可变形容器、套件及封装件的制作方法

本发明涉及可变形容器，该可变形容器构造成接纳流体、即液体，以用于随后进行分配。本发明还涉及连接附件，该连接附件构造为将可变形容器与小瓶以流体连通的方式连接，其中，小瓶可以容纳药物，即液体溶液或呈粉末形式的药物。指出的是，本发明涉及医疗领域和药物施用，并且在这样的装置的领域内，所述装置用于将用于医疗用途的液体从玻璃小瓶传递至用于该液体的施用的可变形容器。本发明还涉及包括可变形容器和连接附件的套件。本发明还涉及容纳具有或不具有连接附件的可变形容器的封装件。最后，本发明还涉及用于通过连接附件将可变形容器连接至小瓶的方法。更具体地，本发明涉及通过压缩(例如，塑料挤压)可变形容器来传递作为鼻腔喷雾剂、口服液或眼滴剂施用的液体。

背景技术：

1、用于医疗用途的可变形塑料容器包括可变形壁，当施加压力时，可变形壁允许预定剂量的液体(溶液或悬浮液)以液滴或喷雾的形式释放。

2、然而，填充塑料可变形容器需要特定的生产线，并且一些公司可能更喜欢使用他们自己的玻璃小瓶生产线，比如在用于临床试验的小批量生产的情况下。

3、另外，在一些情况下，可变形容器的通常基于聚乙烯或聚丙烯的材料不适于在整个所需的保存期内与医疗液体接触(即，不适于支持所谓的长期稳定性)。

4、虽然存在在不使用针的情况下简化玻璃小瓶与注射器之间(例如，wo2012004784a1)或两个玻璃小瓶之间(例如，wo2017203511a1或wo2011104711a1)的液体传递的装置，但是到目前为止，还不存在能够使用相同的压缩系统将这种液体传递至可变形多剂量容器的装置，该压缩系统稍后将用于通过确保在每个步骤处保持无菌来递送液体的等分试样以供施用。

5、de102006009611描述了一种用于制备和提供用于治疗目的的可流动介质的系统，该可流动介质通过将干物质与介质混合而形成；该系统包括：a)第一容器，该第一容器接纳流体并且具有能够抵抗恢复力的变形以改变容器容积的壁部分；b)第二容器，该第二容器接纳干物质；以及c)传递装置，该传递装置用于在第一容器与第二容器之间产生流体连通。

6、ep0702968示出了一种用于化学品的手风琴式容器，该容器在相应容器的主体的一个端部处具有用于提取化学品的部分。在主本体的另一端部处，提供有单向阀和弯曲型钩。化学品可以通过单向阀注入主本体并从主本体中提取。

7、发明目的

8、本发明的目的是至少部分地解决先前技术方案的缺点和/或限制中的一个或更多个缺点和/或限制。

9、第一个目标是提供一种可变形容器，该可变形容器用于以安全的方式容纳液体溶液，特别是不含防腐剂的医用溶液。

10、目的是提供一种可变形容器，该可变形容器构造成接纳溶液并使溶液保持安全，以便随着时间的推移保持溶液的性质，特别是增加液体溶液的寿命。

11、另一目的是提供一种构造成接纳溶液并且能够由用户根据需要不时地递送溶液的可变形容器，即提供适合的多剂量递送容器。

12、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件便于溶液从小瓶传递至可变形容器，以用于从可变形容器进行随后递送。

13、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够允许溶液以无菌的方式从小瓶传递至可变形容器，以避免在溶液的传递期间污染溶液。

14、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够进一步减小溶液在从小瓶传递至可变形容器期间被污染的风险。

15、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够使溶液从小瓶快速且安全地传递至可变形容器。

16、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够使溶液从小瓶无菌地传递至可变形容器，以使可变形容器中的溶液的寿命最大化。

17、另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，使得本领域的技术人员在使用期间可以容易且安全地实现上述目的。

18、这些目的和将在以下描述中更多出现的更多目的大致上通过根据所附权利要求的一个或更多个权利要求和/或以下方面中的一个或更多个方面的可变形容器和连接附件来实现。

技术实现思路

1、第一方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器(1)，可变形容器(1)包括限定内部容积(3)的本体(2)，该内部容积构造成接纳流体物质(4)，所述本体(2)包括：

2、-填充通路(8)，该填充通路构造成接纳流体物质(4)，以用于填充本体(2)的内部容积(3)；

3、-分配出口(10)，该分配出口构造成从内部容积(3)分配一定量的流体物质(4)；

4、-阀(20)，该阀布置在填充通路(8)处并且能够在以下构型之间移动：

5、○打开构型，在打开构型中，所述阀(20)允许流体通过所述填充通路(8)，与

6、○关闭构型，在关闭构型中，所述阀(20)阻止流体通过所述填充通路(8)；

7、并且其中，本体(2)包括界定内部容积(3)的至少一个可弹性变形的壁。

8、第二方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器(1)，可变形容器(1)包括限定内部容积(3)的本体(2)，该内部容积构造成接纳流体物质(4)，所述本体(2)包括：

9、-填充通路(8)，该填充通路构造成接纳流体物质(4)，以用于填充本体(2)的内部容积(3)；

10、-分配出口(10)，该分配出口构造成从内部容积(3)分配一定量的流体物质(4)；

11、-阀(20)，该阀布置在填充通路(8)处并且能够在以下构型之间移动：

12、○打开构型，在打开构型中，所述阀(20)允许流体通过所述填充通路(8)，与

13、○关闭构型，在关闭构型中，所述阀(20阻防止流体通过所述填充通路(8)

14、第三方面涉及一种套件(50)，该套件包括：

15、-可变形容器(1)，该可变形容器用于分配医用物质，可变形容器(1)包括限定内部容积(3)的本体(2)，该内部容积构造成接纳流体物质(4)，所述本体(2)包括：

16、○填充通路(8)，该填充通路构造成接纳流体物质(4)，以用于填充本体(2)的内部容积(3)；

17、○分配出口(10)，该分配出口构造成从内部容积(3)分配一定量的流体物质(4)；

18、○阀(20)，该阀布置在填充通路(8)处并且能够在以下构型之间移动：

19、■打开构型，在打开构型中，所述阀(20)允许流体通过所述填充通路(8)，与

20、■关闭构型，在关闭构型中，所述阀(20)阻止流体通过所述填充通路(8)

21、其中，本体(2)包括界定内部容积(3)的至少一个可弹性变形的壁；

22、-连接附件(51)，连接附件(51)包括：

23、○第一联接部分(52)，该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器(1)的填充通路(8)，以及

24、○第二联接部分(60)，该第二联接部分构造成流体连接至小瓶(101)的内部隔室(102)，特别地其中，小瓶(101)的内部隔室(102)容纳流体物质(4)，

25、○内部通道(70)，该内部通道使第一联接部分(52)与第二联接部分(60)流体连通，并且使第二联接部分(60)与第一联接部分(52)流体连通，

26、所述套件(50)能够构造为处于联接构型，在联接构型中：

27、-连接附件的第一联接部分(52)联接至容器(1)的填充通路(8)，并且

28、-容器(1)的阀(20)处于打开构型中，使得容器(1)的内部容积(3)与连接附件(51)的第二联接部分(60)流体连通，特别地其中，容器(1)的内部容积(3)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通。

29、第四方面涉及一种组件(100)，该组件包括：

30、-根据前述方面的套件(50)；以及

31、-小瓶(101)，小瓶(101)限定有用于容纳物质的隔室(102)，

32、所述组件(100)能够构造为处于组装构型，在组装构型中：

33、-可变形容器(1)和连接附件(51)处于联接构型中，并且

34、-连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)；

35、并且其中，在组装构型中，可变形容器(1)的内部容积(3)通过所述连接附件(51)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通。

36、第五方面涉及一种包括套件(50)的组件(100)，该套件包括：

37、-可变形容器(1)，该可变形容器用于分配医用物质，可变形容器(1)包括限定内部容积(3)的本体(2)，该内部容积构造成接纳流体物质(4)，所述本体(2)包括：

38、○填充通路(8)，该填充通路构造成接纳流体物质(4)，以用于填充本体(2)的内部容积(3)；

39、○分配出口(10)，该分配出口构造成从内部容积(3)分配一定量的流体物质(4)；

40、○阀(20)，该阀布置在填充通路(8)处并且能够在以下构型之间移动：

41、■打开构型，在打开构型中，所述阀(20)允许流体通过所述填充通路(8)，与

42、■关闭构型，在关闭构型中，所述阀(20)阻止流体通过所述填充通路(8)；

43、其中，本体(2)包括界定内部容积(3)的至少一个可弹性变形的壁；

44、-连接附件(51)，连接附件(51)包括：

45、○第一联接部分(52)，该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器(1)的填充通路(8)，以及

46、○第二联接部分(60)，该第二联接部分构造成流体连接至小瓶(101)的内部隔室(102)，特别地其中，小瓶(101)的内部隔室(102)容纳流体物质(4)，

47、○内部通道(70)，该内部通道使第一联接部分(52)与第二联接部分(60)流体连通，并且使第二联接部分(60)与第一联接部分(52)流体连通，

48、所述套件(50)能够构造为处于联接构型，在联接构型中：

49、-连接附件的第一联接部分(52)联接至容器(1)的填充通路(8)，并且

50、-容器(1)的阀(20)处于打开构型中，使得容器(1)的内部容积(3)与连接附件(51)的第二联接部分(60)流体连通，特别地其中，容器(1)的内部容积(3)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通，

51、并且其中，组件(100)还包括小瓶(101)，小瓶(101)限定有用于容纳物质的隔室(102)，所述组件(100)能够构造为处于组装构型，在组装构型中：

52、-可变形容器(1)和连接附件(51)处于联接构型中，并且

53、-连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)；

54、并且其中，在组装构型中，可变形容器(1)的内部容积(3)通过所述连接附件(51)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通。

55、第六方面涉及一种用于使流体物质(4)在可变形容器(1)中移动的方法(200)，所述方法至少包括以下步骤：

56、-提供(201)根据前述方面中的任一方面的组件(100)；

57、-将可变形容器(1)的填充通路(8)连接(202)至连接附件(51)的第一联接部分(52)；

58、-将连接附件(51)的第二联接部分(60)连接(203)至小瓶(101)以限定组装构型；

59、-挤压(204)、特别是手动挤压可变形容器(1)，以减小内部容积(3)；

60、-释放(205)可变形容器(1)以允许可变形容器(1)的本体(2)弹性返回；

61、-可选地依次重复挤压步骤和释放步骤，直到流体物质(4)完全移动到可变形容器(1)中。

62、在根据前述方面中的任一方面的第七方面中，容器(1)的内部容积(3)基本上与流体物质(4)的存在或不存在无关。

63、在根据前述方面中的任一方面的第八方面中，界定内部容积(3)的至少一个可弹性变形的壁由弹性材料制成，特别地，所述材料是硅树脂、橡胶、塑料中的至少一者。优选地，该材料是塑料，并且容器本体可以仅由塑料构成。此外，可能的替代方案是多材料容器，该多材料容器包括来自硅树脂、橡胶、塑料或其他可变形和弹性材料的多于一种的材料。

64、在根据前述方面中的任一方面的第九方面中，至少一个可弹性变形的壁的厚度包括在0.5mm与0.9mm之间。

65、例如，由低密度聚乙烯(ldpe)制成的可变形容器可以具有在上述范围内的厚度，例如具有0.7mm的厚度。

66、在根据前述方面中的任一方面的第十方面中，本体(2)在至少一个可弹性变形的壁处的变形确定了内部容积(3)的减小。

67、在根据前述方面中的任一方面的第十一方面中，在至少一个可弹性变形的壁处挤压本体(2)确定了内部容积(3)的减小。

68、在根据前述方面中的任一方面的第十二方面中，容器(1)的本体(2)的至少一个可弹性变形的壁是侧向壁(7)。

69、在根据前述方面中的任一方面的第十三方面中，可变形容器(1)的本体(2)构造成在被挤压之后恢复原始形状。

70、在根据前述方面中的任一方面的第十四方面中，可变形容器(1)的本体(2)在静止时、特别是在容器(1)没有外部负载时、例如在容器(1)没有被用户挤压时具有原始形状，该原始形状限定了内部容积(3)的预定尺寸。

71、在根据前述方面中的任一方面的第十五方面中，可变形容器(1)的本体在本体(2)被用户挤压时具有挤压形状，该挤压形状限定了内部容积(3)的减小的尺寸，特别地其中，内部容积(3)的减小的尺寸小于内部容积(3)的预定尺寸。

72、在根据前述方面中的任一方面的第十六方面中，容器(1)的至少一个可弹性变形的壁构造成在用户将本体(2)从挤压中释放之后从挤压形状弹性地返回至原始形状。

73、在根据前述方面中的任一方面的第十七方面中，阀(20)是构造成在静止状态中保持关闭位置的自密封阀(20)。

74、在根据前述方面中的任一方面的第十八方面中，阀(20)构造成在连接附件(51)联接至可变形容器(1)的填充通路(8)时从关闭位置移动到打开状态中。

75、在根据前述方面中的任一方面的第十九方面中，填充通路(8)与连接附件(51)之间的连接确定了阀(20)从关闭位置切换至打开位置。

76、在根据前述方面中的任一方面的第二十方面中，填充通路(8)与连接附件(51)之间的断开连接确定了阀(20)从打开位置切换至关闭位置。

77、在根据前述方面中的任一方面的第二十一方面中，阀(20)布置在填充通路(8)的内部。

78、在根据前述方面中的任一方面的第二十二方面中，填充通路(8)限定了环绕所述阀(20)的套环(9)，特别地，所述套环(9)完全环绕所述阀(20)。

79、在根据前述方面中的任一方面的第二十三方面中，阀(20)包括可弹性变形的构件(21)，所述构件(21)确定了关闭位置与打开位置之间的通道。

80、在根据前述方面中的任一方面的第二十四方面中，阀(20)、特别地可变形构件(21)由可弹性变形的材料制成，特别地，所述可弹性变形构件(21)由硅树脂和橡胶中的至少一者制成。

81、在根据前述方面1至23中的任一方面的第二十四之二方面中，阀(20)包括可移动本体和在没有外部力的情况下作用在可移动本体上的弹簧，弹簧作用于可移动本体以将阀保持在关闭位置中。值得注意的是，当连接附件联接至可变形本体时，突出部(54)作用在可移动本体上并克服弹簧力(使可变形本体移动)，从而打开阀(20)。

82、在根据前述方面中的任一方面的第二十五方面中，阀(20)包括具有狭缝(22)的可变形构件(21)，所述狭缝(22)在填充通路(8)联接至连接附件(51)时打开流体通道，并且在充填通路(8)断开连接时关闭流体通道。

83、在根据前述方面中的任一方面的第二十六方面中，阀(20)的可变形构件(21)构造成在填充通路(8)联接至连接附件(51)时变形，所述变形导致狭缝(22)打开。

84、在根据前述方面中的任一方面的第二十七方面中，阀(20)构造成在填充通路(8)联接至连接附件(51)时被连接附件(51)按压。

85、在根据前述方面中的任一方面的第二十八方面中，填充通路(8)限定了环绕所述阀(20)的套环(9)，所述套环具有刚性边缘，该刚性边缘限定了朝向通路(8)的内部的通路，阀(20)关闭通路，特别地，阀(20)构造成当填充通路(8)联接至连接附件(51)时借助于连接附件(51)通过刚性边缘朝向可变形容器的内部容积(3)至少部分地进入而被按压。

86、在根据前述方面中的任一方面的第二十九方面中，容器(1)的本体(2)具有长形形状。

87、在根据前述方面中的任一方面的第三十方面中，本体(2)具有筒形形状。

88、根据前述方面中的任一方面的第三十一方面，容器(1)的本体(2)在长度上沿着纵向轴线(x)延伸，并且在宽度上沿着横向轴线(y)延伸。

89、在根据前述方面的第三十二方面中，所述长度大于所述宽度，特别地其中，所述长度是所述宽度的至少1.5倍，特别地其中，所述长度是所述宽度的至少2倍，特别是其中，所述长度是所述宽度的至少3倍。

90、在根据前述方面中的任一方面的第三十三方面中，容器(1)的本体(2)包括承载填充通路(8)的第一端部部分(5)、承载分配出口(10)的第二端部部分(6)、以及置于所述第一端部部分(5)与所述第二端部部分(6)之间的侧向壁(7)。

91、在根据前述方面的第三十四方面中，填充通路(8)和分配出口(10)相对于容器(1)的本体(2)的侧向壁(7)彼此对置。

92、在根据前述方面中的任一方面的第三十五方面中，填充通路(8)和分配出口(10)沿着公共轴线彼此对准。

93、在根据前述方面中的任一方面的第三十六方面中，本体(2)限定了纵向轴线(x)，该纵向轴线沿着本体(2)的长度并且可选地平行于侧向壁(7)延伸。

94、在根据前述方面的第三十七方面中，侧向壁(7)在长度上沿着所述纵向轴线x延伸。

95、在根据前述两个方面中的任一方面的第三十八方面中，分配出口(10)和填充通路(8)沿着与本体(2)的所述纵向轴线(x)大致平行或重合的轴线彼此对准。

96、在根据前述方面中的任一方面的第三十九方面中，容器(1)的本体(2)的长度包括在30mm与60/80mm之间，并且宽度或直径包括在10mm与25mm之间。

97、在根据前述方面中的任一方面的第四十方面中，容器(1)的内部容积(3)包括在3ml与15ml之间，更特别地在4ml与12ml之间。

98、在根据前述方面中的任一方面的第四十一方面中，本体(2)是一件式的。

99、在根据前述方面中的任一方面的第四十二方面中，容器(1)是塑料多剂量挤压容器。

100、在根据前述方面中的任一方面的第四十三方面中，分配出口(10)构造为根据各个离散的用户请求分配以体积计的多个离散量的流体溶液，特别地，所述离散量能够以离散的时间间隔进行递送。

101、在根据前述方面的第四十四方面中，本体(2)的内部容积(3)大于每次由分配出口(10)所分配的以体积计的每个离散量，特别地，内部容积(2)允许分配以体积计的5个至500个离散量。

102、在根据前述方面中的任一方面的第四十四之二方面中，本体(2)的内部容积(3)大于所传递的流体的体积(例如，来自小瓶的流体)，特别地，内部容积(3)比所传递的流体的体积大至少5倍，特别地，内部容积(3)比所传递的流体的体积大至少10倍，特别地，内部容积(3)比所传递的流体的体积大至少20倍，特别地，内部容积(3)比所传递的流体的体积大至少30倍。

103、在根据前述方面中的任一方面的第四十五方面中，由分配出口(10)所分配的流体物质(4)的以体积计的每个离散量包括在0.020ml与0.2ml之间。

104、在根据前述方面中的任一方面的第四十六方面中，分配出口(10)是点滴器。

105、在根据前述方面中的任一方面的第四十七方面中，容器(1)还包括分配附件(11)，该分配附件连接至分配出口(10)或者构造成连接至分配出口(10)，所说分配附件(11)构造成对容纳在内部容积(3)中的流体物质(4)进行分配。

106、在根据前述方面中的任一方面的第四十八方面中，所述分配附件(11)是点滴器或喷射喷嘴。

107、在根据前述方面中的任一方面的第四十九方面中，所述分配附件(11)是包括壳体和内部膜(13)的点滴器，该内部膜布置在所述壳体内部并且用作分配流体物质(4)的离散液滴的阀(20)。

108、在根据前述方面的第五十方面中，所述膜(13)能够在以下位置之间移动：

109、-密封位置，在密封位置中，膜(13)阻止容器(1)的内部容积(3)与分配出口(10)之间的流体连通，特别地其中，阻止流体物质(4)通过容器(1)的分配出口(10)离开，

110、-递送位置，在递送位置中，膜(13)允许容器(1)的内部容积(3)与分配出口(10)之间的流体连通，特别地其中，允许离散量的流体物质(4)通过容器(1)的分配出口(10)离开。

111、方面49至50的分配附件的主要目的是在每次药物剂量递送期间和之后(即使在不存在防腐剂的情况下)防止容纳在可变形容器中的液体(免受外部)污染。

112、在根据前述方面中的任一方面的第五十一方面中，分配附件(11)还包括弹性构件(14)，所述弹性构件抵靠膜(13)偏置以保持密封位置，特别地其中，所述弹性构件(14)是金属弹簧。

113、在根据前述方面中的任一方面的第五十二方面中，所述弹性构件(14)构造成允许膜(13)基于容器(1)的内部容积(3)内的预定压力而从密封位置切换至递送位置。

114、在根据前述方面中的任一方面的五十三方面中，容器(1)还包括能够布置在分配出口(10)处的帽状件(15)，所述帽状件(15)能够在覆盖位置与未覆盖位置之间移动，在覆盖位置中，分配出口(10)被帽状件(15)覆盖，在未覆盖位置中，分配出口(10)未被覆盖，并且其中，帽状件(15)能够在覆盖位置与未覆盖位置之间移动并且反之亦然。

115、在根据前述方面中的任一方面的第五十四方面中，填充通路(8)包括用于连接至连接附件(51)的螺纹联接(53)部分。

116、在根据前述方面中的任一方面的第五十五方面中，填充通路(8)远离内部容积(3)突出，从而限定套环(9)，特别地其中，阀(20)布置在所述套环(9)中。

117、在根据前述方面中的任一方面的第五十六方面中，所述套环(9)包括用于连接至连接附件(51)的附接元件(9a)，并且其中，所述附接元件(9a)包括螺纹、卡口式联接件、卡扣式联接件中的一者。

118、在根据前述方面中的任一方面的第五十七方面中，填充通路(8)的套环(9)包括用于连接至连接附件(51)的外部螺纹(9a)。

119、在根据前述方面中的任一方面的第五十八方面中，所述套环(9)和容器(1)的本体(2)是组装在一起的两个不同的件。

120、在根据前述方面中的任一方面的第五十九方面中，填充通路(8)包括用于连接至连接附件(51)的鲁尔连接器，例如阴鲁尔连接器。

121、在根据前述方面中的任一方面的第六十方面中，容器(1)还包括布置在分配出口(10)处的可移除且可再附接的帽状件(15)。

122、在根据前述方面中的任一方面的第六十一方面中，容器(1)的内部容积(3)容纳医用流体，即生理盐水溶液或无菌水或溶剂或稀释剂。在上述条件下，然后使用医用流体来重组容纳在玻璃小瓶中的冻干药物或干药物或粉状药物或浓缩溶液。

123、可选地根据前述方面中的任一方面的第六十二方面涉及套件(50)，该套件包括：

124、-可变形容器(1)，该可变形容器用于分配医用物质，可变形容器(1)包括限定内部容积(3)的本体(2)，该内部容积构造成接纳流体物质(4)，所述本体(2)包括：

125、○填充通路(8)，该填充通路构造成接纳流体物质(4)，以用于填充本体(2)的内部容积(3)；

126、○分配出口(10)，该分配出口构造成从内部容积(3)分配一定量的流体物质(4)；

127、○阀(20)，该阀布置在填充通路(8)处并且能够在以下构型之间移动：

128、■打开构型，在打开构型中，所述阀(20)允许流体通过所述填充通路(8)，与

129、■关闭构型，在关闭构型中，所述阀(20)阻止流体通过所述填充通路(8)

130、其中，本体(2)包括界定内部容积(3)的至少一个可弹性变形的壁；

131、-连接附件(51)，连接附件(51)包括：

132、○第一联接部分(52)，该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器(1)的填充通路(8)，以及

133、○第二联接部分(60)，该第二联接部分构造成流体连接至小瓶(101)的内部隔室(102)，特别地其中，小瓶(101)的内部隔室(102)容纳流体物质(4)，

134、○内部通道(70)，该内部通道使第一联接部分(52)与第二联接部分(60)流体连通，并且使第二联接部分(60)与第一联接部分(52)流体连通，

135、所述套件(50)能够构造为处于联接构型，在联接构型中：

136、-连接附件的第一联接部分(52)联接至容器(1)的填充通路(8)，并且

137、-容器(1)的阀(20)处于打开构型中，使得容器(1)的内部容积(3)与连接附件(51)的第二联接部分(60)流体连通，特别地其中，容器(1)的内部容积(3)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通。

138、在根据前述方面中的任一方面的第六十三方面中，在联接构型中：

139、-连接附件(51)的第一联接部分(52)抵接容器(1)的阀(20)，并且

140、-容器(1)的阀(20)通过连接附件(51)的第一联接部分(52)的作用而变形，从而从关闭位置移动至打开位置。

141、在根据前述方面中的任一方面的第六十四方面中，在联接构型中，连接附件(51)流体地置于可变形容器(1)与小瓶(101)之间。

142、在根据前述方面中的任一方面的第六十四方面中，在联接构型中，连接附件(51)沿着纵向轴线x置于可变形容器(1)与小瓶(101)之间。

143、在根据前述方面中任一方面的第六十五方面中：

144、-容器(1)的填充通路(8)包括螺纹联接(9a)部分，并且连接附件(51)的第一联接部分(52)包括用于连接至容器(1)的填充通路(8)的螺纹联接(9a)部分的相应的螺纹联接(53)部分，和/或

145、-容器(1)的填充通路(8)和连接附件(51)的第一联接部分(52)包括卡扣式联接件，以允许填充通路(8)和第一联接部分(52)的相互联接。

146、在根据前述方面中的任一方面的第六十六方面中，容器(1)的填充通路(8)包括鲁尔连接器，并且连接附件(51)的第一联接部分(52)包括相应的鲁尔连接器，以用于连接至容器(1)的填充通路(8)的鲁尔连接器。

147、在根据前述方面中的任一方面的第六十七方面中，容器(1)的填充通路(8)的鲁尔连接器是阴鲁尔连接器，并且连接附件(51)的第一联接部分(52)的鲁尔连接器是阳鲁尔连接器。

148、在根据前述方面中的任一方面的第六十八方面中，连接附件(51)的第一联接部分(52)的阳鲁尔连接器包括突出部(54)，所述突出部进入填充通路(8)的刚性边缘并且在处于联接构型时抵接容器(1)的填充通路(8)的阀(20)，从而使得阀(20)移动处于打开位置。

149、在根据前述方面中的任一方面的第六十九方面中，连接附件(51)的第二联接部分(60)包括用于连接至小瓶(101)的中空针(61)，其中，连接附件(51)限定了通过针(61)、内部通道(70)以及第一联接部分(52)和第二联接部分(60)的流体通道。

150、在根据前述方面中的任一方面的第七十方面中，连接附件(51)的第二联接部分(60)包括套环(62)，所述套环(60)构造成联接至小瓶(101)的相应部分以将连接附件(51)机械地约束至小瓶(101)。

151、在根据前述方面的第七十之二方面中，其中，连接附件(51)的第二联接部分(60)的套环(62)在外部环绕针(61)，特别地其中，针(61)被连接附件(51)第二联接部分(60)的套环(62)完全环绕。

152、在根据前述方面中的任一方面的第七十一方面中，连接附件(51)的第二联接部分(60)的套环(62)限定了用于连接至小瓶(101)的卡扣式联接。

153、在根据前述方面中的任一方面的第七十二方面中，连接附件(51)的第二联接部分(60)的套环(62)包括构造成在第二联接部分(60)联接至小瓶(101)期间向外扩张的两个或更多个挠性壁或指状部(63)，特别地，连接附件(51)包括三个至十二个、特别地四个至八个所述挠性壁或指状部(63)。

154、在根据前述方面中的任一方面的第七十三方面中，连接附件(51)为单个件。

155、在根据前述方面中的任一方面的第七十四方面中，连接附件(51)由塑料制成，替代性地，其中，第一联接部分(52)、第二联接部分(60)和内部通道(70)由塑料制成，并且针(61)由金属、即不锈钢制成。通常，例如通过注射模制使用聚碳酸酯(pc)来制造连接附件(51)。

156、在根据前述方面中的任一方面的第七十五方面中，连接附件(51)的第一联接部分(52)和第二联接部分(60)沿着公共连接轴线z对准，特别地其中，第一联接部分(52)、第二联接部分(60)和内部通道(70)沿着同一连接轴线z对准。

157、在根据前述方面中的任一方面的第七十五之二方面中，连接附件(51)不包括阀。

158、在根据前述方面中的任一方面的第七十五之三方面中，连接附件(51)的内部通道(70)是使第一联接部分(52)与第二联接部分(60)流体连通的通道。

159、在根据前述方面中的任一方面的第七十五之四方面中，第一联接部分(52)始终与第二联接部分(60)流体连通。

160、可选地根据前述方面中的任一方面的第七十六方面涉及一种组件(100)，包括：

161、-根据前述方面的套件(50)；以及

162、-小瓶(101)，小瓶(101)限定了用于容纳物质的隔室(102)，

163、所述组件(100)能够构造为处于组装构型，在组装构型中：

164、-可变形容器(1)和连接附件(51)处于联接构型中，并且

165、-连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)；

166、并且其中，在组装构型中，可变形容器(1)的内部容积(3)通过所述连接附件(51)与小瓶(101)的隔室(102)流体连通。

167、在根据前述方面中的任一方面的第七十七方面中，连接附件(51)的第二联接部分(60)包括中空针(61)，该中空针用于将连接附件(51)的内部通道(70)流体连接至小瓶(101)的隔室(102)，在所述组装构型中，所述针(61)在小瓶(101)的隔室(102)的内部突出。

168、在根据前述方面中的任一方面的第七十八方面中，所述小瓶(101)包括隔膜(110)，该隔膜能够被连接附件(51)的针(61)穿透。

169、在根据前述方面的第七十九方面中，在所述组装构型中，连接附件(51)的针(61)穿过小瓶(101)的隔膜(110)。

170、在根据前述方面中的任一方面的第八十方面中，小瓶(101)的隔膜(110)由弹性材料、特别是橡胶或硅树脂制成。

171、在根据前述方面中的任一方面的第八十一方面中，小瓶(101)的隔室(102)容纳流体物质(4)、医用液体和呈粉末的物质中的一者。

172、在根据前述方面中的任一方面的第八十二方面中，小瓶(101)容纳呈液体或粉末形式的用于眼部使用的医用无菌产品。

173、在根据前述方面中的任一方面的第八十三方面中，小瓶(101)包括侧向壁(104)、底壁以及与底壁(105)相对的顶部边缘(106)。

174、在根据前述方面的第八十四方面中，所述隔膜(110)布置在顶部边缘(106)处。

175、在根据前述方面中的任一方面的第八十五方面中，小瓶(101)包括限定内部隔室(102)的壳体(103)，所述壳体由玻璃制成。

176、在根据前述方面中的任一方面的第八十六方面中，小瓶(101)的隔室(102)具有与可变形容器(1)的内部容积(3)相当或大致相等或比所述内部容积(3)小的容积。

177、在根据前述方面中的任一方面的第八十七方面中，小瓶(101)的隔室(102)的容积包括在3ml与15ml之间，特别地在4ml与12ml之间。

178、在根据前述方面中的任一方面的第八十八方面中，组件(100)在处于组装构型中时限定有封闭容积，该封闭容积限定为容器(1)的内部容积(3)、小瓶(101)的隔室(102)以及连接附件(51)的内部通道(70)的组合。

179、在根据前述方面中的任一方面的第八十九方面中，所述封闭容积是流体密封的。

180、在根据前述方面中的任一方面的第九十方面中，当处于组装构型中时，容器(1)的纵向轴线x、连接附件(51)的连接轴线z以及小瓶的小瓶轴线v彼此对准。

181、可选地根据前述方面中的任一方面的第九十一方面涉及一种用于使可变形容器(1)中的流体物质(4)移动的方法(200)，所述方法(200)至少包括以下步骤：

182、-提供(201)根据前述方面中的任一方面的组件(100)；

183、-将可变形容器(1)的填充通路(8)连接(202)至连接附件(51)的第一联接部分(52)；

184、-将连接附件(51)的第二联接部分(60)连接(203)至小瓶(101)以限定组装构型；

185、-挤压(204)、特别是手动挤压可变形容器(1)，以减小内部容积(3)；

186、-释放(205)可变形容器(1)以允许可变形容器(1)的本体(2)弹性返回；

187、-可选地依次重复挤压步骤和释放步骤，直到流体物质(4)完全移动到可变形容器(1)中。

188、在根据前述方面中的任一方面的第九十二方面中，以下步骤确定了小瓶(101)的隔室(102)通过连接附件(51)与可变形容器(1)的内部容积(3)流体连通：

189、-将可变形容器(1)的填充通路(8)连接至连接附件(51)的第一联接部分(52)；以及

190、-将连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)以限定组装构型。

191、在根据前述方面中的任一方面的第九十三方面中，在将可变形容器(1)的填充通路(8)连接至连接附件(51)的第一联接部分(52)的步骤之前，位于容器(1)的填充通路(8)处的阀(20)处于关闭位置中。

192、在根据前述方面中的任一方面的第九十四方面中，将可变形容器(1)的填充通路(8)连接至连接附件(51)的第一联接部分(52)的步骤确定了容器(1)的填充通路(8)的阀(20)移动处于打开位置以允许流体通过。

193、在根据前述方面中任一方面的第九十五方面中，将可变形容器(1)的填充通路(8)连接至连接附件(51)的第一联接部分(52)的步骤确定了容器(1)的填充通路(8)的阀(20)的可变形构件(21)的变形，所述变形导致阀(20)移动处于打开位置以允许流体通过。

194、在根据前述方面中的任一方面的第九十六方面中，将可变形容器(1)的填充通路(8)连接至连接附件(51)的第一联接部分(52)的步骤包括通过旋转将连接附件(51)的第一联接部分(52)旋拧在可变形容器(1)的填充通路(8)上。

195、在根据前述方面中的任一方面的第九十七方面中，将连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)的步骤包括：

196、-将连接附件(51)的第二联接部分(60)推到小瓶(101)的顶部边缘(106)上；或

197、-通过旋转将连接附件(51)的第二联接部分(60)旋拧至小瓶(101)。

198、在根据前述方面中的任一方面的第九十八方面中，将连接附件(51)的第二联接部分(60)连接至小瓶(101)的步骤包括通过布置在连接附件(51)的第二联接部分(60)处的中空针(61)穿透小瓶(101)的隔膜(110)，所述步骤确定了中空针(61)进入小瓶(101)的隔室(102)中，以使小瓶(101)的隔室(102)与容器(1)的内部容积(3)流体连通。

199、在根据前述方面中的任一方面的第九十九方面中，如果容器(1)最初是空的，则手动挤压可变形容器(1)以减小容器(1)的内部容积(3)的步骤确定了气体或空气从容器(1)的内部容积(3)流通到小瓶(101)的隔室(102)，特别地由此增加了小瓶(101)中的压力。

200、在根据前述方面中的任一方面的第一百方面中，如果容器(1)最初包含医用液体、即生理盐水溶液或无菌水，则手动挤压可变形容器(1)以减小容器(1)的内部容积(3)的步骤确定了所述医用液体从容器(1)的内部容积(3)流通到小瓶(101)的隔室(102)。

201、在根据前述方面中的任一方面的第一百零一方面中，如果容器(1)最初包含医用液体并且小瓶(101)最初包含物质粉末或另一浓缩液体，手动挤压可变形容器(1)的步骤确定了所述医用液体从容器(1)的内部容积(3)流通到小瓶(101)的隔室(102)，从而在所述隔室(102)中将医用液体与所述物质粉末或浓缩液体混合，所述混合产生流体物质(4)。

202、在根据前述方面中的任一方面的第一百零二方面中，释放可变形容器(1)的步骤导致可变形容器(1)的本体(2)的弹性返回，所述弹性返回引起抽吸步骤，在所述抽吸步骤中，容器(1)将流体物质(4)从小瓶(101)抽吸至可变形容器(1)的内部容积(3)。

203、在根据前述方面中的任一方面的第一百零三方面中，在手动挤压可变形容器(1)以减小内部容积(3)的步骤期间，该方法包括将可变形容器(1)布置在小瓶(101)上方的步骤。

204、在根据前述方面中的任一方面的第一百零四方面中，在释放可变形容器(1)以允许可变形容器(1)的本体(2)弹性返回的步骤期间，该方法包括将小瓶(101)布置在可变形容器(1)上方的步骤。

205、在根据前述方面中的任一方面的第一百零五方面中，手动挤压可变形容器(1)的步骤减小了内部容积(3)。

206、在根据前述方面中的任一方面的第一百零六方面中，该方法(200)包括将可变形容器(1)的纵向轴线x与小瓶(101)的小瓶轴线v对准的步骤。

207、在根据前述方面中的任一方面的第一百零七方面中，该方法(200)包括将可变形容器(1)的纵向轴线x与小瓶(101)的小瓶轴线v对准并且与连接附件(51)的连接轴线z对准的步骤，使得纵向轴线x、小瓶轴线v和连接轴线z彼此重合或彼此平行。

208、用于液体递送的带有阀的装置的实施方式

209、本实施方式属于用于将用于医疗用途的液体从玻璃小瓶传递至另一容器以进行该液体的施用的装置的领域。更具体地，本实施方式涉及通过压缩塑料挤压容器来传递作为鼻腔喷雾剂、口服液或眼滴剂施用的液体。本实施方式包括由塑料多剂量挤压容器构成的装置，该塑料多剂量挤压容器在其底部上具有双向密封阀，并且在其顶部上具有液体分配器。该阀是鲁尔件致动的，即当连接至小瓶转接器的顶部时，该阀打开并保持打开。除了在其上部部分中具有阳鲁尔件以打开装置阀并将小瓶转接器锁定至装置自身以外，小瓶转接器在其基部处还具有针，针旨在穿透玻璃小瓶的橡胶止挡件并触及小瓶的内容物。为了将液体从容器传递至另一容器、例如从玻璃小瓶传递至塑料挤压容器，小瓶转接器必须连接至装置阀和玻璃小瓶两者。如此组装的系统已经准备好进行液体传递，并且应当由用户定向，使得玻璃瓶放置在顶部处。通过挤压和释放塑料容器的侧向壁，迫使容器中的空气进入玻璃小瓶，并推动玻璃小瓶中包含的液体通过小瓶转接器的针及容器的打开的阀流入塑料挤压容器中。

210、一旦液体已经传递，包括小瓶转接器和玻璃小瓶的单元就可以从塑料挤压容器拆下，该塑料挤压容器保持由装置阀密封。挤压容器然后准备用作普通挤压容器，以在移除帽状件后通过挤压容器的分配尖端释放呈喷雾或液滴形式的一定剂量的液体。在本发明的不同实施方式中，包括装置和小瓶转接器的单元供应为预组装的。在该实施方式中，装置阀可以从开始(已经连接至小瓶转接器)就保持打开，或者仅在小瓶转接器被推动以穿透玻璃小瓶橡胶止挡件时打开。该实施方式要求的是，在小瓶转接器的顶部上存在移动部分，该移动部分同时穿透小瓶止挡件并打开装置的阀，从而使系统连通以供液体流动。该实施方式也适于促进包含在玻璃小瓶中的粉末的重组(或浓缩液体的稀释)。在这种情况下，装置的塑料挤压容器预先填充有稀释液，并且一旦连接至玻璃小瓶，就挤压容器以迫使稀释液流入定位在底部处的玻璃小瓶。当稀释液使玻璃小瓶中所包含的粉末溶解(或使液体稀释)时，将系统上下倒置，使得玻璃小瓶现在位于顶部处。此时，重复初始部分中所描述的步骤，以将液体从玻璃小瓶传递回装置的塑料挤压容器。重要的是要注意，该实施方式如何允许在没有带有针的注射器的帮助下并且在与外部环境完全隔离的情况下将液体从一个容器传递至另一容器，从而保持液体自身的微生物质量。为了进一步减小污染的风险，该装置的分配器可以是在商业上可获得的分配器中的一者，其设计成分配多剂量的不含防腐剂的无菌液体(例如眼滴剂，如在专利wo2014048668a1中)，并且要连接至装置阀的小瓶转接器是市场上也可获得的配备有消毒过滤器的小瓶转接器中的一者。在下面描述了该实施方式的示例：(a)准备要组合的三个元件，即：包括配备有分配器和双向鲁尔件致动的阀的塑料挤压容器的装置、小瓶转接器以及容纳待传递的液体的玻璃小瓶。该容器由塑料制成，带有可挤压的侧向壁，类似于市场上用于喷雾或液滴的大多数分配器。鲁尔件致动的阀的移动元件在静止时保持容器与外部环境完全隔离。小瓶转接器在其顶部处具有将打开装置阀的阳鲁尔连接器和将小瓶转接器锁定至阀的鲁尔锁定件，并且在其基部处具有将刺穿小瓶的橡胶止挡件的针。(b)将相同的三个元件连接至彼此。在这种构型中，可以在该装置的打开的阀中看到阀的变形的移动元件以及转接器的已经刺穿玻璃小瓶的橡胶止挡件的针。通过按压和释放塑料挤压容器的壁，容器中所包含的空气被推入玻璃小瓶中，从而迫使液体在重力作用下通过转接器的针和打开的阀落入下面的塑料容器中。(c)将包括连接至玻璃小瓶的小瓶转接器的单元与装置分离，该装置现在包括最初容纳在玻璃小瓶中的液体。阀现在处于静止位置中，并且使塑料容器保持密封。然后，通过从分配器移除帽状件来将液体以喷雾或液滴的形式释放，该装置可以正常地用作常见的挤压多剂量容器。(c’)该装置还如何允许将稀释液从塑料容器传递至玻璃小瓶，例如以在将所得的液体传递回容器之前使玻璃小瓶的内容物重组或稀释。该操作总是通过按压和释放容器的壁来发生，在这种情况下，容器处于比小瓶高的位置中，并且这将迫使稀释液在重力作用下落入小瓶自身中。通过在该过程结束时将系统上下倒置，该系统返回到构型(b)。(d)本发明的变型，其中，配备有间隔件的装置以及小瓶转接器被预组装为单个块。间隔元件通过改进的鲁尔件的锁定突部使装置保持连接至小瓶转接器而不打开阀，因此该阀处于其静止位置中。(e)在(d)中所描述的不同实施方式，其中，将已经与小瓶转接器连接的单元连接至玻璃小瓶。使元件连接的所施加的压力也导致阀打开并且允许液体通过，如上所述。突部将系统锁定在新构型中，并且使阀保持打开。(f)类似于(c)，该单元包括连接至玻璃小瓶和元件两者的修改的转接器，将该单元与现在容纳液体并且可以正常使用的装置分离。

211、在第一组合中，提供了一种用于液体的制备和施用的装置，该装置包括挤压多剂量容器，该挤压多剂量容器在一个端部处配备有分配器并且在另一端部处配备有双向鲁尔件致动的密封阀，该密封阀仅在连接至小瓶转接器时打开，使得通过按压和释放挤压容器的弹性壁，可以执行三种不同的操作：-如果将旨在使玻璃小瓶的内容物重组或稀释，则将液体从容器推到连接至转接器的玻璃小瓶中，-从连接至转接器的小瓶吸出液体，并且一旦转接器与阀断开连接，-通过分配器释放多剂量的液体。

212、在根据前述组合的第二组合中，阀的固定部分由聚碳酸酯、聚丙烯或其他塑料材料构成，并且阀的移动部分由可弹性变形聚合物、例如硅橡胶的单个元件构成，或者由橡胶或硅元件与金属或塑料弹簧的组合构成。

213、在根据前述组合中的任一组合的第三组合中，挤压容器由聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯或其他挠性塑料材料、或弹性塑料材料的组合组成。

214、在根据前述组合中的任一组合的第四组合中，挤压容器是管，阀热密封或胶粘至管。

215、在根据前述组合中的任一组合的第五组合中，分配器将药物或其他液体以喷雾或液滴的形式释放。

216、在根据前述组合中的任一组合的第六组合中，分配器具有允许分配多剂量的不含防腐剂的无菌液体的类型，例如配备有防止受污染的空气从外部进入的过滤器、在每次分配时自密封的膜和/或通过接触待分配的液体进行消毒的元件。

217、在根据前述组合中的任一组合的第七组合中，组合1中所描述的小瓶转接器具有旨在穿透玻璃小瓶的橡胶止挡件的中空尖端元件，并且在相反侧上具有与装置的阀相匹配的阳鲁尔连接器和鲁尔锁定件。

218、在根据前述组合中的任一组合的第八组合中，组合7中所描述的小瓶转接器包括防止受污染的液体或空气进入容器中的消毒过滤器。

219、在根据前述组合中的任一组合的第九组合中，该装置预组装至小瓶转接器，使得用户可以通过单个操作将整个如此构建的单元连接至玻璃小瓶。

220、在根据前述组合中的任一组合的第十组合中，塑料间隔件防止装置与小瓶转接器的预组装打开装置的阀，因此该阀保持关闭直到转接器连接至玻璃小瓶的时间。