一种复方防冻抗冻组合物及其制备方法与应用

本发明属于化妆品，具体涉及到一种复方防冻抗冻组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、冻伤是由于寒冷潮湿引起的人体局部或全身损伤。轻则可造成皮肤一过性损伤，要及时救治；重则可致永久性功能障碍，需进行专业救治。严重时可危及生命，需紧急抢救。冷冻损伤发病部位多为皮肤及肢体末端，根据损伤程度可分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ级，手足、面部的冻疮是最为常见的冻伤。我国东北、西北和华北北部地区属寒区或亚寒区气候，具有气温低、寒期长的特点，低温冷冻损伤经常发生，尤其是从事户外工作人员。此外，由于南方部分地区缺少供暖设施，且湿度较大，在寒潮来临时由湿冷导致的冷冻损伤更为严重。常见的冻伤一般发生在+10℃至-20℃范围内，且环境中的湿度也会增加发病。防治冻伤的方法虽然较多，但多治标不治本，属于医学难题之一。

2、冻伤的冻前防护多基于物理防护，如加衣、避寒等避免皮肤与冷空气、冷水等冰冷介质的接触，而冻后治疗主要通过外用冻伤膏、冻伤散、消炎膏等，或者口服/注射抗炎药、抗血栓药，更严重的则注射肾上腺激素等强心类药物，甚至还需要手术切除病灶等方式来减少冷冻对机体带来的损伤。而对于冻伤早期及ⅰ、ⅱ级冻伤，口服/注射用药药效太强，且副作用大不宜使用，而冻伤膏类产品属于药品类，只具有治疗作用，而且因其特殊性状和气味不宜作为日常防护使用。总之，目前市面上尚未有一款适合在低温环境(+10℃至-20℃)中作为日常使用的防冻抗冻护肤品。

3、目前市面上针对皮肤冻伤的防护产品有很多，常见的为凡士林、甘油等油性化学成分构成的护手霜或者中药熬制的膏剂、散剂等。现有技术中的一种防冻护手霜，主要成分是羊毛脂、凡士林等油性成分，通过保湿抗干裂发挥防冻作用，但事实上单纯的保湿对于低温暴露导致的冻伤效果是不理想的，且对于已产生的冻伤无治疗作用，这也是市面上常见护肤霜的通病。由中药熬制的药剂具有良好的防冻抗冻效果，例如当归四逆汤、生姜胡椒酊、复方冻疮散、红油膏等，但或因为应用繁琐或气味刺激或不美观等原因，仅限于冻后治疗，不宜用作日常防护。而现有技术中其它的油护手霜以及市面已在销售的隆力奇蛇油护手霜，虽然防护效果优于其他同类产品，但是其使用起来偏油且厚重，油性皮肤人群不宜长期使用；并且其主成分蛇油来源于蛇，成本较高，容易买到伪劣产品从而引起过敏等反应。另外还有如三生花护手霜、橄榄油护手霜等草本成分护手霜，说明书中虽标注了具有防冻功效，但其主要成分成本高，含量较低，所以功效仍只是保湿防裂，且对于已经发生的冻伤无较好作用。

技术实现思路

1、本发明提供一种复方防冻抗冻组合物及其制备方法与应用，其目的之一是：可以起到保湿防干裂的效果，还能够起到活血生热，消炎止痛，防治冻伤，美白防晒的效果。其目的之二是：本发明还可以根据使用要求的不同，通过调整配方比例发挥不同作用，或主保湿防干裂，或主活血生热、预防冻伤，或主消炎止痛、治疗冻伤。其目的之三是：制备一种所用原料成分或为食药同源或可用于保健食品或临床长期应用无不良反应反馈，安全性高，适用各类人群，而且来源广泛、价格便宜，不易出现用伪劣原料替代现象，消费者可放心购买使用的护手霜产品。

2、为达上述目的，本发明提供了一种复方防冻抗冻组合物，包括以下重量份原料：干姜提取物1～7份，甘草提取物1～5份，芦荟凝胶5～8份，紫草素1～2份，阿司匹林1～3份，达克罗宁1～3份，乳化剂12～20份，保湿剂15～25份，防冻剂1～2份，植物精油1～5滴以及水10～20份。

3、优选的，包括以下重量份原料：干姜提取物1份，甘草提取物1份，芦荟凝胶5份，紫草素1份，阿司匹林1份，达克罗宁1份，乳化剂20份，保湿剂25份，防冻剂1份，植物精油2滴以及水10份。

4、本发明还公开了上述复方防冻抗冻组合物的制备方法，包括以下步骤：

5、(1)按配比将干姜提取物、甘草提取物、芦荟凝胶、紫草素、乳化剂、保湿剂、防冻剂、植物精油混合，将阿司匹林、达克罗宁以及水混合，搅拌至全部溶解分别得到油相和水相；

6、(2)将水相缓慢加入到油相中，在加入过程中不断搅拌，直至烧杯中混合液体完全呈黄白色乳状后从水浴锅取出，加入1～5滴植物精油再次搅拌至室温，即可制得。

7、优选的，干姜提取物通过以下方法制备得到将100g干姜经粉碎，过筛，放入800～1000ml 95％乙醇中浸泡，避光放15～20h，超声提取，过滤，再加500～800ml 95％乙醇超声，抽滤并合并滤液，减压浓缩后挥干残留的乙醇，即可制得。

8、优选的，甘草提取物通过以下方法制备得到：将100g甘草经粉碎，过筛，放入500～800ml的95％乙醇中，高温条件提取3次，抽滤并合并滤液，减压浓缩得到；

9、甘草提取物为胀果甘草提取物、乌拉尔甘草提取物或光果甘草提取物。

10、优选的，甘草提取物为乌拉尔甘草提取物。

11、优选的，芦荟凝胶通过以下方法制备得到：将100g新鲜芦荟经洗净，去皮，搅拌均匀，超声破碎10～30min，过滤，乙醇稀释，50～80℃水浴1～2h，药用炭脱色，抽滤合并滤液，旋蒸浓缩得到。

12、采用上述方案的有益效果是：采用醇浸水提的方式增加干姜和甘草中有效成分的提取率，又煎煮浓缩挥发掉乙醇，进一步提高药物的浓度和利用效率，提高有效成分的利用率、增加药效的同时避免乙醇对皮肤的刺激。

13、优选的，保湿剂通过以下方法制备得到：将质量份数计的1～5份的甘油、1～5份的液体石蜡和10～15份的白凡士林混匀即可；

14、乳化剂通过以下方法制备得到：将质量份数计的10～15份单硬脂酸甘油酯和5～10份鲸蜡醇于70-80℃温度下混匀即可；

15、防冻剂为丙二醇、乙二醇和辛酸/癸酸甘油三酯中的至少一种。

16、优选的，防冻剂为丙二醇。

17、采用上述优选方案的有益效果是：加入少量丙二醇，可有效防止产品在低温环境发生冰冻现象，可在各种低温环境中储存、使用，提高了产品使用范围。

18、本发明还公开了上述复方防冻抗冻组合物经调整后在制备保湿润肤护手霜上的应用，包括以下重量份原料：干姜提取物1～3份，甘草提取物1～3份，芦荟凝胶5～8份，紫草素1～2份，阿司匹林1～3份，达克罗宁1～3份，乳化剂18～20份，保湿剂20～25份，防腐剂1～3份，防冻剂1～2份，植物精油1～5滴以及水15～20份。

19、优选的，主保湿润肤作用的配料组成为：干姜提取物1份，甘草提取物1份，芦荟提取物5份，紫草素1份，阿司匹林1份，达克罗宁1份，乳化剂20份，保湿剂25份，玫瑰精油2滴，丙二醇1份以及水10份。

20、本发明还公开了上述复方防冻抗冻组合物经调整后在制备防冻伤护手霜上的应用，包括以下重量份原料：干姜提取物1～3份，甘草提取物1～3份，芦荟凝胶5～8份，紫草素1～2份，阿司匹林1～3份，达克罗宁1～3份，乳化剂18～20份，保湿剂20～25份，防腐剂1～3份，防冻剂1～2份，植物精油1～5滴以及去水15～20份。

21、优选的，主防冻伤作用的配料组成为：干姜提取物3份，甘草提取物2份，芦荟提取物6份，紫草素1份，阿司匹林1份，达克罗宁1份，乳化剂15份，保湿剂18份，玫瑰精油2滴，丙二醇1份以及水12份。

22、本发明还公开了上述复方防冻抗冻组合物经调成后在制备冻伤后治疗护手霜上的应用，包括以下重量份原料：干姜提取物5～7份，甘草提取物3～5份，芦荟凝胶8～10份，紫草素1～2份，阿司匹林1～3份，达克罗宁1～3份，乳化剂12～15份，保湿剂15～20份，防腐剂1～3份，防冻剂1～2份，植物精油1～5滴以及水10～15份。

23、优选的，主冻伤后治疗作用的配料组成为：干姜提取物6份，甘草提取物3份，芦荟提取物8份，紫草素2份，阿司匹林1份，达克罗宁1份，乳化剂15份，保湿剂18份，玫瑰精油2滴，丙二醇1份以及水14份。

24、综上所述，本发明具有以下优点：

25、1、本发明所提出的一种复方防冻抗冻组合物，本身可以直接作为一种护手霜产品，为油包水型乳霜剂，性状细腻均匀，粘稠度适中，性质稳定，气味清香，具有保湿滋润、防冻抗冻等功效，因此不仅可以作为日常保湿润肤外，还能用于+10℃至-20℃低温环境下冻伤的预防以及ⅰ、ⅱ级冻伤的治疗。并且对包装无任何要求，袋装、管装、罐装等均可，既大大降低了生产成本，又能够满足居家、旅行、办公、户外作业等多种情景下的需求。

26、2、本发明制备的复方防冻抗冻组合物，使用方便，使用时需先用温水清洗双手，之后从包装中挤出适量，双手用手背互相画圆涂抹，使其慢慢渗入手背，能够帮助皮肤补水、抗干裂、预防冻伤；若已发生冻伤，则在温水洗净后取适量均匀涂抹至冻伤部位，并加以轻揉，可有效消炎止痛止痒，促进伤口修复。除了手部，面部、耳部、足部等其他易冻伤或冻伤部位同样适用。另外，本发明主成分为中药提取物，含有黄酮类、多糖类化合物，还兼具防晒、防紫外的作用。本品为油包水型，使用后不易被水及其他水相成分溶解，不仅适用普通人日常皮肤保养，而且对需接触水、冰、雪等低温作业人群也适用，且药效持久。

27、3、本发明制备的复方防冻抗冻组合物，针对冷伤的防治，引入了干姜、甘草、芦荟、紫草提取物以及西药阿司匹林、达克罗宁。

28、其中干姜为主要活性成分，其味辛，性热，具有温中散寒，回阳通脉等功效，是治疗寒症常用的温里药，在经典温里祛寒方剂栀子干姜汤、理中汤、四逆汤、甘草干姜汤等中最为常见，并且药食兼用，安全性高，无毒副作用。而在现在医学中，干姜醇提物及其活性成分姜黄素、6-姜酚具有抗炎、抗氧化、增强甲状腺功能等功效，可逆转低温所致的心脏、甲状腺损伤，改善心脏、甲状腺功能，促进产热，从而帮助机体抵御低温损害。因此本发明在传统护手霜的基础上加入了干姜提取物及其他活性成分，既能够保湿防干裂，还能够活血生热，消炎止痛，防治冻伤。

29、在干姜配伍应用中，干姜甘草搭配合理，甘草性平，具有清热解毒、调和诸药的功效，其具有抗炎、抗菌、美白、抗过敏等作用与干姜抗低温损伤药理作用有多重协同效应。

30、由芦荟制得的芦荟凝胶含有芦荟多糖，具有抗菌、消炎、生肌、促进伤口愈合及组织修复、减少疤痕形成及增强免疫力等多种药理作用，能够促进冻伤组织修复。

31、紫草素具有抗癌、抗炎、抗菌等作用，本发明配方中引入紫草素，既能能够防止冻伤感染、促进伤口愈合，还能防止产品发生霉变，替代了传统化学防腐剂。

32、由于中药起效慢，为及时缓解冻伤导致的红、肿、痛、痒等症状，配方中还加入了非甾体类抗炎药阿司匹林以及氨基酮类局部麻醉药达克罗宁。为了能够被人们接受作为日常防护化妆品，在辅料中加入凡士林、甘油、植物精油等成分，能够保湿润肤、散发香气。其中植物精油包括玫瑰精油、栀子精油、桂花精油、茉莉精油、茶树精油、迷迭香精油等，可以起到增香的作用，但不限于上述这些具体的精油种类。

33、本发明还可根据使用者实际要求的不同，可通过调整配方比例发挥不同作用，或主保湿防干裂，或主活血生热、预防冻伤，或主消炎止痛、治疗冻伤。

34、4、本发明所提供的一种复方防冻抗冻组合物，不仅能够使皮肤水润光滑、防止干裂冻伤，满足现代人追求美的需求，还能够改善冻伤症状、加速冻伤组织修复，同时还兼具防晒、防紫外的功能，广泛适用于各类人群及人体多种部位的防护，弥补了医美市场中防冻抗冻护肤品的不足。

35、5、本发明主要药物成分干姜、甘草、芦荟提取物为食药同源或者可用于保健食品，紫草素、阿司匹林和达克罗宁在临床广泛使用，暂无报道外用时出现任何副作用，因此本发明安全性高，无副作用，对皮肤无刺激性，适用人群广泛。