用于医疗探头的强化可膨胀篮和含有强化可膨胀篮的医疗探头的制作方法

本发明总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(ire)的导管。

背景技术：

1、在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(af)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

2、本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(rf)电能来加热组织。由于操作者的技能，rf消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是rf消融的替代方案，其可减少与rf消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与rf消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

3、一些消融方法使用不可逆电穿孔(ire)来使用非热消融方法消融心脏组织。ire向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送ire能量。被配置用于ire消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550a1、2021/0169567a1、2021/0169568a1、2021/0161592a1、2021/0196372a1、2021/0177503a1和2021/0186604a1号中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文。

4、心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊状物通常通过将线性脊状物的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由多个线性脊状物形成球状篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减少制造篮式组件、另选的导管几何形状以及另选的电极形状和尺寸所需的时间。

技术实现思路

1、呈现了一种医疗探头，该医疗探头包括联接到管状轴的远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件包括在其远侧端部处的三叶草切口结构和从该三叶草结构向近侧延伸并联接到管状轴的脊状物。该三叶草结构包括围绕纵向轴线在某个方向上从一个脊状物延伸到相邻脊状物的正弦状构件。该正弦状构件的尺寸可被配置为提供可膨胀篮式组件在预定范围内的横向刚度和在可膨胀篮式组件缩回到中间导管期间的最大峰值应力，使得最大峰值应力小于预先确定的阈值。三叶草结构可包括一个或多个侧面连接器，以将三叶草结构的两个或更多个面向远侧部分彼此连接，从而增加脊状物远侧端部的强度并防止破裂。

2、一种用于医疗探头的示例性可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件可包括沿着纵向轴线从近侧中央近侧脊状物部分延伸到远侧脊状物部分的多个脊状物。该远侧脊状物部分可限定围绕该纵向轴线径向设置的三叶草结构。该三叶草结构可限定具有围绕该纵向轴线设置的中央面积的中央切口。该三叶草结构可包括围绕该纵向轴线在某个方向上从一个脊状物延伸到相邻脊状物的正弦状构件。该正弦状构件可包括多个面向远侧部分、多个面向近侧部分，以及将两个相邻的面向远侧部分彼此连接的至少一个侧面连接器。

3、正弦状构件可围绕以下延伸：(a)第一虚拟圆，该第一虚拟圆具有大约为中央面积的20％的第一开放面积，该第一虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线的第一距离处，(b)第二虚拟圆，该第二虚拟圆具有大约为第一开放面积的90％的第二开放面积，该第二虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线小于第一距离的第二距离处，(c)第三虚拟圆，该第三虚拟圆具有大约等于该第一开放面积的第三开放面积，该第三虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线大约等于第一距离的第三距离处，和(d)环绕该正弦状构件的第四虚拟圆，该第四虚拟圆包括大约为该中央面积的14倍的面积，并且该第一虚拟圆和该第三虚拟圆中的每一者定位在离中央轴线的第一距离处，而该第二虚拟圆定位在大约为第一距离一半的第二距离处。至少一个侧面连接器可将第一开放面积和第三开放面积与中央面积隔开。

4、至少一个侧面连接器可包括两个或更多个侧面连接器。

5、正弦状构件的部分可与其中心大致设置在纵向轴线上的虚拟球体相切，使得切口的远侧边缘以朝向近侧部分的大致方向延伸。

6、可膨胀篮式组件可包括覆盖正弦状构件的涂层和由正弦状构件围绕的中央切口。

7、这些脊状物中的每个脊状物可包括至少一个保持构件，该至少一个保持构件大致横向于该脊状物延伸。

8、至少一个保持构件可包括弓形构件。

9、至少一个保持构件可包括两个弓形构件，这两个弓形构件沿相反方向并且横向于每个脊状物的较长长度设置。

10、至少一个保持构件可包括沿着这些脊状物间隔开的第一组保持构件和第二组保持构件。第一组保持构件可包括两个弓形构件，这两个弓形构件沿相反方向并且横向于每个脊状物的较长长度设置。第二组保持构件可包括两个弓形构件，这两个弓形构件沿相反方向并且横向于每个脊状物的较长长度设置，使得每个电极被捕获在第一组保持构件与第二组保持构件之间。

11、至少一个侧面连接器可具有范围为大约0.1mm到大约0.4mm的宽度和范围为大约0.1mm到大约0.4mm的长度。

12、多个脊状物可被配置为当处于该膨胀形式时形成近似扁球状的篮式组件。

13、示例性医疗探头可包括管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部。该管状轴可沿着医疗探头的纵向轴线延伸。医疗探头还可包括联接到管状轴的远侧端部的可膨胀篮式组件。篮式组件可包括沿着纵向轴线从近侧中央近侧脊状物部分延伸到远侧脊状物部分的多个脊状物。该远侧脊状物部分可限定围绕该纵向轴线径向设置的三叶草结构。该三叶草结构可限定具有围绕该纵向轴线设置的中央面积的中央切口。该三叶草结构可包括围绕该纵向轴线在某个方向上从一个脊状物延伸到相邻脊状物的正弦状构件。该正弦状构件可包括多个面向远侧部分、多个面向近侧部分，以及将两个相邻的面向远侧部分彼此连接的至少一个侧面连接器。

14、正弦状构件可围绕以下延伸：(a)第一虚拟圆，该第一虚拟圆具有大约为中央面积的20％的第一开放面积，该第一虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线的第一距离处，(b)第二虚拟圆，该第二虚拟圆具有大约为第一开放面积的90％的第二开放面积，该第二虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线小于第一距离的第二距离处，(c)第三虚拟圆，该第三虚拟圆具有大约等于该第一开放面积的第三开放面积，该第三虚拟圆将其中心定位在离纵向轴线大约等于第一距离的第三距离处，和(d)环绕该正弦状构件的第四虚拟圆，该第四虚拟圆包括大约为该中央面积的14倍的面积，并且该第一虚拟圆和该第三虚拟圆中的每一者定位在离中央轴线的第一距离处，而该第二虚拟圆定位在大约为第一距离一半的第二距离处。至少一个侧面连接器可将第一开放面积和第三开放面积与中央面积隔开。

15、医疗探头可包括多个电极，该多个电极中的每个电极包括主体，该主体限定延伸穿过该电极的主体的中空部分，使得脊状物可插入到该中空部分中并且由至少一个保持构件保持。至少一个侧面连接器包括两个或更多个侧面连接器。

16、医疗探头可包括多个电绝缘护套，该多个电绝缘护套各自设置在多个脊状物中的相应脊状物与相应电极之间，从而将该相应电极与该相应脊状物电隔离。

17、至少侧面连接器可具有范围为大约0.1mm到大约0.4mm的宽度和范围为大约0.1mm到大约0.4mm的长度。

18、医疗探头可包括设置在多个电绝缘护套的相应护套内的线，该线电连接到相应电极。

19、多个脊状物可被配置为当处于该膨胀形式时形成近似球形的篮式组件。

20、中央切口近似于具有中央面积的中央圆。三叶草结构可设置在其中心在纵向轴线上的第四圆内，使得三叶草的靠近中央圆的部分相对于三叶草的靠近第四圆的部分沿着纵向轴线间隔开，从而限定凹形的三叶草结构。

21、三叶草结构可以是凹形的，其中该三叶草结构的中心朝向篮的近侧中央脊状物部分延伸以近似于围绕纵向轴线设置的凹形表面。