1.本发明属于药物制备技术领域，具有涉及一种治疗石骨症的药物组合物。
背景技术：
2.石骨症是一种发育障碍性疾病，又叫做原发性脆性骨硬化，又称大理石骨，也有人称为硬化性增生性骨病或粉笔样骨。由于该病最早由albers-schonberg于1904年发现，因而又叫albers-schonberg病。本病之特征为软骨持久钙化，钙盐过量沉积，引起广泛的骨质增生、硬化，轻则骨量超高，骨形异常，额头突出，骨脆易折，骨折难愈，并发佝偻病，骨髓炎等。重则髓腔封闭，破坏骨髓造血功能，造成严重贫血。增生骨组织压迫神经，致面神经麻痹，视力下降乃至失明。发于儿童出现发育迟缓，智力痴钝，肢体僵硬，动作受限，无法抬头、站立、走路或讲话，多至盲聋，死亡率极高。石骨症的发病原因尚不明确，一般认为属遗传性骨吸收异常，钙化超限。目前，石骨症没有特效药，很难根治，一般只能通过加强护理、预防骨折、纠正贫血、控制感染等对症治疗。近年有手术去除神经压迫组织改善视力或面瘫症状的报道。但因发病初期不易察觉，难以及时治疗，手术后术前损伤难以恢复，且易复发。北京儿童医院采用造血干细胞移植术治疗幼儿石骨症患者近10例，经五年随访，大部患儿预后良好。但配型难度极高，移植时机短暂，难以大量实施。
3.由相关文献可知，石骨症一般分为良性和恶性两类。良性多见成人，也称成人型。恶性常见于婴幼儿，也成为幼儿型。临床以良性为多见。良性患者一般无症状，多在发生骨折后久不愈合的情况下偶然发现。石骨症的诊断主要借助骨密度测量仪以及x射线检查，基本x线表现如下:（1）骨密度增高硬化，骨小梁变粗、模糊，皮质增厚，髓腔狭窄，甚至消失。
4.（2）骨中骨:主要见于掌指、跖趾关节及肋骨等，骨中骨表现为边界比较明显的致密骨岛。
5.（3）夹心椎又名夹心蛋糕征，其形成是由于椎体上下软骨板富含血管，在钙吸收不足的情况，该部类骨质沉积过多。类骨质对破骨细胞具有明显的抑制作用，而椎体中部缺乏这种类骨质，故而被破骨细胞侵蚀，形成椎上下高密度而中间低密度，形如三明治样。
6.（4）髂骨翼年轮样改变。射线可透过带是较正常骨区域，而致密带存在大量不起作用的破骨细胞。
7.（5）颅骨穹窿颅底均增厚硬化，以颅底骨质增生最明显。
8.临床诊断中，15岁以上骨折不愈患者，骨密度偏高，x线检查可见其骨纹理粗糙或不清，骨皮质增厚，骨髓腔狭窄或闭塞，可以考虑为石骨症良性病例。其中的骨髓腔重度闭塞者多发贫血等造血功能障碍，属于良性患者当中的偏重病例，治疗难度较大。恶性患者多发于幼儿期，表现为发育迟缓，智力痴钝，肢体僵硬，动作受限，无法抬头、站立、走路或讲话，多至盲聋，死亡率极高，临床较为罕见。恶性病例中的偏轻者，可度过儿童期，绵延至12岁左右，发现的机会较多，属于临床多见病例。
9.临床诊断当中应与氟骨症、肾性骨营养不良、成骨性转移瘤、骨感染性硬化性疾
病、硬化性畸形性骨炎相鉴别。
技术实现要素：
10.本发明的目的是提供一种治疗石骨症的药物组合物。
11.所述的治疗石骨症的药物组合物，按质量份计，包括当归130-160份，地龙130-160份，西红花5-7份，三七130-160份。
12.所述的药物组合物还包括冰片7-12份，珍珠7-12份，冬虫夏草4-8份。
13.所述的药物组合物的优选组方一为：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冰片9份，珍珠9份，冬虫夏草6份。
14.所述的药物组合物还包括远志5-8份，川芎5-8份。
15.所述的药物组合物的优选组方二为：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冬虫夏草6份，冰片9份，珍珠9份，远志6份，川芎7份。
16.所述的药物组合物还包括植物草酸提取物5-8份。
17.所述植物草酸提取物由180-200质量份菠菜、140-160质量份芭蕉根、150-170质量份秋海棠混合后经水煎滤液浓缩而得。
18.本发明的药物组方可以改善骨组织微循环，对石骨症具有良好疗效，改变了石骨症无药可治的现状，为石骨症患者带来了福音。
具体实施方式
19.实施例1：组方：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份。炮制成固体药剂4000g，成人每次服4g，日服3次，小儿减半。
20.上述原料说明如下：当归，拉丁学名radix angelicae sinensis，属伞形科多年生草本植物，当归的根是最常用的中药。水溶性成分中，含有阿魏酸、丁二酸、烟酸、尿嘧啶、腺嘌呤等, 及氨基酸、vit b2 、vit e、β谷固醇、亚油酸等。并含锰、镍、铜、锌等微量元素。此外，尚含多糖、蔗糖、挥发油等。挥发油中含藁本内酯、正丁烯基酜内酯、当归酮、香荆芥酚等40余种成分。中医认为当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便之作用。多用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡之治疗。本研究着重利用当归改善微循环的功能。
21.地龙即蚯蚓earthworm，又名曲鳝，是环节动物门寡毛纲的代表性动物。是重要的中药材之一。据测定，蚯蚓的蛋白质含量约占干重的53.5%~65.1%，脂肪含量约为4.4%~17.38%，碳水化合物约为11%~17.4%，灰分7.8%~23%。蚯蚓体内还含有约占鲜体重的0.04%~0.073%的维生素d，约占鲜体重的0.124%~0.188%钙和磷等矿物质元素。蚯蚓体内含有地龙素、地龙解毒素、蚓激酶、黄嘌呤、抗组织胺和维生素b等多种药用成分。是一种集蛋白、维生素、矿物质以及酶类物质于一体的营养源。中医认为地龙具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。近年来在祛肿消瘤以及治疗心脑血管疾病方面得到认可。
22.西红花（学名：crocus sativus l.）又称藏红花、番红花，是一种鸢尾科番红花属的多年生花卉，也是一种常见的香料。多年生草本。是一种名贵的中药材，具有强大的生理
活性，有镇静、祛痰、解 痉作用，用于胃病、调经、麻疹、发热、黄胆、肝脾肿大等的治疗。临床当中可用倍量的红花（拉丁学名：carthamus tinctorius l.）替代。
23.三七（拉丁学名：panax pseudoginseng wall. var. notoginseng (burkill) hoo et tseng）为伞形目五加科人参属多年生草本植物，根部入药，含多种皂甙，总量9.75%～14.90%，主为达玛脂烷系皂甙。此外，尚含止血活性成分田七氨酸（dencichine）及少量黄酮。具有显著的活血化瘀、消肿定痛等功效。本研究认定三七具有改善微循环的作用。
24.由于石骨症属于罕见疑难病症，目前尚无统一的治疗标准。本研究分为有效、痊愈和无效三种指标。其中的有效是指骨折患者骨折已经愈合但仍有骨折线，需要借助杖具行动；非骨折患者骨密度稳定或下降，各种症状缓解或逆转。痊愈是指骨折患者骨折完全愈合，行动正常；非骨折患者骨密度回落到正常范围，各种症状消失，回访两年未复发为痊愈。
25.2016年，回查2006-2015年北京市东城区东亚骨病研究所东城医院，北京健行中医医院的病例资料，发现骨密度偏高的骨折不愈合患者超两百例，其中具有石骨症特征者44例。治愈率=痊愈人数/患者人数*100%；总有效率=（有效人数+痊愈人数）/患者人数*100%。统计结果如下表：表1
类型患者（人）有效（人）痊愈（人）无效（人）治愈率（%）总有效率（%）平均服用时间（月）良性28815553.482.17恶性1653818.850.09
可见组方1对良性石骨症具有良好的治疗效果。对于恶性石骨症虽然治愈率不高，但总有效率也达到了一半，说明可以缓解患者的病情，减轻痛苦，也具有治疗意义。
26.石骨症属于疑难病，目前尚无药品治愈的报道，故上述临床效果值得重视。本组方的作用不仅限于补钙，而是改善微循环，调整钙的代谢机制，维持骨组织各种成分的动态平衡。对于缺钙造成的骨质疏松，本组方表现出补钙的作用。而对于石骨症等钙质超高的患者，本组方通过疏导骨组织血运途径，表现出促进钙的代谢，阻滞钙的吸收等作用。
27.实施例2：组方：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冰片9份，珍珠9份，冬虫夏草6份。炮制成固体药剂4500g，成人每次服4.5g，日服3次，小儿减60%。
28.新增原料药说明：冰片，别名：龙脑、龙脑香、脑子、冰片、片脑、冰片脑、梅花脑、天然冰片、老梅片、梅片。主要成分为龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是接近纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。除龙脑外，尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。中医认为具有清热、消肿、止痛之功效。常用于治疗炽热、疫热、陈热、讧热、伤热、毒热，丹毒，牙痛，目赤，咽喉红肿，口舌生疮等。
29.珍珠pernulo是在几种珍珠贝科动物珍珠囊内形成的有光泽的颗粒，珍珠的无机成分主要是碳酸钙、碳酸镁，占91%以上，其次为氧化硅、磷酸钙、al2o3及fe2o3等。珍珠中的有机物含有门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸等17种氨基酸。另外，还含有30多种微量元素、牛磺酸、丰富的维生素、肽类。具有延缓衰老，抗氧化，抗肿瘤等作用，是一种
ether）、匙叶桉油烯醇（spathulenol）、β谷甾醇、蔗糖和一种脂肪酸甘油酯。中医认为川芎活血行气，祛风止痛，活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。
34.上述组方是实施例2组方的增强方，在治疗石骨病的临床实验当中，产生了更好的效果。2016年以来，在北京健行中医医院治疗石骨症患者46例。治疗标准同实施例1，统计结果如下表：表3
类型患者（人）有效（人）痊愈（人）无效（人）治愈率（%）总有效率（%）平均服用时间（月）良性30818460.086.74恶性1674525.068.87
可见本组方对石骨症具有良好的治疗效果。实施例4：植物草酸提取物：菠菜根200质量份、芭蕉根150质量份、秋海棠160质量份，混合水煎捣碎压滤取汁液，再加热浓缩成膏状。
35.组方1：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，植物草酸提取物6份。
36.组方2：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冰片9份，珍珠9份，冬虫夏草6份，植物草酸提取物6份。
37.组方3：当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冰片9份，珍珠9份，冬虫夏草6份，远志6份，川芎7份，植物草酸提取物6份。
38.草酸，即乙二酸，是最简单的有机二元酸之一，结构简式hooccooh。草酸是生物体的一种代谢产物，广泛分布于植物、动物和真菌体中，并在不同的生命体中发挥不同的功能。
39.由于草酸可降低矿质元素的生物利用率，在人体中容易与钙离子形成不溶的草酸钙，所以草酸往往被认为是一种矿质元素吸收利用的拮抗物。对于钙吸收过量的个体来说，应当具有逆转的作用。可是，市售的草酸对人体有害，会腐蚀口腔、肠胃，会使人体内的酸碱度失去平衡，影响儿童的发育。因此，本发明采用植物草酸，也就是在植物体内提取的可食性草酸。由于草酸很容易溶入水中，植物水提物中草酸含量较高。特别是采用菠菜，芭蕉根，秋海棠等富集草酸的植物，通过水煎、捣碎、压滤、浓缩而收取其膏状物，草酸含量更高。把这种提取物随前述各中药组方服用，其草酸可以与胃肠中的钙质结合，形成不溶物而排出体外，从而大幅减少钙源，阻碍钙的吸收。
40.新增原料药说明：菠菜（spinacia oleracea l.）又名波斯菜、赤根菜、鹦鹉菜等，属藜科菠菜属，一年生草本植物。菠菜为传统中药，具有养血，止血，敛阴，润燥。治衄血，便血，坏血病，消渴引饮等作用，100g菠菜含草酸稿达1300多mg，是含草酸最多的植物。
41.芭蕉根， 拉丁学名 radix musae，别称芭蕉头、芭苴、板焦、板蕉，为芭蕉科植物芭蕉的根茎。芭蕉根具有清热止渴、利水通淋的作用。多用于上呼吸道疾病、泌尿系统疾病、糖尿病的治疗，现代研究证实芭蕉根中所含的成分有一定的降压作用。同时，也是含草酸较多的植物，而且所含草酸多以游离酸的形式存在。其他植物所含的草酸多以钾盐或钙盐的形式存在，与之相比，游离态的草酸更有利于在人体内与钙的结合。
42.秋海棠（学名：begonia grandis dry）：秋海棠科秋海棠属多年生草本植物。秋海棠是著名的观赏花卉，同时也是一味中药，其治疗作用在《怒江药》《桂要编》《德宏药录》《湘蓝考》《大理资志》等典籍中均有记载。秋海棠富含游离态的草酸，是本例采用的主要原因。
43.上述组方采用富含草酸的可食原料药，安全性好，作用温和，而且均表现出增加疗效，缩短疗程的良好效果。
44.2016年以来，组方3在北京健行中医医院治疗石骨症患者43例。治疗标准同实施例1，统计结果如下表：表4
类型患者（人）有效（人）痊愈（人）无效（人）治愈率（%）总有效率（%）平均服用时间（月）良性28717460.785.74恶性1565433.373.36
可见本组方对石骨症具有良好的治疗效果，特别是对于恶性患者的疗效更好一些，而且显效的时间以及治疗的时间都明显缩短，其实验结果值得重视。