具有瓣叶连接器的人工瓣膜的制作方法

本发明的一些应用通常涉及瓣膜的更换。更具体地，本发明的一些应用涉及用于置换心脏瓣膜的人工瓣膜。

背景技术：

1、通过乳头肌(papillary muscles)的缺血性功能障碍(ischemic dysfunction)和在缺血性心脏病中存在的心室扩张以及随后的乳头肌移位和瓣膜环(valve annulus)扩张，缺血性心脏病(ischemic heart disease)共同导致心脏瓣膜返流(regurgitation)。

2、当瓣膜关闭时，瓣膜环的扩张阻止瓣膜瓣叶完全接合。从心室到心房的血液反流导致总行程量(stroke volumne)增加和心输出量减少，继而由于心房的容积超负荷和压力超负荷而最终使得心室弱化。

技术实现思路

1、对于某些应用，提供了一植入物具有一管状部分，一上游支撑部分和一个或多个凸缘。植入物由两个同轴的多个框架组装而成。一内框架定义所述管状部分和所述上游支撑部分，一外框架定义多个凸缘。植入物在一个压缩状态下可经皮递送到自体心脏瓣膜，并且可在自体瓣膜处展开。通过在所述上游支撑部分和多个凸缘之间夹持自体瓣膜的组织，将植入物固定在自体心脏瓣膜上。

2、对于某些应用，所述外框架比所述内框架径向厚。对于一些应用，所述外框架相对于所述内框架而言尺寸较小，使得即使在植入物的一个松弛的展开状态中它也限定所述内框架，并且即使在松弛的展开状态残差中也是如此。压力存在于所述框架的一个或两个中。对于某些应用，一个环形空间由所述管状部分，所述上游支撑部分和多个凸缘定义。对于一些这样的应用，植入物被配置成使得环形空间的尺寸与所述管状部分的尺寸成比例。

3、对于某些应用，通过多个连接器将多个人工瓣叶固定在人工瓣膜内，各个连接器包括一单体的柔性片材，折叠后以限定一板材，以及多个瓣叶接合凸片，所述人工瓣叶的接合部分被固定在所述多个瓣叶接合凸片之间。通常一单体的柔性片材被折叠以限定其他特征，例如有助于将所述连接器接合到人工瓣膜的框架上的多个折片。

4、因此根据本发明的一应用，提供一种用于一柔性片材的方法，在所述片材的一展开状态下，所述柔性片材在所述片材的一中间区域限定一定板材，一第一凸片部分设置在所述板材的外围，以及一第二凸片部分设置在所述板材的外围并相对所述第一凸片部分，所述方法包括以下步骤：

5、在所述第一凸片部分和所述第二凸片部分之间夹合(i)一第一人工瓣叶的一第一接合部分，和(ii)一第二人工瓣叶的一第二接合部分；

6、通过将一第一缝线缝合通过所述第一凸片部分、所述第一接合部分、所述第二接合部分和所述第二凸片部分，将所述第一凸片部分和所述第二凸片部分连接到所述柔性片材；

7、随后通过以下方法覆盖所述第一缝线：

8、将所述第一凸片部分向后折叠，以将所述第一凸片部分形成具有一第一凸片外层和一第一凸片内层的一第一凸片，从而将所述第一凸片内层夹合在所述第一凸片外层和所述第一接合部分之间，以及

9、将所述第二凸片部分向后折叠，以将所述第二凸片部分形成具有一第二凸片外层和一第二凸片内层的一第二凸片，从而将所述第二凸片内层夹合在所述第二凸片外层和所述第二接合部分之间，

10、随后将一第二缝线缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一接合部分、所述第二接合部分、所述第二凸片内层和所述第二凸片外层。

11、在一应用中，所述夹合步骤包括：在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间夹合一单独的柔性片材。

12、在一应用中，将所述第一缝线缝合的步骤包括将所述第一缝线缝合通过(i)所述第一凸片部分；(ii)所述第一接合部分；(iii)一单独的柔性片材，设置在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间；(iv)第二接合部分；以及(v)所述第二凸片部分。

13、在一应用中，所述夹合步骤包括：在所述第一凸片部和所述第二凸片部之间夹合一织物分隔件。

14、在一应用中，述夹合步骤包括在所述第一接合部分和所述第二接合部分之间夹合一单独的柔性片材，并且其中将所述第一缝线缝合的步骤包括将所述第一缝线缝合通过所述单独的柔性片材。

15、在一应用中，将所述第二缝线缝合的步骤包括将所述第二缝线缝合通过所述单独的柔性片材。

16、在一应用中，所述柔性片材是一第一柔性片材，并且其中所述夹合步骤、连接步骤、覆盖步骤和将所述第二缝线缝合的步骤是组装所述第一柔性片材成为一第一接合面的多个步骤，在所述多个步骤中，所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶相遇，并且其中所述方法还包括：

17、通过以下步骤组装一瓣膜组件，所述瓣膜组件包括一第一接合面、一第二接合面、一第三接合面、一第一人工瓣叶、一第二人工瓣叶和一第三人工瓣叶；

18、将一第二柔性片材组装成为一第二接合面，所述第二人工瓣叶和一第三人工瓣叶在所述第二接合面处相遇；以及

19、将一第三柔性片材组装成为一第三接合面，所述第三人工瓣叶和所述第一人工瓣叶在所述第三接合面处相遇；和

20、在组装所述瓣膜组件之后，将所述瓣膜组件固定在由一管状框架所限定的一内腔内，使得：

21、所述第一、第二和第三人工瓣叶被配置在所述内腔中，通过所述第一、第二和第三人工瓣叶打开，来促进从上游到下游的流体流通过所述内腔，并且通过所述第一、第二和第三人工瓣叶关闭，来阻止从下游到上游的流体流通过所述内腔；以及

22、对于所述多个接合面的各者：

23、所述板材抵靠在所述管状框架的一内表面上，并且

24、所述第一凸片和所述第二凸片从所述板材延伸到内腔。

25、在一应用中，对于所述多个接合面的各者，将所述柔性片材组装成为所述接合面的步骤包括：将所述柔性片材组装成为所述接合面，使得所述第一凸片和所述第二凸片的各者限定从所述第一缝线和所述第二缝线径向向内的一松弛区域，所述松弛区域相对于在所述接合面处相遇的所述人工瓣叶是松弛的。

26、在一应用中，将所述瓣膜组件固定在所述内腔内的步骤包括：将所述瓣膜组件固定在所述内腔内，使得对于所述多个接合面的各者，因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的打开，所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分彼此远离，并因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的关闭，所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分朝向彼此移动。

27、在一应用中，所述方法进一步包括，在将所述第二缝线缝合之后，将所述板材固定抵靠在一管状框架的一内表面上，使得(i)所述第一凸片、所述第二凸片、所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶从所述板材延伸离开到所述内腔中，并且(ii)所述第一和第二瓣叶配置以促进从上游到下游的流体流通过所述内腔，并抑制从下游到上游的流体流通过所述内腔。

28、在一应用中，所述片材在其展开状态下，还限定多个折片，配置围绕所述板材，并且其中将所述板材固定抵靠在所述管状框架的内表面上的步骤包括折叠所述多个折片中的各个折片，围绕所述管状框架的一相应部件。

29、在一应用中，将所述板材固定抵靠在所述管状框架的内表面上的步骤还包括将所述多个折片中的各个折片缝合到所述管状框架的相应部件上。

30、在一应用中，所述方法还包括：(i)通过在所述第一凸片部分的一下游边缘折叠一第一凸片折叠，来形成一第一缓冲垫，以及(ii)通过在所述第一凸片部分的一下游边缘折叠一第二凸片折叠，来形成一第二缓冲垫。

31、在一应用中，形成所述第一缓冲垫和形成所述第二缓冲垫的步骤包括形成所述第一缓冲垫和形成所述第二缓冲垫，使得在将所述板材固定在所述内框架的内表面上之后，所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫设置在所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶的下游。

32、在一应用中，形成所述第一缓冲垫和形成所述第二缓冲垫的步骤包括形成所述第一缓冲垫和形成所述第二缓冲垫，使得在将所述板材固定在所述内框架的内表面上之后，所述第一缓冲垫和第二缓冲垫都不与所述第一人工瓣叶或所述第二人工瓣叶接触。

33、在一应用中，形成所述第一缓冲垫的步骤包括形成所述第一缓冲垫，以使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后，所述第一凸片在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间限定一下游开口，以及形成所述第二缓冲垫的步骤包括形成所述第二缓冲垫，以使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后，所述第二凸片在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间限定一下游开口。

34、在一应用中，

35、形成所述第一缓冲垫的步骤包括折叠所述第一凸片折叠，使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后，所述第一凸片折叠设置在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间，以及

36、形成所述第二缓冲垫的步骤包括折叠所述第二凸片折叠，使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后，所述第二凸片折叠设置在所述第二凸片内层和所述第一凸片外层之间。

37、在一应用中，

38、所述第一凸片折叠是一第一凸片外折叠，

39、所述第二凸片折叠是一第二凸片外折叠，

40、形成所述第一缓冲垫还包括在所述第一凸片部分的下游边缘折叠一第一凸片内折叠，使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后：

41、所述第一凸片外折叠与所述第一凸片外层连续，并设置在所述第一凸片外层与所述第一凸片内折叠之间，以及

42、所述第一凸片内折叠与所述第一凸片内层连续，并设置在所述第一凸片内层与所述第一凸片外折叠之间，以及

43、形成所述第二缓冲垫还包括在所述第二凸片部分的下游边缘折叠一第二凸片内折叠，使得在所述板材固定抵靠在所述内框架的内表面之后：

44、所述第二凸片外折叠与所述第二凸片外层连续，并设置在所述第二凸片外层与所述第二凸片内折叠之间，以及

45、所述第二凸片内折叠与所述第二凸片内层连续，并设置在所述第二凸片内层与所述第二凸片外折叠之间。

46、在一应用中，形成所述第一凸片缓冲垫的步骤包括：在将所述第一凸片部分折叠回自身之前，形成所述第一凸片缓冲垫；以及形成所述第二凸片缓冲垫的步骤包括：在将所述第二凸片部分折叠回自身之前，形成所述第二凸片缓冲垫。

47、在一应用中，形成所述第一凸片缓冲垫和形成所述第二凸片缓冲垫的步骤包括在缝合所述第一缝线之后，形成所述第一凸片缓冲垫和形成所述第二凸片缓冲垫。

48、在一应用中，

49、所述第一凸片部分限定多个第一凸片部分的多个缝线孔，排列成：

50、一第一排，

51、一第二排，以及

52、一第三排，以及

53、所述第二凸片部分限定多个第二凸片部分的多个缝线孔，排列成：

54、一第四排，

55、一第五排，以及

56、一第六排，以及

57、将所述第一缝线缝合通过所述第一凸片部分、所述第一接合部分、所述第二接合部分和所述第二凸片部分的步骤包括将所述第一缝线缝合通过所述第二排、所述第一接合部分、所述第二接合部分以及所述第五排。

58、在一应用中，在所述片材的展开状态下，所述第一排和所述第三排以一发散角发散，并且其中将所述第一凸片部分折叠回自身的步骤包括沿一折叠线折叠所述第一凸片部分，使得所述折叠线与所述第一排之间的一角度基本上等于所述折叠线与所述第三排之间的一角度。

59、在一应用中，将所述第一凸片部分折叠回自身的步骤包括折叠所述第一凸片部分，使得所述折叠线与所述第二排之间的一角度小于(i)所述折叠线和所述第一排之间的一角度；以及(ii)所述折叠线和所述第三排之间的一角度。

60、在一应用中，

61、将所述第一凸片部分折叠回自身的步骤包括：将所述第一凸片部分折叠回自身，使得所述第一凸片外层覆盖所述第二排，并且所述第三排与所述第一排对齐，并且

62、将所述第二凸片部分折叠回自身的步骤包括：将所述第二凸片部分折叠回自身，使得所述第二凸片外层覆盖所述第五排，并且所述第六排与所述第四排对齐。

63、在一应用中，将所述第二缝线缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一接合部分、所述第二接合部分、所述第二凸片内层、所述第二凸片外层的步骤包括将所述第二缝线缝合通过所述第三排、所述第一排、所述第一接合部分、所述第二接合部分、所述第四排和所述第六排。

64、在一应用中，所述方法还包括：在缝合所述第二缝线之后，使得所述板材更靠近所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶。

65、在一应用中，使得所述板材更靠近的步骤包括使得所述第一接合部分的一未缝合部分移动远离所述第二接合部分的一未缝合部分。

66、在一应用中，使得所述板材更靠近的步骤包括在所述板材和所述片材的另一区域之间夹合所述第一接合部分的多个未缝合部分和所述第二接合部分的多个未缝合部分。

67、在一应用中，使得所述板材更靠近所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶的步骤包括使得所述板材变平。

68、在一应用中，所述夹合步骤包括弯曲所述板材。

69、根据本发明的一应用中，进一步提供一种装置，包括：

70、一单体的柔性片材，折叠以限定：

71、一板材，限定一平面，并具有一第一侧，面向第一方向，和

72、一第二侧，与所述第一侧相对；

73、一第一凸片，设置在所述板材的第一侧上，并且沿着所述第一方向远离所述板材突出；以及

74、一第二凸片，设置在所述板材的第一侧上，并且沿着所述第一方向远离所述板材突出；

75、一第一人工瓣叶，具有一第一瓣叶接合部分，设置在所述第一凸片和所述第二凸片之间；

76、一第二人工瓣叶，具有一第二瓣叶接合部分，设置在所述第一凸片和所述第二凸片之间；

77、以及:

78、在所述第一凸片处，所述片材被折叠以在所述第一凸片的一下游边缘处限定一第一缓冲垫，所述第一缓冲垫被构造和定位以抑制所述第一人工瓣叶的一下游部分的偏折远离所述第二人工瓣叶并朝向所述平面，并且

79、在所述第二凸片处，所述片材被折叠以在所述第二凸片的一下游边缘处限定一第二缓冲垫，所述第二缓冲垫被构造和定位以抑制所述第二人工瓣叶的一下游部分的偏折远离所述第一人工瓣叶并朝向所述平面。

80、在一应用中，所述装置还包括一单独的柔性片材，夹合在所述第一瓣叶接合部分和所述第二瓣叶接合部分之间。

81、在一应用中，所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫设置在所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶的下游。

82、在一应用中，

83、所述片材被折叠使得所述第一凸片具有一第一凸片外层和一第一凸片内层，所述第二凸片具有一第二凸片外层和一第二凸片内层，

84、所述第一瓣叶接合部分设置在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间，并且

85、所述第二瓣叶接合部分设置在所述第一凸片内层和所述第一凸片内层之间。

86、在一应用中，所述第一凸片限定一下游开口，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间，并且所述第二凸片部分限定一下游开口，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间。

87、在一应用中，

88、所述片材限定一第一凸片折叠和一第二凸片折叠，

89、所述第一缓冲垫包括所述第一凸片折叠，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间折叠，以及

90、所述第二缓冲垫包括所述第二凸片折叠，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间折叠。

91、在一应用中，所述第一凸片折叠通过缝合固定，并且所述第二凸片折叠通过缝合固定。

92、在一应用中，

93、所述第一凸片折叠是与所述第一凸片外层连续的一第一凸片外折叠，

94、所述第二凸片折叠是与所述第二凸片外层连续的一第二凸片外折叠，

95、所述片材进一步限定：

96、一第一凸片内折叠，与所述第一凸片内层连续，以及

97、一第二凸片内折叠，与所述第二凸片内层连续，所述第一缓冲垫包括：

98、所述第一凸片外折叠，在所述第一凸片外层和所述第一凸片内折叠之间折叠，以及

99、所述第一凸片内折叠，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外折叠之间折叠，以及

100、所述第二缓冲层包括：

101、所述第二凸片外折叠，在所述第二凸片外层和所述第二凸片内折叠之间折叠，以及

102、所述第二凸片内折叠，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外折叠之间折叠。(claim 20)

103、根据本发明的一应用，进一步提供一种装置，包括：

104、一单体的柔性片材，折叠以限定：

105、一板材，具有一第一侧，面向一第一方向，和一第二侧，与所述第一侧相对；

106、一第一凸片，设置在所述板材的第一侧上，具有一第一凸片外层和一第一凸片内层，并且沿着所述第一方向远离所述板材突出；

107、一第二凸片，设置在所述板材的第一侧上，具有一第二凸片外层和一第二凸片内层，并且沿着所述第一方向远离所述板材突出；

108、一第一人工瓣叶，具有一第一瓣叶接合部分，设置在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间；

109、一第二人工瓣叶，具有一第二瓣叶接合部分，设置在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间；

110、一第一缝线，缝合通过所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分和所述第二凸片内层；以及

111、一第二缝线，缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分、所述第二凸片内层和所述第二凸片外层；

112、并且所述第一凸片外层和所述第二凸片外层覆盖所述第一缝线。

113、在一应用中，所述装置还包括一粘合剂，所述粘合剂设置在至少一缝线上，所述缝线选自由以下所组成的一群组：所述第一缝线和所述第二缝线。

114、在一应用中，

115、所述片材沿着一第一凸片折叠线被折叠，以限定所述第一凸片外层和所述第一凸片内层，并且相较于所述第二缝线，所述第一凸片折叠线更靠近所述第一缝线；以及

116、所述片材沿着一第二凸片折叠线被折叠，以限定所述第二凸片外层和所述第二凸片内层，并且相较于所述第二缝线，所述第二凸片折叠线更靠近所述第一缝线。

117、在一应用中，

118、所述片材沿着一第一凸片折叠线被折叠，以限定所述第一凸片外层和所述第一凸片内层，并且所述第一凸片折叠线与所述第一凸片缝线之间的角度小于所述第一凸片折叠线与所述第二缝线之间的角度；以及

119、所述片材沿着一第二凸片折叠线被折叠，以限定所述第二凸片外层和所述第二凸片内层，并且所述第二凸片折叠线与所述第一凸片缝线之间的角度小于所述第二凸片折叠线与所述第二缝线之间的角度。

120、在一应用中，所述装置还包括一单独的柔性片材，所述柔性片材夹合在所述第一瓣叶接合部分和所述第二瓣叶接合部分之间。

121、在一应用中，根据本发明的一个实施方式所述的装置，所述装置还包括一管状框架，限定一内腔，并且

122、所述板材抵靠所述管状框架的一内表面设置，并且

123、所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶通过将所述柔性片材连接到所述管状框架而被固定在所述内腔内。

124、在一应用中，所述装置还包括一单独的柔性片材，所述单独的柔性片材设置在所述第一瓣叶接合部分与所述第二瓣叶接合部分之间，所述第一缝线缝合通过所述单独的柔性片材。

125、在一应用中，所述第二缝线缝合通过所述单独的柔性片。

126、在一应用中，

127、所述柔性片材为一第一柔性片材，所述第一瓣叶接合部分为一第一第一瓣叶接合部分，所述第二瓣叶接合部分为一第一第二瓣叶接合部分，

128、所述第一柔性片材、所述第一第一瓣叶接合部分和第一第二瓣叶接合部分配置用以共同限定一第一接合面，

129、所述第一瓣叶具有一第二第一瓣叶接合部分，

130、所述第二瓣叶具有一第二第二瓣叶接合部分，

131、所述装置还包括：

132、一管状框架，限定一内腔，

133、一第二柔性片材，

134、一第三柔性片材和

135、一第三人工瓣叶，具有一第一第三瓣叶接合部分和一第二第三瓣叶接合部分，

136、所述第二第二瓣叶接合部分、所述第一第三瓣叶接合部分与所述第二柔性片材配置用以共同限定一第二接合面，

137、所述第二第一瓣叶接合部分、所述第二第三瓣叶接合部分和所述第三柔性片材配置用以共同限定一第三接合面，

138、所述第一接合面、所述第二接合面、所述第三接合面、所述第一瓣叶、所述第二瓣叶和所述第三瓣叶配置用以限定一瓣膜组件，所述瓣膜组件通过所述第一柔性片材、所述第二柔性片材和所述第三柔性片材连接到所述管状框架而固定在所述内腔中，并且

139、所述瓣膜组件构造用以通过所述第一、第二和第三人工瓣叶打开，来促进从上游到下游的流体流通过所述内腔，并且通过所述第一、第二和第三人工瓣叶关闭，来阻止从下游到上游的流体流通过所述内腔。

140、在一应用中，对于所述多个接合面的各者，所述第一凸片和所述第二凸片的各者限定从所述第一缝线和所述第二缝线径向向内的一松弛区域，所述松弛区域相对于在所述接合面处相遇的所述多个人工瓣叶是松弛的。

141、在一应用中，所述瓣膜组件被构造使得对于所述多个接合面的各者，因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的打开，所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分彼此远离，并因应于所述第一、第二和第三人工瓣叶的关闭，所述第一凸片的至少一部分和所述第二凸片的至少一部分朝向彼此移动。

142、在一应用中，所述装置还包括一管状框架，形状被限定一内腔，其中所述板材被固定抵靠在一管状框架的一内表面上，使得(i)所述第一凸片、所述第二凸片、所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶从所述板材延伸离开到所述内腔中，并且(ii)所述第一和第二瓣叶配置以促进从上游到下游的流体流通过所述内腔，并抑制从下游到上游的流体流通过所述内腔。

143、在一应用中，所述片材限定多个折片，从所述板材延伸，并且其中通过将所述多个折片中的各个折片围绕所述管状框架的一相应部件折叠，而将所述板材固定抵靠在所述管状框架的内表面上。

144、在一应用中，所述多个折片中的各个折片被缝合到所述管状框架的相应部件上。

145、在一应用中，所述片材被折叠以在所述第一凸片的一下游边缘处限定一第一缓冲垫，并且在所述第二凸片的一下游边缘处限定一第二缓冲垫。

146、在一应用中，所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫设置在所述第一人工瓣叶和所述第二人工瓣叶的下游。

147、在一应用中，所述第一缓冲垫和所述第二缓冲垫均不与所述第一人工瓣叶或所述第二人工瓣叶接触。

148、在一应用中，所述第一凸片限定一下游开口，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间，并且所述第二凸片部分限定一下游开口，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间。

149、在一应用中，

150、所述片材限定一第一凸片折叠和一第二凸片折叠，

151、所述第一缓冲垫包括所述第一凸片折叠，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外层之间折叠，以及

152、所述第二缓冲垫包括所述第二凸片折叠，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外层之间折叠。

153、在一应用中，

154、所述第一凸片折叠是与所述第一凸片外层连续的一第一凸片外折叠，

155、所述第二凸片折叠是与所述第二凸片外层连续的一第二凸片外折叠，

156、所述片材进一步限定：

157、一第一凸片内折叠，与所述第一凸片内层连续，以及

158、一第二凸片内折叠，与所述第二凸片内层连续，所述第一缓冲垫包括：

159、所述第一凸片外折叠，在所述第一凸片外层和所述第一凸片内折叠之间折叠，以及

160、所述第一凸片内折叠，在所述第一凸片内层和所述第一凸片外折叠之间折叠，以及

161、所述第二缓冲层包括：

162、所述第二凸片外折叠，在所述第二凸片外层和所述第二凸片内折叠之间折叠，以及

163、所述第二凸片内折叠，在所述第二凸片内层和所述第二凸片外折叠之间折叠。

164、在一应用中，

165、所述第一缝线沿着一第一缝合线段缝合，

166、所述第二缝线沿着一第二缝合线段缝合，并且

167、所述第一缝合线段和所述第二缝合线段彼此分开10至45度。

168、在一应用中，所述第一缝合线段和所述第二缝合线段彼此分开10至30度。

169、在一应用中，所述第一缝合线段和所述第二缝合线段彼此分开15至25度。

170、在一应用中，所述第一缝合线段和所述第二缝合线段彼此分开20度。

171、因此，根据本发明的一个应用，提供了一种用于与一人工瓣膜一起使用的装置，所述装置包含一连接器，所述连接器包含一柔性片材，所述柔性片材被折叠以定义：

172、一板材，具有：一第一侧，面向一第一方向；及一第二侧，与所述第一侧相对；

173、一瓣叶容器，设置在所述板材的所述第一侧上，并在所述第一方向上突出远离所述板材；及

174、多个折片，每个折片绕着一相应折叠轴线折叠，使得每个折片的至少一部分设置在所述板材的所述第二侧上。

175、在一个应用中，所述板材在所述第一侧及所述第二侧之间具有一边缘，并且每个折片可在所述边缘上折叠，以便使每个折片设置在所述板材的所述第二侧上。

176、在一个应用中，所述多个折片布置在一管路内，使得每个折片在所述管路周围具有两个邻接折片，及每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的所述邻接折片中的每个的所述折叠轴线取向成60至120度。

177、在一个应用中，所述柔性片材是一单一整体(单体)的柔性片材，并且所述整体的柔性片材被折叠以定义所述板材、所述瓣叶容器(容器)及所述多个折片。

178、在一个应用中，所述多个折片确切包含四个折片。

179、在一个应用中，

180、所述瓣叶容器包含：

181、一第一瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成，并定义一第一排的多个第一凸片缝合孔及一第二排的多个第一凸片缝合孔，以及

182、一第二瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成，并定义一第一排的多个第二凸片缝合孔及一第二排的多个第二凸片缝合孔；

183、所述容器配置成将一个或多个人工瓣膜的瓣叶夹持在所述多个瓣叶接合凸片之间，使得在被夹持的所述多个瓣叶的多个相对侧上：

184、所述第一排的多个第一凸片缝合孔及所述第一排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐；及

185、所述第二排的多个第一凸片缝合孔及所述第二排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐。

186、在一个应用中，所述第一排的多个第一凸片缝合孔与所述第二排的多个第一凸片缝合孔相对于彼此岔开10至45度，及所述第一排的多个第二凸片缝合孔与所述第二排的多个第二凸片缝合孔相对于彼此岔开10至45度。

187、在一个应用中，所述第一排的多个第一凸片缝合孔与所述第二排的多个第一凸片缝合孔相对于彼此岔开10至30度，及所述第一排的多个第二凸片缝合孔与所述第二排的多个第二凸片缝合孔相对于彼此岔开10至30度。

188、在一个应用中，所述第一排的多个第一凸片缝合孔与所述第二排的多个第一凸片缝合孔相对于彼此岔开15至25度，及所述第一排的多个第二凸片缝合孔与所述第二排的多个第二凸片缝合孔相对于彼此岔开15至25度。

189、在一个应用中，所述柔性片材被折叠，使得所述第一瓣叶接合凸片及所述第二瓣叶接合凸片中的每一个包含：(i)一外层；及(ii)一内层，所述内层被定位成夹持在所述外层与一个或多个瓣叶之间，及：

190、所述第一排及第二排的多个第一凸片缝合孔被定义在所述第一瓣叶接合凸片的所述内层中；以及

191、所述第一排及第二排的多个第二凸片缝合孔被定义在所述第二瓣叶接合凸片的所述内层中。

192、在一个应用中，

193、所述第一瓣叶接合凸片还定义有一第三排的多个第一凸片缝合孔，所述第三排的多个第一凸片缝合孔被定义在所述第一瓣叶接合凸片的所述外层中，并与所述第一排的多个第一凸片缝合孔相对齐；及

194、所述第二瓣叶接合凸片还定义有一第三排的多个第二凸片缝合孔，所述第三排的多个第二凸片缝合孔被定义在所述第二瓣叶接合凸片的所述外层中，并与所述第一排的多个第二凸片缝合孔相对齐。

195、在一个应用中，所述装置还包含：

196、一管状框架，定义有一内腔穿过所述管状框架；以及

197、一第一人工瓣叶一第二人工瓣叶，所述第一及第二人工瓣叶设置在所述内腔内，

198、所述装置定义有一接合面，在所述接合面处，所述第一及第二瓣叶彼此相遇及通过所述连接器连接到所述框架。

199、在一个应用中，所述多个瓣叶通过布置到并连接到所述框架而定义所述内腔的一上游端及一下游端，以便一流体单向流过所述内腔。

200、在一个应用中，

201、所述瓣叶容器包含：

202、一第一瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成；以及

203、一第二瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成；以及

204、所述第一及第二瓣叶一同夹持在所述第一及第二瓣叶接合凸片之间，并缝合到所述第一及第二瓣叶接合凸片上，使得在被夹持的所述多个瓣叶的多个相对侧上：

205、所述第一排的多个第一凸片缝合孔及所述第一排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐；及

206、所述第二排的多个第一凸片缝合孔及所述第二排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐。

207、在一个应用中，所述第一瓣叶具有一第一瓣叶下游边缘，及所述第二瓣叶具有一第二瓣叶下游边缘，及所述第一瓣叶接合凸片及所述第二瓣叶接合凸片中的每一个沿一下游方向延伸超出所述第一瓣叶下游边缘及所述第二瓣叶下游边缘。

208、在一个应用中，

209、所述第一瓣叶具有一第一瓣叶下游边缘，所述第二瓣叶具有一第二瓣叶下游边缘；

210、所述第一及第二瓣叶配置成：

211、通过使所述第一及第二瓣叶响应于沿一上游方向的流体流动而朝向彼此移动，来抑制所述上游方向上的流体流动，使得所述第一瓣叶下游边缘及所述第二瓣叶下游边缘移动远离所述框架；及

212、通过使所述第一及第二瓣叶响应于沿一下游方向的流体流动而移动远离彼此，来促使流体沿所述下游方向流动，使得所述第一瓣叶下游边缘及所述第二瓣叶下游边缘朝向所述框架移动；

213、所述第一瓣叶接合凸片定义有一第一缓冲垫，所述第一缓冲垫抑制所述第一瓣叶的一接合部分朝向所述框架移动；以及

214、所述第二瓣叶接合凸片定义有一第二缓冲垫，所述第二缓冲垫抑制所述第二瓣叶的一接合部分朝向所述框架的移动。

215、在一个应用中，所述第一缓冲垫及所述第二缓冲垫设置在比所述第一瓣叶下游边缘及所述第二瓣叶下游边缘更下游处。

216、在一个应用中，所述第一及第二缓冲垫各通过所述柔性片材中的多个折叠来定义。

217、在一个应用中，

218、所述瓣叶容器包含：

219、一第一瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成，并定义有一第一排的多个第一凸片缝合孔及一第二排的多个第一凸片缝合孔；以及

220、一第二瓣叶接合凸片，从所述板材的所述第一侧延伸而成，并定义有一第一排的多个第二凸片缝合孔及一第二排的多个第二凸片缝合孔；以及

221、所述第一及第二瓣叶夹持在所述第一及第二瓣叶接合凸片之间，并缝合到所述第一及第二瓣叶接合凸片上，使得在被夹持的所述多个瓣叶的多个相对侧上：

222、所述第一排的多个第一凸片缝合孔及所述第一排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐；以及

223、所述第二排的多个第一凸片缝合孔及所述第二排的多个第二凸片缝合孔彼此相对齐。

224、在一个应用中，所述第一及第二排的多个第一凸片缝合孔相对于彼此岔开，使得逐步地所述第一及第二排的多个第一凸片缝合孔的多个下游部分逐步地相对于彼此更进一步岔开；及所述第一及第二排的多个第二凸片缝合孔相对于彼此岔开，使得逐步地所述第一及第二排的多个第二凸片缝合孔的多个下游部分逐步地相对于彼此更进一步岔开。

225、在一个应用中，所述第一及第二排的多个第一凸片缝合孔相对于彼此岔开10至45度；及所述第一及第二排的多个第二凸片缝合孔相对于彼此岔开10至45度。

226、在一个应用中，

227、所述连接器是一第一连接器；

228、所述接合面是一第一接合面；

229、所述装置还包含一第二连接器、一第三连接器及一第三瓣叶；以及

230、所述装置定义有：

231、一第二接合面，在所述第二接合面处，所述第二及第三瓣叶彼此相遇及通过所述第二连接器连接到所述框架；及

232、一第三接合面，在所述第三接合面处，所述第三及第一瓣叶彼此相遇及通过所述第三连接器连接到所述框架。

233、在一个应用中，每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的多个邻接折片中的每个的所述折叠轴线取向成70至110度。

234、在一个应用中，每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的多个邻接折片中的每个的所述折叠轴线取向成80至100度。

235、在一个应用中，所述连接器具有一折叠状态，在所述折叠状态下所述片材被折叠以定义所述板材、所述瓣叶容器及所述多个折片；及所述片材还具有一展开状态，在所述展开状态下所述片材定义有一平面，且在所述平面中进一步定义有：

236、所述板材，位在所述片材的一中间区域；

237、所述多个折片，设置在所述板材的外围；及

238、一第一凸片部分及一第二凸片部分，所述多个凸片部分中的每个设置在所述板材外围，

239、在所述折叠状态下，所述多个凸片部分中的每个定义有一相应的瓣叶接合凸片，及所述瓣叶容器包含所述多个凸片部分中的每个的所述瓣叶接合凸片。

240、在一个应用中，在所述折叠状态下，所述多个折片中的每个的一第一折片部分设置在所述板材的所述第一侧上；及所述多个折片中的每个围绕所述板材加以折叠，使得所述多个折片中的每个的一第二折片部分设置在所述板材的所述第二侧上。

241、在一个应用中，所述片材还定义有：一第一桥接元件，所述第一凸片部分通过所述第一桥接元件连接到所述板材；及一第二桥接元件，所述第二凸片元件通过所述第二桥接元件连接到所述板材。

242、在一个应用中，在所述折叠状态下，所述第一及第二桥接元件从所述板材的多个相应边缘延伸并越过所述板材的所述第一侧而朝向彼此；及所述第一及第二凸片部分中的每个在所述第一方向上从相应的桥接元件突出而远离所述板材的所述第一侧。

243、在一个应用中，所述多个折片独立于所述多个桥接元件之外自行连接到所述板材。

244、在一个应用中，所述多个折片通过所述多个桥接元件连接到所述板材。

245、在一个应用中，在所述展开状态下：

246、所述板材、所述第一及第二桥接元件及所述第一及第二凸片部分排列成一排，以在所述平面中定义一横轴线，所述横轴线穿过所述板材、所述第一及第二桥接元件及所述第一及第二个凸片部分；及

247、对于所述多个桥接元件中的每个，所述多个折片的一第一折片及所述多个折片的一第二折片连接到所述桥接元件，所述横轴线通过所述第一及第二折片之间。

248、在一个应用中，在所述折叠状态下，所述多个桥接元件设置在所述板材的所述第一侧上；及每个折片从所述多个桥接元件中的一个延伸而成并围绕所述板材，使得每个折片的一折片部分设置在所述板材的所述第二侧上。

249、在一个应用中，在所述展开状态下，所述第一凸片部分及所述第二凸片部分通过在所述平面中被设置在所述板材的多个相对侧面上而与所述板材侧接。

250、在一个应用中，在所述展开状态下，所述第一及第二凸片部分、所述第一及第二桥接元件及所述板材排列成一排，以在所述平面中定义一横轴线；及所述多个折片的每个的所述折叠轴线相对于所述横轴线成30至60度。

251、根据本发明的一个应用，提供了一种用于与一人工瓣膜一起使用的装置，所述装置包含一连接器，所述连接器包含：

252、一板材，具有：一第一侧，面向一第一方向；及一第二侧，面向对面的一第二方向；及

253、一瓣叶接合凸片，在所述第一方向上从所述第一侧突出；及

254、多个折片，每个折片从所述板材延伸而成，并且配置用以在一相应的折叠轴线上朝向所述第二方向折叠，所述多个折片布置在一管路内，使得每个折片具有两个邻接折片围绕所述管路，

255、以及：

256、每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的所述多个邻接折片中的每个的所述折叠轴线取向成60至120度。

257、在一个应用中，所述板材基本上定义有一平面，每个折片配置用以在每个折片相应的折叠轴线上折叠到所述平面外。

258、在一个应用中，每个折片配置用以在所述板材的所述第二侧的一相应部分上进行折叠。

259、在一个应用中，所述连接器由一材料的一单个整片的片材组成，所述单个整片的片材被折叠以定义所述板材、所述瓣叶接合凸片及所述多个折片。

260、在一个应用中，所述多个折片确切包含四个折片。

261、在一个应用中，每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的所述多个邻接折片的所述折叠轴线取向成70至110度。

262、在一个应用中，每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的所述多个邻接折片的所述折叠轴线取向成80至100度。

263、在一个应用中，每个折片的所述折叠轴线相对于每个折片的所述多个邻接折片的所述折叠轴线取向成大约90度的方向。

264、根据本发明的一个应用，提供了一种方法，所述方法包含：

265、折叠一柔性片材以定义一连接器，所述连接器具有：

266、一板材，具有：一第一侧，面向一第一方向；及一第二侧，与所述第一侧相对；

267、一瓣叶容器，设置在所述板材的所述第一侧上，并沿所述第一方向突出远离所述板材；及

268、多个折片，每个折片绕着一相应的折叠轴线折叠，使得每个折片的至少一部分设置在所述板材的所述第二侧上；

269、通过将一个或多个瓣叶缝合到所述瓣叶容器，以将所述一个或多个瓣叶附接到所述连接器；以及

270、通过使所述多个折片中的每个折片围绕一框架组件的一相应部件进行折叠，将所述连接器附接到所述框架组件上；并通过缝合来固定它们。

271、根据本发明的一个应用，提供了一种使用在一主体的心脏瓣膜处的装置，所述装置包含：

272、一框架组件，可经腔内推进至心脏，所述框架组件包含：

273、一内支架框架，定义有一管状部分；及

274、一外支架框架，定义有一环体，所述环体连接到所述内支架框架，并围绕所述管状部分；以及

275、多个人工瓣膜瓣叶，连接到所述框架组件并设置在所述管状部分中，

276、及所述内支架框架是从一第一镍钛诺管切割而成，并具有一第一管壁厚度；及所述外支架框架是从一第二镍钛诺管切割而成，并具有一第二管壁厚度，所述第二管壁厚度大于所述第一管壁厚度。

277、在一个应用中，所述第一管壁厚度为0.45至0.65毫米，及所述第二管壁厚度为0.6至0.8毫米。

278、在一个应用中，所述第二管壁厚度比所述第一管壁厚度大至少20％。

279、在一个应用中，所述第二管壁厚度比所述第一管壁厚度大至少30％。

280、在一个应用中，

281、所述内框架还定义有：一环形上游支撑部分，从所述管状部分延伸而成，并且尺寸设置成用以放置抵靠心脏瓣膜的一上游表面；以及

282、所述外框架还定义有：多个凸缘，从所述管状部分延伸而成，并且尺寸设置成用以放置抵靠心脏瓣膜的一下游表面。

283、根据本发明的一个应用，提供了一种用于与一主体的心脏一起使用的装置，所述装置包含：

284、一内支架框架，所述内支架框架：

285、定义有一管状部分及多个内框架连接元件；及

286、具有一松弛的展开状态，在所述松弛的展开状态下所述管状部分定义有一内支架框架松弛的展开直径；以及

287、一外支架框架，所述外支架框架：

288、定义有一环体及多个外框架连接元件；及

289、具有一松弛的展开状态，在所述松弛的展开状态下所述环体定义有一外支架框架松弛的展开直径，所述外支架框架松弛的展开直径小于所述内支架框架松弛的展开直径，

290、以及：

291、所述内支架框架及所述外支架框架共同定义一框架组件的至少一部分，在所述框架组件中所述外框架连接元件固定到所述内框架连接元件，及所述环体包围所述管状部分，以及

292、所述框架组件：

293、还包含：多个人工瓣叶，固定到所述管状部分并设置在所述管状部分内；

294、具有一压缩状态，在所述压缩状态下所述框架组件可经腔内推进到心脏；及

295、可展开成一展开状态，在所述展开状态下所述管状部分定义有一内支架框架限定的展开直径，所述内支架框架限定的展开直径小于所述内支架框架松弛的展开直径。

296、在一个应用中，所述外框架连接到所述内框架，使得：

297、在所述框架组件的所述压缩状态下，所述外框架与所述管状部分形成圆周接触；及

298、在所述框架组件展开到其所述展开状态的整个过程中，在所述外框架及所述管状部分之间保持圆周接触。

299、在一个应用中，所述多个外框架连接元件焊接到所述多个内框架连接元件。

300、在一个应用中，

301、所述装置定义有多个接合面，在所述多个接合面处所述多个瓣叶固定在所述框架组件上；及

302、所述外框架固定到所述内框架是通过下述两者达成：(i)将所述多个外框架连接元件固定到所述多个内框架连接元件，以及(ii)在所述多个接合面处将所述外框架缝合到所述内框架。

303、在一个应用中，

304、所述装置定义了有多个接合面；以及

305、在所述多个接合面中的每个处，所述装置包含多个缝线，以及

306、所述两个人工瓣叶的多个接合部分通过所述多个缝线固定到所述内支架框架及固定到所述外支架框架。

307、在一个应用中，在每个接合面处，所述装置包含：一织物连接器，所述两个瓣叶的所述多个接合部分固定到所述织物连接器，以及所述多个缝线通过附接在所述织物连接器上而将所述两个瓣叶的所述多个接合部分固定到所述内支架框架及所述外支架框架。

308、在一个应用中，所述织物连接器被成形以定义：(i)一板材，具有一第一侧及一第二侧；(ii)一个或多个瓣叶接合凸片，所述两个瓣叶的所述多个接合部分缝合到所述一个或多个瓣叶接合凸片处，所述多个凸片从所述板材的所述第一侧突出；及(iii)多个折片，缠绕在所述内支架框架的多个元件及所述外支架框架的多个元件周围，并通过缝合固定。

309、根据本发明的一个应用，提供了一种使用在一主体的心脏中装置，所述装置包含：

310、一框架组件定义有：

311、一管状部分，定义有一纵向内腔穿过所述管状部分；

312、一上游支撑部分，连接到所述管状部分；及

313、多个凸缘，连接到所述管状部分；以及

314、多个人工瓣膜瓣叶，连接到所述管状部分，并设置在所述内腔内，

315、以及：

316、所述框架组件：

317、具有一压缩状态，用于经腔递送到心脏；及

318、具有一扩展状态，在所述扩展状态下：

319、所述上游支撑部分从所述管状部分径向地向外延伸；

320、所述多个凸缘从所述管状部分径向地向外延伸并朝向所述上游支撑部分延伸；

321、所述管状部分具有一横向横截面积；及

322、所述框架组件在所述多个凸缘、所述上游支撑部分及所述管状部分之间定义有一环形空间，所述环形空间包围所述管状部分并且具有一横截面积为所述管状部分的所述横向横截面积的5至10％。

323、在一个应用中，

324、所述框架组件是一第一框架组件，所述多个瓣叶是多个第一瓣叶，及所述装置包含一第一植入物，所述第一植入物包含所述第一框架组件及所述多个第一瓣叶，以及

325、所述装置还包含一第二植入物，所述第二植入物包含：

326、一第二框架组件，定义有：

327、一第二管状部分，定义有一第二纵向内腔穿过所述第二管状部分；

328、一第二上游支撑部分，连接到所述第二管状部分；以及多个第二凸缘，连接到所述第二管状部分；以及

329、多个第二人工瓣膜瓣叶，连接到所述第二管状部分，并设置在所述第二内腔内，

330、以及：

331、所述第二框架组件：

332、具有一压缩状态，用于经腔递送到心脏；及

333、具有一扩展状态，在所述扩展状态下：

334、所述第二上游支撑部分从所述第二管状部分径向地向外延伸；及

335、所述多个第二凸缘的所述多个凸缘从所述第二管状部分径向地向外延伸并朝向所述第二上游支撑部分延伸，所述第二管状部分具有一横向横截面积比所述第一植入物的所述第一管状部分的一横向横截面积大至少30％；及

336、所述第二框架组件在所述多个第二凸缘的所述多个凸缘、所述第二上游支撑部分及所述第二管状部分之间定义有一第二环形空间，所述第二环形空间包围所述第二管状部分并且具有一横截面积是所述第二管状部分的所述横向横截面积的5至10％。

337、在一个应用中，所述框架组件的尺寸设计成使得所述环形空间的所述横截面积为所述管状部分的所述横向横截面积的5至8％。

338、在一个应用中，所述框架组件的尺寸设计成使得所述环形空间的所述横截面积为所述管状部分的所述横向横截面积的6至7％。

339、在一个应用中，所述框架组件的尺寸设计成使得所述环形空间的所述横截面积为所述管状部分的所述横向横截面积的6.5至7.5％。

340、在一个应用中，所述上游支撑部分包含多个臂，在所述框架组件的所述展开状态下，所述多个臂从所述管状部分径向地向外突出。

341、在一个应用中，

342、所述管状部分具有一上游端及一下游端；

343、所述多个人工瓣叶配置成提供从所述上游端到所述下游端通过所述内腔的单向血流；及

344、所述多个臂中的每个臂在所述上游端往下游的一位置处附接到所述管状部分；

345、每个臂的渐进侧向部分分别定义有：

346、一上升部分，在一上游方向上延伸超过所述管状部分的所述上游端；

347、一拱形部分，沿一下游方向弯曲以形成一拱形；以及

348、一侧向部分，沿一上游方向弯曲。

349、在一个应用中，所述框架组件在所述多个凸缘、所述管状部分及所述上游支撑部分的所述多个臂的所述多个拱形部分之间定义所述环形空间。

350、在一个应用中，每个凸缘从所述管状部分径向地向外延伸并朝向所述凸缘的一末端延伸，并且所述多个臂的所述拱形部分沿一下游方向弯曲超过所述多个凸缘的所述多个末端。

351、根据本发明的一个应用，另提供了一种使用在一主体的心脏瓣膜处的装置，所述装置包含：

352、一第一植入物及一第二植入物，每个植入物可经腔内推进到心脏，并且包含：

353、一框架组件，包含：

354、一内支架框架，定义有一管状部分，所述管状部分定义有一内腔；及

355、一外支架框架，定义有一环体，所述环体连接到所述内支架框架，并围绕所述管状部分；及

356、多个人工瓣膜瓣叶，连接到所述框架组件并设置在所述管状部分中；以及

357、一递送工具，包含一递送囊体，所述递送囊体具有一囊体直径，及：

358、所述第一个植入物具有：

359、一展开状态，在所述展开状态下所述内腔具有一内腔直径；及

360、一压缩状态，在所述压缩状态下所述第一植入物具有一压缩直径，并且尺寸被设计成用以容纳在所述递送囊体内；以及

361、所述第二个植入物具有：

362、一展开状态，在所述展开状态下所述内腔具有一内腔直径比所述第一个植入物的所述内腔直径大至少15％；及

363、一压缩状态，在所述压缩状态下所述第二植入物具有一压缩直径不大于所述第一植入物的所述压缩直径的2％，并且尺寸被设计成用以容纳在所述递送囊体内。

364、根据本发明的一应用，还提供一种装置，包括：

365、一种单体的柔性片材，在所述片材的一展开状态下限定：

366、一板材部分，位于所述片材的一中间区域，

367、一第一凸片部分，位在所述板材的外围设置，并具有(i)一第一部分，和(ii)一第二部分，所述第二部分在所述第一凸片部分的第一部分的外围设置，以及

368、一第二凸片部分，位在所述板材的外围设置，与所述第一凸片部分相对，并具有(i)一第一部分，和(ii)一第二部分，所述第二部分位于所述第二凸片部分的第一部分的外围设置，

369、所述片材被折叠成一折叠状态，其中所述片材限定：

370、一板材，是由所述板材部分所限定，具有面向一第一方向的一第一侧，以及与所述第一侧相对的一第二侧；

371、一第一凸片，由所述第一凸片部分所限定，所述第一凸片设置在所述板材的第一侧，并具有：

372、一第一凸片内层，由所述第一凸片部份沿一第一方向上远离所述板材延伸的第一部分所限定，以及

373、一第二凸片外层，由所述第一凸片部分的第二部分所限定，所述第一凸片部分的第二部分折回到所述第一凸片部分的第一部分上，并返回朝向所述板材延伸；

374、一第二凸片，由所述第二凸片部分所限定，所述第二凸片设置在所述板材的第一侧，并具有：

375、一第二凸片内层，由所述第二凸片部分沿所述第一方向上远离所述板材延伸的第一部分所限定，以及

376、一第二凸片外层，由所述第二凸片部分的第二部分所限定，所述第二凸片部分的第二部分折回到所述第二凸片部分的第一部分上，并返回朝向所述板材延伸；

377、一第一人工瓣叶，具有一第一瓣叶接合部分，所述第一瓣叶接合部分被夹合在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间；

378、一第二人工瓣叶，具有一第二瓣叶接合部分，所述第二瓣叶接合部分被夹合在所述第一凸片内层和所述第二凸片内层之间。

379、在一应用中，所述装置还包括一缝线，缝合通过所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分和所述第二凸片内层。

380、在一应用中，所述第一凸片外层和所述第二凸片外层覆盖所述缝线。

381、在一应用中，所述缝线是一第一缝线，并且其中所述装置还包括一第二缝线，缝合通过所述第一凸片外层、所述第一凸片内层、所述第一瓣叶接合部分、所述第二瓣叶接合部分、所述第二凸片内层和所述第二凸片外层。

382、通过下面结合附图对应用程序的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：