用于注射装置的壳体部件和药剂容器的制作方法

文档序号:36323689发布日期:2023-12-09 06:20阅读:183来源:国知局
用于注射装置的壳体部件和药剂容器的制作方法

本公开文本涉及药物递送装置和系统的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和系统,其中,一个壳体部件被配置为容纳药剂容器(诸如药筒),并且其中,另一个壳体部件被配置为容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合以用于排出或抽出一定剂量的药剂。


背景技术:

1、用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。

2、药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。

3、患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射装置或递送装置,患者可能必须装载或替换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如能够可拆卸地连接到本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(诸如药筒)中提供的药剂是空的,则药筒固持器就可以从注射装置的本体断开,并且空的药筒可以被移除并用新的药筒替换。

4、另一个问题可能来自以基本标准尺寸制造并被制造成符合某些公认的当地和国际标准的药筒。因此,这种药筒典型地以标准尺寸的药筒(例如3ml药筒)供应。因此,可以存在由多个不同的供应商供应的不同药筒,并且这些药筒包含不同的药剂、但装进单个药物递送装置。仅作为一个例子,包含来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可装进由第二供应商提供的药物递送装置。因此,使用者可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速型或基础型胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不设计也不打算与这种药筒一起使用。

5、因此,使用者、医疗保健提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商越来越期望降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置分配不正确的药剂(或错误浓度的药剂)的风险。

6、因此,通常需要将药筒和/或药筒固持器物理地指定或机械地编码为其药物类型,并设计一种注射装置,所述注射装置仅接受药筒和/或药筒固持器上设置的专用或经编码特征或与之一起工作,以防止不希望的药筒交叉使用。类似地,通常还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不期望的药筒交叉使用。

7、对于包括多部件壳体(例如具有第一壳体部件和第二壳体部件)的药物递送装置,还期望在壳体部件之间提供故障安全且明确定义的机械连接,其可以能够以可拆卸或不可拆卸的方式连接。这里,本公开文本的目的是提供一种用于连接和断开药物递送装置的第一壳体部件和第二壳体部件的改进。


技术实现思路

1、在一个方面,本公开文本涉及一种装置的壳体,特别涉及一种注射装置的壳体。所述壳体可以被实现为笔型注射器。所述壳体包括第一壳体部件。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述第一连接端设置有紧固元件。所述第一壳体部件被成形且被配置为容纳药剂容器或药剂储器,例如药筒。所述药剂容器典型地填充有液体药剂。所述药剂容器包括机械编码。所述药剂容器进一步包括对准元件。除了所述机械编码之外,还提供了所述对准元件。在当前上下文中,术语药剂容器和药剂储器被同义地使用。

2、所述机械编码和所述对准元件可以设置在所述药剂容器的外表面上。典型地,所述机械编码和所述对准元件设置在所述药剂容器的公共侧壁上。它们都可以设置在所述药剂容器的侧壁的外表面上,例如设置在所述药剂容器的筒体上。

3、所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被调整尺寸且被配置为容纳驱动机构。典型地,所述驱动机构被实现为可操作地接合所述药剂储器,以便从所述药剂储器排出或抽出一剂或多剂药剂。所述第二壳体部件包括第二连接端。

4、所述第二连接端设置有对设紧固元件。所述对设紧固元件与所述第一壳体部件的紧固元件形状互补。所述第二连接件可连接到所述第一连接端。典型地,所述第一壳体部件和所述第二壳体部件通过它们各自的第一连接端和第二连接端可相互连接。当将所述第一连接端与所述第二连接端连接时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件;并且反之亦然。

5、典型地,所述第一壳体部件和所述第二壳体部件通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合而能够相互连接和固定。

6、所述壳体进一步包括与所述对准元件形状互补且设置在所述第一壳体部件中或上的对设对准元件。通过所述对设对准元件,典型地在所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中时,所述药剂容器可以相对于所述第一壳体部件对准。所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合可以为所述第一壳体部件内的所述药剂储器提供旋转互锁。典型地,所述第一壳体部件具有管状形状。它可以包括管状筒体。通过与所述对准元件接合的所述对设对准元件,所述药剂储器被阻碍相对于所述第一壳体部件以纵向轴线作为旋转轴线的旋转。在将所述药剂储器插入所述第一壳体部件中并且通过将所述药剂储器的对准元件与所述第一壳体部件的对设对准元件对准和接合,所述药剂储器能够旋转地锁定到所述第一壳体部件。

7、此外,所述壳体包括设置在所述第二壳体部件之中或之上的机械对设编码。所述机械对设编码与所述药剂储器的机械编码形状互补。当所述药剂储器布置在所述第一壳体部件中并且当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,所述机械编码和所述机械对设编码可操作以防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。换句话说,并且对于不匹配的一对机械编码和机械对设编码,第一壳体部件到第二壳体部件的紧固被有效地阻挡和防止。以这种方式,可以有效地防止不打算与特定驱动机构联接的错误药剂储器的意外交叉使用。

8、由于所述药剂容器的对准元件与所述第一壳体部件的对设对准元件的相互接合,可以在所述第一壳体部件与所述药剂储器之间提供旋转互锁。此外,通过所述相互接合的对准元件和对设对准元件,所述药剂容器可以仅在一个或几个预定或专用取向上插入所述第一壳体部件中。因此,所述对准元件和所述对设对准元件仅允许和支持所述药剂容器相对于所述第一壳体部件的一个或几个选定的或专用的取向或位置,在所述取向或位置中,所述药剂容器插入所述第一壳体部件是可能的且被支持的。

9、因此,所述对准元件和所述对设对准元件限定所述机械编码相对于所述第一壳体部件的紧固元件的一个或若干个可允许的取向或位置。以这种方式并且当所述紧固元件接合所述对设紧固元件时,可以限定所述药剂容器的机械编码相对于所述第二壳体部件的机械对设编码的相对位置。

10、所述壳体提供药剂容器与第二壳体部件的相互编码和对设编码,而没有所述药剂容器与所述第二壳体部件之间的直接连接。典型地,所述壳体在所述药剂容器与所述第二壳体部件之间没有直接互连。对于一些例子,所述第二壳体部件可专门地连接到所述第一壳体部件。所述药剂容器可专门地插入所述第一壳体部件中并可与所述第一壳体部件接合。所述第一壳体部件然后可与所述第二壳体部件连接和接合。

11、典型地,所述药剂容器和所述第一壳体部件可例如通过相互对应的抵接表面纵向地接合,所述抵接表面可例如分别设置在所述第一壳体部件和所述药剂容器的远侧纵向端部处。具有预组装在其中的药剂容器的第一壳体部件可以通过沿纵向方向的插入运动而连接到所述第二壳体部件。由于所述药剂容器的编码与所述第二壳体部件的对设编码不匹配,所以所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的这种纵向组装运动可以被有效地阻挡或阻止。

12、对于一些例子,所述药剂容器的对准元件可以被视为或可以提供辅助机械编码,并且所述对设对准元件可以提供辅助机械对设编码。对于一些例子,所述药剂容器可以通过所述对准元件且因此通过其辅助机械编码进行编码。这样,只有当所述对准元件与所述对设对准元件在尺寸、形状或轮廓上相匹配时,才允许和支持所述药剂容器插入所述第一壳体部件中。对于其他组合,其中当所述对准元件与所述对设对准元件不匹配时或者其中多个对准元件与多个对设对准元件不匹配时,可以有效地防止和阻挡将所述药剂储器插入所述第一壳体部件中。以这种方式,所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合可以提供辅助机械编码,通过所述辅助机械编码,可以阻止或阻挡将错误的药剂容器插入所述第一壳体部件中。

13、对于一些例子,所述药剂容器可以以双重方式被机械地编码。通过所述对准元件,其可以与所述第一壳体部件一起被机械地编码。通过所述机械编码,其可以关于所述第二壳体部件进行编码。

14、具有两个不同的壳体部件的药剂容器的预期和双重机械编码(即一方面具有第一壳体部件并且另一方面具有第二壳体部件)进一步提供的好处是:所述第一壳体部件和所述第二壳体部件不必就所述紧固元件和所述对设紧固元件进行修改,以便提供具有不同编码的壳体部件的套件。因此,所述第一壳体部件通过其可连接和/或可固定到所述第二壳体部件的紧固机构可同样地被实现用于一系列不同编码的药剂容器和第二壳体部件对,并且仅可选地用于不同编码的第一壳体部件。这实现并简化了第一和第二壳体部件的大规模制造。可以相应地降低第一壳体部件和第二壳体部件的生产成本。

15、对于一些例子并且对于一套或一组不同编码的多个壳体部件,可以总是以相同的方式实现第一壳体部件。这里,可以通过具有一套药剂储器来专门提供编码,所述一套药剂储器通过其机械编码来区分。然后,仅所述一套或一组不同编码的壳体的第二壳体部件可以设置有互补形状的机械对设编码。以这种方式并且对于多个不同编码的壳体,关于对设编码特征变化的可以仅是第二壳体部件,而第一壳体部件可以基本上保持不变。所述第一壳体部件可以没有机械编码或机械对设编码。因此,可以没有相应的对设编码特征或编码特征。

16、根据进一步的例子,所述第一连接端包括第一侧壁。所述第二连接端包括第二侧壁。所述第一连接端和所述第二连接端中的一个包括插入部。所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个包括接收部。所述接收部与所述插入部形状互补。所述插入部沿着所述纵向方向可插入到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件。在最终组装配置中,所述插入部被所述接收部包围。在所述药剂容器预组装在所述第一壳体部件内部的情况下,所述插入部仅在所述药剂容器的机械编码与所述第二壳体部件的机械对设编码匹配时才可插入到所述接收部中。

17、典型地,所述第一连接端为纵向连接端。其可以设置在所述第一壳体部件的近侧纵向端处。互补地,所述第二连接端也可以实现为所述第二壳体部件的纵向连接端。其可以设置在所述第二壳体部件的远侧纵向端处。所述插入部和所述接收部提供所述第一壳体部件与所述第二壳体部件至少关于它们的第一连接端和第二连接端的嵌套布置或伸缩布置。所述插入部与所述接收部的嵌套或相互重叠的插入在所述第一与第二壳体部件之间提供了耐用的、机械稳定的且明确定义的连接界面。

18、典型地,所述紧固元件设置在所述插入部的外表面和所述接收部的内表面中的一个上。所述对设紧固元件设置在所述插入部的外表面上和所述接收部的内表面中的另一个上。以这种方式并且当所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件并且提供所述插入部到所述接收部的机械固定,从而将所述第一壳体部件机械地锁定到所述第二壳体部件。

19、所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合可以是不可拆卸的或可释放的类型。通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的不可拆卸的实现方式,所述第一壳体部件能够永久地连接和固定至所述第二壳体部件。在不破坏所述第一和第二壳体部件中的一个的情况下,无法取消或释放所述相互固定。通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的可拆卸的或可释放的实现方式,所述第一与第二壳体部件之间的连接可以被释放。这提供了更换所述药剂容器的可能性,例如当其中提供的药剂已经用完时。

20、根据进一步的例子,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个包括紧固凸起。所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个包括互补形状的紧固凹部。典型地,所述紧固凸起是径向紧固凸起,并且所述紧固凹部是例如关于所述第一或第二壳体部件的管状形状的径向紧固凹部。

21、在所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固凸起可以接合所述紧固凹部。通过所述插入部进入所述接收部中的插入运动,所述径向紧固凸起接合所述互补形状的径向紧固凹部。

22、对于一些例子,可以提供一对紧固元件和一对互补形状的对设紧固元件。对于两对紧固和对设紧固元件,相应的紧固元件可以设置在插入部或接收部的侧壁的相对侧上。以这种方式,可以在所述插入部与所述接收部之间提供双重机械接合。可以提高所述一与第二壳体部件之间的相互连接的稳定性和刚度。

23、对于进一步的例子,在所述第一壳体部件上可以有甚至三个或更多个紧固元件,其形状与设置在所述第二壳体部件上的相应数量的三个或更多个对设紧固元件互补。

24、根据另一个例子,所述紧固凸起包括或构成卡扣元件。所述紧固凹部包括或构成与所述卡扣元件形状互补的相应的对设卡扣元件。利用径向紧固凸起和径向紧固凹部,相应的卡扣元件和对设卡扣元件被配置且被成形为在径向方向上可弹性地变形。通过所述卡扣元件接合所述互补形状的对设卡扣元件,可以向使用者提供所述紧固元件接合所述对设紧固元件的可听见的和/或触觉反馈。

25、设置有所述紧固元件的卡扣元件和设置有所述对设紧固元件的对设卡扣元件还提供了明确定义的最终组装配置,其中所述紧固元件与所述对设紧固元件牢固地接合。

26、根据进一步的例子,所述紧固凹部包括紧固凹槽。所述紧固凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿所述纵向方向延伸。所述第二凹槽部分沿周向方向延伸并且合并到所述第一凹槽部分中。这里,所述纵向和周向方向由相应的第一或第二壳体部件的管状形状限定。对于一些例子,所述第二凹槽部分基本上垂直于所述第一凹槽部分延伸。这样,所述紧固凹部具有l形轮廓。

27、所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合可能要求所述插入部进入所述接收部的纯纵向指向的插入运动,随后是所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件以所述纵向轴线作为旋转轴线的旋转。以这种方式,可以提供两阶段组装过程。在相互组装的第一阶段期间,所述第一壳体部件经受相对于所述第二壳体部件的纵向滑动运动,例如直到已经到达所述插入部进入所述接收部中的最终插入位置。

28、此后并且在第二组装阶段期间,所述第一壳体部件必须相对于所述第二壳体部件旋转,以便建立所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互紧固。典型地,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件在所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转之后或期间相互接合。从作为中间组装配置的最终插入位置开始,所述第一壳体部件必须相对于所述第二壳体部件旋转或扭转,直到达到所述最终组装配置,所述最终组装配置例如由所述卡扣元件与所述对设卡扣元件的相互接合限定,由此还分别为所述第一和第二壳体部件提供旋转止挡。

29、根据进一步的例子,所述紧固凹槽的第一凹槽部分邻接所述第一和第二连接端之一的纵向端面。所述第二凹槽部分在距所述第一和第二连接端之一的相应纵向端面的一定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。由于所述第一凹槽部分邻接纵向端面,因此当所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固凸起被允许进入所述第一凹槽部分并沿着所述第一凹槽部分滑动。当到达所述最终插入位置或配置时,所述紧固凸起与所述第二凹槽部分对准,并且然后当所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转时,允许所述紧固凸起进入所述第二凹槽部分并且沿着所述第二凹槽部分在周向方向上滑动。通过所述紧固凸起与所述紧固凹槽接合,可以在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件之间设置和建立一种卡口接合。

30、对于一些例子,所述对设卡扣元件位于所述第二凹槽部分中。其可以设置在所述第二凹槽部分的底部或侧壁或侧边缘上。例如,所述对设卡扣元件可以被实现为所述第二凹槽部分的底部中的径向凹部或径向突起。可替代地,所述对设卡扣元件可以被实现为从所述第二凹槽部分的侧壁或侧边缘向内突出的突起。所述对设卡扣元件在所述第二凹槽部分内的实现为相应的对设卡扣元件的相当紧凑的设计提供了多种可能性和选择。

31、根据进一步的例子,所述对设卡扣元件位于所述第二凹槽部分的纵向端处,所述第二凹槽部分与所述第一凹槽部分相对定位。所述第二凹槽部分的纵向端可以提供或形成所述第二凹槽部分的死端。其可以限定所述第二凹槽部分的第一周向端,所述第一周向端与所述第二凹槽部分的第二周向端相对定位。典型地,所述第二凹槽部分的第二周向端可以与所述第一凹槽部分合并。这里,并且由于所述第二凹槽部分在周向方向上延伸,所以所述第二凹槽部分的纵向端可以周向地和/或切向地偏离所述第一凹槽部分定位。

32、根据另一个例子,所述对设卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的径向凹部,并且所述卡扣元件包括用于与所述对设卡扣元件的径向凹部接合的径向突起。这里,并且对于一些例子,所述卡扣元件可以与所述紧固元件的径向突起重合。对于可替代的例子,所述对设卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的突起,并且所述卡扣元件包括用于与所述对设卡扣元件的径向突起接合的互补形状的凹部。这里,所述对设卡扣元件可以包括从所述第二凹槽部分的底部或从所述第二凹槽部分的侧边缘向内突出的突起,用于与所述卡扣元件的互补形状的凹陷结构接合,所述卡扣元件被成形且被配置为沿着所述第二凹槽部分滑动。

33、根据进一步的例子,所述机械编码和所述机械对设编码中的一个包括径向编码凸起。所述机械编码和所述机械对设编码中的另一个包括与所述编码凸起形状互补的编码凹部。对于一些例子,所述径向编码凸起设置在所述药剂容器的侧壁的外表面上。然后,所述编码凹部设置在所述第二壳体部件的侧壁的内表面上,例如设置在所述第二壳体部件的接收部的内表面上。

34、典型地,所述机械编码包括一个或若干个编码特征。相应地,所述机械对设编码包括至少一个互补形状的机械对设编码特征。所述机械编码可以通过以下各项来限定并且可以通过以下各项来与其他机械编码区分开:通过编码特征的数量、通过编码特征的几何形状、通过编码特征的周向位置、相应编码特征的周向范围、编码特征的径向位置、相应编码特征的径向范围和/或通过相应编码特征在横向于纵向方向的平面中、因此在由关于第一或第二壳体部件的管状形状的径向方向和周向方向限定的平面中的截面几何结构或形状。

35、所述机械对设编码可以是互补形状的并且可以关于相应的对设编码参数(例如关于数量、周向位置、周向范围、径向位置、径向范围、和/或关于相应对设编码特征在所述横向平面中的截面几何结构或形状)被限定。

36、对于一些例子,所述机械对设编码可以包括径向凹部或径向突起,所述径向凹部或径向突起在所述第二壳体部件的远端面处的内侧壁处径向地延伸。在将所述插入部插入到所述接收部中时,所述机械对设编码、因此所述机械对设编码特征可以用作并表现为钥匙孔或钥匙,以当正确地预组装在所述第一壳体部件内部时提供所述药剂容器的机械编码的所述互补形状的编码特征的滑动运动。

37、一旦已经到达所述最终插入位置或最终插入配置,所述机械编码就可能已经在纵向方向上穿过了所述机械对设编码。在到达所述最终插入位置或插入配置时,所述机械编码可以与所述机械对设编码脱离;并且反之亦然。

38、对于其他例子,当到达所述最终插入位置时,所述机械编码与所述机械对设编码可以保持相互接合。在第二组装阶段期间、例如当所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转时,所述机械编码与所述机械对设编码也可以保持相互接合。

39、根据进一步的例子,所述编码凹部包括编码凹槽。所述编码凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿所述纵向方向延伸。所述第二凹槽部分沿周向方向延伸并且合并到所述第一凹槽部分中。这样,所述编码凹槽可以包括l形几何结构。所述编码凹槽可以没有延伸穿过相应的第一或第二壳体部件的第一或第二侧壁中的任何一个的贯通开口。

40、对于一些例子,所述第二凹槽部分垂直于所述第一凹槽部分延伸。典型地,所述编码凹槽的整体形状与所述紧固凹槽的整体形状基本相同。以这种方式,并且随着所述紧固凸起被引导通过所述紧固凹槽的第一凹槽部分和第二凹槽部分,所述编码凸起被滑动通过所述编码凹槽的相应的第一和第二凹槽部分。

41、根据进一步的例子,所述编码凹槽的第一凹槽部分邻接所述第一和第二连接端之一的纵向端面。所述第二凹槽部分在距所述第一和第二连接端之一的纵向端面的预定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。这样,可以提供一种具有l形几何结构的卡口凹槽。通过所述编码凸起与所述编码凹槽的相互接合,可以在所述药剂容器与所述第二壳体部件之间提供明确定义且直接的机械接合。以这种方式,可以减小所述驱动机构与所述药剂储器之间的机械公差。

42、对于一些例子,甚至可以想到的是,所述第二凹槽部分相对于所述周向方向是倾斜的。因此,所述第二凹槽部分可以包括螺旋形状,并且因而可以包括一定的(因此非零的)导程。这样,并且在所述第一和第二壳体部件的相互旋转(通过所述相互旋转,所述药剂容器与所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件一致地旋转)期间,所述编码凸起与所述编码凹槽的相互接合可以用于使所述药剂储器在近侧方向上朝所述驱动机构移动。对于一些例子,所述药剂容器包括管状筒体,所述管状筒体由能够相对于所述筒体的侧壁沿着所述纵向方向移动的塞子或止挡件在近侧方向上密封,例如,以便从所述药剂储器的远端排出一定剂量的药剂。

43、利用由所述机械编码或所述机械对设编码中的至少一个提供的螺旋形编码凹槽,可以容易地实现所述药剂储器相对于所述第一和/或第二壳体部件并且因此相对于所述驱动机构的至少轻微的轴向或纵向运动。这样,可以提供的是,在达到最终组装配置时,所述驱动机构的远端(例如活塞杆)与所述药剂储器的塞子或止挡件的近端面直接纵向抵接。

44、以这种方式,可以有效地减小所述驱动机构的纵向公差或所述驱动机构与所述药剂储器之间的纵向公差。相应地,当第一次使用所述药剂储器时,启动过程或空气喷射的进行可能变得多余,并且可被有效地规避。

45、对于一些例子,所述机械编码包括例如设置在所述第一或第二侧壁的在直径上相对定位的部分处的至少两个编码特征。互补地,所述机械对设编码包括设置在所述第一和第二侧壁中的另一个的相应的在直径上相对的位置处的相应第一和第二对设编码特征。以这种方式,可以在所述机械编码与所述机械对设编码之间提供至少双重的机械接合。在应该经由所述机械编码接合所述机械对设编码而传递纵向力效应的情况下,至少两个编码特征与至少两个互补形状的对设编码特征的多个且同时的接合是有益的,以便防止所述第二壳体部件与所述药剂储器之间的不对称力效应。

46、根据进一步的例子,所述机械对设编码包括至少一个对设编码特征,并且所述机械对设编码由所述第二侧壁上的多个对设编码特征、所述对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、对设编码特征的周向范围、对设编码特征在所述第二侧壁上的径向范围、和/或对设编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或截面形状中的至少一项限定。

47、对于与互补形状的机械编码匹配的机械对设编码,要求上述编码参数中的每一个与所述机械编码的相应编码参数匹配。如果所述机械对设编码的上述对设编码参数中的任何一个与所述机械编码的相应编码参数都不匹配,则与所述对设编码特征不匹配的相应编码特征用于防止所述药剂容器相对于所述第二壳体部件的相互组装,并且进一步用于防止所述药物递送装置的第一壳体部件与第二壳体部件的相互组装。

48、根据另一个例子,所述机械编码可以通过所述编码特征相对于所述纵向方向的位置和所述编码特征在所述纵向方向上的范围的组合来限定。对于与互补形状的对设编码特征匹配的编码特征,可能需要所述径向编码凸起的纵向范围与所述纵向范围、因此所述编码凹槽的第二凹槽部分的纵向延伸宽度匹配。否则,并且如果所述编码凸起的纵向范围大于所述第二凹槽部分的宽度或纵向范围,则所述编码凸起被阻碍进入所述第二凹槽部分,从而阻挡所述药剂容器相对于所述第一壳体部件的旋转运动。由于所述药剂容器通过所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合而旋转地锁定或可锁定到所述第一壳体部件,因此所述编码特征与所述对设编码特征不匹配还防止所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件朝向所述最终组装配置的旋转。

49、对于一些例子,所述编码特征的纵向位置、因此所述编码凸起的纵向位置可能与所述第二凹槽部分的纵向位置不匹配。然后,可以可能的是,在纵向方向上将所述编码凸起插入并穿过所述编码凹槽的第一凹槽部分,但是当达到第一和第二壳体部件的最终插入配置时,所述编码凸起与所述第二凹槽部分未正确地对准。然后,所述药剂容器的旋转以及因此所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的旋转同样地被有效地阻挡和阻止。

50、对于一些例子,通过相应地改变所述第二凹槽部分的纵向位置和所述编码突起的纵向位置,壳体套件的第一壳体的编码特征和对设编码特征与另一壳体的编码特征和对设编码特征区分开。这里,所述第二凹槽部分距所述第二壳体部件的纵向端和所述药剂容器的侧壁中的一个的纵向距离的增加伴随着所述互补形状的编码凸起的纵向范围的增加以及伴随着所述编码凸起距所述第二壳体部件的纵向端和所述药剂容器的侧壁中的另一个的距离的相应减小。以这种方式,可以提供的是,一个专用的机械编码仅与一个专用的机械对设编码匹配或配对;并且反之亦然。

51、根据进一步的例子,所述对准元件和所述对设对准元件中的一个包括对准凸起。所述对准元件和所述对设对准元件中的另一个包括对准凹部。所述对准凹槽与所述对准凸起形状互补。典型地,所述对准元件设置在所述药剂储器的外表面上。所述对设对准元件设置在所述第一壳体部件的内表面上。所述对准元件和所述机械编码可以位于所述药剂容器的侧壁的共同的纵向位置或部分处。

52、对于一些例子,所述对准元件和所述机械编码都可以设置在所述药剂容器的近端处。

53、对于一些例子,所述对准元件可以从所述机械编码纵向地和/或切向地偏移。

54、对于一些例子,所述机械对设编码被设置或定位成从所述对设紧固元件纵向地和/或切向地偏移。

55、典型地,所述对设编码与所述对设紧固元件分离。

56、对于一些例子,所述对设对准元件被设置或定位成从所述紧固元件纵向地和/或切向地偏移。

57、典型地,所述对设对准元件与所述紧固元件分离。

58、通过将所述紧固元件与所述对设对准元件分离和/或通过将所述对设紧固元件与所述机械对设编码分离,可以提供一套具有不同编码的药物递送装置壳体的套件,所述壳体包括共同的紧固结构,例如相同形状和/或相同配置的紧固元件和对设紧固元件。这里,所述套件的不同壳体可以仅通过对设对准元件和机械对设编码的位置和形状或配置中的至少一个来区分。

59、典型地,所述机械编码设置在所述药剂容器的近端。所述对准元件可以位于所述药剂容器的近端处、在所述药剂容器的纵向中段中或在所述药剂容器的远端处。

60、所述对设对准元件可以设置在所述第一壳体部件的近端处。然后,所述对准元件也设置在所述药剂容器的近端处。这样的布置可以有利于在所述药物递送装置的最终组装过程中提供用于将所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中的视觉或触觉引导。所述对设对准元件例如在所述第一壳体部件的近端处是可见的或可触摸的,并且可以向使用者提供关于所述药剂储器的正确取向的可见或可触摸的指示,使得所述药剂储器可以沿着纵向方向正确地插入到第一壳体部件中(典型地从所述第一壳体部件的近端朝向所述第一壳体部件的远端)。

61、优选地,所述对准凸起设置在所述药剂储器的侧壁的近端处。所述对准凹部可以设置在所述第一壳体部件的近端处。它可以设置在所述插入部的近端处。所述对准凹部可以设置为所述第一壳体部件的侧壁的内表面上的径向凹部。它可以邻接所述第一壳体部件的侧壁的近端面,例如,它可以邻接所述第一壳体部件的插入部的近端面。在所述第一壳体部件的近端处或附近设置所述对设对准元件是有益的,因为所述药剂容器可以以任何任意的取向插入所述第一壳体部件中。仅在达到预组装配置之前或之后(在所述预组装配置中,所述药剂储器被完全地接收在所述第一壳体部件中),所述药剂储器必须被取向成使得所述对准元件匹配并接合所述对设对准元件。对于所述插入运动的其余部分,所述对准元件和所述对设对准元件对所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中可以没有影响并且可以不产生影响。

62、根据进一步的例子,所述对准凸起是在所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的一个上的径向凸起。所述对准凹部是位于所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的另一个上的径向凹部。

63、对于其他例子,甚至可以想到的是,所述对准凸起是例如设置在所述第一壳体部件的内侧的远端和所述药剂容器的外侧中的一个上的纵向凸起。互补地,所述对准凹部是在所述药剂容器的远端和所述第一壳体部件的远端中的另一个上的相应的纵向凹部。以任何一种方式,即通过与径向凹部匹配和配对的径向凸起以及与纵向凹部配对的纵向凸起,可以提供所述药剂容器在所述第一壳体部件内部的旋转互锁。所述药剂容器能够在相对于所述第一壳体部件的仅一个或几个专用取向中插入到所述第一壳体部件内部的预组装配置中。

64、根据进一步的例子,所述对准凹部纵向地邻接所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的一个的纵向端面。对于一些例子,所述对准凹部设置在所述第一壳体部件的侧壁的内表面上并且邻接所述第一壳体部件的侧壁的近端面。所述对准凹部可以设置为贯通凹部。对于其他例子,所述对准凹部是盲凹部,即,具有小于相应侧壁部分的径向厚度的径向深度的凹部。在后一种情况下,所述对准凹部仅对所述第一壳体部件的相应侧壁的稳定性或刚度具有最小影响。

65、根据另一个例子,所述插入部包括在所述第一或第二侧壁中的一个中的贯通凹部。所述贯通凹部的尺寸和形状适于接收径向地穿过其中的所述机械编码和所述机械对设编码中的至少一个。对于一些例子,所述贯通凹部设置在所述第一侧壁中并且包括与所述第一壳体部件的侧壁的近端面邻接的纵向狭槽。以这种方式,设置在所述药剂储器上且位于第一壳体内部的机械编码可以径向地穿过所述贯通凹部到达,以便接合设置在所述第二侧壁的内表面上的互补形状的机械对设编码。

66、当所述第一壳体部件在所述第一连接端处设置有所述插入部时,所述机械编码可以通过所述贯通凹部从所述药剂储器径向向外延伸,以与设置在所述第二壳体部件的接收部的侧壁的内侧处的机械对设编码接合。

67、对于可替代的例子,所述机械对设编码可以包括径向编码凸起,所述径向编码凸起径向向内延伸穿过所述第一壳体部件的贯通凹部,以接合设置在所述药剂储器的外表面上的互补形状的径向编码凹部。

68、根据另一个例子,在所述第二侧壁中包括所述贯通凹部的是所述第二壳体部件。同样在这里,所述贯通凹部的尺寸和形状适于接收径向地穿过其中的所述机械编码和所述机械对设编码中的至少一个。对于该实现方式,在所述第一连接端处包括所述接收部的可以是所述第一壳体部件,并且所述第二壳体部件可以包括设置在所述第二连接端处的插入部。这里,同样是所述插入部、因此所述插入部的侧壁包括所述贯通凹部,所述贯通凹部使得所述机械编码和所述机械对设编码中的一个的编码凸起能够接合所述机械编码和所述机械对设编码中的另一个的互补形状的编码凹部。

69、根据另一个例子,所述贯通凹部提供或形成与所述药剂容器的机械编码形状互补的辅助机械对设编码。当所述辅助机械对设编码与所述药剂容器的机械编码不匹配时,所述机械编码和所述辅助机械对设编码可操作以防止所述药剂储器完全插入所述第一壳体部件中或防止所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装。

70、例如并且当所述插入部设置在所述第一连接端上时,所述贯通凹部设置在所述插入部的侧壁上并且形成辅助机械对设编码。这里,只有当所述对准元件与所述对设对准元件匹配以及当所述机械编码与所述贯通凹部并且因此与所述辅助机械对设编码匹配和配对时,才可能将所述药剂容器以预组装配置插入所述第一部件内。

71、以这种方式,可以有效地防止包括与所述第一壳体部件的辅助机械对设编码不兼容的机械编码的药剂储器可以插入所述第一壳体部件中。对于一些例子,所述贯通凹部的形状和尺寸适于与所述药剂储器的机械编码的周向尺寸相匹配。对于其他例子,所述贯通凹部大于或远大于设置在所述药剂储器上的所述机械编码的尺寸或形状。在后一种情况下,并且当所述贯通凹部的周向尺寸或宽度超过所述机械编码的周向尺寸或宽度至少两倍或甚至三倍时,所述贯通凹部可以适用于并且可用于任何类型的可用机械编码。这里,当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,防止所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装的可以排他地是所述机械编码与所述第二壳体部件的机械对设编码的相互接合或不接合。

72、根据进一步的例子,所述贯通凹部邻接所述第一连接端或所述第二连接端的纵向端面。所述贯通凹部朝向相应的第一连接端或第二连接端的相应纵向端面敞开。以这种方式,在所述第一壳体部件与第二壳体部件相互组装的第一阶段期间,即当第一壳体部件与第二壳体部件在最终组装的第一阶段期间经受纵向滑动运动时,允许所述径向编码突起进入相应的贯通凹部。

73、根据进一步的例子,所述辅助机械对设编码包括至少一个辅助对设编码特征。所述辅助机械对设编码由以下至少一个限定:所述第一侧壁和所述第二侧壁中的一个上的多个辅助对设编码特征、当所述辅助机械对设编码设置在所述第一壳体部件上时辅助对设编码特征相对于所述对设对准元件和/或相对于所述紧固元件的周向位置、当所述贯通凹部设置在所述第二侧壁上时辅助对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、所述辅助对设编码特征的周向范围、所述辅助对设编码特征在所述第一侧壁或所述第二侧壁上的径向范围、和/或所述辅助对设编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。

74、当上述辅助机械对设编码特征中的任一个与所述药剂储器的相应编码特征不匹配时,将所述药剂储器插入所述第一壳体部件或所述第一和第二壳体部件的相互组装被有效地阻挡、防止或至少阻碍。

75、对于一些例子,所述接收部被提供为壳体插入部,所述壳体插入部可固定地附接或固定地附接至细长的壳体部件,例如所述药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件。所述壳体插入部可以旋转地和/或纵向地固定到所述细长的壳体部件。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接到相应的壳体部件的壳体插入部。

76、根据另一个方面,本公开文本涉及一种药剂容器。所述药剂容器包括筒体,所述筒体被调整尺寸且被配置用于插入如上所述的壳体的第一壳体部件中。所述药剂容器进一步包括所述筒上的对准元件,所述对准元件的尺寸和形状适于当所述筒体沿纵向方向插入所述第一壳体部件中时与所述第一壳体部件的对设对准元件接合。典型地,所述药剂容器能够沿着远侧方向(因此从所述第一壳体部件的近端朝向所述第一壳体部件的远端)插入到所述第一壳体部件中。

77、所述药剂容器进一步包括在所述筒体上的上述机械编码。所述机械编码的尺寸和形状适于当在内部布置有所述筒体的所述第一壳体部件连接到所述第二壳体部件时与所述第二壳体部件的机械对设编码接合。内部布置有所述筒体的所述第一壳体部件可以被视为所述第一壳体部件的预组装配置。在此,所述筒体已经到达所述第一壳体部件内部的最终组装位置。它可以从所述第一壳体部件的近端部分地突出,或者它可以完全地接收在所述壳体部件的内部。

78、典型地,并且对于进一步的例子,所述筒体由玻璃材料或塑料材料制成。所述筒体的材料是化学惰性的或药学惰性的。塑料材料可以包括材料组合物。塑料材料和/或材料组合物可以包括环烯烃共聚物(coc)和/或环烯烃聚合物(cop)中的任一种。塑料材料和/或组成材料可以被配置为具有高的双折射性(例如,高于1.5的光学折射率),以提供高防潮性(例如,小于0.01的吸湿性)和良好的材料强度(例如,约13至15的夏比冲击强度)。例如,塑料材料(诸如coc材料)包括高纯度、高防潮性、优异的双折射性、防破损和低密度。大多数coc等级可以经受通过γ辐射、通过高温蒸汽、或通过环氧乙烷进行灭菌。coc还具有非常低的能量和非反应性表面,其可以延长储存在药剂容器中的药品(诸如胰岛素和其他蛋白质药物)的保质期和纯度。

79、根据进一步的例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个与所述药剂容器的筒体一体地形成。对于一些例子,所述对准元件和所述机械编码两者都与所述筒体一体地形成。对于其他例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个被组装并固定到所述筒体的侧壁的外表面。

80、对于一些例子,所述药剂容器被实现为药筒。所述药筒包括远端,所述远端由可刺穿的密封件(例如被实现为隔膜)密封。所述药筒通过可移动地布置在所述管状筒体内的活塞或塞子在近侧方向上密封。所述药剂容器以及因此所述筒体提供由所述液体药剂填充的内部空间。所述内部空间由所述远端密封件和位于近侧的塞子或止挡件纵向地限制。在周向方向上,所述内部容积由所述筒体的侧壁限制。

81、根据进一步的例子,所述对准元件和所述机械编码可以设置在编码环上。所述编码环可以是被配置用于附接到所述筒体的侧壁的单独的部分。典型地,所述编码环被配置且被调整尺寸为与所述筒体的侧壁形成摩擦配合或形状配合。对于一些例子,所述编码环可以在径向方向上弹性地变形,以便使得所述编码环能够并且便于安装到所述筒体的外表面上。所述编码环可以夹在所述筒体上。所述编码环可以包括塑料材料。对于其他例子,所述编码环可以由金属制成。所述对准元件和所述机械编码可以一体地形成在所述编码环中。所述对准元件和所述机械编码中的至少一个可以包括相对于所述筒体的管状形状沿着所述纵向方向延伸的径向凸起的脊。

82、对于其他例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个与标签一体地形成或者由标签提供。所述标签可以设置有指示器或印刷表面。所述标签可以粘接于所述筒体的侧壁的外表面。就此而言并且通过将标签附接到所述药剂容器的筒体,所述药剂容器可以被机械地编码并且可以设置有相应的对准元件。

83、根据进一步的例子,所述机械编码包括至少一个编码特征,并且所述机械编码由所述筒体上的所述至少一个编码特征的数量、所述至少一个编码特征相对于所述筒体上的所述对准元件的周向位置、所述至少一个编码特征的周向范围、所述至少一个编码特征在所述筒体上的径向范围、和/或所述至少一个编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或形状限定。

84、根据进一步的方面,本公开文本还涉及一种注射装置。所述注射装置包括如上所述的壳体和如上所述的药剂容器。这里,所述药剂容器包括所述机械编码和所述对准元件,并且所述药剂容器被布置或可布置在所述第一壳体部件内部。所述注射装置进一步包括布置在所述第二壳体部件内部的驱动机构。所述驱动机构典型地固定在所述第二壳体部件的内部。

85、对于其他例子,所述驱动机构包括泵(例如抽吸泵),通过所述泵可以通过抽吸的方式从所述药剂容器中抽出一定剂量的药剂。

86、所述驱动机构可以是可操作的,以设定和分配来自所述药剂容器的药剂的剂量。所述驱动机构可以是可操作的,以设定不同大小的剂量,并进行重复且多次的剂量设定和剂量注射程序。

87、根据进一步的例子,所述药剂容器包括药筒,其中所述药筒的筒体通过布置在所述筒体内的可移动塞子或止挡件朝所述近侧方向密封。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒的止挡件或塞子上。

88、根据另一个方面,本公开文本涉及一种上述类型的注射装置的套件。所述注射装置套件至少包括如上所述的第一注射装置,并且进一步至少包括如上所述的第二注射装置。这里,所述第一注射装置的机械编码和机械对设编码中的一个与所述第二注射装置的相应机械编码或机械对设编码有区分。所述第一注射装置的机械编码与所述第二注射装置的机械编码关于以下至少一项有区分:多个编码特征、编码特征相对于筒体上的对准元件的周向位置、编码特征的周向范围、编码特征的径向范围、和/或编码特征在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。

89、互补地,所述第一注射装置的对设编码特征与所述第二注射装置的相应对设编码特征关于以下至少一项有区分:多个对设编码特征、对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、对设编码特征的周向范围、对设编码特征的径向范围、和/或对设编码特征在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。

90、所述第一注射装置设置有一对第一类型的编码和对设编码。所述第二注射装置设置有一对第二类型的编码和对设编码。所述第一类型的编码不能与所述第二类型的对设编码配对或接合。反之亦然,所述第一类型的对设编码不能与所述第二类型的编码配对或接合。以这种方式,所述第一注射装置的药剂储器不能与所述第二注射装置的第二壳体部件配对或连接。可以有效地防止和阻碍药剂储器与第二壳体部件以及因此与设置和配备有不同的且因此非匹配的编码和对设编码的驱动机构的意外交叉使用。

91、仅所述第一类型的编码能够并且被配置为与所述第一类型的对设编码配对或接合。所述第二类型的编码仅且排他地可接合或可连接到所述第二类型的对设编码;并且反之亦然。

92、通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。

93、在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。

94、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“api”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。

95、如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种api或其组合。api的例子可以包括小分子(具有500da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸(诸如反义dna和rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

96、药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,api和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

97、可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如rote liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和merck index,第15版。

98、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

99、胰岛素类似物的例子是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素);lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素);asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

100、胰岛素衍生物的例子是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素,lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素,);b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素,b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),);b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

101、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(dulaglutide)rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替泽帕肽(ly3298176)、巴马度肽(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

102、寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(alport syndrom)的rg012。

103、dpp4抑制剂的例子是利拉利汀(linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

104、激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

105、多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是hylan g-f 20它是一种透明质酸钠。

106、如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。

107、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。

108、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是cdr序列的氨基酸序列,并且主要负责维持cdr序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

109、抗体的例子是抗pcsk-9mab(例如,阿利库单抗(alirocumab))、抗il-6mab(例如,萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗)。

110、本文所述的任何api的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

111、本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的api、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。

112、对于本领域技术人员来说进一步清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。

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