具有热湿交换器和通气口的患者接口的制作方法

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术：

1、人类呼吸系统及其障碍

2、人体的呼吸系统促进气体交换。鼻部和嘴部形成患者的气道入口。

3、气道包括一系列分支管，当分支管更深地透入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，而二氧化碳以相反的方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见john b.west的《呼吸生理学(respiratory physiology)》，利平科特·威廉·威尔金斯出版公司(lippincottwilliams&wilkins)，第9版，于2012年发布。

4、存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

5、呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

6、阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)，睡眠呼吸障碍(sdb)的一种形式，其特征在于包括上空气通道在睡眠期间闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁区中的正常损失的组合。该病症导致受到影响的患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。该病症常常导致日间过度嗜睡，并且其可能导致心血管疾病和脑损伤。综合征为常见障碍，特别是在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。

7、疗法

8、各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

9、呼吸压力疗法

10、呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

11、持续气道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。作用机制是持续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过cpap疗法治疗osa可以是自愿的，并且因此如果患者发现用于提供此类疗法的装置存在不舒适、难以使用、昂贵且不美观中的一种或多种时，他们可能会选择不依从疗法。

12、呼吸疗法系统

13、这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

14、呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

15、患者接口

16、患者接口可以用于将呼吸装备连接到其佩戴者，例如通过向气道入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴、经由管提供到嘴，或经由气切管提供到患者的气管。根据所应用的疗法，患者接口可以例如与患者的面部的区域形成密封，以便于以与周围环境压力有足够差异的压力递送气体以实现疗法，例如以相对于周围环境压力约10cmh2o的正压。对于其他形式的疗法，诸如递送氧气，患者接口可以不包括足以便于以约10cmh2o的正压将气体供应递送到气道的密封。对于诸如鼻hft的流量疗法，患者接口被配置成对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个实例是鼻插管。

17、某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防范来自外部较高压力的水进入，但不能将内部空气维持在高于周围环境压力的压力下。

18、某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻部并且仅允许气流通过嘴部的情况下。

19、如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其嘴部中以通过其嘴唇形成并维持密封，则对于本技术，这些面罩可能不舒适或不实用。

20、某些面罩对于在睡觉时使用可能是不实用的，例如头在枕头上侧卧在床上睡觉时。

21、患者接口的设计呈现出许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状在个体之间具有很大差异。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区对机械力的响应不同。颌或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段进程中移动。

22、由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、价格昂贵、不贴合、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能造成依从性降低、舒适度降低且患者结果较差。仅设计用于飞行员的面罩、设计作为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或者设计用于施用麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时间段(例如数小时)佩戴，此类面罩却没有理想般地那么舒适。这种不舒适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。

23、假设患者依从疗法，则cpap疗法对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，患者可能不会依从疗法。由于通常建议患者定期清洗其面罩，如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，患者可能无法清洁其面罩，并且这可能会影响患者依从性。

24、虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

25、由于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成不同的领域。

26、密封形成结构

27、患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和构型可能会直接影响患者接口的有效性和舒适度。

28、患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中在何处与面部接合的设计意图来表征。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如遮盖面部的上唇区和鼻梁区。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区的元件，例如通过在面部的下唇区上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由其制造商以各种名称来命名，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻扑和口鼻罩。

29、例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性和敏感区，在患者的面部的一个区中可能有效的密封形成结构在另一区中可能不合适。例如，遮盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻部上使用。

30、某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计贴合并且对于广泛范围的不同面部形状和尺寸是舒适且有效的。对于患者的面部的形状与批量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

31、一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且旨在当力施加到患者接口时密封抵靠患者的面部，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或形成的表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则密封形成结构和面部之间将存在空隙，并且将需要额外力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。

32、另一类型的密封形成结构包含定位在面罩的周边附近的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要额外力来实现密封，否则面罩可能会泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则密封形成结构在使用中可能会起皱或弯曲，从而造成泄漏。

33、另一类型的密封形成结构可以包括摩擦贴合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些元件不舒适。

34、另一形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷并去除粘合剂是不方便的。

35、一系列患者接口密封形成结构技术公开于转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的以下专利申请中：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。

36、一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一鼻枕或鼻扑是转让给泰科公司(puritan-bennett corporation)的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。

37、瑞思迈有限公司已经制造了包含鼻枕的以下产品：swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttm lt鼻枕面罩、swifttm fx鼻枕面罩和mirage libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo2004/073,778(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的各个方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm lt鼻枕的各个方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo2006/130,903(尤其描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的各个方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm fx鼻枕的各个方面)。

38、定位和稳定

39、用于空气正压疗法的患者接口的密封形成结构受到破坏密封的空气压力的相对应的力。因此，已经使用了各种技术来定位密封形成结构，并且使其与面部的适当部分维持密封关系。

40、一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公布第us2010/0000534号。然而，粘合剂的使用对于一些人而言可能是不舒适的。

41、另一技术是使用一条或多条带和/或稳定束带。许多此类束带都面临以下问题中的一个或多个：贴合不良、笨重、不舒适和使用不便。

42、呼吸压力疗法(rpt)装置

43、呼吸压力疗法(rpt)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于递送到气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如hft的流量疗法)。因此，rpt装置也可用作流量疗法装置。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。

44、空气回路

45、空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如rpt装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸入和呼出的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸入和呼出。

46、加湿器

47、递送未加湿的空气流可能会导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并增加患者的气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

48、一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能无法满足医用加湿器的专业要求。

49、医用加湿器用于在需要时相对于周围环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者可能睡着或休息的情况下(例如在医院)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以被配置成仅加湿和/或加热递送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。例如，基于房间的系统(例如桑拿浴室、空调或蒸发式冷却器)也可以对患者吸入的空气进行加湿，然而这些系统也会对整个房间进行加湿和/或加热，这可能对居住者造成不适。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。

50、虽然已知有许多医用加湿器，但它们可能存在一个或多个缺点。有些医用加湿器可能提供不充分的加湿，有些则难以或不方便患者使用。

51、通气技术

52、一些形式的治疗系统可以包括通气口，以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流动到周围环境)。

53、通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多此类通气口有很大噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不充分的冲洗。一些通气口可能会例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

54、瑞思迈有限公司开发了许多改善的面罩通气技术。参见国际专利申请公布第wo1998/034,665号；国际专利申请公布第wo 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公布第us2009/0050156号；美国专利申请公布第2009/0044808号。

55、现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)

56、

57、

58、(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)。

59、下面列出了各种物体的声压值

60、

技术实现思路

1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

4、本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

5、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口可以包括：充气室，该充气室可加压到治疗压力；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室并且被构造和布置成与患者的面部的区域形成密封；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将密封形成结构固持在患者的头部上的治疗有效位置；框架组件；热湿交换器材料；导管连接器；以及具有多个通气口孔的通气口，该多个通气口孔被构造和布置成允许冲洗呼出气体并且将呼出气体的第一部分引导到周围环境而不穿过热湿交换器材料。

6、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口可以包括：充气室，该充气室可加压到治疗压力；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室并且被构造和布置成与该患者的面部的区域形成密封；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将密封形成结构固持在患者的头部上的治疗有效位置；框架组件，该框架组件连接到该充气室；热湿交换器材料，该热湿交换器材料定位在该框架组件内；导管连接器，该导管连接器连接到框架组件并且被配置成连接到导管；以及具有多个通气口孔的通气口，该多个通气口孔被构造和布置成允许在患者的整个呼吸周期中连续地将呼出气体冲洗到周围环境，该通气口孔的第一部分径向地定位在框架组件上，以在径向方向上将呼出气体的第一部分引导到周围环境而不穿过热湿交换器材料。

7、本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口可以包括：充气室，该充气室可由处于治疗压力下的空气流加压到高于周围环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力以供患者呼吸，该充气室还包括形成充气室孔的唇缘，并且充气室形成空腔；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的至少部分地包围该患者的气道入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有鼻腔孔，以在使用期间将处于治疗压力下的空气流至少递送到患者的鼻孔，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室内的治疗压力；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将该密封形成结构固持在该患者的头部上的治疗有效位置；框架组件，该框架组件连接到充气室的唇缘；热湿交换器材料，该热湿交换器材料定位在该框架组件内；导管连接器，该导管连接器连接到框架组件并且被配置成连接到导管以接收处于治疗压力下的空气流；以及具有多个通气口孔的通气口，该多个通气口孔被构造和布置成允许在患者的整个呼吸周期中连续地将呼出气体冲洗到周围环境，该通气口孔的第一部分径向地定位在框架组件上，以在径向方向上将呼出气体的第一部分引导到周围环境而不穿过热湿交换器材料，其中该患者接口被配置成使该患者的嘴部不被覆盖，或者该密封形成结构被配置成围绕该患者的嘴部密封，并且该患者接口被配置成允许该患者在没有处于治疗压力下的空气流的情况下从周围环境呼吸。

8、本技术的另一方面涉及框架组件，该框架组件被配置成连接到患者接口的充气室的唇缘并且包括：热湿交换器材料，该热湿交换器材料定位在该框架组件内；导管连接器，该导管连接器连接到框架组件并且被配置成连接到导管以接收处于治疗压力下的空气流；以及具有多个通气口孔的通气口，该多个通气口孔被构造和布置成允许在患者的整个呼吸周期中连续地将呼出气体冲洗到周围环境，该通气口孔的第一部分径向地定位在框架组件上，以在径向方向上将呼出气体的第一部分引导到周围环境而不穿过热湿交换器材料。

9、在实例中，(a)该框架组件可以包括前框架和后框架，该后框架可释放地连接到该前框架以在充气室孔处将该框架组件联结到充气室，(b)该热湿交换器材料可以定位在前框架和后框架之间，(c)该框架组件可以被配置成将该热湿交换器材料支撑在由充气室形成的空腔里面，(d)该后框架可以包括多个径向间隔件，该多个径向间隔件径向地向内延伸以接触热湿交换器材料的周向表面，并且在该后框架与该热湿交换器材料之间形成空隙，以允许气体围绕热湿交换器材料流动，(e)该后框架可以包括一个或多个后框架支撑件，该一个或多个后框架支撑件形成开口以允许气体在框架组件和充气室之间流动，(f)该后框架可以包括一个或多个夹持件，以将该后框架可释放地连接到该前框架，(g)该前框架可以包括一起形成接纳充气室的唇缘的环形通道的前环形边沿和后环形边沿，(h)该一个或多个夹持件可以被配置成可释放地连接到该后环形边沿，(i)该一个或多个夹持件可以被配置成通过卡扣贴合可释放地连接到该后环形边沿，(j)通气口孔的第一部分可以径向地定位在前框架上，(k)框架组件可以包括定位在前框架与热湿交换器材料之间的旁路框架，(l)该旁路框架可以包括一个或多个旁路通道，该一个或多个旁路通道被配置成引导气体进入和离开充气室而不穿过热湿交换器材料，(m)该旁路框架可以包括被配置成接触前框架的接片，(n)该后框架可以包括一个或多个对准凹口，该一个或多个对准凹口被配置成接纳旁路通道中的对应的一个，以将该旁路框架与后框架对准，(o)该旁路框架可以包括中心孔，该中心孔允许空气流穿过该旁路框架以到达热湿交换器材料并且允许呼出气体在穿过热湿交换器材料之后穿过该旁路框架，(p)该热湿交换器材料可以包括前表面和后表面，(q)该前表面和该后表面可以基本上是平坦的，(r)该前表面在形状上可以是凸起的并且该后表面在形状上可以是凹入的，(s)当框架组件被组装时，该旁路框架可以接触该前表面并且该后框架支撑件可以接触该后表面，(t)当框架组件被组装时，前框架可以接触前表面并且后框架支撑件接触后表面，(u)前框架可以包括中心孔，该中心孔被配置成在疗法期间接收空气流，(v)后框架可以包括一个或多个后唇缘保持器，该后唇缘保持器从后框架径向地延伸以形成唇缘保持通道，该唇缘保持通道保持充气室的唇缘以将框架组件联结到充气室，(w)该框架组件可以被配置成将热湿交换器材料支撑在由充气室形成的空腔外面，(x)该导管连接器可以可移除地连接到前框架，(y)该导管连接器可以包括通气口孔的第二部分，该第二部分被配置成在呼出气体的第二部分穿过热湿交换器材料之后将该呼出气体的第二部分从充气室引导到周围环境，(z)该导管连接器可以包括被配置成可释放地连接到该导管的导管连接管，并且通气口孔的第二部分可以围绕该导管连接管径向地定位在导管连接器上，(aa)通气口孔的第二部分可以在导管连接器上相对于穿过导管连接管的空气流轴向地取向，(bb)该前框架可以包括保持架，膜可以定位在该保持架和导管连接器之间并且可以在保持架和导管连接器之间自由地移动，并且该膜可以被配置成响应于患者接口内的压力增加而被推动抵靠导管连接器，以至少部分地堵塞通气口孔的第二部分的一部分，同时使通气口孔的第二部分的另一部分不被阻塞，(cc)通气口孔的第二部分可以包括内部轴向通气口孔和外部轴向通气口孔，该外部轴向通气口孔径向地定位在该内部轴向通气口孔外侧，(dd)该膜的形状和尺寸可以被设置成至少部分地覆盖该内部轴向通气口孔，同时使该外部轴向通气口孔不被覆盖，(ee)该膜可以包括膜孔，该膜孔被配置成允许处于治疗压力下的空气流从导管连接器行进，通过前框架，并进入充气室中，(ff)热湿交换器材料，当定位在前框架的空腔内时，可以与导管连接器间隔开，使得处于治疗压力下的空气流的一部分行进通过通气口孔的第二部分到达大气而不穿过热湿交换器材料，(gg)该前表面在形状上可以是凸起的并且该后表面在形状上可以是凹入的，(hh)该后框架可以包括从其径向地延伸的一个或多个流动引导件，(ii)流动引导件中的每一个可以形成流动引导孔以引导气体进入和离开充气室的空腔而不穿过热湿交换器材料，(jj)该后框架可以包括被配置成可释放地将后框架连接到前框架的一个或多个连接接片，(kk)该连接接片各自可以在轴向方向上延伸并且可以被配置成接合前框架的内表面，(ii)该后框架可以包括一个或多个轴向间隔件，该一个或多个轴向间隔件轴向地延伸以接触热湿交换器材料的后表面并且在后框架与热湿交换器材料之间形成空隙以允许气体围绕热湿交换器材料流动，(mm)后流动引导结构可以具有一个或多个流动引导接片以及一个或多个连接接片，以将该后流动引导结构可释放地连接到后框架，该后框架可以包括一个或多个轴向流动引导壁以及两个或更多个径向流动引导壁，并且当该后流动引导结构可以可释放地连接到后框架时，流动引导接片中的对应的一个、轴向流动引导壁中的对应的一个，以及径向流动引导壁中的对应的一个形成流动引导通道以引导气体进入和离开充气室的空腔而不穿过热湿交换器材料，(nn)可以包括防窒息阀，(oo)该防窒息阀可以定位在导管连接器上，(pp)该导管连接器可以是弯管，(qq)该弯管可以旋转360度，(rr)热湿交换器材料可以是泡沫，纸，或泡沫和纸的组合，(ss)热湿交换器材料可以用盐处理，(tt)密封形成结构和充气室可以形成为一体件，(uu)密封形成结构和充气室可以由单个均质材料片形成，(vv)密封形成结构和充气室可以由硅树脂构造，和/或(ww)框架组件可以由比硅树脂刚性更大的塑料材料构造而成。

10、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：充气室，该充气室可加压到治疗压力，该充气室还包括形成充气室孔的唇缘；密封形成结构，该密封形成结构连接到充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的区域形成密封；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将密封形成结构固持在患者的头部上的治疗有效位置；通气口，该通气口被构造和布置成允许将呼出气体冲洗到周围环境；以及导管连接器组件，该导管连接器组件包括：后框架，该后框架具有后连接器；前框架，该前框架具有被配置成连接到该后连接器的前连接器；以及导管连接器，该导管连接器连接到前框架并且被配置成连接到导管，其中当后连接器和前连接器连接时，唇缘定位在后框架和前框架之间。

11、本技术的另一方面涉及一种患者接口，包括：充气室，该充气室可由处于治疗压力下的空气流加压到高于周围环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力以供患者呼吸，该充气室还包括形成充气室孔的唇缘；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的至少部分地包围该患者的气道入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有鼻腔孔，以在使用期间将处于治疗压力下的空气流至少递送到患者的鼻孔，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室内的治疗压力；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将该密封形成结构固持在该患者的头部上的治疗有效位置；通气口，该通气口被构造和布置成允许将呼出气体冲洗到周围环境，该通气口具有多个通气口孔；以及导管连接器组件，该导管连接器组件包括：后框架，该后框架定位在充气室内并且具有后连接器；前框架，该前框架具有被配置成连接到该后连接器的前连接器，以及导管连接器，该导管连接器连接到前框架并且被配置成连接到导管以接收处于该治疗压力下的空气流，其中当后连接器和前连接器连接时，唇缘定位在后框架和前框架之间，其中该患者接口被配置成使该患者的嘴部不被覆盖，或者该密封形成结构被配置成围绕该患者的嘴部密封，并且该患者接口被配置成允许该患者在没有处于治疗压力下的空气流的情况下从周围环境呼吸。

12、本技术的另一方面涉及一种导管连接器组件，包括：后框架，该后框架被配置成定位在患者接口的充气室内并且具有后连接器；前框架，该前框架具有被配置成连接到该后连接器的前连接器；以及导管连接器，该导管连接器连接到前框架并且被配置成连接到导管以接收处于治疗压力下的空气流，其中当后连接器和前连接器连接时，充气室的唇缘定位在后框架和前框架之间。

13、在前述段落的任一方面的实例中，(a)后连接器和前连接器中的一者可以是凹形卡口连接器，并且后连接器和前连接器中的另一者可以是凸形卡口连接器，(b)该后连接器和该前连接器可以被配置成在充气室里面彼此连接，(c)该前框架可以被配置成延伸通过充气室孔以允许前连接器连接到后连接器，(d)当后连接器和前连接器连接时，该唇缘可以被压缩在后框架和前框架之间，(e)该唇缘可以被径向地固定在后框架和前框架之间，(f)该后框架可以径向地定位在唇缘外侧并且该前框架可以径向地定位在唇缘内侧，(g)该前框架可以包括环形边沿，并且该唇缘可以轴向地固定在该前连接器和该环形边沿之间，(h)该后连接器和该前连接器可以被配置成可释放地连接，(i)该后连接器和该前连接器可以被配置成永久地连接，(j)该后框架可以包括多个后连接器并且该前框架可以包括多个前连接器，后连接器中的每一个与前连接器中的一个相对应，(k)通气口孔可以定位在前框架上，(l)热湿交换器盒可以定位在前框架里面，(m)当该热湿交换器盒定位在前框架里面时，该热湿交换器筒可以定位在充气室外部，(n)定位和稳定结构可以包括被配置成连接到充气室的框架以及被配置成连接到框架的头戴设备带，(o)该后框架可以包括居中地定位在其上的板，以阻挡处于治疗压力下的空气流的一部分穿过热湿交换器盒进入充气室中，(p)可以包括防窒息阀，和/或(q)该防窒息阀可以定位在导管连接器上。

14、本技术的一个方面涉及一种患者接口，包括：充气室，该充气室可加压到治疗压力；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的区域形成密封；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将密封形成结构固持在患者的头部上的治疗有效位置；热湿交换器盒；以及通气口和导管连接器组件，包括：前框架，该前框架被配置成接纳该热湿交换器盒；导管连接器，该导管连接器被配置成接收处于该治疗压力下的空气流；第一多个通气口孔，该第一多个通气口孔被配置成在患者呼出的气体的第一部分穿过热湿交换器盒之后将该患者呼出的气体的第一部分从充气室引导到大气；以及第二多个通气口孔，该第二多个通气口孔被配置成将该患者呼出的气体的第二部分从充气室引导到大气而不穿过热湿交换器盒。

15、本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：充气室，该充气室可以由处于治疗压力下的空气流加压到高于周围环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力以供患者呼吸；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的至少部分地包围该患者的气道入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有鼻腔孔，以在使用期间将处于治疗压力下的空气流至少递送到患者的鼻孔，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室内的治疗压力；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将该密封形成结构固持在该患者的头部上的治疗有效位置；框架组件，该框架组件连接到充气室的唇缘；热湿交换器盒，该热湿交换器盒包括定位在热湿交换器盒框架内的热湿交换器材料；通气口和导管连接器组件，该通气口和导管连接器组件连接到充气室并且包括：前框架，该前框架形成被配置成接纳热湿交换器盒的空腔；导管连接器，该导管连接器被配置成接收处于治疗压力下的空气流；第一多个通气口孔，该第一多个通气口孔被配置成在患者呼出的气体的第一部分穿过热湿交换器盒之后将该患者呼出的气体的第一部分从充气室引导到大气，以及第二多个通气口孔，该第二多个通气口孔被配置成将该患者呼出的气体的第二部分从充气室引导到大气而不穿过热湿交换器盒，其中该患者接口被配置成使该患者的嘴部不被覆盖，或者该密封形成结构被配置成围绕该患者的嘴部密封，并且该患者接口被配置成允许该患者在没有处于治疗压力下的空气流的情况下从周围环境呼吸。

16、本技术的另一方面涉及通气口和导管连接器组件，通气口和导管连接器组件被配置成连接到患者接口的充气室并且包括：前框架，该前框架形成被配置成接纳热湿交换器盒的空腔，该热湿交换器盒包括定位在热湿交换器盒框架内的热湿交换器材料；导管连接器，该导管连接器被配置成接收处于治疗压力下的空气流；第一多个通气口孔，该第一多个通气口孔被配置成在患者呼出的气体的第一部分穿过热湿交换器盒之后将该患者呼出的气体的第一部分从充气室引导到大气，以及第二多个通气口孔，该第二多个通气口孔被配置成将该患者呼出的气体的第二部分从充气室引导到大气而不穿过热湿交换器盒。

17、在前述段落的任一方面的实例中，(a)该充气室可以包括充气室孔，并且该通气口及导管连接器组合件可以包括后框架，该后框架被配置成可释放地连接到该前框架以在该充气室孔处将该通气口及导管连接器组合件联结到该充气室，(b)该通气口和导管连接器组件可以被配置成使得该热湿交换器盒在被接纳在该前框架的空腔中时定位在该充气室外部，(c)该热湿交换器盒可以被配置成可释放地连接到该后框架，(d)该后框架可以被配置成将该热湿交换器盒保持在该前框架的空腔内，(e)该前框架可以包括围绕该空腔的环形壁，(f)该第二多个通气口孔可以定位在该环形壁上，(g)当该热湿交换盒定位在该空腔内时，该环形壁和该热湿交换盒可以形成路径，以允许该患者呼出的气体的第二部分从该充气室行进到大气而不穿过该热湿交换盒，(h)该第二多个通气口孔可以围绕该环形壁径向地定位，(i)该导管连接器可以定位在该前框架上，(i)该第一多个通气口孔可以定位在该导管连接器上，(j)该第一多个通气口孔可以在该导管连接器上相对于穿过其中的空气流轴向地取向，(k)该导管连接器可以包括导管连接管，该导管连接管被配置成连接到导管以接收处于该治疗压力下的空气流，并且该第一多个通气口孔可以径向地定位在该导管连接器上的该导管连接管外侧，(l)该第一多个通气口孔可以包括内部轴向通气口孔和外部轴向通气口孔，该外部轴向通气口孔径向地定位在该内部轴向通气口孔外侧，(m)该前框架可以包括保持架，膜可以定位在该保持架和该导管连接器之间并且可以在该保持架和该导管连接器之间自由地移动，并且该膜可以被配置成响应于该患者接口内的压力增加而被推动抵靠该导管连接器，以至少部分地堵塞该第一多个通气口孔的一部分，同时使该第一多个通气口孔的另一部分不被阻塞，(n)该膜可以的形状和尺寸可以被设置成至少部分地覆盖该内部轴向通气口孔，同时使该外部轴向通气口孔不被覆盖，(o)该膜可以包括膜孔，该膜孔被配置成允许处于该治疗压力下的空气流从该导管连接器行进，通过该前框架，并进入该充气室中，(p)该热湿交换器盒，当定位在该前框架的空腔内时，可以与该导管连接器间隔开，使得处于该治疗压力下的空气流的一部分行进通过该第一多个通气口孔到达大气而不穿过该热湿交换器盒，(q)扩散器材料可以被定位成相对于该导管连接器与该前框架相对，使得穿过该第一多个通气口孔的通气流的第一部分被引导到该扩散器材料中，(r)该扩散器材料可以与该导管连接器间隔开，使得穿过该多个通气口孔的通气流的第二部分行进到大气而不被引导到该扩散器材料中，(s)该后框架可以包括居中地定位在其上的板，以阻挡处于治疗压力下的空气流的一部分穿过该热湿交换器盒进入该充气室中，(t)可以包括防窒息阀，和/或(u)该防窒息阀定位在该导管连接器上。

18、本技术的一方面涉及一种患者接口，包括：充气室，该充气室可由处于治疗压力下的空气流加压到高于周围环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力以供患者呼吸，该充气室还包括充气室孔，在使用期间空气流穿过该充气室孔；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的至少部分地包围该患者的气道入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有鼻腔孔，以在使用期间将处于治疗压力下的空气流至少递送到患者的鼻孔，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室内的治疗压力；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将该密封形成结构固持在该患者的头部上的治疗有效位置；流动引导器，该流动引导器定位在充气室里面，该流动引导器包括前通道壁、后通道壁以及前通道壁和后通道壁之间的通道，该通道具有在充气室里面的近侧开口并且该近侧开口被配置成在使用期间靠近患者定位，该通道具有远侧开口，该远侧开口被配置成在使用期间远离患者定位，并且该流动引导器具有端口，在使用期间空气流穿过该端口进入充气室中；以及多个通气口孔，该多个通气口孔被配置成在使用期间在患者的整个呼吸周期中连续地将呼出气体冲洗到周围环境，其中该通道被配置成将呼出气体从远侧开口引导到多个通气口孔而不穿过流动引导器的端口。

19、本技术的另一方面涉及一种患者接口，包括：充气室，该充气室可加压到治疗压力；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与该患者的面部的区域形成密封；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置成将该密封形成结构固持在该患者的头部上的治疗有效位置；流动引导器，该流动引导器定位在该充气室里面，该流动引导器包括通道；以及多个通气口孔，该多个通气口孔被配置成将呼出气体冲洗到周围环境，其中该通道被配置成将呼出气体引导到该多个通气口孔。

20、本技术的另一方面涉及流动引导器，该流动引导器被配置成定位在患者接口的充气室里面，该流动引导器包括前通道壁、后通道壁以及前通道壁和后通道壁之间的通道，该通道具有在充气室里面的近侧开口并且该近侧开口被配置成在使用期间靠近患者定位，该通道具有远侧开口，该远侧开口被配置成在使用期间远离患者定位，并且该流动引导器具有端口，在使用期间空气流穿过该端口进入充气室中。

21、在前述段落的任一方面的实例中，(a)该流动引导器可以可移除地连接到充气室的内表面，(b)该热湿交换器材料可以在端口处定位在流动引导器上，使得穿过端口的空气流穿过该热湿交换器材料，(c)该通道可以被配置成将呼出气体从该远侧开口引导到该多个通气口孔而不穿过该热湿交换器材料，(d)该流动引导器可以包括联结到后壳的前壳，(e)该前壳可以包括该前通道壁并且该后壳包括该后通道壁，(f)该前壳可以包括多个前通道壁并且该后壳包括多个后通道壁，并且多个通道可以在该多个前通道壁中的对应的一个和该多个后通道壁中的对应的一个之间形成，(g)该多个通道可以围绕该流动引导器径向地延伸，(h)该保持器可以联结到该流动引导器以在该端口处将该热湿交换器材料保持在该流动引导器上，(j)该热湿交换器材料的形状和尺寸可以被设置成完全覆盖该端口，使得穿过该端口的空气流必须穿过该热湿交换器材料以到达该充气室的内部，(k)该通气口环可以在该充气室孔处连接到该充气室，该通气口环包括多个通气口孔，(l)该充气室可以具有形成该充气室孔的唇缘，(m)该通气口环可以包括形成环形通道的前环形边沿和后环形边沿，并且该唇缘可以延伸到该环形通道中以将该通气口环可移除地连接到该充气室，(n)该通气口环可以被配置成可移除地连接到弯管或空气递送导管，(o)该通气口环可以具有中心孔，该中心孔被配置成接收来自该弯管或该空气递送导管的空气流并且将该空气流引导到该流动引导器的端口，(p)每个通道可以被配置成将呼出气体引导到该通气口环上的多个通气口孔，(q)该流动引导器可以被配置成可移除地连接到该通气口环，(r)该前壳、该后壳和该保持器中的每一者可以由聚合物构造而成，(s)该前壳、该后壳和该保持器中的每一者的聚合物可以是以下中的一种：聚碳酸酯(pc)、聚丙烯(pp)、丙烯酸(pmma)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚乙烯(pe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)和聚苯乙烯(ps)，(t)该前壳、该后壳和该保持器中的一者或多者可以通过真空成型、热成型或压力成型而形成，(u)该前壳、该后壳和该保持器中的一者或多者可以具有整体均匀的壁厚度，(v)该前壳、该后壳和该保持器中的一者或多者可以具有整体可变的壁厚度，(w)该前壳、该后壳和该保持器中的一者或多者可以具有整体恒定的大约0.25mm的壁厚度，(x)该前壳、该后壳和该保持器中的一者或多者可以具有小于大约1.00mm至大约1.25mm并且整体均匀的壁厚度，(y)hmx材料可以是泡沫、纸，或泡沫和纸的组合，(z)该hmx材料可以包括向其施加的盐，(aa)该前壳、该后壳和该保持器可以通过热熔永久地联结，(bb)该hmx材料可以定位在保持器和后壳之间，(cc)该流动引导器可以包括被配置成接合充气室的内表面的一个或多个突出物，和/或(dd)该患者接口可以包括防窒息阀。

22、本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。

23、本技术的一种形式的一个方面是制造设备的方法。

24、本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

25、本技术的一种形式的一个方面是便携式rpt装置，该便携式rpt装置可由人(例如，人家里的人)携带。

26、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。本技术的一种形式的一个方面是一种加湿器水箱，该加湿器水箱可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。

27、可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改善处理器，诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器的功能。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸系统病症(包括例如睡眠呼吸障碍)的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改善。

28、当然，这些方面的这些部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的额外方面或子方面。

29、通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。