同的患者和皮肤状况可能需要不同的治疗方法，较高的温度允许用较少的疗程获得更好的结果，但需要较长的愈合时间，而较低的温度能够在没有停工期的情况下进行治疗，但在更多的疗程内效果有限。另一种加热效果可能导致脂肪细胞数量的减少。

4、另一种预期效应可能是肌肉收缩引起的肌肉刺激(例如，加强或调节)，以改善患者的视觉外观。

5、已提出一种接触式或非接触式治疗装置。

6、对于接触式治疗，所提出的装置和方法包括至少一个位于主单元内的电磁能发生器，该电磁能发生器生成电磁能，该电磁能经由至少一个附接到皮肤的有源元件输送至治疗区域。至少一个有源元件可以嵌入由柔性材料制成的衬垫中，该衬垫适合于崎岖表面的形状。衬垫的下侧可以包括粘合层，允许有源元件粘附到治疗区域并保持必要的组织接触。此外，该装置可以采用能够基于来自至少一个传感器的测量值来调整一个或多个治疗参数的安全系统，例如，能够测量与被治疗组织的接触质量的热传感器或阻抗测量传感器。

7、对于非接触式治疗，所提出的装置和方法包括位于主单元内的至少一个电磁能发生器，该电磁能发生器生成电磁能，该电磁能经由位于距待治疗组织规定距离处的至少一个有源元件输送至治疗区域。可以在整个治疗之前、整个治疗过程中或治疗后监测至少一个有源元件距治疗区域的距离。此外，该装置可以采用能够基于来自至少一个传感器(例如，一个或多个距离传感器)的测量值来调整一个或多个治疗参数的安全系统。可以通过单个或多个静态有源元件或者通过在整个治疗区域内移动单个或多个有源元件来输送能量，例如，经由内置的自动移动系统，例如，集成扫描仪。治疗区域可以通过激光瞄准器来设置，操作者可以在治疗前标记要治疗的区域。

8、有源元件可以通过其整个表面输送能量，或当有源部分包括由规定尺寸的点形成的矩阵时，通过所谓的分数排列输送能量。这些点可以被允许更快组织愈合的非活动(因此未治疗)区域分开。点表面可以占有源元件面积的1％到99％。

9、电磁能可主要由激光器、激光二极管模块、led、闪光灯或白炽灯泡生成，或由射频发生器生成，用于促使加热患者。此外，不加热患者的声能或电能或电磁能可以与初级电磁能同时、交替或重叠输送。

10、此外，可以通过加热流体、磁场、超声波或加热元件(例如，电阻丝或热电冷却器(tec))对患者进行加热。

11、有源元件可以同时(在同一时间)连续或重叠输送一种以上的能量。例如，有源元件可以输送射频能量，随后输送电能(电流)。在另一示例中，有源元件可以同时输送射频能量和电能。

12、此外，该装置可以被配置为通过至少一个有源元件输送电磁场，同时(在同一时间)通过不同元件输送例如电能。

13、所提出的方法和装置可以提供组织加热、肌肉收缩或加热和肌肉收缩的组合。

14、在一个方面，所提出的装置可以提供三种不同类型的能量。例如，射频能量、电流和磁场；射频能量、电流和压力脉冲；射频能量、磁场和压力脉冲；或者由所提出的装置提供的能量的任何其他可能的组合。

15、因此，所提出的方法和装置可以改善视觉外观，包括但决不限于不均匀的崎岖区域的适当的嫩肤、去皱、紧肤提肤、脂肪团和脂肪减少、色素损伤治疗、除皱、去除纹身、软组织凝固和消融、血管损伤减少、暂时缓解疼痛、肌肉痉挛、局部循环增加等，而不会对患者身体的重要部位(例如，神经或内脏)造成进一步伤害。所提出的方法和装置可以导致脂肪组织减少，例如，通过脂肪细胞脂解或凋亡。

16、此外，所提出的方法和装置可以改善视觉外观，例如，经由通过电流或电磁能引起的肌肉收缩的肌肉强化或肌肉调节以及经由弹性生成和/或胶原蛋白新生和/或疼痛缓解和/或肌肉痉挛和/或通过射频能量的加热增加局部循环，来进行组织再生。

17、或者，所提出的装置和方法可用于术后治疗，例如，在吸脂后，例如，用于治疗和/或愈合手术造成的伤口。