在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋的制作方法

本发明属于医疗器械，涉及一种在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋。

背景技术：

1、目前，腹膜透析患者使用的腹膜透析液大多为袋装成品液，一般每天会使用到8l的腹透液，每1l腹透液(乳酸盐)含葡萄糖15-42.5g、氯化钠5.67g、氯化钙0.257g、氯化镁0.152g、乳酸钠5.0g，其余部分为注射用水。

2、连续肾脏替代疗法(crrt)为持续24h治疗，每天需大量的治疗液体，目前绝大多数crrt治疗采用的是商品化的置换液。总量为4250m l的商品化置换液，由4000ml的基础置换液(a液)和250m l的nahco3溶液(b液)混合而成，其中4000ml的基础置换液的离子浓度为：na+113mmo l/l、c l-118mmo l/l、ca2+1.60mmo l/l、mg2+0.979mmo l/l、葡萄糖10.6mmol/l，可根据需要加入10％kc l；250m l的nahco3溶液的浓度为5％，混合后的置换液的终浓度为：na+141mmo l/l，c l-110mmo l/l，ca2+1.5mmo l/l，mg2+0.75mmo l/l，葡萄糖10mmol/l，hco3-35.0mmo l/l，其中ph＝7.40。为避免产生碳酸钙/碳酸镁沉淀，商品化置换液一般将基础置换液(a液)和nahco3溶液(b液)分别单独包装，在使用时将基础液和nahco3溶液按比例混合用于治疗。

3、当前腹膜透析使用的腹膜透析液和crrt置换液都是采用普通液袋包装的商品化液体，这两种液体中的大部分成分都是水，运输成本高，导致患者治疗成本非常高。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种对两种可能产生化学反应的干粉进行独立包装的在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋。

2、本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

3、在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋，包括具有上部空腔与下部空腔的袋体，所述袋体内设有用于将下部空腔分隔成第一腔体与第二腔体的隔挡，所述第一腔体内设有a干粉，所述第二腔体内设有b干粉，所述第一腔体与第二腔体的上部分别与上部空腔连通，所述袋体的下部设有第一进液口与第二进液口，所述第一进液口与第一腔体连通，所述第二进液口与第二腔体连通，所述袋体的上部设有与上部空腔连通的出液口。

4、使用时，透析用水从第一进液口进入第一腔体，同时从第二进液口进入第二腔体，分别溶解第一腔体内的a干粉与第二腔体内的b干粉，当第一腔体与第二腔体内部的液体量达到一定程度后，位于第一腔体与第二腔体内的液体进入上部空腔进行混合。当上部空腔内的液体量达到设定值后，与出液口相连的泵将上部空腔内的液体抽出后，又重新泵入第一进液口与第二进液口，让a干粉与b干粉充分溶解并混合均匀。

5、a干粉与b干粉为不同的透析浓缩物，通过隔挡将a干粉与b干粉隔开，有效避免了碳酸钙/碳酸镁沉淀的产生。干粉袋内部仅具有透析浓缩物，可降低运输成本，从而大大降低患者的治疗成本。

6、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述第一腔体和第二腔体中的至少一个腔体与上部空腔之间设有阻挡结构，所述阻挡结构能在腔体内部的液体量达到一定程度后开启。

7、通过设置的阻挡结构，可防止第一腔体内的a干粉和/或第二腔体内的b干粉提前进入上部空腔。阻挡结构的布置方式具有以下三种情况：1、阻挡结构仅设置在第一腔体与上部空腔之间，此时当第一腔体内的液体量达到一定程度后阻挡结构开启；2、阻挡结构仅设置在第二腔体与上部空腔之间，此时当第二腔体内的液体量达到一定程度后阻挡结构开启；3、阻挡结构既位于第一腔体与上部空腔之间，又位于第二腔体与上部空腔之间，当第一腔体与第二腔体内的液体量达到一定程度后阻挡结构开启。

8、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述阻挡结构包括位于袋体一侧的第一热封线部和位于袋体另一侧的第二热封线部，第一热封线部与第二热封线部热封合，所述第一热封线部与第二热封线部能在腔体内部的液体量达到一定程度后分离。

9、通过热封机在袋体的两相对侧上形成热封合在一起的第一热封线部和第二热封线部，第一热封线部和第二热封线部为可分离的热封合，当腔体内部的液体量达到一定程度后，第一热封线部与第二热封线部分离，此时位于第一腔体和/或第二腔体内的液体才能进入到上部空腔，两种不同的液体再在上部空腔内混合均匀。

10、隔挡由热封机热封合而成，隔挡沿上下方向延伸。

11、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述阻挡结构包括设于袋体一侧内壁的第一凸条，所述第一凸条沿袋体的左右方向延伸。运输时，将袋体设有第一凸条的一侧作为底侧，受第一凸条高度的限制，阻挡a干粉和/或b干粉提前进入上部空腔。

12、未进液时袋体另一侧的内壁贴靠在第一凸条上。

13、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述阻挡结构还包括与第一凸条平行且同侧设置的第二凸条，所述第二凸条位于第一凸条靠近上部空腔的一侧。运输时，首先通过第一凸条对干粉进行阻挡，仍具有部分干粉会越过第一凸条，再通过第二凸条进一步对干粉进行阻挡。

14、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述阻挡结构还包括设于袋体另一侧内壁的第三凸条，所述第三凸条与第一凸条平行，且所述第三凸条位于第一凸条靠近上部空腔的一侧，未进液时袋体设有第一凸条的一侧内壁贴靠在第三凸条上。

15、通过第一凸条对干粉进行阻挡后，仍有部分干粉会越过第一凸条，由于袋体设有第一凸条的一侧内壁贴靠在第三凸条上，通过第三凸条和袋体内壁的共同作用将干粉进一步阻挡。

16、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述阻挡结构包括设于袋体一侧内壁的密封条、以及设于袋体另一侧内壁的密封槽，所述密封条与密封槽相适配。

17、密封条沿袋体的左右方向延伸，未进水时密封条卡入密封槽内形成密封，防止干粉提早进入上部空腔。当第一腔体和/或第二腔体内的液体量达到一定程度后可在水压的作用下使密封条与密封槽分离。

18、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述第一腔体和第二腔体中的至少一个腔体与上部空腔之间设有用于阻挡固体粉末进入上部空腔的滤布。固体粉末为a干粉和/或b干粉，滤布能防止未溶解的a干粉和/或b干粉进入上部空腔，但水和溶解有a干粉或b干粉的溶液能通过该滤布。

19、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，第一腔体的底边倾斜设置，所述第一进液口位于第一腔体的最低处；所述第二腔体的底边倾斜设置，所述第二进液口位于第二腔体的最低处。液体由最低处进入第一腔体和第二腔体，能完全且充分溶解到位于第一腔体内的a干粉以及位于第二腔体内的b干粉。

20、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述第一腔体的底边由袋体的侧边倾斜向下延伸至袋体的中线处，所述第二腔体的底边由袋体的侧边倾斜向下延伸至袋体的中线处，第一进液口与第二进液口均靠近袋体的中线设置。

21、在上述在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋中，所述袋体的底部设有进水接头，所述第一进液口与第二进液口分别与进水接头连通。

22、与现有技术相比，本在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋具有以下优点：通过设置的隔挡可对两种可能产生化学反应的干粉进行分隔，有效避免了碳酸钙/碳酸镁沉淀的产生；可实现两种干粉在线溶解和混合，可大大降低腹膜透析液和crrt置换液成本；由于运输时袋体内没有水，降低了重量和体积，降低了运输成本。