一种清胰的中药组合物及制剂工艺

本发明属于中药，主要涉及一种清胰的中药组合物及制剂工艺。

背景技术：

1、因肝脾气机不和，横犯脾胃或热毒、湿热侵袭引起的胰腺炎。根据其临床症状及体征，可归属于中医学“腹痛”、“脾热病”或“胃脘痛”等范畴，近代医家认为，其病因涉及情志不遂，饮食不节或感受六淫之邪等因素，历代医家也对本病也多以“通”立论，如《张氏医通·诸痛门》云：“胃心痛者，多由停滞。”，沈金鳌亦认为：“腹胀胸满……咽膈不通，胃心痛也。”。气机失畅，胃气失降，肝脾气机不和，脾胃升降功能失调，气机升降不利，脾失运化是本病的主要病机。其因有：湿浊内停脾胃，气机阻滞失降；情志不畅，肝气郁滞，郁而乘脾，肝脾失调致脾胃气机失畅而发为本病。中医认为：“肝为刚脏，性喜条达而恶抑郁，在志为怒”，“气为血之帅”，如果体内气机运行不畅则血液就会堵塞于脉内，最终形成“腹痛”之病。脾喜燥而恶湿，“脾燥则升”，“脾宜升则健”。黄元御尤重视中焦之气，在《四圣心源·湿病根原》中言：“人之衰也，湿气渐长而燥气渐消，及其病也，湿盛者不止十九，燥盛者未能十一”。《金匮悬解》曰：“湿证不论寒热，总因阳虚”。若脾为湿困，气不周流，中焦失健，运化功能失常，气机受阻，导致津液输布不畅，蒸腾气化不利，痰饮水湿结聚体内，气血不行，瘀阻脉络，脏腑失养而发病。

2、现有技术公开了一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，其药效过于强烈，需要灌肠操作，操作流程复杂，对使用者不太友好。而且当前在治疗胰腺炎的药物市场上，多数以中药饮片为主，但是传统中药饮片的质量控制较难精准把握，很容易出现变质，且在调配过程中手抓、秤称都会存在一定的计量误差问题，不仅如此，患者在用法用量上也会较为麻烦。而在本发明中，对原药材的产地、质量、储存以及运输等均有严格管理规定，然后将每一种药材根据其有效成分的性质，制定统一的生产工艺、质量标准、检测方法，并科学制定出每一味免煎颗粒与原生药之间的剂量换算关系，保证了药材的质量及剂量，进而确保了疗效。

技术实现思路

1、本发明的一个目的在于克服现有技术的不足之处而提供的一种清胰的中药组合物及制剂工艺。

2、为了实现上述目的，本发明首先提供了一种清胰的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：柴胡0.5-2重量份、延胡索0.5-2.5重量份、川楝子0.5-2.5重量份、大黄0.5-2.5重量份、黄岑0.5-2.5重量份、木香1.5-3.5重量份和赤芍1.5-3.5重量份。

3、优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：柴胡1重量份、延胡索1.5重量份、川楝子1.5重量份、大黄1.5重量份、黄岑1.5重量份、木香2.5重量份和赤芍2.5重量份。

4、优选的，所述延胡索、川楝子、大黄和黄岑的重量比为1:1:1:1；所述木香和赤芍的重量比为1:1；所述延胡索和柴胡的重量比为1.5:1；所述木香和柴胡的重量比为2.5:1。

5、进一步的，本发明还提供了一种清胰的中药组合物制剂工艺，包括以下步骤：

6、炮制工序：将组合物中的药材进行炮制处理，得到中药饮片；

7、配料工序：将中药饮片按照组合物量进行称量；

8、提取工序：将称量后的中药饮片投入提取罐中，浸泡，提取，过滤得到提取液，将提取液抽入贮罐中；

9、浓缩工序：将贮罐中的提取液泵入到浓缩设备中，浓缩，得到60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；

10、制软材工序：将辅料、浸膏和润湿剂混合均匀，得到软材；

11、制粒工序：将软材制粒，过筛，得到大小均匀的颗粒；

12、干燥工序：将颗粒在温度60-80℃的条件下干燥30-50分钟；

13、整粒工序：将整粒后的颗粒装入洁净周转桶中，密封，称重，贴物料标签。

14、优选的，所述提取工序中，共提取3次，在提取罐中第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，第三次加入6倍量水，每次煎煮1.5小时。

15、优选的，所述提取工序中，第一次煎煮前需浸泡40分钟。

16、优选的，所述提取工序中，合并煎液后，过100目筛网，得到提取液。

17、优选的，所述浓缩工序中，控制真空度为-0.06～-0.08mpa。

18、优选的，所述制软材工序中，辅料和浸膏的质量比为1:2.8。

19、优选的，所述辅料为玉米淀粉和蔗糖，所述蔗糖的粒度为80目。

20、优选的，所述玉米淀粉和蔗糖的质量比为1:1.2。

21、优选的，所述制软材工序中，所述润湿剂为75％的乙醇。

22、优选的，所述制软材工序中，将玉米淀粉和蔗糖投入湿法制粒混合机中，搅拌15分钟，使之混合均匀，然后加入浸膏和75％的乙醇，搅拌，得到软材。

23、优选的，所述制粒工序中，将软材置入摇摆式颗粒剂进行制粒，过12目尼龙筛网，得到大小均匀的颗粒。

24、优选的，所述干燥工序中，将颗粒在温度60℃条件下干燥30分钟。

25、优选的，所述整粒工序中，将干燥后的颗粒过振荡筛，所述振荡筛的顶网目数为10目，底网目数为80目。

26、进一步的，本发明还提供了一种清胰的中药制剂，所述中药制剂由所述的一种清胰的中药组合物制剂工艺制备而成。

27、进一步的，本发明还提供了一种清胰的中药组合物在制备肝脾气机不和、横犯脾胃或热毒、湿热侵袭证药物中的应用。

28、进一步的，本发明还提供了一种清胰的中药制剂在制备肝脾气机不和、横犯脾胃或热毒、湿热侵袭证药物中的应用。

29、优选的，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。

30、本发明具有如下的有益效果：

31、本发明提供的清胰的中药组合物或中药制剂具有清热解毒、疏肝理气、活血止痛以及清利肝脾的功效，用于肝脾气机不和，横犯脾胃或热毒、湿热侵袭证，症见发热、反复腹痛腹胀、恶心、呕吐、胸闷、黄疸、少尿或便秘等方面，具有较好的效果；

32、在提取液进行过滤时，采用100目筛网过滤，过滤速度适中，得到的提取液的澄清度较好，避免了筛网孔径较大时，过滤速度较快，但对不溶性成分截流效果较差，会影响溶液澄清度，以及筛网孔径较小时，虽然截流效果好，但会导致过滤速度过慢，进而影响工作效率等的问题；

33、将提取液浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，不仅浓缩液能够倾出，且为下一步干燥工序确定打下良好的基础，避免了浸膏相对密度过小，影响下一工序正常操作，延长生产周期，以及相对密度过大，不利于倾出转移，进而影响工作效率等的问题；

34、本发明采用湿法制粒工艺，使得颗粒具有外观光滑美观、大小均匀、色泽均一、流动性好、耐磨性强以及压缩成形好等优点，还具有设备简单，易操作，投资少，耗能低和生产效率高等优点；

35、本发明将其开发成颗粒剂，颗粒剂具有计量准确，溶解迅速，携带方便以及性质稳定等优点，而且颗粒剂这种剂型最大限度的与原制剂汤剂作用迅速的特点相符合，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，此外，颗粒剂味道可口、体积小，服用、贮藏及运输均较方便，具有吸收快、显效迅速、方便、稳定以及口感好等特点。