放射治疗籽源和施药器的制作方法

本发明总体上涉及放射治疗，并且尤其涉及向患者施用α粒子籽源(alphaparticle seeds)的方法。

背景技术：

1、近距离放射治疗是对某些类型的肿瘤(包括恶性肿瘤)进行放射治疗的有力手段。对嵌入了粒子发射体(particle emitter)的籽源的正确输送对于治疗的成功是重要的。输送应准确将籽源定位在肿瘤内，而不会使患者和其他人的组织过早暴露于放射性物质或其他不健康的物质。

2、美国专利公布2015/0375011描述了一种具有双金属条的近距离放射治疗籽源(brachytherapy seed)，当暴露于体温时，该双金属条将“卷曲”以将籽源固定在其适当的位置，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。

3、在许多情况下，近距离放射治疗装置被永久性地植入肿瘤中，而不被移除。

4、terwilliger等人的标题为“improved delivery system and method forinterstitial radiotherapy using hollow seeds(使用中空籽源的间质放射治疗的改良输送系统和方法)”的美国专利公布2003/0088144建议使用生物可吸收的籽源链(seedstrand)，其上安装有多个管状中空放射性籽源，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。

5、在其他情况下，近距离放射治疗装置被植入较短的时间，通常上至几个小时，这被称为临时近距离放射治疗。

6、kader等人的美国专利9,272,160描述了一种带有系绳的近距离放射治疗链，该系绳可用于移除该链，该专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。

7、美国专利公布2010/0249487描述了一种植入体内的柔性近距离放射治疗装置，其尾部延伸到体外，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。该尾部可用于在治疗完成时移除近距离放射治疗装置。

8、曾有建议使用中空针头和管心针将籽源输送到肿瘤中的植入位置。

9、ferguson的美国专利公布2003/0191355描述了使用管心针在针头中输送籽源组，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。

10、lamoureux的美国专利公布2008/0269540描述了将籽源和可选的间隔物从籽源筒组件(seed cartridge assembly)通过中空针头推到中空针头的远侧端；和缩回中空针头，同时管心针保持在适当的位置，从而将籽源和可选的间隔物放置在期望的位置，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。对长管心针和短管心针进行了参考。

11、hoskins等人的美国专利6,752,753描述了一种用于向肿瘤输送籽源的针头和管心针，该专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。

12、对近距离放射治疗装置使用的一个重要问题是保护健康组织免受不希望的辐射。

13、美国专利公布2014/0048729描述了一种佩戴在敏感身体器官上的轻质保护装置，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。

14、美国专利公布2018/0082760描述了一种透明辐射护罩，该专利公布的公开内容通过引用以其整体并入本文。

技术实现思路

1、本发明的一些实施例的一个方面提供了一种用于近距离放射治疗的器械，该器械包括：壳体；用于植入患者体内的一个或更多个近距离放射治疗籽源，其位于壳体内，携带用于放射治疗处理的放射性元素的原子；以及在壳体内的粘性液体，以这样的方式防止来自该一个或更多个近距离放射治疗籽源的辐射离开壳体。可选地，壳体包括针头。或者，壳体包括籽源施药器(applicator)，该籽源施药器包括适于插入患者体内的管和位于管内的管心针。进一步可选地，壳体包括籽源囊，籽源囊在第一端上包括针头端口，和在第二端上包括携带一个或更多个近距离放射治疗籽源的活塞，并且活塞的移动促使该一个或更多个近距离放射治疗籽源进入针头端口中的针头中。

2、可选地，粘性液体包括甘油。可选地，壳体包括位于长形管的近侧端处的套筒(hub)，其中套筒具有空腔室，所述空腔室被配置为当粘性液体由于热灭菌而膨胀时收集来自长形管的多余粘性液体。可选地，连接到长形管的套筒的远侧端具有漏斗形状，该漏斗形状被配置成允许从长形管进入套筒的粘性液体返回到长形管。可选地，针头端口被配置为接收一定定向上的针头，使得一个或更多个近距离放射治疗籽源与一部分粘性液体一起进入所述针头。

3、根据本发明的实施例，还提供了一种向针头装载近距离放射治疗籽源的方法，该方法包括抓住具有用于进入组织的锋利尖端的针头，以这样的方式防止针头移动，使近距离放射治疗籽源靠近针头的尖端附近的点，并将近距离放射治疗籽源向前推动，通过锋利尖端，进入针头中。

4、可选地，将近距离放射治疗籽源向前推动包括推动管心针，管心针将籽源向前推入针头中。

5、根据本发明的实施例，还提供了一种近距离放射治疗籽源装载装置，其包括：存储近距离放射治疗籽源的中央腔室；针头端口，该针头端口被配置为将针头锁定在一定定向上，使得针头的锋利尖端与中央腔室中的近距离放射治疗籽源对准；以及活塞，该活塞被配置为将近距离放射治疗籽源推入锁定在针头端口中的针头中。

6、可选地，中央腔室还存储粘性液体，粘性液体防止近距离放射治疗籽源所释放的氡离开装载装置。可选地，针头端口包括螺栓，当被紧固时，该螺栓将针头锁定在所述针头端口中。可选地，该装置包括活塞螺栓，该活塞螺栓在旋转时将活塞推向中央腔室。

7、根据本发明的实施例，还提供了一种近距离放射治疗籽源施药器，包括：非金属长形管，其被配置为插入到组织中；套筒，其位于所述管的近侧端处；一个或更多个近距离放射治疗籽源，其位于管内，携带放射性粒子；以及管心针，其被配置为插入到管中并将一个或更多个近距离放射治疗籽源推向长形管的远侧端。

8、可选地，一个或更多个近距离放射治疗籽源携带α发射粒子(alpha-emittingparticle)。可选地，一个或更多个近距离放射治疗籽源携带镭籽源。可选地，非金属长形管允许在施药器的超声图像中观察该一个或更多个近距离放射治疗籽源。可选地，非金属长形管防止放射性粒子的子核离开非金属长形管。可选地，一个或更多个近距离放射治疗籽源与非金属长形管的远侧尖端相距至少一厘米。可选地，非金属长形管包括kapton。

9、根据本发明的实施例，还提供了一种止动器，该止动器用于控制管心针相对于近距离放射治疗针头的移动，该止动器包括：主体结构；在主体结构上的第一连接器，该第一连接器用于抓住近距离放射治疗针头的针头套筒；在主体结构上的第二连接器，该第二连接器用于抓住管心针套筒，以这样的方式防止管心针向远侧移动；以及在主体结构上的第三连接器，该第三连接器用于抓住管心针套筒，以这样的方式防止管心针向近侧和远侧两种移动。

10、可选地，第一连接器包括狭槽，狭槽被配置为抓住针头套筒。可选地，第二连接器被配置成防止管心针向远侧移动，而不防止管心针向近侧移动。可选地，第二连接器和第三连接器被配置为在相对于针头的不同轴向位置处抓住管心针套筒。可选地，主体结构是可膨胀的，以这样的方式改变第二连接器和第三连接器所抓住的管心针套筒的轴向位置。

11、根据本发明的实施例，还提供了一种将近距离放射治疗籽源插入到身体组织中的方法，包括：提供针头，其中，在该针头中具有近距离放射治疗籽源，管心针穿过针头的近侧端插入，以及止动器将管心针的套筒保持在管心针的第一连接器中，这防止管心针相对于针头向远侧和近侧两种移动，将针头的尖端插入到肿瘤中，将管心针的套筒从第一连接器推出，推入到第二连接器中，这防止了管心针套筒在管心针套筒的不同于第一连接器的轴向位置上相对于针头向远侧移动；以及移除止动器，以允许针头相对于管心针向近侧缩回，以这样的方式将籽源留在肿瘤内。

12、根据本发明的实施例，还提供了一种近距离放射治疗植入物，其包括：中空生物相容性线；界定内部通道的至少一个管状籽源，其安装在中空生物相容性线上；以及用于放射治疗处理的放射性粒子，其放置在至少一个管状籽源上。

13、可选地，中空生物相容性线界定了直径小于0.5毫米的内部通道。可选地，中空生物相容性线是不可生物降解的。可选地，该至少一个管状籽源位于中空生物相容性线的中部，距离中空生物相容性线的两端至少10毫米。

14、根据本发明的实施例，还提供了一种将近距离放射治疗籽源插入身体组织的方法，包括将针头插入身体组织穿过第一点，直到针头的尖端在第二点处离开组织；将携带一个或更多个近距离放射治疗籽源的链的远侧端推出针头的远侧尖端；抓住链的远侧端；以及在抓住链的远侧端的同时，将针头从组织向近侧收回，使得该一个或更多个近距离放射治疗籽源保留在组织中。可选地，该方法包括拉动链的远侧端以调节该一个或更多个近距离放射治疗籽源在组织中的位置。可选地，抓住链的远侧端包括利用镊子抓住。可选地，将针头插入身体组织包括将针头与针头中的链一起插入。