一种保肝的药食同源的组合物、制备方法及其应用

本发明涉及医药，具体涉及一种保肝的药食同源的组合物、制备方法及其应用。

背景技术：

1、肝脏是人体内脏中最大的实质性器官，是脂肪、蛋白质和糖等能量物质新陈代谢的重要场所，也是摄入体内的绝大多数物质代谢转化的场所，它还有解毒、免疫、造血和凝血等生理功能，在维持有机体的正常生命活动中发挥着十分重要的作用。病毒、酒精、药物和自身免疫异常等因素，可以通过产生肝脏氧化应激胁迫、引发炎症反应等方式，引发肝纤维化、硬化甚至癌化等肝损伤。临床数据表明，国内肝病的发生率逐渐升高，而且患者年龄呈现出低龄化的发展趋势。因此，从天然药物中寻找安全、高效的保肝药物，具有十分重要的应用前景。

2、复方是中医用药的一大特色，它是在辨证审因决定治法以后，选择合适的药物酌定用量，按照组成原则妥善配伍而成的一组药物。其所含化学成分丰富、具有多层次、多靶点的特点，且许多化学成分间有协同增效的能力，可以降低用药剂量，节约药物资源和治疗成本，例如授权公开号为cn106074662b，公开了一种具有解酒保肝作用的姜黄组合物。药食同源的安全性、药效得到了充分验证。但是仍然需要将药食同源植物进行合理的组合，从中发现更加安全、高效的保肝组合药物，具有十分重要的意义。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种保肝的药食同源的组合物、制备方法及其应用。目的是提供由山楂、葛根、枳椇子、灵芝孢子和黄花倒水莲五种药食同源的组合物用于制备保肝药物。

2、本发明为了解决上述技术问题，第一个目的是提供一种保肝的药食同源的组合物，由以下质量份数的药物原料制备得到：山楂15～25份、葛根15～25份、枳椇子15～25份、灵芝孢子2～4份和黄花倒水莲1～2份。

3、本发明的有益效果是：

4、(1)本发明所述保肝的药食同源组合物，由山楂、葛根、枳椇子、灵芝孢子和黄花倒水莲五种药食同源植物的功能成分组合而成。其中，山楂酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有健脾开胃、消食化滞、活血化痰之功效；葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒、生津止渴、升阳止泻等功效；枳椇子味甘、性平、无毒，有止渴除烦，去膈上热，润五脏之功效；灵芝孢子有保肝解毒，镇咳去痰等作用；黄花倒水莲味甘、微苦、性平，入肝、肾、脾经，有补益、强壮、祛湿，散瘀之功效。

5、(2)本发明基于中医理论确定所述的组合物具有保肝健脾养胃的作用。经动物体内的药效学研究证实，本发明的山楂提取物、葛根提取物、枳椇子提取物、灵芝孢子提取物、黄花倒水莲提取物和五种提取物的组合物，均能降低酒精性肝损伤小鼠血清中的alt、ast活性和mda含量，升高血清中的sod活性，抑制肝脏中il-1β和tnf-α的表达，缓解肝脏肿大，显示出显著的保肝的活性。

6、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

7、进一步，由以下质量份数的药物原料制备得到：山楂18～22份、葛根18～22份、枳椇子18～22份、灵芝孢子2.5～3.5份和黄花倒水莲1～1.8份。

8、进一步，由以下质量份数的药物原料制备得到：山楂20份、葛根20份、枳椇子20份、灵芝孢子3份和黄花倒水莲1份。

9、进一步，由以下质量份数的药物原料制备得到：山楂15份、葛根15份、枳椇子15份、灵芝孢子2份和黄花倒水莲1份。

10、进一步，由以下质量份数的药物原料制备得到：山楂25份、葛根25份、枳椇子25份、灵芝孢子4份和黄花倒水莲1份。

11、第二个目的是提供一种保肝的药食同源的组合物的制备方法，包括如下步骤：

12、步骤1，提取：

13、(1)混合粗粉的提取：取相应质量份数的山楂、葛根、枳椇子进行破碎混合，过5～20目筛，得到混合粗粉，在所述混合粗粉加入5～20倍重量的水后，在95℃加热回流进行提取0.5～1.5h，重复进行至少2次的加水提取(对过滤后得到的滤渣进行再次的加水提取)，每次提取后进行过滤，收集、合并每次过滤得到的所述混合粗粉的滤液ⅰ；在所述混合粗粉的滤液ⅰ中加入相当于其体积的3/4～5/4的体积分数为95％的乙醇溶液，过滤，收集所述混合粗粉的滤液ⅱ，所述混合粗粉的滤液ⅱ即为所述混合粗粉的提取液；

14、(2)灵芝孢子的提取：取相应质量份数的灵芝孢子进行破碎，过5～20目筛，得到灵芝孢子粉，在所述的灵芝孢子粉中加入5～20倍重量的体积分数为65％～85％乙醇，在50℃超声波提取0.5～1.5h，重复进行至少2次的加水提取，每次提取后进行过滤，收集、合并每次过滤得到的所述灵芝孢子粉的滤液，进行减压浓缩，得到所述灵芝孢子的提取液；

15、(3)黄花倒水莲的提取：取上述质量份数的黄花倒水莲的根进行破碎，过5～20目筛，得到黄花倒水莲粗粉，在所述黄花倒水莲粗粉中加入10～20倍重量的水，在95℃加热回流提取0.5～1.5h，重复进行至少2次的加水提取，每次提取后进行过滤，收集、合并每次过滤得到的所述黄花倒水莲粗粉的滤液，所述黄花倒水莲粗粉的滤液经大孔树脂吸附后，依次采用体积分数为10～20％乙醇和体积分数为65～75％乙醇进行洗脱，收集体积分数为65～75％乙醇的洗脱液，进行减压浓缩，得到所述黄花倒水莲的提取液；

16、步骤2，冷冻干燥：

17、将得到的所述混合粗粉的提取液、所述灵芝孢子的提取液及所述黄花倒水莲的提取液合并，冷冻干燥，得到保肝的药食同源的组合物。

18、采用上述方案的有益效果是：本发明提供的保肝的药食同源的组合物的制备方法，制备得到了保肝的药食同源的组合物，其具有非常显著的保肝功效。

19、进一步，步骤1中灵芝孢子的提取时，所述超声波的功率为200w～300w；步骤1中黄花倒水莲的提取时，所述大孔树脂为dm-130、hp-10、hp-20、hpd-200、hpd-300、ads-17中任意一种或至少2种的组合，所述黄花倒水莲粗粉的滤液经大孔树脂吸附的流速为0.05倍柱体积/min，所述黄花倒水莲粗粉的滤液与大孔树脂体积质量比为(10～20)ml/g；步骤1中灵芝孢子的提取时和黄花倒水莲的提取时，所述减压浓缩具体为在50℃减压回收乙醇，直至乙醇全部回收。

20、其中，dm-130、hp-10、hp-20、hpd-200、hpd-300、ads-17等适宜类型的大孔树脂，能够有效富集黄花倒水莲根粗粉中的皂苷等活性成分。

21、进一步，步骤2中，冷冻干燥的具体的条件为：在-55℃条件下，直至将合并的所述混合粗粉的提取液、所述灵芝孢子的提取液及所述黄花倒水莲的提取液中的溶剂完全去除。

22、本发明的第三个目的是提供一种保肝的药食同源的组合物的应用，将上述任一项所述的保肝的药食同源的组合物用于制备保肝的药物。

23、采用上述方案的有益效果是：本发明开展了药食同源的组合物对小鼠酒精性肝损伤的保护作用研究，研究表明：药食同源的组合物能够降低酒精性肝损伤小鼠血清中的谷丙转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)活性和丙二醛(mda)含量，升高血清中的超氧化物歧化酶(sod)活性，抑制肝脏中白细胞介素1β(il-1β)和肿瘤坏死因子α(tnf-α)的表达，缓解肝脏肿大，证实本发明制备的药食同源的组合物具有保肝护肝的功能。

24、进一步，所述保肝的药物的剂型为片剂、膏剂、粉剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂或滴丸剂中的任意一种。