用于无菌药物准备和给药的封闭系统的制作方法

文档序号:37522627发布日期:2024-04-01 14:40阅读:105来源:国知局
用于无菌药物准备和给药的封闭系统的制作方法

本发明一般地涉及输液剂型的准备和给药技术。


背景技术:

1、无尘室用于无菌准备毒性复方药品和其他药品,如静脉内药品。无尘室必须提供无菌条件,以确保药品的纯度和无菌性,并保护参与准备药品的医护人员。无尘室需要专门的空气过滤、设备和穿着工作服的工人。

2、kriheli的澳大利亚专利申请公开au 2013200393 a1描述一种允许将液体从一容器无污染转移到另一容器的方法以及包括用于执行所述方法的转移装置和适配器的实施例的装置。所述液体的无污染转移是指在转移过程中,没有被液体或液体蒸气污染的液体或空气泄漏到周围环境中,也没有来自周围环境的污染物与液体接触。除了简单之外,所述方法的主要优点是在转移过程的任何阶段都不会有被液体或液体蒸气污染的液体或空气泄漏到周围环境中,也不会有来自周围环境的污染物与液体接触。所述专利申请被描述为特别针对提供一种装置,所述装置适用于将危险药物无污染地转移到配备一标准连接器端口的任何容器中,或从配备一标准连接器端口的任何容器中转移出来。


技术实现思路

1、本发明的一些实施例提供用于药物准备和给药的一种无菌封闭系统。所述无菌封闭系统配置成与一药瓶和一输液袋耦合,并允许在系统内准备药品,以及从系统中输送准备好的药品,所有这些都不会暴露于外部环境。因此,此系统特别适用于危险材料的准备和给药,例如在准备和给药过程中会对医护人员造成伤害的细胞毒性材料或抗生素材料,也适用于需要无菌条件的任何其他药物的准备和给药。

2、所述无菌封闭系统(sterile closed system)包括一气密外壳,所述气密外壳的形状定义一外壳内部;以及一输液袋容器。一输液袋密封,配置成当处于一密封状态时,当一药品端口(medication port)和一静脉内管端口(iv tubing port)插入到所述输液袋容器中时,使所述输液袋的一底部区域的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面形成一气密密封。

3、所述无菌封闭系统还包括:

4、·药品准备管(medication-preparation tubing);

5、·一药瓶端口(medication-vial port),所述药瓶端口可从所述气密外壳的外部进入,且所述药瓶端口配置成与所述药瓶密封地耦合,以将所述药瓶耦合到所述无菌封闭系统;

6、·一给药端口(medication-delivery port),所述给药端口可从所述气密外壳的外部进入,且所述给药端口配置成与所述静脉内管端口密封地耦合,以将所述静脉内管耦合到所述无菌封闭系统;

7、·一药品端口接口针头(medication-port-interface needle),设置在所述外壳内部内;以及

8、·一静脉内管端口接口尖头(iv-tubing-port-interface spike),设置在所述外壳内部内。

9、所述药品准备管的形状定义:(a)一注射器接口端(syringe-interface end),(b)一药瓶接口端(medication-vial-interface end),与所述药瓶端口流体连通,以及(c)一药品端口接口端(medication-port-interface end),所述药品端口接口端设置在所述外壳内部内,并与所述药品端口接口针头流体连通。

10、所述无菌封闭系统还包括一或多个药品准备管阀门(medication-preparation-tubing valves),所述一或多个药品准备管阀门调节药品准备管的所述注射器接口端、所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量。所述无菌封闭系统还包括给药管(medication-delivery tubing),所述给药管的形状定义(a)一静脉内管端口接口端(iv-tubing-port-interface end),所述静脉内管端口接口端与所述静脉内管端口接口尖头流体连通,以及(b)一给药端(medication-delivery end),所述给药端与所述给药端口流体连通。

11、当所述输液袋密封处于所述密封状态时,所述无菌封闭系统配置成使得:

12、·在不破坏输所述液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述药品端口接口针头与所述输液袋的所述药品端口可密封地耦合,以及

13、·在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述静脉内管端口接口尖头与输液袋的静脉内管端口可密封地耦合。

14、因此,所述无菌封闭系统提供了一种结构紧凑、易于使用的一次性的替代品,可替代具有压力调节、气闸、罩和其他辅助设备的大型无尘室。此外,医护人员无需穿戴个人防护服,或只需穿戴最低限度的防护服。因此,无菌封闭系统可被视为一个微型的一次性无尘室,并增加了给药功能。无菌封闭系统可用于在患者房间的床边、诊所或家中进行药物配制,而不是在其他地方,如在一无尘室中。通常,无菌封闭系统是单次性使用的。无菌封闭系统通常没有裸露的针头,其避免了因尖锐针头刺穿而造成伤害的风险。

15、通常情况下,无菌封闭系统的所有内部和外部组件都与系统永久连接,医护人员在使用系统之前、期间或之后都不能将其拆卸。所述系统通常是完全组装好的,医护人员无需通过拧螺丝或其他方式将系统组件连接在一起。

16、无菌封闭系统的操作是方便的。系统的使用者,如护士、医生、药剂师或技术人员,在操作系统时不会遇到困难,因为在操作的各个阶段,操作都很清晰、安全、准确,技术上也很方便,从而为医护人员节省了宝贵的时间。

17、对于一些应用,激活阶段是按顺序排列的,因此不可能在较早阶段之前激活较晚阶段。例如,如果药物以干粉形式提供,则操作的第一步是放置输液袋并将其锁定在输液袋容器中,锁定后才将药瓶连接到系统中,抽吸液体的一计量体积并将液体转移到药瓶中,依此类推,直到最后一个阶段将药物注入患者的静脉中。

18、在本发明的一可替换配置中,一系统提供用于与以一液体状态提供的药物一起使用,如此即没有进行初始稀释的需要。在此配置中,所述系统配置成从药瓶抽取与所需剂量相等的一计量体积,并将其直接转移到输液袋中。

19、在本发明的另一可替换配置中,所述系统还适用于稀释和将药物直接吸入注射器中,而无需在一输液袋中进行稀释。

20、因此,根据本发明的一种应用,提供一种无菌封闭系统,用于与一药瓶和一输液袋无菌连接,所述输液袋具有一静脉内管端口和从所述输液袋的一底部区域延伸的一药品端口,所述无菌封闭系统包括:

21、一气密外壳,所述气密外壳的形状定义一外壳内部;

22、一输液袋容器;

23、一输液袋密封,配置成当处于一密封状态时,当所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口至少部分地插入到所述输液袋容器中时,使所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面形成一气密密封;

24、一药瓶端口,可从所述气密外壳的外部进入,且配置成与药瓶密封地耦合,以将所述药瓶耦合至所述无菌封闭系统;

25、一药品端口接口针头,设置在所述外壳内部内;

26、一静脉内管端口接口尖头,设置在所述外壳内部内;

27、药品准备管,所述药品准备管的形状定义:(a)一注射器接口端,(b)一药瓶接口端,与所述药瓶端口流体连通,以及(c)一药品端口接口端,所述药品端口接口端设置在所述外壳内部内,并与所述药品端口接口针头流体连通;

28、一或多个药品准备管阀门,所述一或多个药品准备管阀门调节所述药品准备管的所述注射器接口端、所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量;以及

29、给药管,所述给药管的形状定义一静脉内管端口接口端,所述静脉内管端口接口端与所述静脉内管端口接口尖头流体连通,

30、其中,当所述输液袋密封处于所述密封状态时,所述无菌封闭系统配置成使得:

31、在不破坏输所述液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述药品端口接口针头与所述输液袋的所述药品端口可密封地耦合,以及

32、在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述静脉内管端口接口尖头与输液袋的静脉内管端口可密封地耦合。

33、对于一些应用,所述药瓶是一玻璃安瓿,并且其中所述药瓶接口端配置成与所述玻璃安瓿密封地耦合。

34、对于一些应用,所述无菌封闭系统不包括在普通使用期间可附着或可拆卸的任何元件。

35、对于一些应用,所述外壳内部配置成相对于外部大气可承受正气压。

36、对于一些应用,所述气密外壳配置成当所述输液袋密封处于所述密封状态时,允许所述药品端口接口针头和所述静脉内管端口接口尖头分别地相对于所述输液袋的所述药品端口和所述输液袋的所述静脉内管端口移动。

37、对于一些应用,所述气密外壳的一部分包括一材料,所述材料具足够柔性以当所述输液袋密封处于所述密封状态时,允许所述药品端口接口针头和所述静脉内管端口接口尖头分别地相对于所述输液袋的所述药品端口和所述输液袋的所述静脉内管端口移动。

38、对于一些应用,所述输液袋密封包括可相对于所述输液袋容器旋转的一盖体。

39、对于一些应用,所述无菌封闭系统包括正好一个药品准备管阀门,所述药品准备管阀门调节所述药品准备管的所述注射器接口端、所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量。

40、对于一些应用,所述气密外壳和所述输液袋容器合在一起具有不超过15公分的一长度以及不超过8公分的一宽度。

41、对于一些应用,所述一或多个药品准备管阀门配置成呈现至少:

42、一第一状态,其中所述一或多个药品准备管阀门(a)允许所述药品准备管的所述注射器接口端和所述药品端口接口端之间的流量,以及(b)阻断(i)所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量以及(ii)所述药瓶接口端和所述注射器接口端之间的流量,以及

43、一第二状态,其中所述一或多个药品准备管阀门(a)允许在所述注射器接口端和所述药瓶接口端之间的流量,以及(b)阻断(i)所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量以及(ii)所述注射器接口端和所述药品端口接口端之间的流量。

44、对于一些应用,所述装置还包括一给药端口,所述给药端口可从所述气密外壳的外部进入,其中所述给药管的形状进一步定义一给药端,所述给药端与所述给药端口流体连通。

45、对于一些应用,用于与静脉内管一起使用,其中所述给药端口配置成与所述静脉内管密封地耦合,以将所述静脉内管耦合到所述无菌封闭系统。

46、对于一些应用:

47、所述输液袋容器的形状定义一输液袋容器内部,

48、所述外壳内部和所述输液袋容器内部的形状定义一共用壁,所述共用壁将所述外壳内部和所述输液袋容器内部彼此隔开,以及

49、所述无菌封闭系统配置成当所述输液袋密封处于所述密封状态时:

50、在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述药品端口接口针头通过穿透所述共用壁与所述输液袋的所述药品端口可密封地耦合,以及

51、在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述静脉内管端口接口尖头通过穿透所述共用壁与所述输液袋的所述静脉内管端口可密封地耦合。

52、对于一些应用:

53、所述共用壁包括一隔膜,以及

54、所述无菌封闭系统配置成当所述输液袋密封处于所述密封状态时,在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述药品端口接口针头通过穿透所述共用壁的所述隔膜与所述输液袋的所述药品端口可密封地耦合。

55、对于一些应用:

56、所述共用壁包括一隔膜,以及

57、其中,所述无菌封闭系统配置成当所述输液袋密封处于所述密封状态时,在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,所述静脉内管端口接口尖头通过穿透所述共用壁的所述隔膜与所述输液袋的所述静脉内管端口可密封地耦合。

58、对于一些应用,所述无菌封闭系统还包括一注射器,所述注射器包括(a)一注射器筒,所述注射器筒的形状定义一中空尖端,所述中空尖端与所述药品准备管的所述注射器接口端永久性密封地连接且流体连通,以及(b)一注射器手柄,所述注射器手柄可从所述气密外壳的外部进入。

59、对于一些应用,所述注射器筒至少部分地位于所述外壳内部内。

60、对于一些应用,所述无菌封闭系统用于与具有一注射器螺纹接头的一注射器一起使用,且所述药品准备管的所述注射器接口端包括一注射器接口接头,所述注射器接口接头配置成与所述注射器螺纹接头密封地耦合,以将所述注射器与所述注射器接口端流体连通耦合。

61、对于一些应用,用于与具有一注射器针头的一注射器一起使用,其中所述药品准备管的所述注射器接口端包括一隔膜,所述隔膜可被所述注射器针头刺穿,以密封地耦合所述注射器与所述注射器接口端流体连通。

62、对于一些应用,所述无菌封闭系统还包括一或多个药品准备管水龙头,所述一或多个药品准备管水龙头配置成设置一或多个药品准备管阀门的两个或多个状态,并且所述一或多个药品准备管水龙头可从所述气密外壳的外部操纵。

63、对于一些应用,所述无菌封闭系统包括正好一个药品准备管水龙头,所述药品准备管水龙头配置成设置一或多个药品准备管阀门的两个或多个状态。

64、根据本发明的一种应用,进一步提供一种方法,包括步骤:

65、至少部分地将从一输液袋的一底部区域延伸而出的一药品端口和一静脉内管端口插入一无菌封闭系统的一输液袋容器中,使得(a)当处于一密封状态时,所述无菌封闭系统的一输液袋密封与所述输液袋容器内的所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面形成一气密密封,其中所述无菌封闭系统还包括:

66、一气密外壳,所述气密外壳的形状定义一外壳内部;

67、一药瓶端口,可从所述气密外壳的外部进入;

68、一药品端口接口针头,设置在所述外壳内部内;

69、一静脉内管端口接口尖头,设置在所述外壳内部内;

70、药品准备管,所述药品准备管的形状定义:(a)一注射器接口端,(b)一药瓶接口端,与所述药瓶端口流体连通,以及(c)一药品端口接口端,所述药品端口接口端(i)设置在所述外壳内部内,以及(ii)与所述药品端口接口针头流体连通;以及

71、给药管,所述给药管的形状定义一静脉内管端口接口端,所述静脉内管端口接口端与所述静脉内管端口接口尖头流体连通;

72、将所述药瓶端口与含有一药品的一药瓶密封地耦合,以将所述药瓶耦合到所述无菌封闭系统;

73、当所述输液袋密封处于所述密封状态时,在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,将所述药品端口接口针头与所述输液袋的所述药品端口密封地耦合;

74、通过拔出可从所述气密外壳的外部进入的一注射器手柄,将静脉内溶液的一体积从所述输液袋中抽吸到与所述药品准备管的所述注射器接口端密封地耦合且流体连通的一注射器筒中;

75、当所述注射器保持与所述注射器接口端密封地耦合且流体连通,通过推动所述注射器手柄将所述静脉内溶液的所述体积从所述注射器筒转移到所述药瓶;

76、当所述药瓶保持与所述无菌封闭系统耦合,搅拌所述药瓶以将所述药品与所述静脉内溶液的所述体积混合,以产生一稀释药品;

77、当所述药瓶保持与所述无菌封闭系统耦合,且所述注射器保持与所述注射器接口端密封地耦合且流体连通,通过拔出所述注射器手柄将所述稀释药品从所述药瓶转移到所述注射器筒;

78、当所述注射器保持与所述注射器接口端密封地耦合且流体连通,通过推动所述注射器手柄将所述稀释药品从所述注射器筒转移到所述输液袋;以及

79、当所述输液袋密封处于所述密封状态时,在不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的各自外表面之间的所述气密密封的情况下,将所述静脉内管端口接口尖头与所述输液袋的所述静脉内管端口密封地耦合。

80、对于一些应用,将所述静脉内管端口接口尖头与所述静脉内管端口密封地耦合的步骤包括:在所述输液袋密封处于所述密封状态且所述静脉内管端口的一断开端口盖位于所述输液袋容器内时,断开所述断开端口盖。

81、对于一些应用,所述方法还包括在所述外壳内部产生相对于外部大气的正气压。

82、对于一些应用,所述药瓶是一玻璃安瓿,且其中将所述药瓶接口端密封地耦合到所述药瓶的步骤包括:将所述药瓶接口端密封地耦合到所述玻璃安瓿。

83、对于一些应用,所述方法不包括将所述输液袋和所述药瓶以外的任何元件连接到所述无菌封闭系统上或从所述无菌封闭系统上分离的步骤。

84、对于一些应用,所述气密外壳配置成当所述输液袋密封处于所述密封状态时,允许所述药品端口接口针头和所述静脉内管端口接口尖头分别地相对于所述输液袋的所述药品端口和所述输液袋的所述静脉内管端口移动。

85、对于一些应用,所述气密外壳的一部分包括一材料,所述材料具足够柔性以当所述输液袋密封处于所述密封状态时,允许所述药品端口接口针头和所述静脉内管端口接口尖头分别地相对于所述输液袋的所述药品端口和所述输液袋的所述静脉内管端口移动。

86、对于一些应用,所述无菌封闭系统还包括一给药端口,所述给药端口可从所述气密外壳的外部进入,并且其中所述给药管的形状进一步定义一给药端,所述给药端与所述给药端口流体连通。

87、对于一些应用,所述方法还包括将所述静脉内管密封地耦合到所述给药端口的步骤。

88、对于一些应用,所述将所述静脉内管密封地耦合到所述给药端口的步骤包括:当所述药瓶保持耦合到所述无菌封闭系统时,将所述静脉内管密封地耦合到所述给药端口。

89、对于一些应用,所述方法还包括通过所述静脉内管进行一输液的步骤。

90、对于一些应用,所述通过所述静脉内管进行所述输液的步骤包括:当所述药瓶保持耦合到所述无菌封闭系统时,通过所述静脉内管进行一整体的所述输液。

91、对于一些应用,所述方法不包括将所述输液袋、所述药瓶和所述静脉内管以外的任何元件连接到所述无菌封闭系统上或从所述无菌封闭系统上分离的步骤。

92、对于一些应用:

93、所述无菌封闭系统还包括一个或多个药品准备管阀门,所述一个或多个药品准备管阀门调节所述药品准备管的所述注射器接口端、所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量、

94、将所述静脉内溶液从所述输液袋抽吸到所述注射器筒中的步骤包括在所述一个或多个药品准备管阀门处于一第一状态时将所述静脉内溶液从所述输液袋抽吸到所述注射器筒中,其中所述一或多个药品准备管阀门(a)允许在所述药品准备管的所述注射器接口端和所述药品端口接口端之间的流量,以及(b)阻断(i)在所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量以及(ii)在所述药瓶接口端和所述注射器接口端之间的流量,

95、将所述静脉内溶液的所述体积从所述注射器筒转移到所述药瓶的步骤包括在所述一或多个药品准备管阀门处于一第二状态时将所述静脉内溶液的所述体积从所述注射器筒转移到所述药瓶,其中所述一或多个药品准备管阀门(a)允许在所述注射器接口端和所述药瓶接口端之间的流量,以及(b)阻断(i)在所述药瓶接口端和所述药品端口接口端之间的流量以及(ii)在所述注射器接口端和所述药品端口接口端之间的流量,

96、将所述稀释药品从所述药瓶转移至所述注射器筒的步骤包括在所述一或多个药品准备管阀门处于所述第二状态时将所述稀释药品从所述药瓶转移至所述注射器筒,以及

97、将所述稀释药品从所述注射器筒转移至所述输液袋的步骤包括在所述一或多个药品准备管阀门处于所述第一状态时将所述稀释药品从所述注射器筒转移至所述输液袋。

98、对于一些应用,所述方法还包括使用一或多个药品准备管水龙头设置所述第一状态和所述第二状态,其中所述一或多个药品准备管水龙头可从所述气密外壳的外部操纵。

99、对于一些应用,使用所述一或多个药品准备管水龙头设置所述第一状态和所述第二状态的步骤包括使用可从气密外壳的外部操纵的正好一个药品准备管水龙头设置所述第一状态和所述第二状态。

100、对于一些应用,将所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口插入所述输液袋容器中,使得所述无菌封闭系统的所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的所述各自外表面形成所述气密密封的步骤包括:

101、当所述输液袋密封处于一非密封状态时,将所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口插入所述输液袋容器;以及

102、此后,将所述输液袋密封过渡到所述密封状态。

103、对于一些应用,将所述输液袋密封过渡到所述密封状态的步骤包括相对于所述输液袋容器旋转所述输液袋密封的一盖体。

104、对于一些应用,所述方法还包括将所述静脉内管密封地耦合到所述给药端口,以将所述静脉内管耦合到所述无菌封闭系统。

105、对于一些应用:

106、所述输液袋容器的形状定义一输液袋容器内部;

107、所述外壳内部和所述输液袋容器内部的形状定义一共用壁,所述共用壁将所述外壳内部和所述输液袋容器内部彼此分开;

108、将所述药品端口接口针头与所述输液袋的所述药品端口密封地耦合的步骤包括穿透所述共用壁而不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的所述各自外表面之间的所述气密密封,以及

109、将所述静脉内管端口接口尖头与所述输液袋的所述静脉内管端口密封地耦合的步骤包括穿透所述共用壁而不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的所述各自外表面之间的所述气密密封。

110、对于一些应用:

111、所述共用壁包括一隔膜,以及

112、将所述药品端口接口针头与所述输液袋的所述药品端口密封地耦合的步骤包括穿透所述共用壁的所述隔膜而不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的所述各自外表面之间的所述气密密封。

113、对于一些应用:

114、所述共用壁包括一隔膜,以及

115、其中,将所述静脉内管端口接口尖头与所述输液袋的所述静脉内管端口密封地耦合的步骤包括穿透所述共用壁的所述隔膜而不破坏所述输液袋密封与所述输液袋的所述药品端口和所述静脉内管端口的所述各自外表面之间的所述气密密封。

116、对于一些应用,在从所述输液袋将所述静脉内溶液的所述体积抽吸到所述注射器筒中之前,所述方法还包括步骤:将所述注射器的一注射器螺纹接头与所述药品准备管的所述注射器接口端的一注射器接口接头密封地耦合。

117、对于一些应用,在将所述静脉内溶液的所述体积从所述输液袋抽吸到所述注射器筒中之前,所述方法还包括步骤:通过将所述注射器的一注射器针头刺穿过所述药品准备管的所述注射器接口端的一隔膜,将所述注射器针头与所述隔膜密封地耦合。

118、根据本发明的一种应用,进一步提供一种玻璃安瓿适配器,用于与一玻璃安瓿一起使用,所述玻璃安瓿适配器包括:

119、一柔性近端细长主体外壳,所述柔性近端细长主体外壳具有一细长内部,所述细长内部的形状接收和围住所述玻璃安瓿的一主体,且所述柔性近端细长主体外壳的形状定义一插入开口,所述玻璃安瓿的所述主体可通过所述插入开口插入所述细长内部中;

120、一柔性颈部外壳,所述柔性颈部外壳的形状在所述玻璃安瓿的所述主体插入所述细长内部中时与所述玻璃安瓿的一颈部形成一气密密封;

121、一柔性远端细长尖端外壳,所述柔性远端细长尖端外壳通过所述柔性颈部外壳密封地耦合到所述柔性近端细长主体外壳,且当所述玻璃安瓿的所述主体插入所述细长内部中时,所述柔性远端细长尖端外壳的形状接收和包围所述玻璃安瓿的一尖端;以及

122、一柔性隔膜,所述柔性隔膜从所述柔性远端细长尖端外壳的一外侧表面径向地向外延伸,

123、其中,所述玻璃安瓿适配器配置成使得:当所述玻璃安瓿在所述玻璃安瓿适配器内时,所述柔性远端细长尖端外壳的侧向移动:

124、使所述玻璃安瓿的所述尖端相对于所述玻璃安瓿的所述主体侧向偏转,从而折断所述玻璃安瓿的所述颈部,且使所述玻璃安瓿的所述尖端从所述玻璃安瓿的所述主体上折断,以在所述玻璃安瓿的所述主体上形成一远端开口,以及

125、将所述柔性隔膜与所述玻璃安瓿的所述主体对准,并与断裂的所述玻璃安瓿的所述颈部形成一密封,从而密封所述玻璃安瓿的所述主体的所述远端开口。

126、对于一些应用,所述柔性近端细长主体外壳、所述柔性颈部外壳和所述柔性远端细长尖端外壳由一单一块的柔性材料一体成型。

127、对于一些应用,所述柔性隔膜、所述柔性近端细长主体外壳、所述柔性颈部外壳和所述柔性远端细长尖端外壳由一单一块的柔性材料一体成型。

128、根据本发明的一种应用,进一步提供一种方法,包括步骤:

129、通过一柔性近端细长主体外壳的一插入开口,将一玻璃安瓿的一主体插入一玻璃安瓿适配器的所述柔性近端细长主体外壳中,使得:

130、所述柔性近端细长主体外壳的一细长内部包围所述玻璃安瓿的所述主体,

131、所述玻璃安瓿适配器的一柔性颈部外壳与所述玻璃安瓿的一颈部形成一气密密封,

132、所述玻璃安瓿适配器的一柔性远端细长尖端外壳接收并包围所述玻璃安瓿的一尖端,其中所述柔性远端细长尖端外壳通过所述柔性颈部外壳密封地耦合到所述柔性近端细长主体外壳,以及

133、所述玻璃安瓿适配器的一柔性隔膜从所述柔性远端细长尖端外壳的一外侧表面径向地向外延伸;以及

134、当所述玻璃安瓿位于所述玻璃安瓿适配器内时,侧向移动所述柔性远端细长尖端外壳,从而:

135、使所述玻璃安瓿的所述尖端相对于所述玻璃安瓿的所述主体侧向偏转,从而折断所述玻璃安瓿的所述颈部,且使所述玻璃安瓿的所述尖端从所述玻璃安瓿的所述主体上折断,以在所述玻璃安瓿的所述主体上形成一远端开口,以及

136、将所述柔性隔膜与所述玻璃安瓿的所述主体对准,并与断裂的所述玻璃安瓿的所述颈部形成一密封,从而密封所述玻璃安瓿的所述主体的所述远端开口。

137、通过以下对实施例连同附图的详细描述,将更充分地理解本发明,其中:

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