留置套管的制作方法

本发明涉及一种用于借助于穿刺针穿刺中空体的留置套管，其中留置套管具有带有管形的导管中间管的至少一个导管，穿刺针可以在所述留置套管中可纵向移动地引导，其中导管设立用于，在对待穿刺的中空体的包套执行穿刺之后，通过借助于穿刺针实现的穿过待穿刺的中空体的包套的开口，在导管中间管的长度的至少一部分上推动并且在那里留置一定持续时间。根据不同的实施方式描述本发明，所述实施方式可以任意地彼此组合。

背景技术：

1、1.实施方式

2、留置套管

3、本发明涉及一种用于借助于穿刺针穿刺中空体的留置套管，其中留置套管具有带有管形的导管中间管的至少一个导管，穿刺针可以在所述留置套管中可纵向移动地引导，其中导管设立用于，在对待穿刺的中空体的包套执行穿刺之后，通过借助于穿刺针实现的穿过待穿刺的中空体的包套的开口，在导管中间管的长度的至少一部分上推动并且在那里留置一定持续时间。

4、这种留置套管例如可以构成为静脉留置套管。待穿刺的中空体可以是生物的中空体或物体的中空体。只要留置套管涉及医学领域，则中空体例如可以是血管、例如静脉或动脉。

5、术语“穿刺”和“穿孔”在此应在医学意义上理解。“穿刺”表示将穿刺针刺入到中空体中，使得穿刺针穿透待穿刺的中空体的包套。

6、从使用者的角度看在留置套管的远离的(远端)端部处从而在被穿刺的中空体附近设置的部分被视为留置套管的部分的靠近中空体的部段。与此对应地，远离中空体的部段设置在留置套管的从使用者角度看近端的端部处，即更加远离被穿刺的中空体。结合留置套管的医学应用，术语“靠近静脉”或“靠近患者”或“远离使用者”也与术语“靠近中空体”同义地使用，以及对于术语“远离中空体”，也使用“远离静脉”和“远离患者”以及“靠近使用者”。

7、靠近静脉的部件趋向于处于患者内，远离静脉的部件趋向于处于患者外。这不必始终强制性地适用，但是应进一步明确术语。补充内容是按照规定不言而喻的，以及上下文是决定性的。

8、从pct/ep2019/057097中已知一种防刺穿的静脉留置套管。

9、应产生在一般性的穿刺系统的意义上的改进的穿刺系统。原则上，借助改进的留置套管同样可行的是，有利地穿刺应穿刺的所有体腔和体内间隙和所有解剖学和病态结构，并且将导管置入其中。

10、原则上，改进的留置套管的部件也可以以与所有已知的穿刺和导管系统组合的方式使用，或也作为独立的产品使用。

11、尽管术语“留置套管”应在下文中保留，但是在一般性的穿刺系统的意义上具有广泛的含义，借助其并非仅可以穿刺静脉。也就是说，在下文中，术语“一个静脉”和“多个静脉”原则上包括应穿刺的并且应设有导管的所有血管和更一般性地所有体腔和体内间隙以及所有解剖学和病态结构。

12、因此，借助留置套管，可以附加地示例性地穿刺气管、胸膜腔、腹腔、胃、肠、肾盂、膀胱、中枢神经系统和外围神经系统的结构、蛛网膜下隙和骨骼。附加地，可以穿刺在患者中和患者上的病态结构、如脓肿。有利地，还可以穿刺动脉血管。

13、在下文中，术语“患者”包括所有年龄等级和性别的所有生物。在技术领域中以及在所有物体和结构中和在所有物体和结构处的应用同样是明确可行的，例如在储备器、容器、空腔、可扩展材料中和在储备器、容器、空腔、可扩展材料处以及在泵系统、软管系统、管系统和端口系统中和在泵系统、软管系统、管系统和端口系统处的应用是明确可行的。

14、如果在下文中使用了词语“或”，则表示可行的替选方案，但是由用“或”隔开的特征或表现构成的组合原则上也是明确可行的。

15、所描述的所有部件可以在留置套管处一次或多次使用，或也与这种留置套管无关地在其他产品处/中或完全独立地应用。不同部件的不同特征也可以自由组合，并且特定部件的特征也可以在其他部件处使用，而这无需明确提及。原则上，所有部件和特征可以在患者内和患者外应用。

16、留置套管和尤其静脉留置套管就如下而言是专用的医学设备：所述留置套管和尤其静脉留置套管必须具有特定的直径尺寸和长度尺寸，以便可以在人类患者或动物患者中在常用的通道部位处施用于静脉。为此也需要导管中间管的一定的柔性或弹性。因此，这种留置套管不能与用于其他应用的导管系统、例如膀胱导管类似，因为在那里适用完全不同的要求。

技术实现思路

1、本发明所基于的目的是提出一种可更简单地和更安全地应用的留置套管。

2、所述目的通过根据权利要求1的留置套管来实现。有利的改进方案在从属权利要求中说明。

3、根据本发明的一个有利的设计方案，留置套管具有握持区域，所述握持区域设立用于，在操作时由使用者在握持区域中握持留置套管。在此，留置套管的握持区域可以是如下区域：在所述区域中不存在留置套管的其他功能或功能元件，而是所述区域仅提供用于手动握持留置套管。这具有如下优点：使用者直观地在正确的部位处握住留置套管，由此避免在其他部位处的不必要的碰触，例如在留置套管的应强制性地保持无菌的部位处的不必要的碰触。以所述方式，可以避免留置套管的特定部位的不必要的污染。例如，握持区域可以构成在导管的壳体处，例如与壳体一件式成型。例如，可以通过对应地设计壳体的外表面的区域来实现握持区域。

4、例如，在握持区域处可以存在有沟纹、凸块或另外的表面结构化。握持区域同样可以至少部分地由增加摩擦阻力的材料构成或用至少一种这种材料覆层。由此防止使用者的手指的不期望的滑脱。握持区域例如也可以由弹性体、例如橡胶或硅酮构成，或由比留置套管的壳体的其余材料更软的任一另外的材料构成。

5、握持区域也可以由至少一种起抗菌作用的材料构成或用至少一种这种材料覆层。所述握持区域同样可以具有特别疏水的特性。也可设想在莲花效应的意义上的特性或类似于莲花效应的特性。

6、握持区域也可以至少部分地以与静脉留置套管的其他部件不同的颜色、例如绿色设计。静脉留置套管的绝不允许碰触的区域可以至少部分地以红色设计。至少部分地在不应碰触、但在特殊情况下其碰触仍然可行的区域中也可设想颜色“黄色”。这应让使用者想到交通信号灯的颜色。但是尤其也可设想强烈发光的或荧光的颜色。

7、在另一有利的构成方案中，整个留置套管透明地构成，借此可以直接识别流体/血液流。只要材料特性允许，则穿刺针也可以透明地构成。

8、握持区域中的特殊图案、例如十字状或箭头状图案同样是可行的。所述区域也可以具有编号或一般性地具有标识。也可设想，握持区域首先由粘附性的结构、例如薄膜覆盖，所述粘附性的结构可以在穿刺过程之后移除。

9、针对握持区域阐述的特征也可以单独地或以组合的方式在下文中阐述的握持面中的一个或多个握持面处实现。

10、根据本发明的一个有利的设计方案提出，留置套管具有可手动操纵的推进机构，通过所述推进机构，可以由于手动操纵在导管中间管与穿刺针之间产生相对运动，通过所述相对运动，穿刺针的在靠近患者的端部处从导管中间管伸出的穿刺尖端可以容纳在导管中间管中。由此，在应用留置套管时一样实现多个优点。在传统的留置套管中，贴靠在患者处例如在静脉处进行，使得首先借助穿刺针的伸出于导管中间管的穿刺尖端穿刺静脉。在穿刺静脉之后，手动地将导管中间管推进超过穿刺针，所述穿刺针在此也可以至少部分地拉回到导管中间管中。所述步骤在此取决于使用者的衡量和技巧。在此，在没有经验的人员的情况下或在特别困难的情况下可能出错，例如通过将导管中间管过远地推进或将导管中间管不够远地推进，使得穿刺尖端的一部分仍从导管中间管中伸出。

11、通过在根据本发明的留置套管中存在的可手动操纵的推进机构，确保通过使用者限定地操作，并且与此对应地确保在导管中间管与穿刺针之间的限定的相对运动，所述相对运动通过留置套管的结构来预设。尤其地，通过推进机构的结构可以确保，穿刺尖端完全容纳在导管中间管中，从而在留置套管进一步引入到中空体中时不再会引起损伤。

12、此外，通过处于导管中间管内的穿刺针来支撑、即保持相对有弹性的或柔性的导管中间管。

13、用于穿刺针的材料可以是金属材料、尤其是不锈钢或原则上是金属合金。但是，穿刺针也可以由塑料材料构成。所述穿刺针也能够以轻质结构方式构成，或由至少一种可再吸收的/可容易地溶解在血液和输液溶液中的材料、例如糖或盐构成，例如在穿刺尖端的区域中。也可以使用镁。穿刺针同样可以有利地借助至少一个传感器来改进，例如在穿刺尖端的区域中借助至少一个传感器来改进。

14、在此，通过推进机构的结构，同时可以确保穿刺针不会过远地拉回到导管中间管中，使得导管中间管的保持此外可以基本上在其整个长度上实现。在传统的留置套管中，由于要由使用者来决定穿刺针拉回的程度的事实，这均不能实现。

15、根据本发明的一个有利的设计方案提出，通过推进机构，可以将导管中间管推动超过穿刺针的穿刺尖端，和/或可以将穿刺针的穿刺尖端拉入到导管中间管中。这允许在可手动操纵的推进机构的结构中的大的灵活性。因此，选择性地，导管中间管可以相对于穿刺针推进，或穿刺针可以相对于导管中间管拉入，或由其构成的组合。

16、根据本发明的一个有利的设计方案提出，可手动操纵的推进机构的一个、多个或所有操作元件设置在握持区域中和/或形成握持区域的一部分。这具有如下优点：留置套管可由使用者特别简单地操作，并且尤其适合于在将留置套管贴靠在患者处的整个过程期间进行单手操作。

17、可手动操纵的推进机构可以完全地或部分地，至少以其大部分元件、例如手动操作元件是留置套管的针设备的一部分。这具有如下优点：在对静脉成功穿刺之后——通常可通过血液回流到穿刺针中识别——针设备从而还有穿刺针可以由使用者保持在稳定的、理想地静止的位置中，并且在随后通过穿刺针保持的导管中间管进一步推进到静脉中之前，导管中间管的远端端部可以首先精确地超过穿刺尖端推进到静脉中。在所述情况下，穿刺针与可手动操纵的推进机构的所提及的部件一起构成为一个组件，所述组件在将导管中间管正确地放置在患者处、即放置在待穿刺的中空体中之后可以总体上从与导管中间管连接的组件、尤其壳体移除。

18、导管中间管可以恰好经由位置稳定地保持的穿刺针施用。在此，穿刺针可以在任何时刻再次向后从导管中间管中拉出。

19、有利的是，使用者始终用手指固定穿刺针/针设备。

20、在根据本发明的静脉留置套管中，受结构类型所决定，在任何时刻都不妨碍穿刺针个体化地通过使用者受控地拉回。这具有如下优点：使用者始终保留关于穿刺针的拉出的控制，这可以实现由技术控制和使用者侧控制构成的最优组合。

21、根据本发明的一个有利的设计方案提出，可通过手动操纵推进机构产生的在导管中间管与穿刺针之间的相对运动限制到最大值。这具有如下优点：操作对于使用者特别简单地设计，以及通过推进机构的结构确保在导管中间管相对于穿刺针推进时避免错误。将相对运动限制到最大值例如可以通过从推进机构的操作元件到与导管中间管连接的组件上的力传递的方式来实现。例如，推进机构可以具有至少一个机械止挡部，通过所述机械止挡部，将可通过手动操纵产生的在导管中间管与穿刺针之间的相对运动限制到最大值。然而，限制到最大值也可以在没有这种机械止动部的情况下实现。

22、根据本发明的一个有利的设计方案提出，相对运动的最大值至少与穿刺尖端的长度一样大。由此确保，通过推进机构确保足够的相对运动，以用于将尖棱的穿刺尖端完全容纳在导管中间管中。

23、根据本发明的一个有利的设计方案提出，相对运动的最大值小于穿刺尖端的长度的两倍。以所述方式确保穿刺针不会不必要地远地拉回到导管中间管中，并且在通过穿刺针保持导管中间管的意义上保留足够的支撑。根据本发明的另一有利的设计方案提出，相对运动的最大值小于穿刺尖端的长度的三倍。

24、在此，穿刺尖端被理解为穿刺针的被削尖、例如通过倾斜的磨边或锥形的造型被削尖的靠近患者的区域。因此，穿刺尖端的长度是穿刺尖端在穿刺针的纵向方向上的延伸。

25、穿刺尖端在此可以构成为，使得其可以穿透完好的患者皮肤，而无需实质上通过使用者推进。在另一构成方案中，所述穿刺尖端由于其造型在没有明显推进的情况下不能穿透患者皮肤或甚至在穿透皮肤之前弯折。因此，穿刺尖端不那么尖地/更钝地构成。由此，本发明可以有利地直接在非常易受伤的/柔软的解剖学区域中应用，例如已经外科地穿过皮肤触及所述区域。示例性地，本发明可以在中枢神经系统的区域中、尤其在大脑的区域中应用。

26、如果穿刺尖端具有所提及的倾斜的磨边，则不同的穿刺技术是可行的。在斜面向上技术(bevel-up-technik)中，穿刺尖端通过皮肤引入，使得倾斜的磨边连同在其中存在的穿刺针的内部开口指向上方，即背离患者的皮肤。在斜面向下技术(bevel-down-technik)中，穿刺尖端与之相比相对于导管中间管旋转180°，使得倾斜的磨边连同在其中存在的穿刺针的内部开口指向下方，即朝向患者的皮肤。

27、留置套管例如可以设计成，使得穿刺针或至少穿刺尖端可以随时相对于导管中间管围绕纵向轴线旋转。然后，使用者可以选择性地应用斜面向上技术或斜面向下技术。留置套管也可以设计成，使得穿刺针或至少穿刺尖端在至少一个特定的纵向移动位置中，例如当穿刺尖端在靠近患者的端部处从导管中间管中伸出时，不能或仅能以增加的力耗费相对于导管中间管旋转。例如，具有穿刺针的组件可以在所述纵向移动位置中与具有导管中间管的组件形状配合地耦联，并且以所述方式禁止穿刺针相对于导管中间管的可旋转性。在此，留置套管例如可以设计成，使得倾斜的磨边连同在其中存在的穿刺针的内部开口从一开始就指向下方，即朝向患者的皮肤或留置套管的下侧，在所述下侧处设置有留置套管的至少一个固定翼。

28、根据本发明的另一有利的设计方案提出，穿刺尖端围绕自身的纵向轴线和/或穿刺针的纵向轴线转动/旋转，并且在此可以优选地调节到45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°或360°的圆周量上(关于360度(360°)的圆周量的以度为单位的角度说明)，其中可设想关于圆周量的所有中间级。在所述情况下，在使用根据本发明的留置套管之前，穿刺尖端的倾斜的磨边已经受结构所决定不再强制性地指向上方，即不再强制性地背离患者的皮肤。这可以有利地实现更温和的穿刺技术，因为尤其可以改变穿刺/刺入角度。穿刺针或具有穿刺针的组件在此可以具有保持/路径限界元件(以下仅称为“保持元件”)，通过所述保持/路径限界元件，至少在穿刺尖端和/或穿刺针和/或针设备相对于导管中间管的特定的纵向移动位置中限制或消除穿刺尖端/穿刺针的可转动性/可旋转性。在本发明的一个有利的设计方案中，如果穿刺尖端至少部分地向远端(朝向患者)伸出导管中间管，则穿刺尖端/穿刺针的上面描述的可转动性/可旋转性完全消除。例如，保持元件在此可以构成为锁定元件、切口、沟槽或突起。所述保持元件可以与处于导管中间管或根据本发明的留置套管的其他部件处的保持元件相互作用，例如通过卡锁、楔入或扭转。所有保持元件可以至少部分地由增加摩擦阻力的材料构成或用至少一种这种材料覆层。上文中提及的角度说明在留置套管的部件上对于使用者可识别，使得可以简单地读取穿刺尖端和/或穿刺针置于的当前圆周度。在此例如也可设想不同线宽的圆形的或半圆形的标记，并且例如也可设想交通灯颜色“绿色”、“黄色”和“红色”的彩色标记。也可设想，进行初始穿刺以及将穿刺尖端和/或穿刺针进一步推进到待穿刺的组织中，使得穿刺尖端和/或穿刺针顺序地置于不同的圆周度上，即以穿刺过程的时间序列围绕穿刺尖端/穿刺针的纵向轴线转动/旋转。

29、根据本发明的一个有利的设计方案提出，推进机构可以借助于锁止装置固定在如下手动操纵位置中：在所述手动操纵位置中，穿刺尖端容纳在导管中间管中。这具有如下优点：通过推进机构的构造避免穿刺尖端无意地从导管中间管中再次伸出。如果推进机构被手动操纵一次并且穿刺尖端容纳在导管中间管中，则通过锁止装置防止：穿刺尖端不期望地再次从导管中间管中运动离开。

30、根据本发明的一个有利的设计方案提出，在推进机构的其中穿刺尖端容纳在导管中间管中的手动操纵位置中，推进机构的至少一个操作元件可以借助于锁止装置固定，和/或导管的壳体的至少一部分可以固定在针设备上。这允许推进机构在手动操纵的位置中的锁止的简单的实现。例如，推进机构的操作元件可以借助于锁止装置固定在作为配对件相关联的另一操作元件上，或固定在针设备的另一部分上。

31、根据本发明的一个有利的设计方案提出，推进机构的至少一个操作元件构成为带有至少一个杠杆臂的可枢转地支承的杠杆。以所述方式，实现可由使用者简单地和直观地操作的可靠地工作的、鲁棒的推进机构。例如，杠杆可以具有力臂和负载臂，其中杠杆借助于支承元件可枢转地支承在力臂与负载臂之间的位置处。负载臂在此是将力施加到与导管中间管连接的构件、例如留置套管的壳体上的杠杆臂。力臂是由使用者在其处施加操纵力的杠杆臂，例如在力臂的握持面处。力臂和负载臂的长度在此可以是相同的或不同的。例如，负载臂可以比力臂更长。

32、作为用于产生导管中间管相对于穿刺针的推进的操纵元件，例如也可以存在可旋转地支承的轮，在轮旋转时，所述轮通过力配合的耦联和/或摩擦将推进力传递到导管中间管或与其连接的构件上。在可旋转地支承的轮与导管中间管或与其连接的构件之间的力配合的耦联例如可以通过滑槽/销引导装置或齿部来提供。下面将这种可旋转地支承的轮视为杠杆的特殊情况。

33、在导管中间管与穿刺针之间的通过其最后将穿刺尖端容纳在导管中间管中的所需的相对运动可以仅通过手动施加的操纵力来产生。相对运动也可以附加地通过弹簧力支撑，即通过预紧的弹簧的力支撑，通过所述弹簧，由使用者手动触发的相对运动通过弹簧力完全地或部分地继续引导。例如，作为手动操作元件的留置套管可以仅具有用于触发相对运动的触发元件，其中然后通过弹簧力来进一步执行相对运动。

34、根据本发明的一个有利的设计方案提出，作为操作元件的推进机构具有至少两个握持面，在所述握持面处可以分别贴靠有使用者的至少一个手指，其中至少两个握持面彼此背离地设置。这具有如下优点：使用者可以非常简单地握持留置套管，并且在患者处的整个施用过程期间，可以在相同的握持面处握住和操作所述留置套管。以所述方式，单手的操作是可行的，而在患者处的贴靠过程中使用者不必改变握持位置(无需包围)。通过至少两个握持面彼此背离地设置的方式，使用者可以从两侧包围所述握持面，并且由此安全地握住留置套管。

35、根据本发明的一个有利的设计方案提出，握持面中的至少一个握持面设置在推进机构的可枢转地支承的杠杆的杠杆臂处。由此确保推进机构的安全的操作。使用者可以直观地将对于操作所需的手指放置在正确的部位处。

36、根据本发明的一个有利的设计方案提出，杠杆可以围绕旋转轴线旋转，其中至少在推进机构的未操纵状态中，设置在杠杆处的握持面从比旋转轴线更远离穿刺针的位置延伸至比旋转轴线更靠近穿刺针的位置。这具有如下优点：避免在将穿刺针的穿刺尖端引入到中空体中期间不期望地错误操纵推进机构。通过握持面相对于旋转轴线的对应的放置，在穿刺过程期间仍没有足够的扭矩传递到杠杆上，使得不会不期望地过早地激活推进机构。一般性地可以说，旋转轴线不应太靠近穿刺针设置，也以便可以为导管中间管相对于穿刺针的推进实现足够的操纵路径。例如，设置在杠杆处的握持面可以大部分处于杠杆的力臂处，所述握持面也可以至少在负载臂的部分区域上延伸。

37、根据本发明的一个有利的设计方案提出，用于执行导管中间管相对于穿刺针的推进的推进力在如下部位处从杠杆传递到导管中间管或与其连接的构件上：所述部位比旋转轴线d更靠近导管中间管的远端端部设置，杠杆围绕所述旋转轴线可枢转地支承。

38、根据本发明的一个有利的设计方案提出，穿刺针与可手动操纵的推进机构一起构成为一个组件，所述组件的构件牢固地彼此连接成，例如使得所述构件不能在没有工具的情况下彼此脱开。尤其地，可枢转地支承的杠杆可以构成为包含推进机构和穿刺针的所述组件的固定的组成部分。如果应在对血管执行穿刺之后移除穿刺针，则以所述方式始终移除整个组件，即穿刺针连同包括杠杆在内的推进机构。

39、根据本发明的一个有利的设计方案提出，杠杆可以从其中穿刺针的尖端完全从导管中间管中伸出的初始位置无级地枢转到其中穿刺针完全容纳在导管中间管中的最终位置中。这允许在施用于患者时的静脉留置套管的非常灵敏的操作。

40、根据本发明的一个有利的设计方案提出，推进机构具有至少一个稳固元件，通过所述稳固元件防止推进机构直至脱开稳固元件的操作。例如，稳固元件可以设计成，使得可枢转的杠杆最初、即在被稳固的状态中还不能枢转。通过有针对性地操纵解锁元件才消除稳固，并且杠杆才能枢转。由此可以提供免受导管中间管无意地相对于穿刺针推进的稳固。例如，可以解锁稳固元件，使得必须首先在特定的方向上、尤其在与操纵杠杆以用于枢转的不同的方向上操纵推进机构的特定的部件。例如，为了解锁稳固元件，可以首先必须朝向穿刺针向下按压杠杆，或首先必须侧向地将杠杆的部分按压到一起，以便消除稳固。

41、根据本发明的一个有利的设计方案提出，留置套管、尤其其导管中间管具有一个或多个标记，通过所述标记可以显示由于手动地操纵推进机构产生的在导管中间管与穿刺针之间的相对运动。以所述方式，使用者可以以简单的方式光学地检查：是否在导管中间管与穿刺针之间执行足够的相对运动。尤其地，可以光学地读取通过推进机构产生的当前位置。

42、根据本发明的一个有利的设计方案提出，推进机构在其最终位置之间具有至少一个可由使用者触觉检测的中间位置，例如呈锁定位置的形式。以所述方式，所产生的穿刺针相对于导管中间管的相对运动的一个或多个中间位置可以在结构上预设，并且可以通过使用者主动地设定。通过触觉检查，使用者可以容易地识别所述推进机构已经到达哪个中间位置，例如其方式为，在相应的中间位置中在操纵推进机构时出现增加的阻力。以所述方式，导管中间管的硬度可以改变，并且可以匹配于个体化的解剖学情况。因此在脆弱的血管中可以有利的是，导管中间管在引入到血管中时尤其在靠近患者的区域中已经更柔性地构成，以便确保更轻柔地引入到血管中。

43、传统的静脉留置套管的一个特性是，处于内部的穿刺针相对于处于外部的导管中间管的受结构所决定地不受限的可纵向移动性。由此，穿刺针在成功穿刺之后可以根据功能朝向使用者从导管中间管中拉回/拉出，从而移除。然而，相当柔性的导管中间管在成功穿刺之后在推进到静脉中时通常需要保持，借此所述导管中间管可以稳定地推进到静脉中。所述保持通过处于内部的穿刺针来实现。然而，在传统的静脉留置套管中，穿刺针的拉回的程度是不确定的。在过小的拉回的情况下，穿刺针的尖端仍可能在导管中间管的靠近静脉的端部处露出，从而不期望地损伤解剖学结构。在过大的拉回的情况下，导管中间管在推进到静脉中时可能无法充分地保持。但是，穿刺针也可能在拉回之后不期望地再次朝向静脉推进。这可能引起通过穿刺针的尖端引起的导管中间管的损伤，从而例如也引起导管中间管的一部分剪断到静脉中。

44、在根据本发明的留置套管中，穿刺针在成功的静脉穿刺之后在纵向方向上拉回限定的路径段到导管中间管中。这具有如下优点：使用者可以确保穿刺针的尖端在纵向方向上不再朝向静脉伸出导管中间管。在所述状态中，尖端通过处于外部的导管中间管完全包围，因此避免对解剖学结构的不期望的损伤。

45、但是，在根据本发明的留置套管中也避免，穿刺针在穿刺过程期间过于远离静脉地拉回到导管中间管中，从而不充分地保持中间管。因此，穿刺针在精确限定的路径段上保持导管中间管，并且在推进到静脉中时精确地稳定所述导管中间管。此外，可以通过留置套管处的标记显示路径段。所述路径段也可以精确地通过使用者来改变，其方式为，在留置套管处安置对应的沟纹/凹部，例如可以将握持件锁入到所述沟纹/凹部中。

46、有利地，可以预设在导管中间管与穿刺针之间的相对运动的最大值，由使用者仅用特别的耗费才可以克服所述最大值，以便可以移除穿刺针。这防止穿刺针不期望地完全从留置套管中滑出。如果导管中间管非常柔性地构成和/或例如也具有螺旋形的或波形的结构，则上述情况尤其重要，如在根据本发明的留置套管中就可能是这种情况。

47、如果留置套管仅在导管中间管之间的过渡部位处和/或仅在远离静脉的份额中、例如在皮肤水平上如刚才描述的那样非常柔性地构成，则这也可以特别重要。

48、特别地，如果导管中间管附加地防刺穿地构成，则存在相对于解剖学结构通过穿刺针的尖端不期望的伤害的最大安全性。

49、导管中间管的明显的热塑性不再是强制性地需要的，因为所述导管中间管可以非常柔性地构成，以及对于推进到静脉中通常所需的硬度主要通过穿刺针来确保。

50、也可设想，必须首先将穿刺针推进到在其中穿刺针的尖端朝向静脉伸出导管中间管的位置中，以用于穿刺。

51、留置套管也可以借助线在凹形的隆起部处(参见附图)固定在皮肤上，尤其当隆起部具有沟纹/凹部/凸起、侧向的留空部和/或其他紧固元件时。

52、此外，根据本发明的留置套管比传统留置套管更好地可以单手地操作。因此，使用者的另一只手例如可以用于稳定待穿刺的身体部位并且张紧皮肤。这增加了成功穿刺的概率。

53、与传统的留置套管相反，在根据本发明的留置套管中还可以存在用于使用者的手指的限定的和可直观操作的握持面。因此，留置套管不再会被不期望地弄脏/污染，尤其不再在到皮肤中的进入部位的区域中和/或在到皮肤的支承面的区域中被不期望地弄脏/污染。此外，受结构所决定，特别保护到皮肤中的进入区域免受弄脏/污染。握持面本身适配于使用者的解剖学结构，并且也可以可揉捏地/可变形地构成。

54、附加地简化根据本发明的留置套管的固定，因为固定翼仅经由窄的接片与留置套管的其他部件连接，从而例如可以简化地安置创可贴。尤其地，创可贴的翼和/或创可贴条可以简化地从留置套管下方穿过。也可设想，翼可枢转地安置在留置套管处。也可设想，翼可揉捏地和/或可变形地构成，从而也可以最优地匹配于患者的皮肤区域中的不平整性。也可行的是，接片由至少一种可揉捏的和/或可变形的和/或弹性的材料构成。有利地，所述接片也可以借助至少一个螺旋状的和/或弹簧状的结构改进。由此，如果如刚刚描述的接片处于负载的部件与其他部件之间，则可以减轻、例如缓冲作用到静脉留置套管的负载的部件上的力/运动对静脉留置套管的其他部件的作用。

55、可以使用任意传统的/市售的单管内腔的或多管内腔的导管中间管。然而，根据本发明的一个有利的设计方案，导管中间管具有至少一个支撑结构，通过所述支撑结构可以增加导管中间管的弯曲阻力矩和/或径向阻力矩。支撑结构可以以一个或多个增强元件的形式构成。

56、例如，支撑结构可以是在导管中间管的一定的纵向部段上延伸的螺旋形的结构，所述螺旋形的结构可以集成在导管中间管的内侧和/或外侧处，和/或部分地或完全地集成到导管中间管壁中。也可以存在多个同轴的这种支撑结构。螺旋形的结构也可以具有类似弹簧的特性。替代螺旋形的结构，也可以存在各个彼此间隔开的支撑环，不仅集成在导管中间管壁的内侧、外侧处和/或完全地或部分地集成到导管中间管壁中。螺旋形的结构和/或环可以由圆形材料或扁平材料形成、尤其由金属材料形成。至少一个支撑结构也可以通过薄壁的支撑套筒或由彼此交织的纤维或结合成纺织物或机织物的纤维构成的支撑编织物形成。导管中间管可以在径向方向上单层地或多层地构成，在各个径向层中不仅由相同的材料而且由不同的材料构成。例如，支撑结构可以嵌入到由导管中间管的外部径向层覆盖的内部径向层中。

57、作为用于导管中间管的材料，例如考虑聚氨酯(pu)或fep。用于支撑结构的材料可以是金属材料，尤其是不锈钢和/或金属合金、尤其镍钛诺。镍钛诺具有如下优点：通过记忆效应进一步提高导管中间管抵抗按压到一起或弯折所期望的抵抗。

58、用于支撑结构的其他材料可以是塑料材料，尤其也可以是纤维增强塑料、例如碳纤维或芳纶纤维增强塑料。

59、在支撑结构的螺旋形的设计中，可以存在一个螺旋线或置于彼此中的多个螺旋线。螺旋线的线圈在支撑结构的整个长度上可以具有距彼此相同的间距或改变的间距。在本发明的一个有利的设计方案中，在远离中空体的区域中，螺旋形的支撑结构可以具有比在靠近中空体的区域中更小的线圈距彼此的间距。

60、在线圈之间可以存在稳定支撑结构的其他结构。在一个有利的构成方案中，当线圈远离彼此运动时，所述结构张紧、即变得更刚性。线圈之间的结构也确保线圈仅可以受限地彼此间隔开。当线圈朝向彼此运动时，所述线圈之间的结构变得不那么刚性。在所述构成方案中，支撑结构具有类似于手风琴的结构。

61、在一个有利的构成方案中，线圈之间的结构可以使支撑结构至少部分地在对应的材料选择的情况下流体不可穿透地构成。

62、在使用在成像医学方法中可见的材料、尤其金属材料时，通过这种支撑结构可以借助于成像医学方法、例如通过超声检查改进导管在患者中的可见性。在本发明的一个有利的设计方案中，支撑结构或在纵向方向上存在的一系列多个支撑结构在纵向延伸上不均匀地设计。通过不均匀的设计，可以借助于成像医学方法实现导管的特定区域在患者中的还更精确的位置辨识。

63、根据本发明的一个有利的设计方案，导管中间管具有多个从内侧朝向外侧延伸的侧向的贯通开口。贯通开口(侧孔)可以在导管中间管的整个长度上存在，或可以仅在一个或多个纵向部段上存在，例如在更靠近中空体的部段中存在。贯通开口可以以在导管中间管的环周上分布的方式设置。通过导管中间管壁中的贯通开口可以改进液体通过导管中间管的穿流。

64、根据本发明的一个有利的设计方案，贯通开口中的一个、多个或所有贯通开口设置在导管中间管的不由支撑结构覆盖的区域中。例如，如果支撑结构具有螺旋形状，则可以在螺旋线的线圈之间设置有贯通孔。以所述方式，通过贯通开口的穿流不会由支撑结构妨碍。

65、也可设想，螺旋形的支撑结构至少在导管中间管的部分长度上不由流体不可穿透的材料包围和/或覆层。由此，即使没有贯通孔，留置套管在所述区域中也可以是对于液体可穿透的。在一个有利的设计方案中，螺旋形的支撑结构的线圈在所述区域中具有比在导管中间管的其他区域中更大的距彼此的间距。所述区域可以如上文中描述的那样优选地靠近中空体。

66、也可设想，围绕螺旋形的支撑结构和/或对其覆层的流体不可穿透的材料至少在部分长度上具有间隙和/或中断部，从而确保留置套管在所述间隙/中断部的区域中的流体可穿透性。那么不再强制性地需要侧孔。

67、根据本发明的留置套管具有如下优点：刚才提及的对于液体可穿透的部位、例如侧孔仅设置在导管中间管的如下区域中：所述区域在穿刺过程期间由穿刺针保持，从而也从内部密封。因此，在穿刺过程中，异物和/或例如还有冲出的皮肤组成部分不会阻挡侧孔和/或不会在所述侧孔中不期望地被带入到处于更深的解剖学结构中。

68、然而，在根据本发明的留置套管中也有利地可行的是，如果对于液体可穿透的部位、例如侧孔处于导管中间管处或导管中间管中的在纵向方向上不同的位置处，则通过穿刺针在纵向方向上的不同的位置精确地和选择性地释放所述对于液体可穿透的部位、例如侧孔。因此可以产生精确控制的稀释效果，例如以便更平和地注入静脉刺激性物质。

69、在另一有利的构成方案中，上述材料也可以在留置套管的纵向方向上连通地仅部分地包围螺旋形的支撑结构。因此，可以构成有一种接片，其抵消支撑结构的解螺旋。在非常紧密地缠绕的情况下，支撑结构可以流体不可穿透地构成，但是在不那么紧密地缠绕的情况下，所述支撑结构也可以流体可穿透地构成。通过缠绕的密度也可以确定支撑结构是否流体不可穿透地构成，但是对于气体/蒸汽仍然是可穿透的。也可设想，支撑结构仅对于特定的流体是可穿透的。同样可设想，支撑结构具有热塑性的特性和/或通过身体热量扩展。

70、根据本发明的一个有利的设计方案，导管具有壳体，导管中间管安置在所述壳体处。导管中间管从壳体的指向中空体的一侧继续延伸。根据本发明的一个有利的设计方案，导管在其中导管中间管从壳体伸出的区域中、即在壳体的中间管离开区域中具有在环周侧完全地或至少部分地包围导管中间管的弯折保护结构，通过所述弯折保护结构降低导管中间管在从壳体中的离开部位的区域中弯折的风险。由此可以避免在对留置套管进行操作时导管中间管的不期望的弯折形成，尤其在从壳体中的离开部位的区域中的不期望的弯折形成。所述区域特别易受弯折损坏，因为在已知的静脉留置套管中，从相对鲁棒的、不柔性的壳体突然过渡到比较薄壁的和与此对应地敏感的导管中间管中。通过根据本发明的弯折保护结构，在所述区域中迄今突然的过渡更平缓地设计。例如，弯折保护结构可以包含在环周侧包围导管中间管的喇叭形倒圆的表面。

71、在本发明的一个有利的设计方案中，握持区域设计成，使得其具有两个握持面，所述两个握持面设置在其处存在有握持区域的构件的彼此相对置的侧处。这具有如下优点：可以以简单的和安全的方式用拇指和另一个手指、例如中指或食指在握持区域处良好地握持留置套管。尤其地，握持面可以是大部分平坦的握持面，或者具有至少大部分平坦的部分。在握持面的平坦的区域中，所述握持面可以彼此平行地设置。握持面也可以根据具有至少局部弯曲(凹形)的表面的凹腔的方式构成。握持面可以具有结构化，通过所述结构化，可以还更好地握持留置套管并且避免手指的滑脱。

72、例如，在握持面处可以存在有沟纹、凸块或另外的表面结构化。尤其地，握持面可以设计成，使得其在留置套管的纵向方向上的尺寸比在横向方向上的尺寸更大，例如至少是在横向方向上的尺寸的两倍大。在此，相应的握持面可以由留置套管的壳体的材料构成，或由另外的材料，尤其由具有更大的弹性或柔性的材料构成。例如，握持面可以构成为置入部件，例如由弹性体、例如橡胶或硅酮构成，或由比留置套管的壳体的材料更软的任一另外的材料构成。这种置入部件然后可以紧固在留置套管的壳体的对应的凹部中。

73、根据本发明的一个有利的设计方案，留置套管在壳体处具有至少一个手指停止设备，所述手指停止设备设置在中间管离开区域处或靠近中间管离开区域设置。借此，手指停止设备明显与壳体的近端端部间隔开。手指停止设备用于避免在施用于患者时，使用者用其握住留置套管的使用者的手指无意地在留置套管的纵向方向上从壳体滑脱、即朝向患者滑脱。借此，手指停止设备形成用于手指的相对于朝向患者从壳体滑脱的障碍物。以所述方式避免患者处的刺入部位的以及留置套管在刺入部位的区域中的部件的污染。例如，手指停止设备可以构成为相对于壳体的相邻的环周区域的环周增大部、例如呈围边、隆起或其他加厚部的形式。手指停止设备可以在环周侧完全包围壳体，或可以仅在部分部段中、例如仅侧向地在导管中间管的左边和右边包围壳体。