本发明涉及治疗无创伤性肌肉骨骼痛的领域。
背景技术:
::1、腰痛和其他神经肌肉骨骼疼痛的发生率持续增加,腰痛是世界上导致残疾的主要原因(vassiiaki&hurwitz,2014)(werner&cote,2009参见参考书目),除生活质量损失之外,对于那些经历肌肉骨骼疼痛的人来说,费用对于患者和社会而言都是显著且不断增加的:2、·美国慢性疼痛的年度费用,包括医疗费(直接医疗费用)、收入损失和生产力损失,估计为6350亿美元。这远远高于2010年估计的心脏病(3090亿美元)、癌症(2430亿美元)和糖尿病(1880亿美元)年度费用。3、·与背部和颈部疼痛(慢性疼痛患者中最常见的两种)相关的总体估计医疗费用在1997年至2005年间增加了65%,达到每年约860亿美元。总体而言,1997年至2005年间,与背部和颈部疼痛相关的药物支出增加了188%,但与处方麻醉药相关的费用增加了惊人的423%。4、·在全国范围内,估计腰痛的年度直接医疗费用为300亿美元。此外,背痛对工资下降和生产力损失的影响为1000-200亿美元。5、·患有慢性疼痛的患者入院更多,住院时间更长,并且不必要地前往急诊室。(academy,2011参见参考书目)6、临床医生在实践中遇到的大多数背部疼痛被称为非特异性的或“未知来源的”。由于扭伤、重复性劳损和举起重物等创伤引起的肌肉骨骼疼痛相对容易理解;然而,急性或慢性非特异性肌肉骨骼不适的原因和据此的最佳治疗是难以捉摸的。7、对抗疗法专业对此问题的反应是淡化问题的潜在严重性,并教育提供者和患者。(samanta,kendall,&samanta,2003参见参考书目)其他治愈技术(以下称为“手法治疗(manual therapies”)在美国和其他地方已经开发了用于描述和治疗程序的术语,这些术语是每个职业所特有的。骨科医生将这个问题称为“整骨病变”,脊椎指压治疗者称为“半脱位”,物理治疗师称为“关节不稳定”,针灸师称为“激痛点”,按摩治疗师称为“粘连”。这些职业中的每一个都发展了他们认为独特的这些病况的治疗方法;“推拿(manipulation)”、“调节”、“肌肉强化”、“针刺和指压”以及“深层按摩”。8、所有手法治疗技术都声称可以减轻疼痛,甚至可以逆转导致疼痛的潜在病况。然而,尽管有许多临床试验比较了不同的方法,但没有一种方法或技术可以作为主要或“平等的第一”治疗获得认可。实际上,在手法职业中存在并实践了数百种“命名的技术”,这些专业有数千名倡导者声称他们的方法优于其他所有人。这种实践状态证明了这样一个事实,即没有普遍认可的“最佳”治疗方法,因为对于腰背和其他肌肉骨骼疼痛的原因没有基本的了解。9、所有手法治疗具有至少两个共同特征。首先,寻求治疗的个人将自己定义为患者。他们已经接受了治疗他们不适的机构可以提供帮助。当他们接受机构的检查时,他们会进一步确信他们可以得到帮助。这个最初和极其重要的步骤招募了cns(中枢神经系统)以协助关闭调节疼痛感知的门,正如疼痛的门理论(melzack&wall,1965参见参考书目)所预测的那样。10、所有手法治疗共有的第二个特征是将本体感觉传入输入施加于cns。针灸针、整骨推拿、整脊调节、物理治疗动员和治疗师按摩均通过机械压力、脉冲、冲击、拉伸以及主动和被动运动提供本体感受刺激。这些本体感受输入可能引起关节、肌肉、韧带和筋膜中的高尔基腱复合体、肌梭和机械感受器的反应,这些反应参与cns的本体感受的恢复。本体感受输入的这种增加使得在胶状质中的传入输入的总和偏向由大纤维输入主导,从而缓解疼痛的症状。11、虽然所有针对肌肉骨骼治疗的方法,包括通过对抗疗法专业为患者提供的简单鼓励,与患者对疼痛感知的改善相关,但缺乏对常见的腰和颈部疼痛原因的基本了解阻碍了真正有效减少或消除疼痛原因的治疗方法的发展。无论疗法是由调节、动员、按摩、tens、微电流、热量、“激光”疗法和可能是典型案例的激痛点疗法组成,情况都是如此,其中最初使用麻醉剂注射,然后仅针刺,最后仅使用压力。12、没有用于治疗非特异性肌肉骨骼疼痛的根本原因的现有技术存在,因为这种疼痛的根本原因是未知的。13、现有技术14、矿物质补充剂在促进一般健康状况方面的使用历史悠久。作为离子溶液供应矿物质的实例以微量矿物质的形式存在(http://www.traceminerals.com/products/liquld-tablet-minerals/concentrace-ionic-minerais)和(http://www.ancient-minerals.com)。在亚马逊网站上搜索“矿物质补充剂”返回542例微量矿物质产品。然而,这些产品中没有一种是为了支持钙泵在肌肉松弛功能中的特定目的而配制的。尽管常见制剂是特定矿物质如镁或从天然存在的盐沉积物获得的矿物质的组合,但本发明旨在复制在身体组织中发现的电解质的组成,目的是优先替换可能在体内发现的任何缺陷。15、本发明教导局部施加电解质溶液,以支持钙泵的正常功能,使其具有使肌肉松弛的功能。16、美国专利8883830教导了使用治疗有效量的麦角生物碱、骨骼肌松弛剂、血清素激动剂、其组合、其药学上可接受的盐、其前药或其衍生物治疗偏头痛和/或丛集性头痛、肌肉扭伤、肌肉痉挛、痉挛、紧张性头痛、张力相关的偏头痛和与肌肉紧张和疼痛相关的相关病症的局部制剂和方法。17、没有关于钙泵的支持的教导,也没有教导局部施加电解质来实现肌肉松弛的目的。虽然提到肌肉紧张和痉挛与治疗的病况有关,但肌肉紧张的根本原因的解释被引用为:18、“肌肉痉挛可能是由于直接的软组织创伤和肌肉受伤的痉挛造成的,也可能是由于肌肉-骨骼损伤引起的脊神经根刺激所致,椎旁肌在这种情况下主要受到影响,因此被称为“颈椎和腰椎扭伤”。肌肉痉挛可表现为一个或多个肌肉群的突然不自主收缩,并且通常是与肌肉劳损(肌肉的部分撕裂)或扭伤(韧带的部分或完全破裂)相关的急性病况。痉挛状态是肌张力增加的状态,夸大了来自上运动神经元(脑或脊髓)损伤的肌腱反射,其中脊髓抑制过程被抑制或丧失。结果是四肢肌肉的慢性严重痉挛阻碍功能并引起疼痛。痉挛通常与多发性硬化症、中风和脊髓损伤等疾病有关。紧张性头痛和紧张相关的偏头痛是头皮、前额和颈部肌肉过度活动的结果。”19、这种解释依赖于神经活动的升高来引发和维持肌肉痉挛,而不是相反的观点,即钙泵的失效是肌肉无法松弛的真正原因。20、该专利作为用于局部治疗肌肉痉挛和相关疼痛的现有技术水平的思想和理论基础的呈现可能是最有价值的。该方法与本发明之间的明显差异说明了关于钙泵以及钙泵在肌肉松弛的基本功能中所起的作用的知识的普遍缺乏。21、本发明的另一个实施例是全身施加电解质溶液,目的是提供钙泵的全身或广泛支持。许多现有技术集中于为不同目的摄取电解质溶液。22、美国专利4,042,684教导了通过剧烈运动损失的糖和电解质的替换,没有提及增强的肌肉松弛或消除疼痛。美国专利4,322,407教导了通过使用用于替换电解质和水的电解饮料替换电解质。该专利提供了用于比较具体配方的有用参考,因为它教导某些组合物不容易被身体吸收。本发明没有教导使用电解质来支持钙泵,确保钙泵操作所需的环境得以维持或支持肌肉松弛的能力。23、美国专利4,839,347教导了猪的脱水治疗。没有提到肌肉功能等。24、美国专利4,981,687教导了使用由水、糖、电解质和“无毒”物质(甘油、丙酮酸和咖啡因)组成的流体组合物,其通过胃肠道吸收以防止血容量损失(在运动期间)并作为能源。虽然含有电解质(金属离子如ca、mg等),但该专利没有教导任何它们的使用机制,也没有表明它们的摄取通常可以支持肌肉松弛或肌肉功能。25、该专利的主要目的似乎是对以前获得专利的称为佳得乐(gatorade)的溶液的增强。26、美国专利5776952教导了使用“载体系统”施加局部麻醉剂,该载体系统将局部麻醉剂上覆于疼痛区域。27、本发明教导了使用调节仪器结合局部施加电解质溶液,以增强手法治疗肌肉骨骼不适的效果。调节仪器本身在所属领域中具有悠久历史。美国专利4,841,955教导了一种用于将可再现的脉冲负载施加于患者身体的方法和设备。这种教导是通过脉冲触发机制实现的,该机制要求操作者在仪器和患者之间施加可再现的已知预负荷,其在施加调节脉冲的能量之前在患者和仪器之间建立已知的初始力,与其他调节患者的方法相比,脉冲的能量得到精确控制,因此可以重现。28、美国专利6702836教导了使用手动可设置组件来选择调节的频率。从专利中不清楚这是如何实现的,或者所需的频率是多少?29、美国专利7144417教导了使用电源调节机构,其意图使用ac电流和电压来向患者身体提供可再现的脉冲,并将其与预负荷指示器和控制构件耦合以提供适当的预负荷和脉冲水平的指示。30、美国专利8641648教导了在现有美国专利7144417的教导中增加一种传感元件。31、调节仪器的现有技术都没有教导使用调节仪器施加手法治疗以支持钙泵或结合局部施加电解质溶液。32、美国专利5640978教导了通过用低功率激光能量照射骨膜-骨损伤部位来打开淋巴管并去除炎性物质以减轻肌肉痉挛和退缩并减少所引起的疼痛,从而治疗骨膜-骨损伤引起的疼痛。没有提及钙泵或atp(三磷酸腺苷)的产生,这是钙泵操作以使肌肉松弛所必需的。33、美国专利8136531教导了使用多个特定光学频率来治疗肌肉骨骼疼痛。虽然提到了由于激光照射而产生atp,但没有提到钙泵或肌肉松弛。34、美国专利8996131教导了使用植入装置以通过光刺激和热量来激发特定神经。没有提到钙泵或atp。35、“慢性或复发性疼痛影响了20-25%的美国人口,每年导致大约1000亿美元的医疗费用。在美国,由于疼痛导致的生产力损失估计约为每年500亿美元(仅腰痛占该数字的约三分之一)。传统的疼痛治疗包括药物(例如,阿片类药物(阿片类药物(例如,吗啡和氢可酮)的全球市场规模约为360亿美元)、抗惊厥药、抗抑郁药、硬膜外麻醉药/麻醉药)、手术(例如,椎间盘手术、神经切割)、认知/行为(例如,生物心理社会学方法、松弛/生物反馈、安慰剂)和物理疗法。其他非传统的疼痛管理方法包括针灸、超声和lllt(低水平光疗法)。主要疼痛研究人员的经验法则是,几乎每种主要的疼痛治疗都会使30-40%的患者疼痛减少约50%(通常没有好的方法来确定谁会对给定的治疗产生反应)。许多药物,特别是阿片类药物,具有明显的副作用,并且可能会使人上瘾。根据研究,10-49%的背部手术患者在手术后更糟(“失败的背部手术综合症”)。36、美国专利9061135教导了美国专利8996131的改进。37、这里引用的现有技术都没有教导使用激光或低水平光刺激来支持钙泵的功能或结合机械刺激产生atp以提供能量支持钙泵的功能。技术实现思路1、在一个实施例中,本发明的提供一种应用至少两种单独的治疗模式同时和同相治疗或修复无创伤性肌肉疼痛的方法和设备。当前第1页12当前第1页12