一种中药组合物及其制备和应用的制作方法

本发明涉及畜禽中药，特别涉及一种中药组合物及其制备和应用。

背景技术：

1、鸡纤维素性心包炎和肝周炎是兽医临床上较为常见疾病，尤其是规模化养禽场更容易发生。其发生的机理主要是血管中的纤维蛋白原渗出到血管外，在炎症因子的作用下，纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并覆盖在组织脏器上，从而形成肉眼可见的纤维素性包裹，这种现场也称为“包心包肝”现象。大肠杆菌是引起鸡纤维素性心包炎和肝周炎的主要病原菌之一，在兽医临床上常将“包心包肝”作为大肠杆菌感染的主要病理解剖特征。有研究表明，大肠杆菌病是导致家禽死亡的主要原因之一，可导致鸡群发病率和死亡率超过20％，降低家禽料肉比以及蛋禽产蛋率下降等严重的经济损失。禽致病性大肠杆菌对青年鸡群的致死率可高达53％，加上治疗的成本，每年可对全球家禽业造成数亿美元的经济损失。

2、目前，全球仍没有有效的疫苗保护家禽免受大肠杆菌的感染。这主要是由于家禽爆发的大肠杆菌菌株血清型多种多样，而当前的大肠杆菌疫苗主要有两种，一种是减毒的大肠杆菌o78δaroa疫苗，另一种是含有f11菌毛和ft鞭毛抗原的疫苗，这两种疫苗对部分亲缘相近的大肠杆菌具有较好的保护力，但对亲缘较远的大肠杆菌保护力不足。抗菌药物是临床对抗病原菌感染最有力的“武器”，然而，在长期过度使用抗菌药物的情况下，临床分离的大肠杆菌菌株对兽医常用药物(如阿莫西林、氟苯尼考、多西环素、磺胺类药物等)的耐药率已超过70％，尤其大肠杆菌菌株对β-内酰胺、四环素类和磺胺类药物的耐药性持续增长，严重挑战了兽医临床上有效药物的选择。

3、我国有悠久的中草药历史和丰富的动植物资源，多种中草药提取物具有明显的抗菌活性。目前已有较多的专利报道对大肠杆菌具有较好的防治效果，其中有专利公布了以穿心莲、赤芍、大青叶、地锦草和大黄为组方制成的口服液对内毒素引起的大肠杆菌炎症反应和败血症具有显著效果。有专利公布了一种防治禽大肠杆菌病的中药组方，由黄连、葛根、金银花、厚朴和秦皮制成的口服液能有效防治禽大肠杆菌病，清热解毒、杀菌止泻和增强家禽抵抗力。有专利公布了由白头翁、黄柏、青蒿、秦皮和栀子组合的中药方剂可降低鸡场因大肠杆菌导致的腹泻发生率和死亡率。综上可知，复方中药对大肠杆菌引起的败血症、腹泻、纤维素性心包炎等有一定的防治作用，但对用于防治禽大肠杆菌引起的心包炎和肝周炎的复方中药还比较少，且疗效未知。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的上述技术问题之一。为此，本发明的目的在于提供一种可以防治大肠杆菌引起的禽类纤维素性包心炎和肝周炎的复方中药。

2、为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

3、本发明的第一个方面提出了一种中药组合物。

4、本发明的第二个方面提出了一种中药组合物的制备方法。

5、本发明的第三个方面提出了一种中药制剂。

6、本发明的第四个方面提出了一种中药口服液。

7、本发明的第五个方面提出了一种中药组合物在制备抑制大肠杆菌的药物中的应用。

8、根据本发明的第一个方面，提出一种中药组合物，包括：金银花、黄芩、五倍子、茵陈和甘草。

9、在本发明的一些实施方式中，按重量份计，所述中药组合物包括：金银花50～100份、黄芩50～100份、五倍子100～200份、茵陈50～100份、甘草30～50份。

10、在本发明的一些优选的实施方式中，所述中药组合物包括：金银花50～100份、黄芩50～100份、五倍子150～200份、茵陈80～100份、甘草30～50份。

11、在本发明的一些更优选的实施方式中，所述中药组合物包括：金银花100份、黄芩100份、五倍子200份、茵陈100份、甘草50份。

12、在本发明中，以金银花、黄芩为君药，其中金银花中富含丰富的有机酸类、黄酮类和绿原酸类物质，具有良好的广谱抗菌作用。黄芩中含有丰富的黄芩苷、黄酮类和木质素等多种化学组分，具有抗菌、抗炎和抗病毒等功能，与金银花具有协同抗菌、抗病毒作用，共同发挥清热解毒、燥湿的功效，能够有效杀灭大肠杆菌。五倍子中含有丰富的鞣质、鞣花酸等化学成分，具有抗菌、止泻和抗炎等作用，以五倍子为臣药，发挥敛肺降火、涩肠止泻的功效，能够改善大肠杆菌引起的腹泻症状。以茵陈为佐药，茵陈中含有的香豆素、有机酸具有抗菌、抗炎等功能，发挥清热利湿，利胆退黄，减少因大肠杆菌引起的肝损害。以甘草为使药，发挥补气升阳，调和诸药的功效。采用科学的方剂配比，各组分协同发挥防治大肠杆菌引起的禽类纤维素性包心炎和肝周炎的作用。

13、根据本发明的第二个方面，提出一种第一方面所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按所述配比，将前处理后的除黄芩外的其他组分混合，加水浸泡，煮沸，加入前处理后的黄芩，继续煮沸，即得。

14、在本发明的一些实施方式中，所述前处理包括：分别将各组分单独干燥、粉碎、过60目筛。

15、在本发明的一些实施方式中，按重量份计，所述加水的量为5000～6000份。

16、在本发明的一些实施方式中，所述加水浸泡的温度为70℃～80℃。

17、在本发明的一些实施方式中，所述加水浸泡的时间为40min～60min。

18、在本发明的一些实施方式中，所述继续煮沸的时间为1.5h～2h。

19、在本发明的一些优选的实施方式中，所述制备方法还包括后续纯化和浓缩。

20、在本发明的一些优选的实施方式中，所述后续纯化具体包括：将继续煮沸后的溶液过滤，离心，膜过滤。

21、在本发明的一些优选的实施方式中，所述离心的转速为4000～6000r/min，时间为3min～8min。

22、在本发明的一些优选的实施方式中，所述膜过滤的截留分子量为600da～1000da。

23、在本发明的一些优选的实施方式中，所述浓缩为加热浓缩至溶液密度为1.03～1.15。

24、根据本发明的第三个方面，提出一种中药制剂，所述中药制剂包括第一方面所述的中药组合物和药用辅料。

25、在本发明的一些实施方式中，所述药用辅料包括但不限于润湿剂、乳化剂、粘合剂、填充剂、溶剂、甜味剂，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药用辅料制备成的上述中药制剂。

26、在本发明的一些实施方式中，所述制剂的类型选自片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、散剂中的一种。

27、根据本发明的第四个方面，提出了一种中药口服液，按重量份计，所述中药口服液的配方包括：金银花50～100份、黄芩50～100份、五倍子100～200份、茵陈50～100份、甘草30～50份、糖精钠0.1～0.5份和山梨酸钾0.5～2份。

28、根据本发明的第五个方面，提出一种第一方面所述的组方在制备抑制大肠杆菌的药物中的应用。

29、在本发明的一些实施方式中，所述抑制大肠杆菌的药物能够预防和/或治疗大肠杆菌引起的禽类纤维素性心包炎和肝周炎。

30、在本发明的一些优选的实施方式中，所述禽类为鸡、鸭、鹅中的一种。

31、在本发明的一些更优选的实施方式中，所述禽类为鸡。

32、大肠杆菌引起的鸡纤维素性包心炎和肝周炎在中兽医辩证上属于湿热症。湿邪入体，使脾阳受困，脾失健运，久之则化热成湿热之邪，热邪结于肠，可见鸡拉黄绿色稀粪；热邪伤肝，可见鸡肝脏表面有纤维素性渗出物；热邪侵害心脏包膜可引起鸡纤维素性心包炎。

33、本发明的有益效果是：

34、本发明的中药组合物优选道地中药材，采用科学的方剂配比而成，其制备方法简单易操作，对大肠杆菌标准株和野生菌株均具有较强的体外抗菌作用，能够有效治疗和预防大肠杆菌引起的禽类纤维素性心包炎和肝周炎。