一种用于防治高尿酸血症及痛风的四药中药组合物、方法及应用

本发明属于中医药，尤其是一种用于防治高尿酸血症及痛风的四药中药组合物、方法及应用。

背景技术：

1、近年来，由于生活水平和饮食结构的改变，我国高尿酸血症和痛风的发病率呈明显上升和年轻化趋势。高尿酸血症通常是由于体内尿酸(ua)分泌过多或排泄不足而引起的，现已被证实是引起痛风、肾功能不全、高血压、高血脂、糖尿病和肥胖等症的关键因素。因此，早期预防和治疗高尿酸血症对此类疾病的预防具有重要意义。

2、痛风是一种由长期高尿酸血症引起的单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，表现为关节的红肿疼痛，严重者可导致关节的活动障碍以及肾脏的损伤，属于免疫相关疾病。鉴于痛风的发病机制和并发症，我们在增强免疫力、提高肝肾功能的基础上，开始进行降低血尿酸水平(包括抑制尿酸生成和促进尿酸排泄)、控制炎症、改善并发症(包括针对缺血性心脏病、肥胖症、高血脂症、糖尿病和高血压的治疗)、防止机体机能病变，将是进行痛风治疗的有效策略。

3、目前西药是高尿酸血症的主要治疗手段，西药是高尿酸血症的主要治疗手段，根据药物的不同作用靶点可以将西药分为四大类，包括尿酸生成抑制剂、促尿酸排泄剂、加速尿酸溶解类药物、兼具抑制尿酸生成与促尿酸排泄的药物。但是研究发现，上述西药使用后引起的并发症即药物相关不良反应较多，如别嘌醇的皮肤不良反应，苯溴马隆潜在的肝毒性，以及使用拉布立酶可能会导致患者出现一过性尿酸水平升高，部分不耐受的患者出现呕吐、发热、皮疹等不良反应，给患者造成了较为明显的不良后果。因此急需一种既能降低高尿酸血症机体的尿酸水平，可以保护和修复痛风引起的肾功能损伤，同时减小不良反应的药物。

4、药食同源中药的安全性是确定的，适合长期服用。研究发现，很多药食同源中药在防治高尿酸血症和痛风中具有突出作用，并已在实践中获得广泛应用。

5、现如今也有一些相关的中药组方研究，如公开号cn112401238a的专利文件公开了一种具有降尿酸功效的中药组合物及其制备方法和应用，是由菊苣1-15份，神仙草1-15份，余甘子1-20份，槐米1-15份，野葛根1-20份，紫苏1-15份，野菊花1-10份，桑叶1-15份，乌梅1-15份，茯苓1-20份，百合1-20份，叶酸0.1-1份，壳寡糖0.1-1.5份，低聚木糖0.5-5份。公开号cn109674958a的专利文件公开了一种具有降尿酸功效的中药组合物及其制备方法和应用，是由茯苓20-80份、薏苡仁20-60份、栀子5-20份、桃仁5-20份、木瓜5-20份、黄精5-15份、淡竹叶5-15份、甘草5-15份、枸杞子2-20份、葛根30-90份、桑叶20-60份、人参2-15份制成。公开号cn106924571a是由黄柏15-25份、芦根15-25份、铁皮石斛10-20份、车前子10-20份、延胡索10-20份、龙胆根15-19份、何首乌12-18份、牛膝11-17份、汉防己10-14份、葛花10-14份、藏红花10-14份、玉竹10-14份、桑寄生10-14份、连翘11-17份、一口钟10-18份、木香10-22份、金银花15-18份、荷叶10-14份、泽泻12-18份、甘草6-12份制成。但这些组方都是由多种药材制成，药材种类多，各药材之间相互作用，很容易出现药物副作用。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术上存在的问题，提供一种用于防治高尿酸血症及痛风的四药中药组合物、方法及应用。

2、本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

3、一种用于防治高尿酸血症及痛风的四药中药组合物，所述组合物由以下重量份数的组分制成：

4、枸杞1-10份、菊花10-80份、芦荟3-20份、土茯苓3-20份。

5、进一步地，所述组合物由以下重量份数的组分制成：

6、枸杞2-8份、菊花46-80份、芦荟6-18份、土茯苓6-18份。

7、进一步地，所述组合物包括以下重量份数的组分：

8、枸杞醇提物3.2份、菊花水提物53.1份、芦荟水提物13.9份、土茯苓醇提物14.5份。

9、进一步地，所述组合物包括以下重量份数的组分：

10、枸杞醇提物6.3份、菊花水提物62.9份、芦荟水提物14.3份、土茯苓醇提物11.2份。

11、进一步地，所述菊花水提物的制备步骤为：将菊花中药材粉碎后加入10倍其重量的水，煎煮1h，过滤，再加入同样重量的水量煎煮1h，过滤，合并两次的水煎液，浓缩，烘干，粉碎，得菊花水提物；

12、所述芦荟水提物的制备步骤为：将芦荟中药材粉碎后加入10倍其重量的水，煎煮1h，过滤，再加入同样重量的水量煎煮1h，过滤，合并两次的水煎液，浓缩，烘干，粉碎，得芦荟水提物；

13、所述枸杞醇提物的制备步骤为：将枸杞中药材粉碎后加入20倍其重量的80％乙醇，加热至95℃回流提取2次，每次2.5小时，合并两次提取液，过滤，旋蒸，真空减压干燥，将提取物冻干后粉碎，得枸杞醇提物；

14、所述土茯苓醇提物的制备步骤为：将土茯苓中药材粉碎后加入20倍其重量的80％乙醇，加热至95℃回流提取2次，每次2.5小时，合并两次提取液，过滤，旋蒸，真空减压干燥，将提取物冻干后粉碎，得土茯苓醇提物。

15、如上所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

16、按枸杞醇提物、菊花水提物、芦荟水提物、土茯苓醇提物的重量份数，称取提取物，混合均匀，得四药中药组合物。

17、如上所述的中药组合物在制备降低血清尿酸水平药物中的应用。

18、如上所述的中药组合物在制备抑制黄嘌呤氧化酶活性药物中的应用。

19、如上所述的中药组合物在制备降低氧嗪酸钾诱导的高尿酸血症的血清尿酸、降低肝脏黄嘌呤氧化酶的活性、改善高尿酸血症所致的肝肾损伤的药物方面中的应用。

20、如上所述的中药组合物在制备高尿酸血症和/或痛风的药物方面中的应用。

21、本发明取得的有益效果是：

22、1、本发明中药组合物可采用常规制备方法制备成制剂或食品，经药理研究和临床应用，表明其具有显著的治疗高尿酸血症和痛风的作用。

23、2、本发明中药组合物所用原料均为药食同源中药，安全性高，可长期足量服用不会产生不良作用，鉴于高尿酸血症和尿酸升高引发的代谢紊乱相关疾病人群数量巨大，且本发明的中药组合物制成的复方制剂或食品具有无毒、可长期服用的特点，本发明提供的中药组合物具有良好的应用前景。

24、3.本发明的中药组合物所用原料低廉，制备简便，使用方便，具有成本低廉，便于应用的优势。

25、4.本发明提供的中药组合物由枸杞、菊花、芦荟、土茯苓四味药食同源中药组成。组方的形成系在中药性味归经和功效应用的基础上，根据现代药理和临床研究结果，辨证分析，并经重组优化和药效验证而成。枸杞归脾、肺、肾经；具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功能；常用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。现代药理研究表明，枸杞具有免疫调节、保护肾脏、抗肿瘤、血糖调节、抗菌消炎、预防心脑血管疾病、抗衰老、改善认知障碍、预防骨质酥松、保肝护肝等作用，也具有抑制黄嘌呤氧化酶的作用。菊花性甘、苦，寒，归肺、肝经；具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效；常用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。现代药理研究表明，菊花具有降血糖、抗炎、抗菌、抗病毒、抗衰老、抗癌、降血压、降血脂、通便利尿等生物活性，同时具有抑制黄嘌呤氧化酶的活性。方中芦荟仁性寒、淡、凉，归脾、胃、肺经，具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效；常用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣及癌肿。土茯苓归肝、脾经，具有舒筋活络，和胃化湿的功效。常用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。

26、本发明根据高尿酸血症产生的根本原因和产生的并发症，由枸杞、土茯苓、菊花、芦荟组成。方中土茯苓清热利湿、利尿通淋，有着通利水道之效，为君药；菊花利水消肿以祛邪，健运脾胃以扶正，为臣药；枸杞生津防利水，为佐药；芦荟利尿通淋，且兼补肝肾，为使药。诸药合用，共奏清利湿热之功，又兼调补脾肾、顾护正气之效。本方通过组分之间的配伍，增强中药脾胃代谢机能，加速代谢排泄，使体内内源性代谢失衡状态得到快速复原。并通过恢复及加强人体的机能，有效抑制尿酸的生成，加速尿酸的处置排泄，控制并发症，标本兼治，实现治疗高尿酸血症和痛风的目的。

27、5、本发明中药组合物在体外实验中对黄嘌呤氧化酶有很好的抑制效果，具有协同作用，同时在体内实验中能够显著性的降低小鼠的血清尿酸，并且对不同组合物的比例进行筛选，筛选出较好协同作用的组合物，也为目前中药创新和发展药物的研究拓展了新的思路和方法。

28、6、本发明中药组合物是一种用于防治高尿酸血症及痛风的药食同源中药组合物，能够应用在制备防治高尿酸血症及痛风的药物或食品。确切的讲是治疗以高尿酸和痛风为主要表现的药食同源中药组合物中。

29、7、本发明表明本发明中药组合物具有显著的治疗高尿酸血症和痛风的作用。另外在本发明中所选取的中药均为药食同源且均为水提或醇提，有较高的安全性。相比于传统的西药来讲有着安全性高，可长期足量服用等优势。与此同时，还能避免西药治疗引起的诸多肝肾、皮肤不良等反应，因此中药组合物复方配伍在高尿酸血症药物的开发中有着较好的应用前景。

30、8、本发明优化筛选出了一种能够防治高尿酸血症和痛风的药食同源中药复方，能够安全有效地控制高尿酸血症、缓解痛风及其并发症的症状。

31、在本复方中筛选了一下几种药食同源中药分别是，枸杞性甘，平。归肝、肾经。其功能主治为滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等症状。菊花性甘、苦，微寒。归肺、肝经。其功能主治为散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒等症状。芦荟性苦，寒。归肝、胃、大肠经。其功能主治为泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘，惊痫抽搐，小儿疳积；外治癣疮。土茯苓性甘、淡，平。归肝、胃经。其功能主治为解毒，除湿，通利关节。用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。以上中药在金匮要略、伤寒论中均有记载，其通过清热利湿、化瘀泄浊、益肾健脾、活血化瘀等方法治疗高尿酸血症。