本发明涉及用于控制眼轴异常增长治疗轴性近视的滴眼液领域，具体是指一种用于控制眼轴异常增长治疗轴性近视的滴眼液。
背景技术：
1、1、轴性近视也叫真性近视，是因多种原因造成的眼球前后径即眼轴的异常增长，超过正常平均眼轴(成人为24mm，儿童青少年依据卫健委公布的儿童青少年各年龄段平均眼轴为判断依据)致使无限远的平行光线进入眼睛后成像焦点落在视网膜前造成的视物模糊。临床上这种轴性近视多表现为中高度近视的症状，治疗时间长难度大，另外这种轴性近视易引发眼底病变，造成近视后遗症。
2、2、巩膜：巩膜即眼球外围的白色部分，是眼球壁的最外一层，占眼球纤维膜的后5/6由致密的胶原和弹力纤维构成，其结构坚韧，不透明，质地坚硬呈白色，坚韧有保护眼球内容物的作用和支撑眼球作用。
3、3、巩膜外基质：巩膜组织由巩膜成纤维细胞和胶原纤维等细胞外基质(extracellular matrix，ecm)组成。巩膜细胞外基质的成分主要包括胶原、蛋白多糖、糖蛋白、糖胺多糖、弹性纤维等组成，呈板层排列，另有蛋白多搪和非胶原类糖蛋白以及巩膜成纤维细胞分散其中。巩膜成纤维细胞对巩膜细胞外基质合成、降解起重要作用。
4、4、正常生理情况下，巩膜基质蛋白、mmps/timps、各类细胞因子、生长因子、以及巩膜成纤维细胞等因素之间存在着大量复杂而精确的调节控制关系，以调控巩膜的生长、发育及重塑等动态平衡。
5、5、巩膜与近视的关系：当前研究证明近视是巩膜重塑的结果。高度近视表现得更为明显。高度近视发展时眼球的过度扩张是在巩膜的参与下形成的，巩膜是近视发生时眼内所有调控机制的最终靶组织。研究发现高度近视人眼的巩膜显著变薄，以至于巩膜组织减少。特别是眼球后极部巩膜组织的薄变更为明显，且近视的巩膜成纤维细胞生长被抑制，有丝分裂活性降低，基质金属蛋白酶(mmps)和其特异性组织抑制剂(timps)之间的分泌平衡破坏，影响细胞外基质代谢的细胞因子表达改变，细胞外基质代谢异常，胶原纤维类型和分布改变、代谢增加、合成减少，巩膜细胞外基质的糖胺多糖合成和硫化减少，胶原纤维直径变小，使巩膜组织结构发生变化，引起巩膜的重塑，逐渐变薄，巩膜的生物力学性质降低，在眼内压的作用下，眼轴延长，引发高度近视。研究表明，增加巩膜组织内胶原纤维的交联作用，能够提高巩膜组织的抗拉伸能力，可以抑制高度近视的发展。另外，一些生长因子能够影响胶原代谢，在高度近视发生、发展过程中起着重要的作用。如巩膜成纤维细胞生长因子。
6、6、巩膜成纤维细胞：巩膜纤维细胞是巩膜组织内的主要细胞成分，生理状态下，巩膜成纤维细胞能够合成和分泌胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺多糖和糖蛋白等巩膜基质蛋白，这些蛋白形成的胶原纤维、网状纤维和弹性纤维等是组成巩膜组织的主要纤维，能够维持眼球外壁结构和功能并决定眼轴的长度。巩膜的生长、发育、重新塑形以及生化和生物力学性质等，都与巩膜成纤维细胞的结构、功能及生物力学特性有密切的关系。在高度近视的发生和发展过程中，巩膜的重塑，巩膜基质蛋白的合成与降解，胶原含量的变化，基质金属蛋白酶和其特异性组织抑制剂的分泌平衡以及其他相关细胞因子的表达等，都与巩膜成纤维细胞直接相关。在诱导实验动物形成近视，在近视眼形成过程中，巩膜成纤维细胞增殖活性降低，而去除诱导因素，近视眼恢复过程中，巩膜成纤维细胞增殖活性升高，并且在近视的形成于恢复过程中，细胞外基质的合成和分泌随巩膜成纤维细胞的增殖活性的变化而发生变化。碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor，bfgf)并有着广泛的生理作用，可以有效促进成纤维细胞的生长，研究bfgf对近视眼与正常眼的巩膜成纤维细胞增殖的影响，发现bfgf可以有效促进巩膜成纤维细胞的增长。在获取近视眼家族胎儿后巩膜并检测细胞因子表达，近视眼家族巩膜bfgf的表达要高于非近视眼家族巩膜，说明bfgf在人类近视的形成和遗传中可能发挥一定作用。研究证明bfgf可通过与其他因素或转导信号协同作用，在调控巩膜重塑中发挥重要作用。
7、7、综上巩膜成纤维细胞的增殖情况、胞外基质蛋白的代谢、细胞因子的表达等均影响巩膜的重塑，在近视形成、发展中发挥着重要作用。
8、8、碱性成纤维细胞生长因子：碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblastgrowth factor，bfgf)是一种在眼内如巩膜成纤维细胞、晶状体上皮细胞、小梁网细胞、视网膜色素上皮细胞等广泛存在的多功能信号分子，在基础研究中主要发挥保护细胞、促进细胞增生，维持干细胞特性的作用，目前在眼科临床上常用于巩膜、角膜、眼科手术术后以及干眼的治疗等。
9、9、当前相关产品的缺点：
10、①创造性不足
11、②不方便使用
12、③稳定性低
13、④吸收率低
14、⑤纯度低
技术实现思路
1、针对上述不足以及眼轴发育的特性，本发明提供了一种用于控制眼轴异常增长治疗轴性近视的滴眼液。
2、发明提供的技术方案为：重组人碱性成纤维细胞生长因子20000iu-35000iu、渗透压调节剂(取眼睛平均渗透压305mosmol/l)、0.1％-0.3％的透明质酸钠、卡波姆sf-1(carbopol aqua sf-1)0.01％--0.1％、ph调节剂(取7.4ph)、其余为注射用水5ml-10ml每份。
3、优选的，所述滴眼液的ph值为6.8-7.5(取与泪液同等ph值7.4)
4、优选的，所述滴眼液的渗透压为295-309mosmol/l(取眼睛平均渗透压305mosmol/l)本发明具有如下优点：
5、1、创造性，本发明创造性的领先运用、配比综合，应用于控制眼轴异常增长治疗轴性近视，其目的在于保证眼球正常发育和生理性前提下，为巩膜提供外源性碱性纤维细胞生长增殖动力，促使巩膜维持其特有的生理性，以抵抗近视造成的巩膜重塑。
6、2、便携式使用方便。部分配料如果溶解后需冷冻储存，而冷冻储存将大大带来使用的不便。为避免此问题，所以我们采用主要原料冻干粉西林瓶无菌包装，其他配料按比例各自独立包装，并配有无菌滴头，在使用时直接把辅料和主料融合即可使用，不使用时各自独立包装便于携带和储存。
7、3、基于上述第1条，便于运输和储存、保质期更持久。
8、4、便于吸收利用。因眼部的特殊生理性，普通滴眼液吸一次总体收率在2％左右。本发明的主料纯度高，经过滴剂测试大大增加了吸收利用率。
9、5、稳定性高。所选用的透明质酸钠的ph值在7.4，与人眼平均ph值相同，滴剂测试中发现无明显不适感、异物感，舒适感更明显，理化检测发现稳定性更高。
10、6、效果明显。透明质酸钠具有优异的保水性，在外科手术剥离角膜上皮法实验中发现其有促进上皮细胞层的延展、保护角膜内皮细胞、促进创伤愈合恢复、具有营养眼球清除自由基、保护眼内组织的作用。结合重组人碱性纤维细胞生长因子同样具有促进细胞有丝分裂的特性，使效果更加明显、优异。