一种治疗腔隙性脑梗死的中药组合物及其汤剂制备方法与流程

本发明涉及一种治疗腔隙性脑梗死的中药配方组合物及其制备方法，属于中药配方。

背景技术：

1、腔隙性脑梗死(lacunar infarction,li)，系多发生于中老年人，因高血压、高血糖、高血脂、长期吸烟等危险因素引起的脑血管狭窄、硬化，甚则闭塞，形成微小梗死灶的疾病[1]。临床早期多见眩晕头痛症状[2]，随疾病进展，可出现记忆力下降、头昏脑鸣、肢体麻木、睡眠障碍等临床表现。该病发病率高，且随年龄增长，其发病增加，是临床常见的脑梗死类型，占缺血性脑卒中疾病的20％-30％[2]。腔隙性脑梗死多为小血管病变，多发病于脑部深穿支小动脉，梗死灶大小通常直径小于1.5cm，多于头颅ct或颅脑mri检查中确诊[4]。该病复发率高且与认知功能障碍密切相关，若不加以干预，症状进一步发展，可引起脑组织的缺血、坏死以及神经系统乃至脑实质损伤，出现急性缺血性脑卒中、血管性痴呆等脑血管疾病[5]。

2、随着我国人口逐步老龄化，老年人病发腔隙性脑梗死的概率逐年上升，初发症状常见眩晕、头痛等，进而出现注意力不集中、记忆力下降、反应迟钝等症状，此病已然成为认知功能障碍和痴呆发生的高危影响因素，严重影响着老年人的生活质量与信心；西医针对此类脑血管疾病临床治疗多单一、效果不佳。近年来，中医药在治疗腔隙性脑梗死患者方面发挥着越来越重的作用，体现出强大优势[6-7]。因此，针对腔隙性脑梗死患者进行中医药针对性治疗，可尽快减轻脑血管疾病的症状，预防知功能障碍和痴呆的发生机率，起到“防患于未然”的效果。

3、古代医家将腔隙性脑梗死归为“中风病”范畴，认为该病病位在脑，病机总属本虚标实，致病因素主要为风、痰、湿、瘀、毒，其中尤以风、痰、瘀为常见致病因素与病理产物，其治疗主要补虚泻实，平衡阴阳。根据中医经络理论学说，脑络之气机郁滞为中风发病的起始环节，加之情志失调、饮食失节、劳累过度、年老体衰等因素，风痰入络，脑络瘀阻，形成腔隙性脑梗死一病，是其核心病机；腔隙性脑梗死患者早期症轻，发为眩晕头痛，中后期，痰瘀交阻，络脉不通，可见善忘、语言不利、痴呆等临床症状。所谓“络以通为用”[8]，针对腔隙性脑梗死患者，治疗法则当以熄风化痰、活血通络为要。

技术实现思路

1、腔隙性脑梗死患者，往往集高血压、高血糖、高血脂、冠心病等多种疾病于一身，身体抵抗力较差，其核心病机为：风痰入络，脑络瘀阻，本发明的目的在于提供一种治疗效果好、副作用小、使用方便的治疗腔隙性脑梗死的中药组合物。

2、具体而言，本发明是通过以下技术方案来实现的：

3、首先，本技术提供了一种治疗腔隙性脑梗死的中药组合物，包括以下质量的组分：

4、土茯苓40-50g；

5、葛根30-40g；

6、天麻10-15g；

7、川芎10-15g；

8、藁本10-15g；

9、鬼针草10-15g；

10、鬼箭羽10-15g。

11、土茯苓，解毒、熄风、化痰除湿、通利关节；常用于缓解肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草纲目》记载该药可以“健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛，恶疮痈肿。”故作为君药，具有熄风化痰，除湿解毒之功，针对痰湿邪困，眩晕头痛患者疗效甚佳。现代药理学表明，土茯苓可以提高机体抵抗力，对血管疾病具有防治效果[9]。

12、葛根，解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。《本草纲目》：“葛根乃阳明经药，兼入脾经。”《本经逢原》言其性“轻浮，生用则升阳生津，熟用则鼓舞胃气。”于全方中做臣药，助升阳通络，缓解项背强痛，口渴，消渴，眩晕头痛，中风肢体不利等症状。现代药理学表明，葛根具有很好的改善脑循环、降血压、降血糖、抗氧化等多种药理作用。

13、天麻，熄风止痉、平抑肝阳、祛风通络，常用于眩晕头痛，肢体麻木，下肢痹痛；《本经》谓其“久服益气力，长阴，肥健，轻身，增年”；《珍珠囊》言其可治风虚眩晕头痛；故而与葛根共为臣药，祛风除湿，治疗风痰上扰引起的眩晕头痛症状甚佳。同时现代药理学研究发现，天麻素具有扩张血管、改善脑部血液循环，缓解缺血性眩晕的功效[10]。

14、川芎，活血行气、祛风止痛；为“血中之气药”，活血化瘀之良药，《本经》言天麻“主中风入脑，头痛，寒痹，筋挛缓急，金疮，妇人血闭无子。”《日华子本草》言其可“调众脉，破癥结宿血……消瘀血。”该药在全方中作佐药，活血化瘀、平肝熄风，缓解瘀血阻络、肝阳化风引起的眩晕头痛、颈项酸楚、偏身麻木。现代药理学表明，川芎提取物可降低血压、降低血液浓稠度，并能够扩张动脉，增加脑动脉血流量[11]。

15、藁本，祛风、散寒、除湿、止痛；《本草汇言》言：“藁本，升阳而发散风湿，上通巅顶，下达肠胃之药也。其气辛香雄烈，能清上焦之邪，辟雾露之气，故治风头痛，寒气犯脑以连齿痛……大抵辛温升散，祛风寒湿气于巨阳之经为专攻，若利下焦寒湿之论，必兼下行之药为善。”故与川芎共为佐药，有散寒除湿、舒筋活血之效，可助全方通络之效，缓解眩晕头痛、筋骨疼痛、四肢麻木、腰酸腿软、手足拘挛、肩背疼痛等症状。现代药理学表明，藁本活性提取物具有神经保护作用，可改善血脑屏障通透性和神经元功能，改善脑部功能[12]。

16、鬼针草，清热解毒、散瘀消肿；此药入肝经，具有助疏泄、调气机的功效。《素问·五脏生成论》曰“头痛巅疾，下虚上实”；《灵枢·口问》谓：“故邪之所在，皆为不足，故上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩。”腔隙性脑梗死引起头痛、眩晕症状，其病理性质为下虚上实；风痰扰络、瘀血阻窍，皆碍气血正常运行，鬼针草具有活血化瘀的作用，所谓“血为气之母”、“气为血之帅”，血行则气性，气机升降有序、气血运行调达，故而选为全方使药。另有现代药理学研究表明鬼针草提取物具有降压降糖、抗炎镇痛、保护脑损伤、降脂等药理作用，临床应用，活血通络、调控血脂等作用明显[13]。

17、鬼箭羽，药入肝、脾二经，可治疗心、腹疼痛，兼具通经活络之功，是活血化瘀、通经解毒之良药。《本经》言其功精专于血分，破血之力专；故与鬼针草共为使药，加强通经活血之效。另有现代药理学研究表明该药具有调节血脂、降低血糖的功用，同时还可减少脑缺血损伤，抑制神经细胞凋亡[14]。

18、全方选药，熄风化痰，活血通络，临床用于治疗腔隙性脑梗死患者疗效较高，同时具有毒副作用低的优点，值得进一步应用探讨。

19、其次，本技术还提供了如上述中药组合物的制备方法，具体如下：按照上述重量份称取各类药材混合均匀，先加入一次600-800ml水，煎煮1次得到“煎液”1；然后，再加入600-800ml水，煎煮1次，得到“煎液2”；然后“煎液1”和“煎液2”合并，浓缩获得100-200ml的汤剂，即得所述中药汤剂。

20、在具体实践中，如上所述的汤剂的使用方法为：共取100-200ml上述汤剂，视患者承受程度，早晚各服用50-100ml。所述中药的用药疗程为30天一疗程，巩固治疗需要2-3个疗程，在病发和治疗过程中可以根据病情需要使用，无毒副作用。

21、上述配方中药组合物中还可以添加一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂的药物组合物，制备成蜜丸、胶囊、颗粒冲剂等其他药剂形式。

22、本发明的有益效果是：腔隙性脑梗死患者引起眩晕头痛症状，影响生活质量，西药治疗效果不显，不能阻止疾病进展；本发明采用中药配方，利用各中药成分各自的功效，并相互配合，治疗眩晕头痛临床症状效果显著，对腔隙性脑梗死患者进行有效控制，对于降低患病率和致残率、提高治愈率、防治脑血管病起到重要的临床意义和社会效益，且本发明中药配方具有成本低廉、安全性好，副作用小等特点。