植入式医疗装置

本发明涉及一种用于加热组织的植入式医疗装置。具体地，本发明涉及一种用于植入体腔中并且对所述体腔进行闭塞和任选地进行血行阻断的植入式医疗装置。在另一方面，本发明涉及一种用于闭塞体腔的方法。在另一方面，本发明涉及一种预防心房颤动和/或血栓形成事件的方法。

背景技术：

1、心房颤动(af)是一种常见的心律失常，仅在美国估计就影响了600万患者。在美国，af是导致中风的第二大原因，可能占老年人中风的近三分之一。随着人口不断老龄化，这个问题可能会更加普遍。在超过90％的af患者中发现血凝块(血栓)，所述凝块在心脏的左心耳(laa)中发育。af中不规则心搏会导致血液积聚在左心耳中，由于当血液停滞时会发生凝结，因此laa中可能会形成凝块或血栓。这些血凝块可能会从所述左心耳移出，并可能进入引起中风的颅内循环、导致心肌梗塞的冠状动脉循环、导致下肢缺血的外周循环以及其它血管床。laa是附在左心房的心脏肌肉袋。机械闭塞laa可能导致减少af患者中风的发生率，并且人们对去除分离laa的外科手术和血管内方法越来越感兴趣。

2、抗凝血药可以用于预防af患者中风。然而，由于潜在的副作用，许多人不能服用此类药物。药物治疗也可能导致出血，并且由于确定剂量具有挑战性，因此可能难以控制。最近的研究表明，通过闭塞或闭合来消除laa可以防止在laa中形成血栓，并且因此可以减少af患者中风的发生率。如此，laa的闭塞或闭合可以显著降低患有心房颤动且无药物治疗并发症的患者中风的发生率。

3、从历史上看，有时会通过缝合、剪裁或切除来对laa进行手术改造，以降低心房颤动带来的风险。近年来，已经引入了可以经皮置入左心耳的装置。这些装置的基本功能是用植入物排除心耳内的体积，使心耳内的血液安全地形成血栓，然后逐渐纳入到心脏组织中。这样，可以留下光滑的内皮化表面，所述表面曾是心耳所在。

4、已经开发出用于经皮闭塞laa的新装置，以预防中风，并且似乎很有前景。这些新装置包含使用夹具将laa夹紧、使用勒除器将laa隔离、使用伞状装置扩张laa、使用可能会闭合laa但不会清除laa的装置以及使用可能会填补laa但不会闭合laa的装置。必须随着时间来考虑这些装置的安全性和有效性数据。这些新装置尚处于人类应用的临床试验的早期阶段，并具有一些局限性。例如，使用夹具夹紧laa使其关闭可能无法深入laa的底部，可能会留下残余或引起泄漏，可能形成凝块，并且可能需要进行开腹手术。使用勒除器可能会留下残余或引起泄漏，可能会受到较少的控制，并且如果心脏周围有粘连，则可能无法实现。使用伞状装置可能需要让患者使用血液稀释剂，因为稀释剂是由外来物质制成的，且不会同时闭塞和清除laa。使用可能会闭合laa但不会清除laa的装置以及使用可能会清除laa但不会闭合laa的装置都是不完整的解决方案，可能会发生泄漏，由于使用合成材料可能需要血液稀释剂，或者可能会遇到其它类型的问题。

5、描述了提出的用于闭塞laa以及预防/治疗心房颤动和与laa相关的血栓形成事件的最新装置。wo2012/109297描述了一种植入式装置，其具有被配置成接合laa口的可扩张laa闭塞屏障和锚、用于治疗心房颤动的起搏模块以及用于检测指示心律不齐的心脏电活动的传感器。wo2013/009872描述了一种被配置成将填充材料注入到laa中的laa闭塞装置，所述装置包含应答器单元，所述应答器单元被配置成检测laa组织的数据电参数并将其中继到外部基站。w02016/202708描述了一种植入式装置，其具有laa闭塞主体；电极，所述电极被配置成加热laa组织以实现laa电隔离；以及传感器，所述传感器被配置成确定laa的热或电活动以及哪些信号用作反馈以控制对所述组织的加热。尽管这些装置能够闭塞具有规则开口的laa，但并不适合与具有不规则开口的laa一起使用。另外，尽管所述装置可操作以监测并实现laa的电隔离，但是在许多情况下，它们不会阻止后续的心房颤动事件，因为使用所述装置实现的电隔离是可逆的。这些装置另外的问题是，递送导管与可扩张屏障之间的连接器安置在屏障的左心房侧上，并暴露于循环血液，这可能导致形成drt(与装置相关的血栓)。

6、本发明的目的是解决上述问题中的至少一个。

技术实现思路

1、通过提供一种用于闭塞体腔的装置(例如，laa)可以实现这些目标，所述装置包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备。所述闭塞设备通常包括径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整。所述闭塞设备通常被配置成向周围组织递送能量，例如以加热所述组织。所述闭塞设备通常包括传感器，所述传感器用于检测所述体腔的壁的参数，例如检测所述体腔的壁中的血流。在优选实施例中，所述能量递送元件和传感器与所述径向可扩张元件分离，并且可以独立于所述径向可扩张主体进行轴向移动。这允许所述能量递送元件和传感器在使用后回缩，使所述径向可扩张元件原位留在所述体腔中，从而闭塞所述体腔。因此，所述装置可以被经腔递送到体腔(如laa)，在laa中原位展开，其中所述径向可扩张元件被扩张以使laa的周围壁与待治疗的组织接合从而通过所述能量递送元件对laa进行电隔离和血行阻断，并且使用所述传感器检测治疗，并且当所述治疗完成时，所述能量递送元件和传感器可以通过所述导管构件缩回，使所述径向可扩张元件原位留在laa中从而防止任何额外血流进入现在血行阻断的laa中。

2、在另一个实施例中，所述能量递送元件和/或传感器被集成到所述径向可扩张元件中。在本实施例中，所述导管构件被配置成可拆卸地附接到所述闭塞设备，由此当从所述闭塞设备释放所述导管构件时，所述导管构件可以回缩，从而将所述闭塞主体留在原位。在一个实施例中，所述径向可扩张构件的近侧包括罩盖，通常是流体密封罩盖，并且所述细长导管构件与所述径向可扩张元件之间的连接毂在所述罩盖的远端凹入。所述罩盖使所述连接毂(其易于引起drt装置相关的血栓形成)与所述径向可扩张构件的远侧上的循环血流分离。所述罩盖通常包括自闭合孔，所述自闭合孔被配置成容纳所述细长导管构件并在所述细长导管构件分离和回缩时闭合。

3、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

4、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

5、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织；以及

6、任选地为传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

7、在一个实施例中，所述装置包括传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数。

8、在一个实施例中，所述能量递送元件和/或传感器通常可独立于所述径向可扩张元件轴向移动，由此，在使用时，所述能量递送元件和/或传感器可以经腔回缩，使所述径向可扩张元件留在原位从而闭塞所述体腔。在本实施例中，所述导管构件可拆卸地附接到所述闭塞设备的所述径向可扩张元件。所述径向可扩张元件包括用于容纳能量递送元件和/或传感器的孔，通常是轴向孔。

9、本发明的装置的本实施例允许将装置经腔递送到体腔，例如左心耳(laa)，其中所述径向可扩张元件被展开以闭塞所述体腔，并且所述能量递送元件被展开以与所述径向可扩张构件远端或周围的所述体腔的壁接触。通过能量递送元件向组织递送能量使得消融周围组织，这导致对体腔的血行阻断和电隔离。所述传感器通常用于检测可能与血行阻断和电隔离相关的所述体腔的壁的参数，例如检测所述体腔中的血流。所述装置被配置成展开所述传感器以检测所述径向可扩张构件附近或远端的体腔的壁的参数。所述传感器可以检测所述体腔中的血流何时停止，并且因此可以通过所述能量递送元件向所述组织通知递送的能量的量。提供可独立于所述径向可扩张构件轴向移动的能量递送元件和/或传感器(优选的，两者)允许在已经治疗所述组织后回缩所述能量递送元件和/或传感器，使所述径向可扩张元件原位留在所述体腔中，从而闭塞所述体腔。

10、在一个实施例中，所述能量递送元件和传感器被配置成轴向回缩到所述导管构件中。所述能量递送元件和传感器可以可操作地连接在一起以允许两者同时回缩，或者两者可以分开以允许一个相对于另一个轴向移动。

11、在另一个实施例中，所述能量递送元件和传感器与所述径向可扩张元件相关联并且被配置成在所述导管构件与所述闭塞主体分离时原位留在所述体腔中。

12、在一个实施例中，所述能量递送元件包括径向可扩张主体，所述径向可扩张主体被配置成从适合于经腔递送和回缩的收缩构造以及适合于与所述体腔的周围组织接合的展开构造进行调整。

13、在一个实施例中，所述径向可扩张主体安置在所述径向可扩张元件内并且被配置成使得当处于展开构造时所述径向可扩张主体的一个或多个部分凸出穿过所述径向可扩张元件。

14、在一个实施例中，所述径向可扩张主体可自扩张并且被偏置以适应展开朝向。在本实施例中，所述装置通常包括护套，所述护套被配置成在收缩朝向上抑制所述径向可扩张主体，由此所述装置被配置成用于所述护套相对于所述径向可扩张主体在所述护套覆盖所述径向可扩张主体的第一位置与所述护套不覆盖所述径向可扩张主体的第二位置之间的轴向移动。在一个优选实施例中，所述护套被配置成相对于所述径向可扩张主体移动。在一个实施例中，所述护套被配置成从所述径向可扩张主体内或远端的第一位置移动到所述第一位置近端的第二位置，以及理想地所述径向可扩张元件近端的第二位置。所述护套相对于所述径向可扩张主体的远端抽回影响展开所述能量递送径向可扩张主体。在另一个实施例中，所述护套被配置成相对于所述径向可扩张主体移动。

15、在另一个实施例中，所述装置包括细长远端和近端控制臂，其被配置成在收缩构造与展开构造之间调整径向可扩张主体。所述远端臂通常可操作地连接到(或接近)所述径向可扩张主体的远端，并且近端控制臂可操作地连接到(或接近)所述径向可扩张主体的近端，由此所述臂的相对轴向移动引起所述径向可扩张主体的展开或收缩。所述远端臂和近端臂被配置成穿过所述径向可扩张元件的孔。

16、在一个实施例中，所述径向可扩张主体包括围绕公共轴线径向布置的多个互连的v型支柱。应理解，所述支柱不需要是v型的，也可以是适合于扩张和收缩的另一形状，如w型或u型。所述v型支柱特别有用，因为所述v的顶点的拐点足够小以穿过所述周围径向可扩张元件的壁(当所述径向可扩张主体安置在所述径向可扩张元件内时)并且与所述周围组织接触。

17、在另一个实施例中，所述径向可扩张主体包括多个向外弯曲的元件。这类似于“棕榈树”形状。通常，所述元件可自扩张为向外弯曲朝向，并且可以由如镍钛诺等形状记忆材料形成以促进本实施例。通常，所述装置的本实施例采用护套，所述护套被配置成在收缩朝向上抑制所述径向可扩张主体，由此所述装置被配置成用于所述护套相对于所述径向可扩张主体在所述护套覆盖所述径向可扩张主体的第一位置与所述护套不覆盖所述径向可扩张主体的第二位置之间的轴向移动。

18、在一个实施例中，所述能量递送元件和传感器可操作地连接并被配置成共同展开和共同回缩。

19、在一个实施例中，所述传感器形成所述径向可扩张主体的一部分。因此，在v型支柱实施例中，所述支柱中的一个或多个支柱可以是能量递送元件，并且所述支柱中的一个或多个支柱可以是传感器。

20、在一个实施例中，所述能量递送元件和传感器可彼此独立地轴向移动。这允许所述传感器在所述能量递送元件的远端移动，这在一些实施例中可能是优选的，在这些实施例中有利的是测量所述能量递送元件治疗所述体腔的壁的位置远端的体腔的壁的参数。

21、在一个实施例中，所述传感器被配置成在所述能量递送元件的远端轴向移动并且在所述径向可扩张元件的近端回缩。

22、在一个实施例中，所述传感器轴向延伸穿过所述径向可扩张元件的中心。在一个实施例中，所述能量递送元件轴向延伸穿过所述径向可扩张元件的中心。

23、在一个实施例中，所述径向可扩张元件包括金属丝网。在一个实施例中，所述金属丝网被配置成允许所述能量递送元件的部分通过所述金属丝网与周围组织接触。

24、在一个实施例中，所述径向可扩张元件可自扩张并且被偏置以适应展开朝向。

25、在一个实施例中，所述径向可扩张元件包括具有基本上环形形状的近端部分，并且所述远端部分基本上呈圆柱形。

26、在一个实施例中，所述装置被配置成从以下构造进行调整：第一构造，在所述第一构造中，所述径向可扩张元件、传感器和能量递送元件安置在所述导管构件的远端内；第二构造，在所述第二构造中，所述径向可扩张元件、传感器和能量递送元件暴露在所述导管构件的远端，并且其中所述径向可扩张元件处于展开构造，并且所述能量递送元件与所述周围组织接触；以及第三构造，在所述第三构造中，所述能量递送元件和传感器在所述径向可扩张元件的近端回缩，并且所述导管构件与所述径向可扩张元件分离。

27、在一个实施例中，所述能量递送元件包括径向可扩张主体，所述径向可扩张主体被配置成从适合于经腔递送和回缩的收缩构造以及适合于与所述体腔的周围组织接合的展开构造进行调整，其中在所述第二构造中，所述径向可扩张主体在所述径向可扩张元件内展开。

28、在一个实施例中，所述第三构造包含初始构造和后续构造，在所述初始构造中，所述径向可扩张主体在所述径向可扩张元件内处于收缩构造，而在所述后续构造中，所述径向可扩张主体在所述径向可扩张元件的近端回缩。

29、在一个实施例中，所述装置包括可扩张球囊，所述可扩张球囊被配置成在所述径向可扩张元件内或远端展开。所述球囊可被展开以密封所述体腔。在本实施例中，所述传感器(或所述传感器中的至少一个)安置在所述可扩张球囊的远端。

30、在一个实施例中，所述能量递送元件安置在所述可扩张球囊内，并且优选地被配置成与所述球囊一起展开。例如，所述能量递送元件可以附接到所述球囊的壁，使得当所述球囊膨胀并且壁与所述体腔的壁接触时，所述能量递送元件也通过球囊材料与所述壁接触。在一个实施例中，所述球囊是冷冻球囊(即，被配置成冻结组织)。在一个实施例中，所述球囊被配置成递送rf能量。在一个实施例中，所述可扩张球囊安置在所述径向可扩张元件内。

31、在一个实施例中，所述装置包括内腔，所述内腔具有安置在所述径向可扩张元件的远端的开口，其中所述内腔被配置成递送流体或物质或者从所述体腔中排出流体或物质，例如，用液体冲洗所述体腔和/或从所述体腔中抽出液体(即血液)或凝块，或在所述体腔中抽真空。在所述装置包括可膨胀球囊的实施例中，所述球囊通常安置在所述内腔上，并且所述内腔的开口通常安置在所述可膨胀球囊的远端。在本实施例中，使所述球囊膨胀以密封所述球囊远端的体腔，并且致动所述内腔(或任选地为多个内腔)以用冲洗液(如生理盐水)冲洗所述体腔的端部。已发现这提高了所述传感器的精度，尤其是当采用光学传感器时。

32、在另一个实施例中，所述球囊被配置成在所述径向可扩张元件的远端展开。在本实施例中，所述装置通常包括内腔，所述内腔在所述径向可扩张元件的远端延伸，并且其中所述球囊安装在所述内腔上。所述传感器可以安置在所述内腔上或所述内腔内。

33、在一个实施例中，所述径向可扩张元件的壁包括一个或多个锚(即钩子或倒钩等)，所述锚被配置成与所述周围组织接合。在所述装置包括被配置用于在所述径向可扩张元件内膨胀的球囊的实施例中，所述球囊在膨胀时推动所述锚与所述组织接合。

34、在一个实施例中，所述径向可扩张元件的远端包括一个或多个侧壁部分，所述侧壁部分可从向内悬垂位置调整到向外悬垂的壁接合位置，其中一个或多个锚安置在所述侧壁部分上。在本实施例中，直到球囊膨胀将侧壁部分径向向外推动并与组织接合，所述锚才能与体腔的壁接合，从而将所述径向可扩张元件原位锁定在所述体腔中。在一个实施例中，所述能量递送元件包含电路，当将侧壁部分从向内悬垂位置调整到向外悬垂的壁接合位置时所述电路完成。

35、因此，在一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

36、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

37、罩盖，所述罩盖安置在所述径向可扩张元件的近端上；

38、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织，以及

39、任选地为传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

40、其特征在于，所述细长导管构件通过连接毂连接到所述径向可扩张元件，其中所述连接毂安置在所述罩盖的远端，并且其中所述罩盖通常包括自闭合孔，所述自闭合孔被配置成容纳所述细长导管构件并在所述细长导管构件分离和回缩时闭合。

41、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

42、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

43、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织；以及

44、传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

45、其特征在于，所述传感器是光学传感器，所述光学传感器被配置成检测所述体腔的壁中血流的变化。

46、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

47、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

48、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织；以及

49、任选地为传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

50、其特征在于，所述径向可扩张元件包括具有远端部分和近端部分的主体，其中所述近端部分的径向变形性比所述远端部分更大。

51、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

52、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

53、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织；以及

54、任选地为传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

55、其特征在于，所述径向可扩张元件包括具有基本上环形形状的近端部分，并且所述远端部分则基本上呈圆柱形。

56、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

57、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

58、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织；以及

59、任选地为传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

60、其特征在于，所述径向可扩张元件包括近端径向可扩张主体和远端径向可扩张主体，其中所述径向可扩张主体可从轴向间隔开的朝向轴向调整到轴向相邻的组织聚集朝向。

61、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

62、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

63、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织，以及

64、传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

65、其特征在于，所述径向可扩张元件包括中心轴向管道，并且其中所述传感器被配置成相对于所述径向可扩张元件通过所述管道从回缩朝向移动到所述传感器在所述径向可扩张元件的远端展开的展开朝向。

66、在另一方面，本发明提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：

67、径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；

68、能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量以加热所述组织，以及

69、传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数，

70、其特征在于，所述装置包括可膨胀球囊，所述可膨胀球囊被配置用于在所述径向可扩张元件内或远端膨胀以便优选地密封所述体腔。在一个实施例中，所述能量递送元件安置在所述可膨胀球囊内，并且被配置成在所述球囊膨胀时展开。在一个实施例中，所述球囊安装在轴向内腔上，所述轴向内腔具有安置在所述球囊远端的远端开口，其中，所述内腔被配置成用冲洗液(例如盐水溶液)冲洗所述球囊远端的体腔。

71、在一个实施例中，所述体腔是左心耳(laa)。

72、在一个实施例中，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁中血流的变化。在一个实施例中，所述传感器是光学传感器。

73、在一个实施例中，所述传感器安置在所述径向可扩张元件处或远端，并且被配置成检测所述径向可扩张元件处或远端的体腔的壁中的血管形成。

74、在一个实施例中，所述传感器测量组织反射的光。在另一个实施例中，所述传感器测量通过组织传输的光。在一个实施例中，所述传感器选自脉搏血氧测定传感器或光电血管容积图传感器。

75、在一个实施例中，所述传感器包括多个感测元件，所述感测元件从所述装置的中心轴线径向向外延伸。

76、在一个实施例中，所述传感器安置在所述导管构件内，并被配置成相对于所述闭塞设备通过所述闭塞设备中的中心管道从回缩位置向所述闭塞设备远端的扩展位置轴向移动。

77、在一个实施例中，所述装置包括温度传感器，所述温度传感器被配置成检测所述周围组织的温度。通常，所述温度传感器安置在所述径向可扩张元件的区域上或区域内。

78、在一个实施例中，所述径向可扩张元件具有沿轴向延伸穿过所述主体的中心管道。在一个实施例中，所述径向可扩张元件的近侧包括覆盖所述中心管道的开口的自闭合孔。在一个实施例中，所述中心管道被配置成容纳所述细长导管构件，其中所述自闭合孔被配置成在所述细长导管构件分离和回缩时闭合。

79、在一个实施例中，一个或多个内腔延伸穿过所述中心管道。在一个实施例中，所述内腔或每个内腔可相对于所述径向可扩张主体轴向移动。

80、在一个实施例中，至少一个内腔被配置成向所述径向可扩张元件远端的体腔提供流体或从体腔中抽出流体。在一个实施例中，至少一个内腔包含所述传感器。在一个实施例中，至少一个内腔包含能量递送元件。

81、在一个实施例中，所述细长导管构件通过连接毂连接到所述径向可扩张元件，其中所述连接毂安置在所述自闭合孔的远端。

82、在一个实施例中，所述径向可扩张元件选自可膨胀球囊和线框结构，例如编织网。在一个实施例中，所述线框结构由形状记忆材料即镍钛诺形成。在一个实施例中，所述线框结构具有环形形状。

83、在一个实施例中，所述径向可扩张元件在其近侧包括罩盖，所述罩盖被配置成密封所述体腔。所述罩盖可以与所述径向可扩张元件成一体，或者可以是分开的。所述罩盖可以是细网或编织材料。

84、在一个实施例中，所述罩盖被配置成促进上皮细胞增殖。在一个实施例中，所述罩盖包括选自生长因子、细胞、组织和细胞外基质的生物材料。在一个实施例中，所述罩盖包括生物支架，例如通过例如冻干形成的胶原支架。

85、在一个实施例中，所述装置包括可伸缩递送护套，所述可伸缩递送护套可在递送构造与展开构造之间进行调整，在所述递送构造中，所述护套覆盖所述径向可扩张元件并在收缩朝向限制所述元件，在所述展开构造中，所述护套回缩以暴露所述径向可扩张元件。

86、在一个实施例中，所述径向可扩张元件包括具有远端部分和近端部分的主体，其中所述近端部分的径向变形性比所述远端部分更大。

87、在一个实施例中，所述近端部分具有基本上环形形状，并且所述远端部分基本上呈圆柱形。

88、在一个实施例中，所述能量递送元件安置在所述径向可扩张元件上。

89、在一个实施例中，所述能量递送元件被配置成沿所述径向可扩张元件的圆周递送能量。所述能量递送元件可以沿着所述径向可扩张元件的圆周在空间上连续，或者可以在空间上间歇。

90、在一个实施例中，所述能量递送元件包括多个能量递送元件，所述能量递送元件被配置成在所述径向可扩张元件的远端径向延伸。

91、在一个实施例中，所述能量递送元件包括中心组织消融电极和围绕所述中心电极同轴安置并向外径向延伸的多个电极。

92、在一个实施例中，所述径向可扩张元件包括近端径向可扩张主体和远端径向可扩张主体，其中所述径向可扩张主体可轴向调整为在一起和分开。所述远端主体和近端主体可以由单个线框结构或由单独的线框结构形成。

93、在一个实施例中，所述装置包括力控制机构，所述力控制机构可操作地连接到两个径向可扩张主体并且适于对一个主体相对于另一个主体的移动提供受控的阻力。在一个实施例中，所述力控制机构是扭矩致动系统，所述扭矩致动系统被配置成通过力控制来限制所述远端主体和近端主体的收缩。

94、在一个实施例中，所述近端径向可扩张主体和远端径向可扩张主体通过连接器可操作地连接。在一个实施例中，所述管道穿过所述连接器。

95、在一个实施例中，所述装置包括制动机构，所述制动机构被配置成将所述径向可扩张主体锁定在轴向上期望的位置。在一个实施例中，所述制动机构与所述连接器相关联。在一个实施例中，所述连接器包括棘轮连接、卡扣配合连接、螺旋锥连接、过盈配合连接或螺纹连接。

96、在一个实施例中，所述装置被配置成在将所述远端主体和近端主体间隔并收缩的递送构造、将所述远端主体展开的第一展开构造、将所述近端主体展开的第二展开构造、将所述远端主体和近端主体调整到轴向相邻构造并且启动所述制动机构的第三展开构造以及将所述细长导管主体与所述闭塞主体分离的最终展开构造之间进行调整。

97、在一个实施例中，所述可伸缩递送护套在至少三个位置之间可调整，包含所述递送构造、将所述护套回缩以暴露所述远端主体但覆盖所述近端主体的部分展开构造以及将所述护套完全回缩以暴露所述远端主体和近端主体的完全展开构造。

98、在一个实施例中，所述装置被配置成在将所述远端主体和近端主体间隔开并收缩的递送构造、将所述能量递送元件和传感器展开的第一展开构造、将所述远端主体展开的第二展开构造、将所述近端主体展开的第三展开构造、将所述远端主体和近端主体调整到轴向相邻构造并且启动所述制动机构的第四展开构造以及将所述传感器和能量递送元件抽回(即回缩到所述导管构件中)以及将所述细长导管主体与所述闭塞主体分离的最终展开构造之间进行调整。

99、在一个实施例中，所述装置包括控制手柄，所述控制手柄安置在所述细长导管构件的近端上并且包含用于远程致动所述远端主体和近端主体展开的控件以及用于远程调整所述远端主体和近端主体的轴向间隔的控件。

100、在一个实施例中，所述远端主体包括锚，所述锚被配置成将所述远端主体固定在左心耳的壁上。

101、在一个实施例中，所述径向可扩张主体的一或两个相对侧包含锚，理想地是所述径向可扩张主体的所述相对侧或每个相对侧的外围，所述锚被配置成固定聚集在所述径向可扩张主体之间的组织。所述锚可以是倒钩或钩子。

102、在一个实施例中，所述能量递送元件安置在所述径向可扩张主体之间。在一个实施例中，所述能量递送元件包括一个或多个能量递送元件，所述能量递送元件朝着所述周围组织向外径向延伸。

103、在一个实施例中，至少一个以及优选地两个径向可扩张主体的相对侧包含能量屏蔽元件，具体地是电磁屏蔽元件。所述屏蔽元件的作用是增强来自所述能量递送元件的能量方向性，并且将能量的扩散限制在所述径向可扩张主体之间，从而为所述径向可扩张主体外部的组织区域提供保护。

104、在一个实施例中，所述径向可扩张主体的相对侧的外围包含电磁反射元件。

105、在一个实施例中，所述能量递送元件安置在所述近端径向可扩张主体和远端径向可扩张主体上，其中所述主体之一是rf阴极，而另一个主体是rf阳极。

106、在一个实施例中，所述体腔是左心耳(laa)，并且其中所述细长导管构件包括安置在所述径向可扩张元件近端的定位径向可扩张主体，并且被配置成在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞laa开口的展开朝向之间进行调整。

107、在一个实施例中，所述定位径向可扩张主体是球囊，由此球囊的膨胀或紧缩引起调整laa中闭塞设备的深度。

108、在一个实施例中，所述装置包括安置在所述径向可扩张元件的远端的冷却元件。在一个实施例中，所述冷却元件是球囊，所述球囊可以用冷却流体例如低温流体膨胀。在一个实施例中，所述冷却元件安置在导管构件的一端，所述导管构件可相对于所述径向可扩张元件轴向调整。这允许所述冷却元件移动到膈神经附近，其中冷却效果保护所述膈神经和周围组织免受所述能量递送元件造成的损害。

109、在一个实施例中，所述径向可扩张元件的圆周和/或侧包括刷毛。在一个实施例中，圆周刷毛沿径向延伸，而侧刷毛沿轴向延伸。

110、在一个实施例中，所述径向可扩张元件包括圆周可膨胀袖带。在一个实施例中，所述袖带包括能量递送元件。在一个实施例中，所述袖带包括传感器。

111、在一个实施例中，所述传感器被配置成对laa的组织起搏。

112、在一个实施例中，所述闭塞设备包括遥测模块，所述遥测模块可操作地连接到所述传感器并且被配置成将感测数据无线中继到远程基站。在一个实施例中，所述闭塞设备包括压电能量收集模块，所述压电能量收集模块任选地通过电池可操作地连接到所述传感器和遥测模块。在一个实施例中，所述传感器被配置成对laa的组织起搏。在一个实施例中，所述压电能量收集模块安置在所述闭塞主体的近侧，并暴露于左心房中产生的压力波。

113、在另一方面，本发明提供了一种用于加热组织的系统，其包括：本发明的装置，所述装置具有安置在径向可扩张主体上或远端的血流传感器，以及任选地安置在所述径向可扩张主体上的温度传感器；

114、能量源，所述能量源通过所述细长导管构件可操作地连接到所述能量递送元件；以及

115、处理器，所述处理器可操作地连接到所述能量源、所述血流传感器和任选地为所述温度传感器，并且被配置成响应于从所述传感器或每个传感器接收到的测量信号而控制从所述能量源到所述能量递送元件的能量递送。

116、在另一方面，本发明提供了一种用于加热组织的系统，其包括：本发明的装置，所述装置具有安置在径向可扩张主体上或远端的血流传感器，以及任选地安置在所述径向可扩张主体上的温度传感器；

117、能量控制工具，所述能量控制工具用于控制从能量源穿过细长导管构件到能量递送元件的能量递送；以及处理器，所述处理器可操作地连接到所述能量控制工具和所述传感器，并且被配置成响应于从所述传感器或每个传感器接收到的测量信号而控制从所述能量源到所述能量递送元件的能量递送。

118、在一个实施例中，所述处理器被配置成从所述血流传感器接收信号，并基于接收到的与血流或心房颤动有关的信号提供输出。

119、在一个实施例中，所述处理器被配置成响应于从温度传感器接收到的测量信号而控制能量(加热)循环的持续时间。因此，所述处理器可以控制对所述组织的加热，以将所述组织的加热维持在合适的消融温度，例如在45于70摄氏度之间。

120、在一个实施例中，所述处理器被配置成响应于从所述血流传感器接收到的测量信号来控制能量(加热)循环的次数。因此，所述处理器可以控制所述组织加热的持续时间以维持加热直到来自所述血流传感器的测量信号表明流向所述径向可扩张元件远端的体腔的壁(即laa的壁)的血流已被永久性中断。

121、在一个实施例中，所述能量源是电磁能量源(例如微波或rf能量源)。在一个实施例中，所述能量源被配置成递送范围为0.1瓦特至60瓦特的电磁能量。

122、在一个实施例中，所述系统包括泵，所述泵被配置成向所述径向可扩张构件远端的体腔递送流体或从中抽出流体。

123、在另一方面，本发明提供一种使体腔变窄、闭塞或血行阻断的方法，所述方法包括以下步骤：将本发明的装置经皮递送到体腔，其中径向可扩张元件处于收缩朝向；将所述径向可扩张元件展开；将能量递送到所述能量递送元件以加热所述体腔的周壁；在加热步骤期间间歇或连续地感测所述径向可扩张元件远端的所述体腔的壁中的血流；以及保持加热，直到从血流传感器接收到的测量信号表明所述径向可扩张主体远端的体腔的壁中的血流充分中断(即部分或完全)。

124、在另一方面，本发明提供一种使体腔变窄、闭塞或血行阻断的方法，所述方法采用本发明的递送装置，所述递送装置具有递送导管构件和闭塞设备，所述闭塞设备包括远端径向可扩张主体和近端径向可扩张主体，所述方法包括以下步骤：将所述装置经皮递送到体腔，其中所述径向可扩张主体处于收缩朝向；将所述远端径向可扩张元件和近端径向可扩张元件在隔开的朝向展开；将所述径向可扩张主体轴向调整到轴向相邻位置，从而将所述体腔的壁的一部分聚集在所述主体之间；以及将能量递送到所述能量递送元件以加热所述体腔的周壁，包括聚集在所述主体之间的体腔的壁的一部分。

125、在一个实施例中，所述方法包含另一步骤：在加热步骤之后，将所述径向可扩张元件与所述导管构件分离，并将所述导管构件、能量递送元件和任选地为传感器从所述受试者回缩，从而将所述闭塞设备的径向可扩张元件部分原位留在所述体腔中。在一个实施例中，所述能量递送元件和传感器被回缩到所述导管构件中，并且所述导管构件与安置在所述导管构件中的能量递送元件和传感器一起回缩。

126、在另一个实施例中，所述方法包含另一步骤：在加热步骤之后，将所述闭塞设备与所述导管构件分离，并将所述导管构件从所述受试者回缩，从而将所述闭塞设备原位留在所述体腔中。在一个实施例中，所述闭塞设备包括遥测模块，所述遥测模块可操作地连接到所述传感器并且被配置成将感测数据无线中继到远程基站。在一个实施例中，所述闭塞设备包括压电能量收集模块，所述压电能量收集模块任选地通过电池可操作地连接到所述传感器和遥测模块。在一个实施例中，所述传感器被配置成对laa的组织起搏。

127、所述加热步骤通常涉及多个加热循环，并且可以提供连续或间歇的加热。可以调整加热循环的持续时间和/或长度。

128、在一个实施例中，本发明的装置包括温度传感器，所述温度传感器被配置成检测被加热的周围组织的温度(例如，安置在所述径向可扩张主体上或远端)，其中所述方法包含感测所述体腔的周壁的温度的附加步骤，以及控制加热的步骤(例如，通过控制加热循环的持续时间)以将所述体腔的周壁的温度保持在合适的温度，例如45至70摄氏度。

129、在一个实施例中，本发明的装置包括近端和远端径向可扩张主体，其中所述径向可扩张元件的展开包括所述远端径向可扩张主体的展开，以及然后所述近端径向可扩张主体的展开。

130、在一个实施例中，本发明的装置包括近端径向可扩张主体和远端径向可扩张主体，其中所述方法包含在加热步骤之前或期间将所述径向可扩张主体轴向调整到轴向相邻位置的步骤，由此所述体腔的壁的一部分聚集在所述主体之间并且被加热。

131、在一个实施例中，所述方法是对laa进行闭塞或血行阻断的方法。

132、在一个实施例中，所述方法是在受试者中治疗或预防心律不齐或心房颤动、预防血栓形成事件、或治疗或预防局部缺血或高血压疾病的方法。在一个实施例中，所述受试者有laa。

133、在一个实施例中，所述体腔是心脏瓣膜开口，例如主动脉瓣开口，并且其中所述方法是例如在(主动脉)瓣膜置换之前使(主动脉)瓣膜开口变窄的方法。本发明还涉及一种(主动脉)瓣膜置换的方法，所述方法包括通过本发明的方法或通过使用本发明的装置或系统来使(主动脉)瓣膜开口变窄的初始步骤。因此，本发明的方法可以用于在经主动脉瓣膜植入之前使主动脉瓣膜开口变窄。

134、在下面阐述的其它权利要求中定义和描述了本发明的其它方面和优选实施例。